РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ У ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ, (код по МКБ-10: G35). КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (2020 год)

215.

Harvey L, de Jong I, Goehl G, Mardwedel S. Twelve weeks of nightly stretch does not

reduce thumb web-space contractures in people with a neurological condition: a

randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(4):251-258. doi:10.1016/s0004-

9514(06)70004-6

216.

Lannin NA, Cusick A, McCluskey A, Herbert RD. Effects of splinting on wrist

contracture after stroke: A randomized controlled trial. Stroke. 2007;38(1):111-116.

doi:10.1161/01.STR.0000251722.77088.12

217.

Kinnear BZ, Lannin NA, Cusick A, Harvey LA, Rawicki B. Rehabilitation Therapies

After Botulinum Toxin-A Injection to Manage Limb Spasticity: A Systematic Review.

Phys Ther. 2014;94(11):1569-1581. doi:10.2522/ptj.20130408

218.

Rosti-OtajärviEM HP. Cochrane Library Cochrane Database of Systematic Reviews

Neuropsychological rehabilitation for multiple sclerosis (Review). 2011.

doi:10.1002/14651858.CD009131.pub2

219.

Rosti-OtajärviEM HP. Cochrane Library Cochrane Database of Systematic Reviews

Neuropsychological rehabilitation for multiple sclerosis (Review). 2014.

doi:10.1002/14651858.CD009131.pub3

220.

Nair das R, das NairR LN. Cochrane Library Cochrane Database of Systematic Reviews

Memory Rehabilitation for people with multiple sclerosis (Review) Memory

Rehabilitation for people with multiple sclerosis (Review). 2012.

doi:10.1002/14651858.CD008754.pub2

221.

Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, et al. Telephone-based physical activity

counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol.

2013;81(1):89-99. doi:10.1037/a0031242

222.

Forman AC, Lincoln NB. Evaluation of an adjustment group for people with multiple

sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010;24(3):211-221.

doi:10.1177/0269215509343492

223.

Schiffer RB, Arnett P, Ben-Zacharia A, et al. The Goldman Consensus statement on

depression in multiple sclerosis. Mult Scler. 2005;11(3):328-337.

doi:10.1191/1352458505ms1162oa

224.

Patti F, Ciancio MR, Reggio E, et al. The impact of outpatient rehabilitation on quality of

life in multiple sclerosis. J Neurol. 2002;249(8):1027-1033. doi:10.1007/s00415-002-

0778-1

225.

Patti F, Ciancio MR, Cacopardo M, et al. Effects of a short outpatient rehabilitation

treatment on disability of multiple sclerosis patients - A randomised controlled trial. J

Neurol. 2003;250(7):861-866. doi:10.1007/s00415-003-1097-x

100

226.

Fiest KM, Walker JR, Bernstein CN, et al. Systematic review and meta-analysis of

interventions for depression and anxiety in persons with multiple sclerosis. Mult Scler

Relat Disord. 2016;5:12-26. doi:10.1016/j.msard.2015.10.004

227.

Khan F, Amatya B, Kesselring J, Galea MPG. Telerehabilitation for persons with multiple

sclerosis. A Cochrane review. Eur J Phys Rehabil Med. 2015;51(3):311-325.

doi:10.1002/14651858.CD010508.pub2

228.

Block V, Rivera M, Melnick M, Allen DD. Do physical therapy interventions affect

urinary incontinence and quality of life in people with multiple sclerosis? Int J MS Care.

2015;17(4):172-180. doi:10.7224/1537-2073.2014-031

229.

Mahler ME. Behavioral manifestations associated with multiple sclerosis. Psychiatr Clin

North Am. 1992;15(2):427-438. doi:10.1016/s0193-953x(18)30247-8

230.

Rodriguez M, Siva A, Ward J, Stolp-Smith K, O’brien P, Kurland L. Impairment,

disability, and handicap in multiple sclerosis: A population-based study in olmsted county,

minnesota. Neurology. 1994;44(1):28-33. doi:10.1212/wnl.44.1.28

231.

Soelberg Sorensen P, Giovannoni G, Montalban X, Thalheim C, Zaratin P, Comi G. The

Multiple Sclerosis Care Unit. Mult Scler J. 2019;25(5):627-636.

doi:10.1177/1352458518807082

232.

