ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ. Том III Контроль качества фармацевтических субстанций (2009 год) - часть 9

57

5.12. Стандартные образцы

и время удерживания (газовая или жидкостная 
хроматография) для вторичного стандартного 
образца соответствуют таковым для первичного 
стандартного вещества.

Испытание на чистоту. 

Для использования в методах разделения: 

требования такие же, как для идентификации, 
но при использовании для количественных рас-
четов должно быть установлено содержание, со-
ответствующее аналитическому сигналу, полу-
ченному при использовании первичного стан-
дарта.

Количественное определение. 

Для вторичных стандартных образцов коли-

чественное определение проводят относительно 
первичных стандартных образцов с установлен-
ным содержанием или активностью. Свойство, ве-
личину которого необходимо установить для вто-
ричного стандартного образца, должно быть близ-
ким по значению этому же свойству первичного 
стандартного образца, с которым сравнивается 
вторичный стандартный образец. Количество не-
зависимых повторных определений, так же как и 
применяемые критерии приемлемости, заранее 
определены.

5. ПРОИЗВОДСТВО, МАРКИРОВКА, 
ХРАНЕНИЕ И РАСПРОСТРАНЕНИЕ

5-1. ПРОИЗВОДСТВО

Все производственные операции осущест-

вляются в соответствии с существующими нор-
мами надлежащей практики, для того чтобы га-
рантировать прослеживаемость и сохранность 
стандартного образца. Производственная доку-
ментация включает информацию относительно 
упаковки, маркировки и хранения. Для обеспе-
чения сохранности стандартных образцов их по-
мещают в контейнеры при соблюдении соответ-
ствующих условий наполнения и укупорки. При-
меняемые для этих целей контейнеры могут 
быть одноразового или многоразового исполь-
зования; при этом для уменьшения риска разло-
жения, контаминации или попадания воды более 
предпочтительны одноразовые контейнеры.

5-2. МАРКИРОВКА

Маркировка включает название стандартно-

го образца, название поставщика, номер серии, 
а также любую другую информацию, необходи-
мую для правильного использования стандарт-
ного образца. Если стандартный образец ис-
пользуется для количественного определения, 
дополнительно указывают:

 

– установленное процентное содержание;

 

– либо концентрацию химического веще-

ства в миллиграммах или миллилитрах на кон-
тейнер;

 

– либо установленную активность (для био-

логического или микробиологического метода 

количественного определения) в единицах ак-
тивности на миллиграмм или на контейнер.

Маркировка стандартных образцов содер-

жит дату переконтроля или дату истечения 
срока годности. Для стандартных образцов Ев-
ропейской Фармакопеи дату переконтроля или 
дату истечения срока годности не приводят, так 
как в плане переконтроля (см. ниже) предусмо-
трен контроль непрерывной пригодности стан-
дартных образцов для использования.

Пояснительный листок (вкладыш). 

Дополнительно может предоставлять-

ся сопроводительный пояснительный листок 
(вкладыш), содержащий информацию, необхо-
димую для правильного использования стан-
дартного образца. Пояснительный листок счи-
тается частью маркировки. Если это указано в 
частной статье, пояснительный листок содер-
жит хроматограмму.

5-3. ХРАНЕНИЕ И РАСПРОСТРАНЕНИЕ

Стандартные образцы должны храниться и 

распространяться в условиях, гарантирующих 
наилучшую стабильность.

Стандартные образцы Европейской Фар-

макопеи. 

Стандартные образцы Европейской Фарма-

копеи главным образом хранятся в помещени-
ях с контролируемым температурным режимом 
при температуре (5±3)°С. Однако ряд стандарт-
ных образцов, которые являются относитель-
но нестабильными, хранятся при температуре 
(-20±5)°С; клеточные культуры — в жидком азоте 
(при температуре -180°С); или, в некоторых слу-
чаях (например, препараты живых вирусов) — 
при температуре (-80±10)°С.

Для минимизации риска повреждения при 

транспортировке используют специальную 
упаковку.

Стандартные образцы, которые обычно хра-

нятся при температуре (5±3)°С, отправляются 
обычной почтой, так как кратковременное откло-
нение от температурных условий долговремен-
ного хранения для таких образцов не опасно. 
Стандартные образцы, хранящиеся при темпе-
ратуре -20°С, упаковываются в контейнеры со 
льдом и отправляются экспресс-почтой. Стан-
дартные образцы, хранящиеся при температу-
ре -80°С или в жидком азоте, упаковываются в 
контейнеры с «сухим льдом» и отправляются 
экспресс-почтой.

6. ПЛАН ПЕРЕКОНТРОЛЯ

Система переконтроля разработана и выпол-

няется для гарантирования непрерывной пригод-
ности стандартных образцов для использования. 
Обычно в плане переконтроля учитывают извест-
ные физико-химические свойства и данные по ста-
бильности стандартного образца. Стандартные об-
разцы периодически проверяют на стабильность 

58

при хранении. Программа мониторинга призва-
на обнаруживать любые признаки разложения на 
ранней стадии с использованием соответствующих 
аналитических методик. Используемые методы 
должны быть выбраны из уже использованных в 
процессе создания стандартных образцов.

Периодичность и полнота переконтроля 

стандартных образцов зависят от ряда следую-
щих факторов:

 

– стабильность;

 

– контейнер и система укупоривания;

 

– условия хранения;

 

– гигроскопичность;

 

– физическое состояние;

 

– предполагаемое использование;

 

– однократное или многократное использо-

вание.

Стандартные образцы обычно представляют 

собой порошки, в некоторых случаях — растворы. 
Предпочтительно, чтобы стандартные образцы 
были представлены в контейнере для однократ-
ного использования. Если стандартные образцы 
представлены в контейнерах для многократно-
го использования, переконтроль гигроскопичных 
или чувствительных к кислороду веществ может 
проводиться чаще. Методы испытаний включают 
определение воды и продуктов распада (если они 
известны). Период переконтроля может быть уве-

личен при наличии обоснованных данных. Макси-
мально допустимое отклонение от установленно-
го содержания должно быть заранее определено; 
в случае его превышения серию необходимо пе-
репроверить или заменить.

Стандартные образцы Европейской Фар-

макопеи. 

Программа мониторинга Европейского 

управления по качеству лекарственных средств 
и здравоохранению при Совете Европы (

EDQM

) 

включает набор следующих испытаний, отлича-
ющихся быстротой, чувствительностью и приме-
нимостью для малых количеств:

 

– определение воды, потеря в массе при 

высушивании и/или термогравиметрический 
анализ;

 

– расчет содержания примесей с использо-

ванием методов разделения;

 

– в некоторых случаях — определение мо-

лярной чистоты с помощью дифференциальной 
сканирующей калориметрии;

 

– применение других специфических испы-

таний для определения примесей.

Любые обнаруженные значимые различия, 

выявленные последним испытанием, ведут к 
более тщательному изучению серии и, в случае 
необходимости, к созданию новой серии.

59

#6. Экстемпоральные лекарственные средства

 #6.   ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫЕ 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ 
СРЕДСТВА

Нормы и требования раздела # 6 примени-

мы к экстемпоральным лекарственным сред-
ствам, т.е. приготовленным в условиях аптек 
по рецептам врачей либо требованиям учреж-
дений здравоохранения, а также в порядке вну-
триаптечной заготовки.

 #6.1.   ПРИГОТОВЛЕНИЕ 

ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ 
ЛЕКАРСТВЕННЫХ 
СРЕДСТВ

 #6.1.1.  ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ 

СРЕДСТВА

Жидкие лекарственные средства в услови-

ях аптеки изготавливают следующими метода-
ми: массо-объемным, по массе и по объему с 

соответствующим выражением концентраций 
(

м/об

, 

м/м

, 

об/об

). В таблице #6.1.1.-1 приведе-

ны примеры обозначения концентраций фар-
мацевтических субстанций и вспомогательных 
веществ (далее — веществ) в жидких лекар-
ственных средствах в прописях рецептов (тре-
бований) и методы их изготовления.

Массо-объемным методом изготавлива-

ют

:

 

– водные и водно-спиртовые растворы твер-

дых веществ;  

 

– водные и водно-спиртовые суспензии с со-

держанием твердых веществ до 3 %;

 

– растворы водорода пероксида, изготов-

ленные из 30 % раствора водорода пероксида.

При изготовлении жидких лекарственных 

средств массо-объемным методом использу-
ют мерную посуду, градуированную на «налив» 
(мерные колбы, цилиндры, стаканы, мензурки, 
градуированные пробирки) и на «вылив» (ап-
течные бюретки, каплемеры и пипетки) и отка-
либрованную в соответствии с нормативными 
документами. 

Методом по массе изготавливают

:

 

– растворы твердых и жидких веществ в 

вязких и летучих растворителях, дозируемых по 
массе;

Обозначение кон-

центрации веществ

Пример

Метод 

изготовления

В процентах (%)

Rp

.: 

Solutionis Natrii bromidi 2 % — 200 ml

массо-объемный

Rp

.: 

Solutionis Camphorae oleosae 2 % — 50,0

по массе

Rp

.: 

Solutionis Acidi hydrochlorici 2 % — 200 ml

по объему

Раздельное перечис-
ление веществ и рас-
творителя

Rp

.: 

Natrii bromidi 4,0

 

Aquae purifi catae 200 ml 

массо-объемный

Rp

.: 

Camphorae 1,0

 

Olei Helianthi 49,0

по массе

Rp

.: 

Acidi hydrochlorici 4 ml

 

Aquae purifi catae 196 ml

по объему

С указанием раство-
рителя до заданного 
объема или массы 

Rp

.: 

Natrii bromidi 4,0

 

Aquae purifi catae ad 200 ml

массо-объемный

Rp

.: 

Camphorae 1,0

 

Olei Helianthi ad 50,0

по массе

Rp

.: 

Acidi hydrochlorici 4 ml

 

Aquae purifi catae ad 200 ml

по объему

С указанием соот-
ношения массы или 
объема растворя-
емого вещества и 
объема или массы 
раствора 

Rp

.: 

Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 — 200 ml (seu 

1:50 — 200 ml)

массо-объемный

Rp

.: 

Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 — 50,0 (seu 

1:50)

по массе

Rp

.: 

Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml — 200 ml (seu 

1:50 — 200 ml)

по объему

Таблица #6.1.1.-1

Примечания:
1. При массо-объемном методе изготовления обозначение концентрации, например, 1:10 или 1:20, означает содержание веще-
ства по массе (г) в указанном объеме изготавливаемого жидкого лекарственного средства (мл), то есть для получения жидкого 
лекарственного средства следует взять 1 г вещества и растворителя до получения 10 мл или 20 мл раствора. 
2. При изготовлении методом по массе обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества по массе (г) в 
указанной массе жидкого лекарственного средства (г), то есть для получения жидкого лекарственного средства следует взять 1 г 
вещества и 9 г или 19 г растворителя. 
3. При изготовлении методом по объему обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества по объему (мл) 
в указанном объеме лекарственного средства (мл), то есть для получения жидкого лекарственного средства следует взять 1 мл 
вещества и растворителя до получения 10 мл или 20 мл раствора. 
4. Отклонение общего объема или массы жидкого лекарственного средства от указанного в прописи рецепта (требовании) не 
должно превышать норму допустимого отклонения, указанного в статье 

6.3.2

.

60

 

– суспензии с содержанием твердых ве-

ществ 3 % и более и эмульсии;

 

– гомеопатические жидкие лекарственные 

средства. 

Кроме того, по массе дозируют:

 

– жидкости вязкие (жирные и минеральные 

масла, глицерин, полиэтиленгликоли, полиэти-
леноксиды, силиконовые жидкости);

 

– жидкости летучие (диметилсульфоксид, 

масло терпентинное очищенное, метилсалици-
лат, эфир, хлороформ, масла эфирные и другие);

 

– жидкости с плотностью, значительно отли-

чающейся от плотности воды очищенной (бен-
зилбензоат, валидол, винилин, деготь березо-
вый, ихтиол, кислота молочная, эфирные масла, 
масло терпентинное очищенное, метилсалици-

Таблица #6.1.1.-2

Перечень стандартных спиртовых растворов

№ 

Наименование

Состав спиртового раствора

1.

Бриллиантового зеленого 1 % и 2 % 
раствор

Бриллиантовый зеленый — 1 г или 2 г

Этиловый спирт 60 %*

 — до 100 мл

2.

Йода 1 % и 2 % раствор

Йод

 — 10 г или 20 г

Этиловый спирт 96 % 

— до 1000 мл

3.

Йода 5 % раствор

Йод

 — 50 г

Калия йодид

 — 20 г

Вода очищенная 

и 

этиловый спирт 95 %

 

(1:1, 

об/об

) — до 1000 мл

4.

Йода 10 % раствор

Йод

 — 100 г

Этиловый спирт

 

95 %

 — до 1000 мл

5.

Кислоты борной 0,5 %, 1 %, 2 % и 3 % 
раствор

Кислота борная

 — 5 г, 10 г, 20 г и 30 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 1000 мл

6.

Кислоты салициловой 1 % и 2 % раст-
вор

Кислота салициловая

 — 10 г и 20 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 1000 мл

7.

Кислоты салициловой и левомицети-
на поровну по 2 % раствор

Кислота салициловая

 — 2 г

Хлорамфеникол

 — 2 г

Эиловый спирт 95 %

 — до 100 мл

8.

Левомицетина 0,25 %, 1 %, 3 % и 5 % 
раствор

Хлорамфеникол

 — 0,25 г, 1 г, 3 г и 5 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 100 мл

9.

Левомицетина 2 % и новокаина 1 % 
раствор

Хлорамфеникол

 — 2 г

Прокаина гидрохлорид

 — 1 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 100 мл

10.

Меновазин

Ментол рацемический

 — 2,5 г

Прокаина гидрохлорид

 — 1 г

Бензокаин

 — 1 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 100 мл

11.

Ментола 1 % и 2 % раствор

Ментол рацемический

 — 10 г и 20 г

Этиловый спирт 90 %

 — до 1000 мл

12.

Метиленового синего 1 % раствор

Метилтиониния хлорид

 — 10 г

Этиловый спирт 95 %

 — 600 мл

Вода очищенная

 — 400 мл

13.

Новокаина 2 % и кислоты борной 3 % 
раствор

Прокаина гидрохлорид

 — 2 г

Кислота борная

 — 3 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 100 мл

14.

Водорода пероксида 1,5 % раствор

Водорода пероксида 3 % раствор

 — 50 мл

Этиловый спирт 95 %

 — 50 мл

15.