Бойко А. Патогенетическое лечение рассеянного склероза и других аутоиммунных

заболеваний нервной системы. In: Завалишин И, Пирадов М, Бойко А, Никитин С,

Спирин Н, Переседова А, eds. Аутоиммунные Заболевания в Неврологии. том 1.

Москва: РООИ «Здоровье человека»; 2014:285-344.

233.

Kaplan TB. Management of Demyelinating Disorders in Pregnancy. Neurol Clin.

2019;37(1):17-30. doi:10.1016/j.ncl.2018.09.007

234.

Попова Е, Кукель Т, Муравин А. Ретроспективный анализ течения беременности и

родов у женщин с рассеянным склерозом. Журнал неврологии и психиатрии им

ССКорсаковаКорсакова. 2013;2(10):52-56.

235.

Попова Е, Коробко Д, Булатова Е. Ретроспективный анализ влияния беременности

на течение рассеянного склероза. Журнал неврологии и психиатрии им

ССКорсакова. 2015;2(8):18-21.

236.

Confavreux C, Hutchinson M, Hours MM, Cortinovis-Tourniaire P, Moreau T. Rate of

pregnancy-related relapse in multiple sclerosis. N Engl J Med. 1998;339(5):285-291.

doi:10.1056/NEJM199807303390501

237.

Alrouji M, Manouchehrinia A, Gran B, Constantinescu CS. Effects of cigarette smoke on

immunity, neuroinflammation and multiple sclerosis. J Neuroimmunol. 2019;329:24-34.

doi:10.1016/j.jneuroim.2018.10.004

101

238.

Wingerchuk DM. Smoking: Effects on multiple sclerosis susceptibility and disease

progression. Ther Adv Neurol Disord. 2012;5(1):13-22. doi:10.1177/1756285611425694

239.

Pierrot-Deseilligny C, Souberbielle JC. Vitamin D and multiple sclerosisAn update. Mult

Scler Relat Disord. 2017;14:35-45. doi:10.1016/j.msard.2017.03.014

240.

Pierrot Deseilligny C, de Paz R, Souberbielle JC, Rivaud Pahoux S, Clerson P.

Relationship between 25-OH-D serum level and relapse rate in multiple sclerosis patients

before and after vitamin D supplementation. Ther Adv Neurol Disord. 2012;5(4):187-198.

doi:10.1177/1756285612447090

241.

Laursen JH, Søndergaard HB, Sørensen PS, Sellebjerg F, Oturai AB. Vitamin D

supplementation reduces relapse rate in relapsing-remitting multiple sclerosis patients

treated with natalizumab. Mult Scler Relat Disord. 2016;10:169-173.

doi:10.1016/j.msard.2016.10.005

242.

Rommer PS, Zettl UK, Kieseier B, et al. Requirement for safety monitoring for approved

multiple sclerosis therapies: An overview. Clin Exp Immunol. 2014;175(3):397-407.

doi:10.1111/cei.12206

243.

Касаткин Д, Спирин Н, Бойко А, Власов Я. Унификация оценки побочных эффектов

терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза. Журнал

неврологии и психиатрии им ССКорсакова. 2014;(2):78-82.

244.

Havla J, Warnke C, Derfuss T, Kappos L, Hartung HP, Hohlfeld R. Interdisciplinary risk

management in the treatment of multiple sclerosis. Dtsch Arztebl Int. 2016;113(51-

52):879-886. doi:10.3238/arztebl.2016.0879

245.

Winkelmann A, Loebermann M, Reisinger EC, Hartung HP, Zettl UK. Disease-modifying

therapies and infectious risks in multiple sclerosis. Nat Rev Neurol. 2016;12(4):217-233.

doi:10.1038/nrneurol.2016.21

246.

Linker RA, Wendt G. Cardiac Safety Profile of First Dose of Fingolimod for Relapsing-

Remitting Multiple Sclerosis in Real-World Settings: Data from a German Prospective

Multi-Center Observational Study. Neurol Ther. 2016;5(2):193-201. doi:10.1007/s40120-

016-0051-7

247.

Schwab N, Schneider-Hohendorf T, Melzer N, Cutter G, Wiendl H. Natalizumab-

associated PML: Challenges with incidence, resulting risk, and risk stratification.

Neurology. 2017;88(12):1197-1205. doi:10.1212/WNL.0000000000003739

248.

Williamson EML, Berger JR. Diagnosis and Treatment of Progressive Multifocal

Leukoencephalopathy Associated with Multiple Sclerosis Therapies. Neurotherapeutics.