Резорцина 1 % и 2 % раствор

Резорцин

 — 10 г и 20 г

Натрия метабисульфит

 — 1 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 1000 мл

16.

Танина 4 % раствор

Танин

 — 40 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 1000 мл

17.

Фурацилина раствор 1:1500

Нитрофурал

 — 1 г

Этиловый спирт 70 %

 — до 1500 мл

18.

Цитраля 1 % раствор

Цитраль — 1 г

Этиловый спирт 96 %

 — до 100 мл

* — здесь и далее курсивом отмечены субстанции, описанные в частных статьях Фармакопеи.

61

#6.1.1. Жидкие лекарственные средства

лат, нитроглицерин, 30 % раствор водорода пе-
роксида и другие).

Методом по объему изготавливают

:

 

– растворы спирта этилового различной кон-

центрации;

 

– растворы кислоты хлористоводородной, 

хлоргексидина биглюконата и стандартные фар-
макопейные растворы (кроме растворов перги-
дроля) (см. таблицу #6.1.1.-8).

Кроме того, по объему дозируют:

 

– воду очищенную и воду для инъекций;

 

– водные растворы веществ (в том числе са-

харный сироп, сироп алтея и другие);

 

– лекарственные средства на основе ле-

карственного растительного сырья (настойки, 
жидкие экстракты, адонизид и другие).

В случае если требуется установить объем 

жидкости, прописанной в рецепте (требовании) 
и дозируемой по массе, или массу жидкости, 
прописанной в рецепте (требовании) и дозируе-
мой по объему, используются значения их плот-
ности, указанные в частных фармакопейных ста-
тьях или документах, подтверждающих качество 
лекарственного средства (сертификат качества 
предприятия-производителя или протокол испы-
таний испытательной лаборатории).

При изготовлении водных растворов для 

инъекций, глазных жидких лекарственных 
средств и концентрированных растворов, содер-
жащих в составе глюкозу моногидрат, пересчет 
ее количества проводят с учетом содержания 
кристаллизационной воды. Для изготовления 
жидких лекарственных средств гигроскопичные 
вещества могут использоваться в виде концен-
трированных растворов (например, 50 % раст-
вор кальция хлорида гексагидрата). 

Спиртовые растворы веществ, при отсут-

ствии указания в рецепте (требовании) концен-
трации этилового спирта, изготавливают в соот-
ветствии с таблицей #6.1.1.-2.

Если в рецепте (требовании) не указан раст-

воритель, изготавливают водный раствор. Под 
названием «вода» при отсутствии особых указа-
ний понимают воду очищенную. Под названием 
«спирт» понимают этиловый спирт. При отсут-
ствии указаний о концентрации спирта в рецепте 
(требовании) используют этиловый спирт 90 %, 
за исключением стандартных спиртовых раство-
ров, указанных в таблице #6.1.1.-2. Под назва-
нием «эфир» понимают эфир диэтиловый. Под 
названием «глицерин» понимают глицерин 85 % 
(плотность около 1,223—1,233 г/см

3

).

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ 
СРЕДСТВ В АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ

В асептических условиях изготавливают: 

растворы для инъекций и инфузий; растворы 
для орошений; жидкие лекарственные средства 
для новорожденных детей и детей до одного 
года; жидкие лекарственные средства, содер-
жащие антибиотики и другие антимикробные ве-
щества, предназначенные для нанесения на ра-

невые и ожоговые поверхности; глазные капли, 
глазные примочки; концентрированные раство-
ры, в том числе гомеопатические разведения; 
ароматные воды.

ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ РАСТВОРЕНИЯ 
И СМЕШИВАНИЯ ВЕЩЕСТВ

При изготовлении жидких лекарствен-

ных средств с водной дисперсионной средой 
в первую очередь отмеривают рассчитанный 
объем воды (воды очищенной, воды для инъ-
екций или воды ароматной), в котором после-
довательно растворяют твердые вещества с 
учетом растворимости и возможного их взаи-
модействия.

Первыми в отмеренном объеме воды 

растворяют вещества списка А, затем списка 
Б и далее общего списка с учетом их раство-
римости. 

Для повышения растворимости веществ 

их предварительно измельчают, в процессе 
изготовления нагревают с учетом их физико-
химических свойств и перемешивают.

При использовании малорастворимых или 

практически нерастворимых веществ может 
использоваться получение растворимых про-
изводных (комплексообразование, образова-
ние растворимых солей) и солюбилизация.

Изготовленный раствор освобождают от 

механических включений (процеживание или 
фильтрование). Для очистки изготовленного 
раствора от различных нерастворимых меха-
нических включений его процеживают с по-
мощью стеклянной воронки через неболь-
шой тампон ваты или несколько слоев марли 
либо фильтруют через бумажный фильтр с 
подложенным комочком ваты или через сте-
клянный фильтр. Процеживание (фильтрова-
ние) производится в заранее подготовлен-
ный контейнер.

Твердые вещества могут быть введены 

в состав лекарственной формы в виде за-
ранее приготовленных жидких лекарствен-
ных средств и концентрированных растворов 
(таблицы #6.1.1.-3, #6.1.1.-4, #6.1.1.-5), при-
бавляемых после растворения твердых ве-
ществ и процеживания (фильтрования) раст-
вора.

В случае если в состав жидкого лекарст-

венного средства входят другие жидкие ле-
карственные средства, их прибавляют к вод-
ному раствору в следующей последователь-
ности:

 

– водные нелетучие и непахучие жидко-

сти;

 

– иные нелетучие жидкости, смешивающие-

ся с водой;

 

– водные летучие жидкости;

 

– жидкие лекарственные средства, содер-

жащие этанол, согласно таблице #6.1.1.-6, в по-
рядке возрастания его концентрации;

 

– летучие и пахучие жидкости.

62

При изготовлении растворов с использо-

ванием вязких и летучих растворителей непо-
средственно в сухой контейнер для отпуска 
отвешивают фармацевтические субстанции, 
вспомогательные вещества, затем отвешива-
ют растворитель (спирт отмеривают).

При использовании вязких раствори-

телей (глицерин, масла) применяют нагрева-

ние с учетом физико-химических свойств ве-
ществ. 

При растворении веществ в спирте с кон-

центрацией до 70 % (

об/об

) раствор нагрева-

ют только в случае необходимости и с соблю-
дением мер предосторожности. При исполь-
зовании спирта с концентрацией выше 70 % 
(

об/об

) нагревание растворов не допускается.

Таблица #6.1.1.-3

Перечень рекомендованных для использования в аптеке концентрированных 

растворов и жидких лекарственных средств

№ Наименование

Концентра-

ция,  % (разве-

дение)

Срок годности (сутки) 

при температуре хранения

не выше 25°С

от 2°С до 8°С

1.

Аммония хлорид

20

15

—

2.

Гексаметилентетрамин

1

10, 20, 40

20

—

3.

Глюкоза безводная

5

2

—

4.

Глюкоза безводная

10, 20, 40, 50

4

10

5.

Димексид

—

*

*

6.

Калия бромид

1

20

20

—

7.

Калия йодид

1

20

15

—

8.

Кальция хлорид гексагидрат

5, 10, 20

10

—

9.

Кальция хлорид гексагидрат

50

30

—

10.

Кислота аскорбиновая

1

5

5

—

11.

Кислота хлористоводородная

2

10 (1:10)

30

—

12.