2017;14(4):961-973. doi:10.1007/s13311-017-0570-7

249.

Polman CH, Bertolotto A, Deisenhammer F, et al. Recommendations for clinical use of

102

data on neutralising antibodies to interferon-beta therapy in multiple sclerosis. Lancet

Neurol. 2010;9(7):740-750. doi:10.1016/S1474-4422(10)70103-4

250.

Goodin DS, Frohman EM, Hurwitz B, et al. Neutralizing antibodies to interferon beta:

Assessment of their clinical and radiographic impact: An evidence report: Report of the

Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of

Neurology. Neurology. 2007;68(13):977-984. doi:10.1212/01.wnl.0000258545.73854.cf

251.

Rudick RA, Polman CH. Current approaches to the identification and management of

breakthrough disease in patients with multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2009;8(6):545-

559. doi:10.1016/S1474-4422(09)70082-1

252.

Sorensen PS, Koch-Henriksen N, Ross C, Clemmesen KM, Bendtzen K. Appearance and

disappearance of neutralizing antibodies during interferon-beta therapy. Neurology.

2005;65(1):33-39. doi:10.1212/01.WNL.0000166049.51502.6A

253.

Kappos L, Clanet M, Sandberg-Wollheim M, et al. Neutralizing antibodies and efficacy of

interferon β-1a: A 4-year controlled study. Neurology. 2005;65(1):40-47.

doi:10.1212/01.wnl.0000171747.59767.5c

254.

Евдошенко Е, Давыдовская М, Хачанова Н, Шумилина М. Рекомендации по тактике

ведения пациентов с рассеянным склерозом, в период пандемии коронавирусной

инфекции COVID-19. https://centrems.com/downloads/MAVRS-COVID-19.pdf.

Published 2020. Accessed May 7, 2020.

255.

ABN GUIDANCE ON THE USE OF DISEASE-MODIFYING THERAPIES IN

MULTIPLE SCLEROSIS IN RESPONSE TO THE THREAT OF A CORONAVIRUS

EPIDEMIC. 2020. doi:10.1016/j.msard.2019.101468.[Epub

256.

Indicazioni Sulla Gestione Del Paziente Con SM Nel Corso Di Epidemia Da COVID-19.

257.

Global COVID-19 Advice for People with MS Advice for People with MS.

258.

Fang L, Karakiulakis G, Roth M. Are patients with hypertension and diabetes mellitus at

increased risk for COVID-19 infection? Lancet Respir Med. 2020;8(4):e21.

doi:10.1016/S2213-2600(20)30116-8

259.

Chataway J, Porter B, Riazi A, et al. Home versus outpatient administration of intravenous

steroids for multiple-sclerosis relapses: a randomised controlled trial. Lancet Neurol.

2006;5(7):565-571. doi:10.1016/S1474-4422(06)70450-1

260.

Hobart J, Bowen A, Pepper G, et al. International consensus on quality standards for brain

health-focused care in multiple sclerosis. Mult Scler J. 2019;25(13):1809-1818.

doi:10.1177/1352458518809326

261.

Kyttä J, Rosenberg PH. Anaesthesia for patients with multiple sclerosis. Ann Chir

Gynaecol. 1984;73(5):299-303. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6524864. Accessed

103

April 16, 2020.

262. Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: An expanded disability

status scale (EDSS). Neurology. 1983;33(11):1444-1452. doi:10.1212/wnl.33.11.1444

263. Polman CH, Reingold SC, Banwell B, et al. Diagnostic criteria for multiple sclerosis:

2010 Revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011;69(2):292-302.

doi:10.1002/ana.22366

264. Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, et al. International consensus diagnostic criteria

for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015;85(2):177-189.

doi:10.1212/WNL.0000000000001729

265. Шток В, Левин О. Справочник По Формулированию Клинического Диагноза

Болезней Нервной Системы. Москва; 2006.

104

Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру

Хачанова Н.В.

к.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии

(Москва)

и медицинской генетики лечебного факультета ФГАОУ ВО

РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, врач

Руководитель

межокружного отделения рассеянного склероза ГБУЗ города

рабочей группы

Москвы "Городская клиническая больница

№24

Департамента здравоохранения города Москвы", член

Всероссийского общества неврологов

Евдошенко Е.П.

к.м.н., директор Санкт-Петербургского городского

(Санкт-Петербург)

центра рассеянного склероза и других аутоиммунных

заболеваний ГБУЗ ГКБ №31, член Всероссийского общества

Секретарь рабочей

неврологов, Вице-Президент медицинской ассоциации

группы

врачей и центров РС и других нейроиммунологических

заболеваний

Скоромец А.А.

академик РАН, профессор, заведующий кафедрой

(Санкт-Петербург)

неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики

ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный

медицинский университет им акад. И.П. Павлова; Член

Президиума

Правления

Всероссийского

общества

неврологов; Вице-Президент медицинской ассоциации

врачей и центров РС и других нейроиммунологических

заболеваний

Пронин И.Н.

академик РАН, д.м.н., профессор, заместитель

(Москва)

директора по научной работе; заведующий отделением

рентгеновских и радиоизотопных методов диагностики НМИ

Центр нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко;

Президент Национального общества нейрорадиологов

Гузева В.И.

д.м.н., профессор, заведующая кафедрой неврологии,

(Санкт-Петербург)

нейрохирургии и медицинской генетики ФГБОУ ВО Санкт-

Петербургский

государственный

педиатрический

медицинский университет Минздрава России; Член

Президиума

Правления

Всероссийского

общества

неврологов; Главный внештатный детский специалист по

неврологии МЗРФ

105

Барабанова М.А.

д.м.н., профессор кафедры нервных болезней и

(Краснодар)

нейрохирургии с курсом нервных болезней и нейрохирургии

ФПК и ППС ФГБОУВО КубГМУ МЗ РФ; заведующий

неврологическим отделением ГБУЗ НИИ-ККБ№1 им. С.В.

Очаповского; Член медицинской ассоциации врачей и

центров РС и других нейроиммунологических заболеваний

Бахтиярова К.З.

д.м.н.,

руководитель Республиканского центра

(Уфа)

рассеянного склероза; Член медицинской ассоциации врачей

и центров РС и других нейроиммунологических заболеваний

Батышева Т.Т

д.м.н., Директор Научно-практического центра детской

(Москва)

психоневрологии Департамента здравоохранения города

Москвы, Главный специалист по детской реабилитации

Министерства здравоохранения РФ; Главный внештатный

специалист Департамента здравоохранения города Москвы

по детской неврологии, Депутат Московской Городской

Думы; Президент Национальной ассоциации экспертов по

детскому церебральному параличу и сопряженным

заболеваниям

Бойко А.Н.

д.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии

(Москва)

и медицинской генетики лечебного факультета ФГАОУ ВО

РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России; член

Всероссийского

общества

неврологов;

Президент

российского комитета исследователей рассеянного склероза

Брюхов В.В.

к.м.н., старший научный сотрудник отделения лучевой

(Москва)

диагностики ФГБНУ "Научный центр неврологии"; Член

Национального

общества

нейрорадиологов;

Член

медицинской ассоциации врачей и центров РС и других

нейроиммунологических заболеваний

Давыдовская М.В.

д.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии

(Москва)

и медицинской генетики лечебного факультета ФГАОУ ВО

РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России; член

Всероссийского общества неврологов; Заместитель главного

внештатного

специалиста

невролога

Департамента

здравоохранения города Москвы; Президент медицинской

106

ассоциации врачей и центров РС и других

нейроиммунологических заболеваний

Власов Я.В.

д.м.н.,

профессор

кафедры

неврологии

(Самара)

нейрохирургии ФГБОУ ВО "Самарский государственный

медицинский университет" Минздрава России; Президент

Общероссийской общественной организации инвалидов-

больных

рассеянным

склерозом;

Вице-Президент

медицинской ассоциации врачей и центров РС и других

нейроиммунологических заболеваний; Вице-Президент

российского комитета исследователей рассеянного склероза

Вельмейкин С.Б.

к.м.н., главный невролог Оренбургской области,

(Оренбург)

Заведующий

неврологическим

отделением

ГБУЗ

"Оренбургская областная клиническая больница"; Член

медицинской ассоциации врачей и центров РС и других

нейроиммунологических заболеваний

Гузева О.В.

д.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии

(Санкт-Петербург)

и медицинской генетики ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский

государственный педиатрический медицинский университет

Минздрава России; Член Всероссийского общества

неврологов

Заславский Л.Г.