Кофеин-натрия бензоат

5

7

15

13.

Кофеин-натрия бензоат

20

20

—

14.

Магния сульфат

10, 25, 50

15

—

15.

Натрия бензоат

10

20

—

16.

Натрия бромид

1

20

20

—

17.

Натрия гидрокарбонат

5

4

10

18.

Натрия салицилат

1

40

20

—

19.

Настойка валерианы

1

—

*

*

20.

Настойка календулы

1

—

*

*

21.

Настойка красавки

1

—

*

*

22.

Настойка ландыша

1

—

*

*

23.

Настойка ландыша и валерианы 
поровну

1

—

*

*

24.

Хлоралгидрат

1

10

5

—

25.

Хлоралгидрат

1

20

15

—

26.

Экстракт (концентрат) валерианы

1

(1:2)

*

*

27.

Экстракт (концентрат) горицвета

1

(1:2)

*

*

28.

Экстракт (концентрат) пустырника

1

(1:2)

*

*

29.

Вода очищенная

—

3

—

30.

Вода мятная

—

15

30

31.

Вода укропная

—

30

—

1

 — хранят в защищенном от света месте;

2

 — готовят из 8,3 % раствора кислоты хлористоводородной, принимая ее за 100 %;

* — используют готовые лекарственные средства промышленного производства.

63

#6.1.1. Жидкие лекарственные средства

Таблица #6.1.1.-4

Перечень растворов и жидких лекарственных средств, рекомендуемых 

для отмеривания из пипетки, откалиброванной по каплемеру

№ 

Наименование растворов и лекарственных средств

Концентрация

1.

Раствор адреналина гидрохлорида

1:1000

2.

Раствор фурацилина

1:5000

3.

Раствор этакридина лактата

1:500, 1:1000

4.

Раствор цитраля спиртовой

1:100

5.

Настойка мяты перечной

—

6.

Настойка полыни

—

7.

Настойка пустырника

—

8.

Нашатырно-анисовые капли

—

Таблица #6.1.1.-5

Данные для изготовления 1 л концентрированного раствора

№ 

Наименование концентриро-

ванного раствора

Концентра-

ция,  %

Плотность 

раствора, 

г/мл или г/см

3

Количество:

вещества, г

воды очи-

щенной, мл

1.

Раствор аммония хлорида

20

1,055

200,0

855

2.

Раствор гексаметилентетрамина

10

1,021

100,0

921

3.

Раствор гексаметилентетрамина

20

1,042

200,0

842

4.

Раствор гексаметилентетрамина

40

1,088

400,0

688

5.

Раствор глюкозы

5

1,018

50,0*

968

6.

Раствор глюкозы

10

1,034

100,0*

934

7.

Раствор глюкозы

20

1,068

200,0*

868

8.

Раствор глюкозы

40

1,150

400,0*

749

9.

Раствор глюкозы

50

1,186

500,0*

685

10.

Раствор калия бромида

20

1,144

200,0

944

11.

Раствор калия йодида

20

1,148

200,0

848

12.

Раствор кальция глюконата

10

1,044

100,0

944

13.

Раствор кальция хлорида

5

1,020

50,0

970

14.

Раствор кальция хлорида

10

1,041

100,0

941

15.

Раствор кальция хлорида

20

1,078

200,0

878

16.

Раствор кальция хлорида

50

1,207

500,0

707

17.

Раствор кислоты аскорбиновой

5

1,018

50,0

968

18.

Раствор кислоты борной

3

1,008

30,0

978

19.

Раствор кислоты борной

4

1,010

40,0

970

20.

Раствор кофеин-натрия бензоата

10

1,034

100,0

934

21.

Раствор кофеин-натрия бензоата

20

1,073

200,0

873

22.

Раствор магния сульфата 

10

1,048

100,0

948

23.

Раствор магния сульфата

20

1,093

200,0

893

64

№ 

Наименование концентриро-

ванного раствора

Концентра-

ция,  %

Плотность 

раствора, 

г/мл или г/см

3

Количество:

вещества, г

воды очи-

щенной, мл

24.

Раствор магния сульфата

25

1,116

250,0

866

25.

Раствор магния сульфата

50

1,221

500,0

721

26.

Раствор натрия бензоата

10

1,038

100,0

938

27.

Раствор натрия бромида

20

1,149

200,0

949

28.

Раствор натрия гидрокарбоната

5

1,033

50,0

988

29.

Раствор натрия салицилата

10

1,030

100,0

940

30.

Раствор натрия салицилата

20

1,083

200,0

883

31.

Раствор натрия салицилата

40

1,160

400,0

760

32.

Раствор сульфацила натрия

20

1,072

200,0

872

33.

Раствор сульфацила натрия

30

1,108

300,0

808

* — в пересчете на глюкозу безводную.

Таблица #6.1.1.-6

Содержание этанола в некоторых жидких лекарственных средствах

№ 

Наименование жидкого лекарственного средства

Содержание этанола,  % (

об/об

)

1.

Грудной эликсир

Не менее 14

2.

Йода 5 % раствор

не менее 46

3.

Настойка аралии

70

4.

Настойка боярышника

70

5.

Настойка валерианы

70

6.

Настойка женьшеня

70

7.

Настойка заманихи

70

8.

Настойка зверобоя

40

9.

Настойка календулы

70

10.

Настойка красавки

40

11.

Настойка ландыша

70

12.

Настойка лимонника

95

13.

Настойка мяты

90

14.

Настойка полыни

70

15.

Настойка пустырника

70

16.

Настойка стручкового перца

90

17.

Настойка эвкалипта

70

18.

Нашатырно-анисовые капли

75—80

19.

Цитраля 1 % раствор

96

20.

Экстракт жидкий боярышника

70

21.

Экстракт горца перечного (водяного перца)

70

22.

Экстракт калины

50

23.

Экстракт крапивы

50

24.

Экстракт тимьяна

20

25.

Экстракт тысячелистника

40

26.

Экстракт элеутерококка

40

27.

Экстракты жидкие стандартизованные (концентраты)

20—30

65

#6.1.1. Жидкие лекарственные средства

Растворы, содержащие летучие вещества, 

нагревают при температуре не более 40—45°С, 
но не нагревают жидкости, содержащие эфир и 
его смеси со спиртом.

Растворы, изготовленные на основе вязких 

и летучих растворителей, процеживают по мере 
необходимости через сухой фильтрующий мате-
риал (вата, марля и другие), который подбира-
ют с учетом вязкости и летучести растворителя, 
соблюдая меры предосторожности для сниже-
ния потерь, связанных с испарением.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЩЕГО ОБЪЕМА 
ЖИДКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО 
СРЕДСТВА ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ 
МАССО-ОБЪЕМНЫМ МЕТОДОМ ИЛИ 
МЕТОДОМ ПО ОБЪЕМУ

При раздельном выписывании фармацев-

тических субстанций и вспомогательных ве-
ществ в прописи рецепта (требовании) общий 
объем жидкого лекарственного средства опре-
деляют суммированием объемов всех компо-
нентов, входящих в пропись, например:

Rp.:  Solutionis Glucosi 10 % — 200 ml 
 

Solutionis Citrali spirituosae 1 % — 2 ml

 

Magnesii sulfatis 4,0

 

Natrii bromidi 2,0

 Sirupi 

simplicis 

 

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Общий объем жидкого лекарственного 

средства равен 222 мл (200+2+10+10).