д.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии

(Ленинградская

и медицинской генетики ФГБОУ ВО Первый Санкт-

Область)

Петербургский государственный медицинский университет

им акад. И.П. Павлова; Заведующий отделением неврологии

Ленинградской Областной клинический больницы; Член

Всероссийского общества неврологов; Член медицинской

ассоциации врачей и центров РС и других

нейроиммунологических заболеваний; Член российского

комитета исследователей рассеянного склероза

Коробко Д.С.

к.м.н., невролог центра рассеянного склероза и других

(Новосибирск)

аутоиммунных заболеваний нервной системы ГБУЗ НСО

"Государственная Новосибирская областная клиническая

больница"; член Всероссийского общества неврологов; Член

медицинской ассоциации врачей и центров РС и других

107

нейроиммунологических заболеваний

Малкова Н.А.

д.м.н., профессор кафедры клинической неврологии и

(Новосибирск)

алгологии ФГБОУ ВО "Новосибирский государственный

медицинский университет" Минздрава России; руководитель

областного центра рассеянного склероза ГБУЗ НСО

"Государственная Новосибирская областная клиническая

больница"; член Всероссийского общества неврологов;

Вице-Президент медицинской ассоциации врачей и центров

РС и других нейроиммунологических заболеваний; Член

российского комитета исследователей рассеянного склероза

Макшаков Г.С.

к.м.н., руководитель отделения реабилитации Санкт-

(Санкт-Петербург)

Петербургского городского центра рассеянного склероза и

других аутоиммунных заболеваний ГБУЗ ГКБ №31; член

Всероссийского общества неврологов; Член медицинской

ассоциации врачей и центров РС и других

нейроиммунологических заболеваний

Шумилина М.В.

к.м.н., руководитель амбулаторного отделения с

(Санкт-Петербург)

дневным стационаром Санкт-Петербургского городского

центра рассеянного склероза и других аутоиммунных

заболеваний ГБУЗ ГКБ №31; член Всероссийского общества

неврологов; Вице-Президент медицинской ассоциации

врачей и центров РС и других нейроиммунологических

заболеваний

Спирин Н.Н.

д.м.н., профессор, заведующий кафедрой нервных

(Ярославль)

болезней с медицинской генетикой и нейрохирургией

ФГБОУ ВО "Ярославский государственный медицинский

университет" Минздрава России; член Президиума

Правления Всероссийского общества неврологов; Вице-

Президент

российского

комитета

исследователей

рассеянного склероза

Хабиров Ф.А.

д.м.н.,

профессор,

Главный

врач

ГАУЗ

(Казань)

"Республиканский клинический неврологический центр";

руководитель Республиканского клинико-диагностического

центра по демиелинизирующим заболеваниям; Член

108

всероссийского общества неврологов; Вице-Президент

медицинской ассоциации врачей и центров РС и других

нейроиммунологических заболеваний; Член российского

комитета исследователей рассеянного склероза

Якушина Т.И.

д.м.н., старший научный сотрудник неврологического

(Московская

отделения ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

область)

Авторы подтверждают отсутствие финансовой поддержки/конфликта интересов,

который необходимо обнародовать.

Рабочая группа выражает благодарность за содействие в подготовке клинических

рекомендаций: Алифировой В.М., Алферовой В.В., Беловой А.Н., Бисаге Г.Н.,

Волковой Л.И., Гончаровой З.А., Захаровой М.Н., Неофидову Н.А., Калинину И.В.,

Касаткину Д.С., Киселеву Д.В., Столярову И.Д., Сиверцевой С.А., Степанову И.О.,

Праховой Л.Н., Поповой Е.В., Павлову Н.А., Тотолян Н.А., Шиповой Е.Г., Шмидт Т.Е.

109

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

Главные врачи (начальники) медицинских организаций

Заместители руководителя (начальника) медицинских организаций

Заведующие (начальники) структурных подразделений

Главные медицинские сестры

Врачи-специалисты:

−

Врачи-неврологи, код специальности 31.08.42

−

Врачи-рентгенологи, код специальности 31.08.09

−

Врачи-клинические фармакологи, код специальности 31.08.37

−

Врачи по лечебной физкультуре и спортивной медицине, код специальности

31.08.39

−

Врачи по физической и реабилитационной медицине

−

Врачи скорой медицинской помощи, код специальности 31.08.48

−

Врачи-терапевты, код специальности 31.08.49

−

Врачи-физиотерапевты, код специальности 31.08.50

−

Врачи общей врачебной практики, код специальности 31.08.54

−

Врачи-офтальмологи, код специальности 31.08.59

−

Врачи урологи, код специальности 31.08.68

−

Врачи- организаторы здравоохранения и общественного здоровья, код

специальности 31.08.71

Медицинские сестры:

− медицинская сестра врача общей практики

− медицинская сестра палатная (постовая)

− медицинская сестра (фельдшер) по приему вызовов скорой медицинской

помощи и передаче их выездным бригадам скорой медицинской помощи

− медицинская сестра процедурная

− медицинская сестра по реабилитации

− медицинская сестра участковая

− медицинский регистратор

− медицинский статистик

− рентгенлаборант

− старшая медицинская сестра

− фельдшер

110

− фельдшер скорой медицинской помощи

Заведующие аптечными организациями

Провизоры

Фармацевты

10. Студенты медицинских вузов, ординаторы, аспиранты;

11. Преподаватели медицинских вузов, научные сотрудники.

В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню

достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований

по данной проблеме (таб. П1, таб. П2).

Таблица

1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств

(УДД)для

методов диагностики (диагностических вмешательств)

УДД

Расшифровка

Систематические обзоры исследований с контролем

референсным

методом

или

систематический

обзор

рандомизированных клинических исследований с применением

мета-анализа

Отдельные исследования с контролем референсным

методом или отдельные рандомизированные клинические

исследования и систематические обзоры исследований любого

дизайна, за исключением рандомизированных клинических

исследований с применением мета-анализа

Исследования

без

последовательного

контроля

референсным методом или исследования с референсным

методом, не являющимся независимым от исследуемого метода

или нерандомизированные сравнительные исследования, в том

числе когортные исследования

Несравнительные исследования, описание клинического

случая

Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение

экспертов

111

Таблица

2.Шкала оценки уровней достоверности доказательств

(УДД)для

методов профилактики, лечения и реабилитации

(профилактических, лечебных,

реабилитационных вмешательств)

УДД

Расшифровка

Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа

Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований

любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-

анализа

Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч.

когортные исследования

Несравнительные исследования, описание клинического

случая или серии случаев, исследования «случай-контроль»

Имеется лишь обоснование механизма действия

вмешательства

(доклинические исследования) или мнение

экспертов

Таблица 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций(УУР) для

методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации

(профилактических,

диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУР

Расшифровка

Сильная рекомендация

(все рассматриваемые критерии

эффективности (исходы) являются важными, все исследования

имеют высокое или удовлетворительное методологическое

качество, их выводы по интересующим исходам являются

согласованными)

Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии

эффективности (исходы) являются важными, не все исследования

имеют высокое или удовлетворительное методологическое

качество и/или их выводы по интересующим исходам не

являются согласованными)

Слабая

рекомендация

(отсутствие

доказательств

надлежащего качества

(все

рассматриваемые критерии

эффективности (исходы) являются неважными, все исследования

имеют низкое методологическое качество и их выводы по

112

интересующим исходам не являются согласованными)

Порядок обновления клинических рекомендаций.

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их

систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при

появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам

диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний,

наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым КР, но не чаще 1

раза в 6 месяцев.

113

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие

показаний к применению и противопоказаний, способов применения и

доз лекарственных препаратов, инструкции по применению

лекарственного препарата

Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской

Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ

Федеральный закон от

12 апреля

2010 г. N

61-ФЗ "Об обращении

лекарственных средств"

Федеральный закон "О внесении изменений в статью 40 Федерального

закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и

Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

по вопросам клинических рекомендаций" от 25.12.2018 N 489-ФЗ (последняя редакция)

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при

заболеваниях нервной системы (приказ Министерства здравоохранения Российской

Федерации от 15 ноября 2012 г. N 926н).

Стандарт специализированной медицинской помощи при первом

клиническом проявлении рассеянного склероза (клинически изолированном синдроме)

Приложение к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г.

№ 1085н

Стандарт первичной медико-санитарной помощи при остром

оптиконевромиелите

(диагностика) Приложение к Приказу Министерства

здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. № 1533н

Стандарт первичной медико-санитарной помощи при рассеянном склерозе в

стадии ремиссии Приложение к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 24

декабря 2012 г. № 1542н

114

РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ У ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ, (код по МКБ-10: G35). КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (2020 год) - часть 5