Если в состав лекарственного средства 

входит жидкость, выписанная по массе (

m

), ее 

объем (

V

) определяют с учетом плотности (

ρ

) 

по формуле:

 

ρ

m

V

=

, 

например:

Rp.:   Solutionis Kalii acetatis 10 % — 100 ml
 Glyceroli 

10,0

В прописи присутствует жидкость, выпи-

санная по массе — глицерин. Для определе-
ния объема глицерина используют среднее 
значение его плотности. Объем 10 г глицерина 
равен 8 мл. Общий объем жидкого лекарствен-
ного средства — 108 мл (100+8).

Общий объем жидкого лекарственного 

средства указан в прописи рецепта (требова-
нии), например:

Rp.:  Tincturae Valerianae 5 ml
 

Solutionis Natrii bromidi 3 % ad 100 ml

Общий объем жидкого лекарственного сред-

ства указан в прописи и равен 100 мл.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЩЕЙ МАССЫ 
ЖИДКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО 
СРЕДСТВА ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ 
МЕТОДОМ ПО МАССЕ

При раздельном выписывании фармацев-

тических субстанций и вспомогательных ве-
ществ в прописи рецепта (требовании) общую 
массу жидкого лекарственного средства опре-

деляют суммированием масс всех компонен-
тов, входящих в пропись, например:

Rp.: Phenoli 

0,1

 

Olei Helianthi 10,0

Общая масса жидкого лекарственного 

средства равна сумме массы фенола и массы 
масла подсолнечного и составляет 10,1 г.

Общая масса жидкого лекарственного 

средства может быть указана в прописи ре-
цепта (требовании), например, «

ad 200,0

», 

«

5 % — 200,0

», «

1:20 — 200,0

»:

Rp.:  Natrii tetraboratis 20,0
 

Glyceroli ad 80,0

Общая масса жидкого лекарственного 

средства обозначена и составляет 80,0 г 

Если в прописи рецепта (требовании) при-

сутствует жидкость, выписанная по объему, ее 
массу определяют с учетом плотности: 

ρ

⋅

=

V

m

, 

например:

Rp.: Plumbi 

acetates

 

Ammonii chloridi ana 3,0

 Glyceroli 

25,0

 

Spiritus aethylici 95 % — 25 ml

 

Sulfuris praecipitati 4,0

 

Aquae purifi catae 180 ml

Общая масса жидкого лекарственно-

го средства равна сумме масс всех ве-
ществ и массы 25 мл этилового спирта 95 % 

)

29

,

20

8114

,

0

25

(

=

⋅

=

m

 и составляет 235,29 г 

(3+3+25+20,29+4+180).

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ ОБЩЕГО 
ОБЪЕМА ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ 
СРЕДСТВ И КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ 
РАСТВОРОВ ПРИ МАССО-ОБЪЕМНОМ 
МЕТОДЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ

Изменение общего объема жидкого лекар-

ственного средства при растворении твердых 
веществ с получением концентрации до 3 

% 

можно не учитывать, так как оно укладывается в 
норму допустимого отклонения.

Для каждого лекарственного вещества мак-

симальная концентрация (

С

max

, 

%), при кото-

рой изменение общего объема укладывается в 
норму допустимого отклонения, рассчитывается 
по формуле:

КУО

N

C

max

=

,

где:

N

 — норма допустимого отклонения для 

данного общего объема,  %;

КУО

 — коэффициент увеличения объема 

(таблица #6.1.1.-7), мл/г.

Коэффициент увеличения объема (КУО) 

показывает увеличение объема раствора в 
миллилитрах при растворении 1 грамма веще-
ства при температуре 20°С.

При изготовлении жидкого лекарственного 

средства путем растворения нескольких твер-
дых веществ изменение общего объема учи-
тывают, если их суммарное содержание со-
ставляет 3 % и более.

66

Таблица #6.1.1.-7

№ Вещество

Водные 

растворы

Спиртовые растворы

Водные 

суспензии

КУО, мл/г

КУО, мл/г

Концентра-

ция этано-

ла,  % (об/об)

КУО, мл/г

1.

Аминокапроновая кислота

0,79

—

—

—

2.

Аммония хлорид

0,72

—

—

—

3.

Аскорбиновая кислота

0,61

—

—

—

4.

Ацетилсалициловая кислота

—

0,72

90

—

5.

Бензойная кислота 

—

0,87

70, 90, 96

—

6.

Бензокаин 

(анестезин)

—

0,85

70, 90, 96

—

7.

Бензилпенициллин натрия

0,68

—

—

—

8.

Борная кислота 

0,68

0,65

70, 90, 96

—

9.

Бромкамфора

—

0,80

70

—

10.

Висмута нитрат основной

—

—

—

0,19

11.

Гексаметилентетрамин

0,78

0,79

70, 90

—

12.

Глюкоза безводная

0,64

—

—

—

13.

Глюкоза моногидрат

0,69

—

—

—

14.

Глютаминовая кислота 

0,62

—

—

—

15.

Дибазол

0,82

0,86

30

—

16.

Дифенгидрамина гидрохлорид 

(димедрол)

0,86

0,87

70, 90, 96

—

17.

Желатин

0,75

—

—

—

18.

Изониазид

0,72

—

—

—

19.

Йод

0,23

1

0,22

70, 90, 96

—

20.

Калия бромид

0,27

0,36

70

21.

Калия йодид

0,25

—

—

—

22.

Калия перманганат

0,36

—

—

—

23.

Калия хлорид

0,37

—

—

—

24.

Кальция глицерофосфат

—

—

—

0,46

25.

Кальция глюконат

0,50

—

—

—

26.

Кальция карбонат

—

—

—

0,38

27.

Кальция лактат

0,67

—

—

—

28.

Кальция хлорид гексагидрат

0,58

—

—

—

29.

Камфора

—

1,03

70, 90, 96

—

30.

Каолин тяжелый

 (глина белая)

—

—

—

0,39

31.

Кофеин-натрия бензоат

0,65

—

—

—

32.

Крахмал картофельный

0,68

—

—

0,67

33.

Лимонная кислота моногидрат

0,62

—

—

—

34.

Магния оксид, легкий

—

—

—

0,34

35.

Магния сульфат гептагидрат

0,50

—

—

—

36.

Ментол

—

1,10

70, 90, 96

—

37.

Метамизол натрия 

(анальгин)

0,68

0,67

30

—

38.

Метилурацил

—

—

—

0,69

2

39.

Метилцеллюлоза

0,61

—

—

—

67

#6.1.1. Жидкие лекарственные средства

№ Вещество

Водные 

растворы

Спиртовые растворы

Водные 

суспензии

КУО, мл/г

КУО, мл/г

Концентра-

ция этано-

ла,  % (об/об)

КУО, мл/г

40.

Натрия аминосалицилат 
дигират

0,64

—

—

—

41.

Натрия ацетат тригидрат

0,71

—

—

—

42.

Натрия ацетат (безводный)

0,52

—

—

—

43.

Натрия бензоат

0,60

—

44.

Натрия бромид

0,26

0,30

70

—

45.

Натрия гидрокарбонат

0,30

—

—

—

46.

Натрия гидроцитрат

0,46

—

—

—

47.

Натрия йодид

0,38

—

—

—

48.

Натрия нитрат

0,38

—

—

—

49.

Натрия нитрит

0,37

—

—

—

50.

Натрия нуклеинат

0,55

—

—

—

51.

Натрия салицилат

0,59

—

—

—

52.

Натрия сульфат декагидрат

0,53

—

—

—

53.

Натрия тетраборат

0,47

—

—

—

54.

Натрия тиосульфат

0,51

—

—

—

55.

Натрия хлорид

0,33

—

—

—

56.

Натрия цитрат

0,48

—

—

—

57.

Папаверина гидрохлорид

0,77

0,81

30

—

58.

Пепсин

0,61

—

—

—

59.

Пилокарпина гидрохлорид

0,77

—

—

—

60.

Пиридоксина гидрохлорид

0,71

—

—

—

61.

Повидон

 (поливинилпирролидон)

0,81

—

—

—

62.

Поливиниловый спирт

0,77

—

—

—

63.

Прокаина гидрохлорид

 

(новокаин)

0,81

0,81

70, 90

—

64.

Прокаинамида гидрохлорид

 

(новокаинамид)

0,83

—

—

—

65.

Резорцин

0,79

0,77

70, 90, 96

—

66.

Салициловая кислота

—

0,77

70, 90, 96

—

67.

Свинца ацетат

0,30

—

—

—

68.

Сера для наружного применения

—

—

—

0,48

3

69.

Серебра нитрат

0,18

—

—

—

70.

Серебра протеинат 

(протаргол)

0,64

—

—

—

71.

Серебро коллоидное для наруж-
ного применения 

(колларгол)

0,61

—

—

—

72.

Стрептомицина сульфат

0,58

—

—

—

73.

Сульфаниламид

 (стрептоцид)

—

—

—

0,69

74.

Сульфацетамид натрия

 (суль-

фацил натрия)

0,62

0,65

70

—

75.

Тальк

—

—

—

0,34

76.

Танин

0,65

0,60

70, 90, 96

—

68

РАЗВЕДЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ 
ФАРМАКОПЕЙНЫХ РАСТВОРОВ

Перечень стандартных фармакопейных рас-

творов и их концентрации указаны в таблице 
#6.1.1.-8.

Растворы хлористоводородной кислоты.

Растворы кислоты хлористоводородной 

любой концентрации изготавливают в апте-
ках из 8,3 % раствора кислоты хлористоводо-
родной, принимая ее за единицу (100 %); 8,3 % 
раствор кислоты хлористоводородной исполь-
зуют также для получения 10 % (1:10) раствора 
(таблица #6.1.1.-3) в качестве внутриаптечной 
заготовки (концентрация HCl при этом будет от 
0,82 % до 0,84 %).

Если в прописи рецепта (требовании) кон-

центрация раствора не указана, то отпускают 
8,3 % раствор кислоты хлористоводородной.

25 % раствор кислоты хлористоводородной 

отпускается только в тех случаях, когда в пропи-
си рецепта имеется соответствующее указание.

Без дополнительного указания 25 % раст-

вор кислоты хлористоводородной используется 
при изготовлении раствора № 2 по прописи Де-
мьяновича.

Растворы аммиака и уксусной кислоты.

Растворы аммиака и уксусной кислоты изго-

тавливают исходя из фактического содержания 
вещества в стандартном фармакопейном рас-
творе. При расчетах используют формулу разве-
дения: 

C

C

V

V

1

1

⋅

=

,

где:

V 

— объем стандартного фармакопейного 

раствора, мл;

V

1

 — требуемый объем изготавливаемого 

раствора, мл;

C

1

 — требуемая концентрация раствора,  %;

C

 — концентрация стандартного фармако-

пейного раствора,  %.

Если в прописи рецепта (требовании) кон-

центрация раствора не указана, то отпускают 
30 % раствор кислоты уксусной и 10 % раствор 
аммиака.

Растворы формальдегида и водорода 

пероксида.

При выполнении расчетов для разведения 

стандартных фармакопейных растворов водо-
рода пероксида и формальдегида до требуемой 

№ Вещество

Водные 

растворы

Спиртовые растворы

Водные 

суспензии

КУО, мл/г

КУО, мл/г

Концентра-

ция этано-

ла,  % (об/об)

КУО, мл/г

77.

Теофиллин-этилендиамин

 

(эуфиллин)

0,70

0,71

12

—

78.

Терпингидрат

—

0,77 96

—

79.

Тетракаина гидрохлорид

 

(дикаин)

0,86

—

—

—

80.

Тиамина бромид

0,61

—

—

—

81.

Тимол

—

1,01

70, 90, 96

—

82.

Тримекаин

0,89

—

—

—

83.

Фенилэфрина гидрохлорид

 

(мезатон)

0,77

—

—

—

84.

Фенол

0,90

—

—

—

85.

Хинина гидрохлорид

0,81

—

—

—

86.

Хлоралгидрат

0,76

0,59

70, 90, 96

—

87.

Хлорамфеникол

 (левомицетин)

—

0,66

70, 90, 96

—

88.

Цинка оксид

—

—

—

0,21

89.

Цинка сульфат

 

гептагидрат

0,41

—

—

—

90.

Экстракт (концентрат) горицвета 
сухой стандартизованный 1:1

0,60

—

—

—

91.

Экстракт (концентрат) алтея 
сухой стандартизованный 1:1

0,61

0,61

12

—

92.

Эфедрина гидрохлорид

0,84

—

—

—

1

 — в растворе калия йодида;

2

 — суспензия в этиловом спирте (30 %, 

об/об

);

3

 — суспензия в 70 %, 90 %, 96 % этиловом спирте.

69

#6.1.1. Жидкие лекарственные средства

концентрации учитывают название (химическое 
или условное) выписанного раствора в прописи 
рецепта (требовании), например:

1) 

Rp.: 

Solutionis Formaldehydi 5 % — 200 ml

В прописи рецепта раствор выписан под 

химическим названием, но в наличии имеется 
раствор формальдегида с концентрацией 34 %. 
Количество миллилитров раствора формальде-
гида, требуемое для разведения, рассчитыва-
ют с учетом его фактического содержания в рас-
творе: 200 мл · 5 % : 34 % = 29,4 мл. Воды очи-
щенной — 170,6 мл (200 — 29,4).

2)

 Rp.:  

Solutionis Formalini 5 % — 200 ml

В прописи рецепта (требовании) раствор 

выписан под условным названием. При расчетах 
стандартный фармакопейный раствор принима-
ют за единицу (100 %), то есть берут 10 мл фор-
малина и 190 мл воды очищенной. В случае ис-
пользования раствора формальдегида с концен-
трацией 34 % его объем рассчитывают с учетом 
номинального содержания (35 %) формальдеги-
да в «формалине»: 10 · 35 : 34 = 10,6. 10,3 мл 
34 % раствора формальдегида и 189,7 мл воды 
очищенной.

Для изготовления разведенных растворов 

формальдегида и водорода пероксида разре-
шается использовать растворы с содержанием 
формальдегида менее 34,5 

% и содержанием 

водорода пероксида более 31,0 %.

Если в прописи рецепта (требовании) кон-

центрация раствора не указана, то отпускают 
3 % раствор водорода пероксида и 35 % раствор 
формальдегида (формалин).

ИЗГОТОВЛЕНИЕ АРОМАТНЫХ ВОД

Изготовление ароматных вод проводится 

в асептических условиях. Для приготовления 
мятной воды берут 0,05 г масла мятного, а для 
укропной — 0,44 г масла фенхелевого и энергич-
но смешивают с 1 л воды очищенной стерильной 
до растворения в течение 1 мин.

Сроки хранения

:

 

– вода укропная — 30 суток;

 

– вода мятная:

 

– в виде фасовки (200 мл) — 30 суток;

 

– в виде полуфабриката по 500 мл и 

1000 мл — 15 суток.

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ 
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, 
СОДЕРЖАЩИХ АРОМАТНЫЕ ВОДЫ

Ароматные воды дозируют по объему. При 

растворении твердых веществ объем воды аро-
матной, указанный в прописи рецепта, не умень-
шают на величину изменения объема, так как из-
меняется концентрация ароматной воды. Изго-
товление растворов проводят в мерной посуде.

В случае точного указания объема воды 

ароматной в прописи рецепта изменение 
объема при растворении твердых веществ учи-
тывают при контроле качества изготовленного 
лекарственного средства. При расчете общего 
объема используют значения КУО веществ.

При изготовлении жидких лекарственных 

средств, в которых основной дисперсионной 
средой является ароматная вода, концентри-
рованные растворы веществ не используют.

ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ 
НЕКОТОРЫХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ 
СРЕДСТВ

Раствор по Демьяновичу № 1.

Раствор по Демьяновичу № 

1 имеет 

следующий авторский состав при его 
изготовлении по массе: 

Натрия тиосульфата — 60 г
Воды очищенной — 40 г
Изготовление раствора массо-объемным 

методом путем растворения 60 г натрия тио-
сульфата и доведения водой очищенной объема 
до 100 мл запрещается, так как в этом случае 
масса раствора увеличится на 29,4 г (масса 
раствора — 100 г; объем раствора — 70,6 мл 
(40+(60·0,51

КУО

)); концентрация по массе вместо 

60 % будет 46,37 % (100·60:129,4).

При изготовлении раствора массо-

объемным методом необходимо учитывать ко-
эффициент увеличения объема для сохранения 
соответствия авторской прописи, например:

Rp.:   Solutionis  Natrii  thiosulfati  60 %  — 

100 ml 

(раствор по Демьяновичу № 1)

Для изготовления 100 мл 60 

% раствора 

массо-объемным методом следует взять 85 г 
натрия тиосульфата и воды очищенной до 100 мл.

Таблица #6.1.1.-8

Перечень стандартных фармакопейных растворов, их концентрации

Химическое название раствора

Концентрация

1

,  %

Условное название раствора

Хлористоводородной кислоты 25 % раствор

24,8—25,2

Хлористоводородной кислоты 8,3 % раствор

8,2—8,4

Аммиака 10 % раствор

9,5—10,5

Уксусной кислоты 30 % раствор

29,5—30,5

Водорода пероксида 30 % раствор

29,0—31,0

Пергидроль

Формальдегида 35 % раствор

34,5—38,0

Формалин

2

1

 – указана концентрация химического вещества (

м/м

);

2

 – номинальная концентрация формальдегида для расчетов принимается равной 35 %.

70

Водные растворы Люголя.

Состав: 
Йода — 1,0 г (5,0 г)
Калия йодида — 2,0 г (10,0 г)
Воды очищенной — до 100 мл 
Водные растворы (1 % и 5 %) Люголя изготав-

ливают массо-объемным методом, например:

Rp.:   Solutionis Iodi 1 % (5 %) — 100 ml

В мерной посуде растворяют калия йодид 

в приблизительно равном количестве воды очи-
щенной. В насыщенном растворе калия йодида 
растворяют йод. Объем раствора доводят водой 
очищенной до требуемого. Если приготовление 
ведется не в мерной посуде, то объем воды очи-
щенной рассчитывают с использованием КУО. 

Применение

: 

 

– 1 % и 5 % раствор — внутрь в виде капель; 

 

– 1 % раствор — наружно.

Глицериновые растворы Люголя.

Гли цериновые растворы (0,25 % и 1 %) Люголя 

изготавливают методом по массе, например:

Rp.:  Iodi 1,0 (0,25)
 

Kalii iodidi 2,0 (0,5)

 

Aquae purifi catаe 3 ml (0,75 ml)

 

Glyceroli 94,0 (98,5)

При изготовлении глицериновых растворов 

в предварительно взвешенном контейнере раст-
воряют калия йодид в указанном в прописи ре-
цепта количестве воды очищенной. В насыщен-
ном растворе калия йодида растворяют йод, 
сюда же отвешивают глицерин и смешивают. 

Применение

: наружно.

РАСЧЕТЫ И ПРАВИЛА ДОЗИРОВАНИЯ 
ЭТИЛОВОГО СПИРТА 

Выписанное в рецепте количество эти-

лового спирта соответствует объемным еди-
ницам измерения.

При разведении спирта этилового ис-

пользуют таблицы #5.5.-1—5.5.-6, #6.1.1.-
9—6.1.1.-20.

Норму отпуска этилового спирта учетной 

концентрации в пересчете на массу учиты-
вают в соответствии с действующими норма-
тивными документами. 

При изготовлении лекарственных 

средств этиловый спирт дозируют по объему, 
не уменьшая объем, указанный в рецепте 
(требовании), на величину его увеличения 
при растворении веществ. Исключение со-
ставляют спиртовые растворы, приведенные 
в таблице #6.1.1.-2. Общий объем учитывают 
при контроле качества лекарственного сред-
ства. Изменение объема при растворении 
веществ, учитываемое при контроле, рассчи-
тывают, используя значения КУО веществ.

Если в прописи рецепта (требовании) 

без указания концентрации выписан раствор, 
представленный несколькими концентраци-
ями вещества, отпускают раствор с меньшей 
концентрацией, то есть: бриллиантового зеле-
ного 1 % раствор; йода 1 % раствор; кислоты 
борной 1 % раствор; кислоты салициловой 1 % 
раствор; левомицетина 0,25 % раствор; менто-
ла 1 % раствор; резорцина 1 % раствор; кам-
форы 2 % раствор.

Таблица #6.1.1.-9

Разведение спирта этилового по массе

Концентрация,  %

30 %

40 %

50 %

60 %

70 %

80 %

90 %

95 %

96 %

вод

а

спир

т

вод

а

спир

т

вод

а

спир

т

вод

а

спир

т

вод

а

спир

т

вод

а

спир

т

вод

а

спир

т

вод

а

спир

т

вод

а

спир

т

96,1

738 262 646 354 548 452 446 554 336 664 218 782

88

912

17

983

2

998

96,2

739 261 646 354 549 451 447 553 337 663 219 781

90

910

18

982

3

997

96,3

739 261 647 353 550 450 447 553 338 662 221 779

91

909

20

980

5

995

96,4

739 261 647 353 551 449 448 552 339 661 222 778

93

907

21

979

7

994

96,5

740 260 648 352 551 449 449 551 340 660 222 777

94

906

23

977

8

992

96,6

740 260 648 352 552 448 450 550 341 659 224 776

96

904

24

976

9

991

96,7

741 259 649 351 553 447 451 549 342 658 225 775

97

903

26

974

11

989

96,8

741 259 650 350 553 447 452 548 343 657 226 773

98

902

27

973

12

988

96,9

741 259 650 359 554 446 453 547 344 656 228 772 100 900

29

971

14

986

Примечание

: количество воды очищенной и этилового спирта концентрации от 96,1 % до 96,9 % в граммах, которое необходимо 

смешать при 20°С, чтобы получить 1000 г этилового спирта концентрации: 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %, 80 %, 90 %, 95 %, 96 %.

71

#6.1.1. Жидкие лекарственные средства

Таблица #6.1.1.-10

Соответствие объемов (мл) этилового спирта различной концентрации

 массе (г) этилового спирта 95 % при температуре 20°С

Концентра-

ция этилового 

спирта,  %

Объем (мл) спирто-водного раствора 

и соответствие его массе (г) этилового спирта:

5

10

15

20

25

30

40

50

100

95

4,06

8,11

12,17

16,23

20,29

24,34

32,46

40,57

81,14

90

3,84

7,69

11,53

15,37

19,22

23,06

30,75

38,44

76,87

80

3,42

6,83

10,25

13,66

17,08

20,50

27,33

34,16

68,32

70

2,99

5,98

8,97

11,95

14,94

17,93

23,91

29,89

59,77

60

2,56

5,13

7,69

10,26

12,82

15,38

20,51

25,64

51,28

50

2,14

4,27

6,41

8,54

10,68

12,81

17,08

21,35

42,70

40

1,71

3,41

5,12

6,83

8,53

10,24

13,65

17,07

34.13

30

1,28

2,56

3,84

5,12

6,40

7,68

10,24

12,80

25,60

20

0,85

1,70

2,56

3,41

4,26

5,11

6,82

8,52

17,04

Таблица #6.1.1.-11

Соответствие объемов (мл) этилового спирта различной концентрации

 массе (г) 96,0 % этилового спирта при температуре 20°С

Концентра-

ция этилового 

спирта,  %

Объем (мл) спирто-водного раствора 

и соответствие его массе (г) этилового спирта:

5

10

15

20

25

30

40

50

100

96

4,04

8,08

12,11

16,15

20,19

24,23

32,30

40,38

80,75

90

3,79

7,57

11,36

15,14

18,93

22,71

30,28

37,86

75,71

80

3,37

6,73

10,09

13,46

16,82

20,19

26,92

33,65

67,29

70

2,95

5,89

8,83

11,78

14,72

17,67

23,56

29,45

58,89

60

2,52

5,05

7,57

10,09

12,62

15,14

20,18

25,23

50,46

50

2,10

4,20

6,31

8,41

10,51

12,61

16,82

21,02

42,04

40

1,68

3,37

5,05

6,73

8,42

10,10

13,46

16,83

33,66

30

1,26

2,52

3,78

5,04

6,30

7,56

10,08

12,61

25,21

20

0,84

1,68

2,53

3,37

4,21

5,03

6,74

8,42

16,84

Таблица #6.1.1.-12

Соответствие объемов (мл) этилового спирта различной концентрации

 массе (г) 96,1 % этилового спирта при температуре 20°С

Концентра-

ция этилового 

спирта,  %

Объем (мл) спирто-водного раствора 

и соответствие его массе (г) этилового спирта:

5

10

15

20

25

30

40

50

100

96,1

4,04

8,07

12,11

16,14

20,18

24,12

32,28

40,35

80,71

96

4,03

8,06

12,09

16,12

20,16

24,19

32,25

40,31

80,62

95

3,99

7,98

11,97

15,96

19,95

23,94

31,92

39,90

79,79

90

3,78

7,56

11,34

15,12

18,90

22,68

30,24

37,80

75,59

80

3,36

6,72

10,08

13,44

16,80

20,16

26,88

33,60

67,19

70

2,94

5,88

8,82

11,76

14,70

17,64

23,52

29,40

58,80

60

2,52

5,04

7,56

10,08

12,60

15,12

20,16

25,20

50,40

50

2,10

4,20

6,30

8,40

10,50

12,60

16,80

21,00

42,00

40

1,68

3,36

5,04

6,72

8,40

10,08

13,44

16,80

33,59

30

1,26

2,52

3,78

5,04

6,30

7,56

10,08

12,60

25,20

20

0,84

1,68

2,52

3,36

4,20

5,04

6,72

8,40

16,79

72

Таблица #6.1.1.-13

Соответствие объемов (мл) этилового спирта различной концентрации

 массе (г) 96,2 % этилового спирта при 20°С

Концентра-

ция этилово-

го спирта,  %

Объем (мл) спирто-водного раствора

и соответствие его массе (г) этилового спирта:

5

10

15

20

25

30

40

50

100

96,2

4,03

8,07

12,10

16,13

20,17

24,20

32,27

40,33

80,67

96

4,02

8,05

12,07

16,10

20,12

24,14

32,19

40,24

80,48

95

3,98

7,97

11,95

15,93

19,92

23,90

31,86

39,83

79,65

90

3,77

7,55

11,32

15,09

18,87

22,64

30,18

37,73

75,45

80

3,35

6,71

10,06

13,41

16,77

20,12

26,83

33,54

67,07

70

2,94

5,87

8,81

11,74

14,68

17,61

23,48

29,35

58,69

60

2,52

5,03

7,55

10,06

12,58

15,09

20,12

25,15

50,30

50

2,10

4,19

6,29

8,38

10,48

12,58

16,77

20,96

41,92

40

1,68

3,35

5,03

6,71

8,39

10,06

13,41

16,77

33,53

30

1,26

2,52

3,77

5,03

6,29

7,55

10,06

12,58

25,15

20

0,84

1,68

2,52

3,35

4,20

5,03

6,71

8,39

16,77

Таблица #6.1.1.-14

Соответствие объемов (мл) этилового спирта различной концентрации

 массе (г) 96,3 % этилового спирта при температуре 20°С

Концентра-

ция этилового 

спирта,  %

Объем (мл) спирто-водного раствора

и соответствие его массе (г) этилового спирта:

5

10

15

20

25

30

40

50

100

96,3

4,03

8,06

12,09

16,12

20,16

24,19

32,25

40,31

80,62

96

4,02

8,04

12,05

16,07

20,09

24,11

32,14

40,18

80,36

95

3,98

7,95

11,93

15,91

19,89

23,86

31,82

39,77

79,54

90

3,77

7,54

11,30

15,07

18,84

22,61

30,14

37,68

75,35

80

3,35

6,70

10,05

13,40

16,75

20,09

26,79

33,49

66,98

70

2,93

5,86

8,79

11,72

14,65

17,58

23,44

29,31

58,61

60

2,51

5,02

7,54

10,05

12,56

15,07

20,09

25,12

50,23

50

2,09

4,19

6,28

8,37

10,47

12,56

16,74

20,93

41,86

40

1,68

3,35

5,03

6,70

8,37

10,05

13,40

16,75

33,49

30

1,26

2,51

3,77

5,02

6,28

7,54

10,05

12,56

25,12

20

0,84

1,67

2,51

3,35

4,19

5,02

6,70

8,37

16,74

Таблица #6.1.1.-15

Соответствие объемов (мл) этилового спирта различной концентрации

 массе (г) 96,4 % этилового спирта при температуре 20°С

Концентра-

ция этилового 

спирта,  %

Объем (мл) спирто-водного раствора

и соответствие его массе (г) этилового спирта:

5

10

15

20

25

30

40

50

100

96,4

4,03

8,06

12,09

16,12

20,15

24,17

32,23

40,29

80,58

96

4,01

8,03

12,04

16,05

20,06

24,08

32,10

40,13

80,25