Приказ от 30 декабря 2013 год № 765 «Об утверждении стандарта организации оказания нефрологической помощи населению в Республике Казахстан»

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан

от 30 декабря 2013 год № 765

«Об утверждении стандарта организации оказания нефрологической

помощи населению в Республике Казахстанª

В соответствии с подпунктом 16) пункта 15 Положения о Министерстве

здравоохранения Республики Казахстан, утвержденного постановлением

Правительства Республики Казахстан от

28 октября

2004 года

№ 1117,

ПРИКАЗЫВАЮ:

Утвердить прилагаемый

«Стандарт организации оказания

нефрологической помощи населению Республики Казахстанª.

2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства

здравоохранения Республики Казахстан (Тулегалиевой А.Г.):

1) обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в

Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить

его размещение на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения

Республики Казахстан.

3. Департаменту юридической службы Министерства здравоохранения

Республики Казахстан (Асаинова Д.Е.) обеспечить официальное опубликование

настоящего приказа в средствах массовой информации после его

государственной регистрации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-

министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти

календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр

С. Каирбекова

Стандарт организации оказания

нефрологической помощи населению

Республики Казахстан

1. Общие положения

Стандарт организации оказания нефрологической помощи

населению Республики Казахстан (далее - Стандарт) разработан в соответствии

с подпунктом 16) пункта 15 Положения о Министерстве здравоохранения

Республики Казахстан, утвержденного Постановлением Правительства

Республики Казахстан от 28 октября 2004 года №1117.

Настоящий Стандарт устанавливает требования к порядку оказания

медицинской помощи нефрологическим больным, в том числе детям, на

амбулаторно-поликлиническом,

стационарном,

стационарозамещающем

уровнях, включая заместительную почечную терапию (далее - ЗПТ) больным с

терминальной хронической почечной недостаточностью (далее - ТХПН).

Обеспеченность нефрологическими койками предусматривается в

соответствии с требованиями Положения о деятельности организаций

здравоохранения, оказывающих нефрологическую помощь населению

Республики Казахстан, утвержденного приказом Министра здравоохранения

Республики Казахстан от 15 февраля 2012 года №86 (зарегистрирован в Реестре

государственной регистрации нормативных правовых актов №7461) (далее -

Положение).

Штаты медицинских организаций, оказывающих нефрологическую

помощь населению, устанавливаются в соответствии с типовыми штатами и

штатными нормативами организаций здравоохранения, утвержденными

приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 апреля 2010

года

№238

«Об утверждении типовых штатов и штатных нормативов

организаций здравоохраненияª (зарегистрирован в Реестре государственной

регистрации нормативных правовых актов под № 6173) (далее - Приказ №238).

Термины и определения, используемые в настоящем Стандарте:

1) ВИЧ - вирус иммунодефицита человека;

2) гарантированный объем бесплатной медицинской помощи (далее -

ГОБМП) - единый по перечню медицинских услуг объем медицинской

помощи, оказываемой гражданам Республики Казахстан и оралманам;

3) динамическое наблюдение

- систематическое наблюдение за

состоянием здоровья населения, а также оказание необходимой медицинской

помощи по результатам данного наблюдения;

4) донор - человек, труп человека, животное, от которых производятся

забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том

числе спермы, половых клеток, яйцеклетки), а также изъятие ткани и (или)

органов (части органов) для трансплантации реципиенту;

5) качество медицинской помощи - уровень соответствия оказываемой

медицинской помощи стандартам, утвержденным уполномоченным органом и

установленным на основе современного уровня развития медицинской науки и

технологии;

6) клиническое исследование

- исследование с участием человека в

качестве субъекта, проводимое для выявления или подтверждения

безопасности и эффективности средств, методов и технологий направленное

для профилактики, диагностики и лечения заболеваний;

7) медицинская реабилитация

- комплекс медицинских услуг,

направленных на сохранение, частичное или полное восстановление

нарушенных и (или) утраченных функций организма больных и инвалидов;

8) медицинская экспертиза в области здравоохранения

(далее

экспертиза в области здравоохранения)

- совокупность организационных,

аналитических и практических мероприятий, направленных на установление

уровня и качества средств, методов, технологий, услуг в различных сферах

деятельности здравоохранения;

9) организация здравоохранения - юридическое лицо, осуществляющее

деятельность в области здравоохранения;

10) Портал бюро госпитализации (далее - Портал) - единая система

электронной регистрации, учета, обработки и хранения направлений пациентов

на плановую госпитализацию в стационар в рамках гарантированного объема

бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП);

11) профилактика

- комплекс медицинских и немедицинских

мероприятий, направленных на предупреждение возникновения заболеваний,

прогрессирования на ранних стадиях болезней и контролирование уже

развившихся осложнений, повреждений органов и тканей;

12) профильный специалист

- медицинский работник с высшим

медицинским образованием, имеющий сертификат по определенной

специальности;

13) реципиент - пациент, которому производится переливание донорской

крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение

мужского или женского донорского материала (спермы или яйцеклетки) либо

трансплантация ткани и (или) органа (части органа) от донора;

14) трансплантация - пересадка, приживление тканей и (или) органов

(части органов) на другое место в организме или в другой организм;

15) заместительная почечная терапия

- совокупность методов,

применяемых в целях удаления токсичных веществ и лишней жидкости,

скопившихся в теле человека в связи с почечной недостаточностью и другими

причинами (далее - ЗПТ);

16) уполномоченный орган в области здравоохранения

(далее

уполномоченный орган)

государственный орган, осуществляющий

руководство в области

охраны здоровья граждан, медицинской и

фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования,

санитарно-эпидемиологического

благополучия населения,

обращения

лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской

техники, контроля за качеством медицинских услуг.

2. Основные направления деятельности и структура организаций

оказывающих нефрологическую помощь населению Республики Казахстан

6. Медицинские организации, оказывающие нефрологическую помощь

(далее - МО) в амбулаторно-поликлинических и стационарных организациях

здравоохранения, обеспечивают выполнение мероприятий, направленных на

профилактику, раннюю диагностику, лечение пациентов с патологией почек, в

том числе детей, с соблюдением преемственности на всех этапах оказания

медицинской помощи.

7. В структуре МО в зависимости от возложенных на них функций, в

соответствии с Положением организовываются следующие подразделения:

1) нефрологический кабинет (района, города, области) в поликлинике

(районных, городских, областных), консультативно-диагностических центров,

консультативно-диагностических отделений многопрофильных стационаров;

2) нефрологическое отделение республиканских клиник и областных,

городских многопрофильных стационаров;

3) отделение

(центр) диализа районного, городского, областного,

республиканского уровня, а также при научно-исследовательских институтах;

4) отделение (центр) детского диализа республиканской клиники.

Цели, задачи, функции и организационные основы МО определены

Положением.

8. Оказание

стационарной

специализированной

помощи

нефрологическим больным, в том числе детям, которым показано проведение

терапии диализом, осуществляется в отделении (центре) диализа городского,

областного, республиканского уровня (далее - ОД/ЦД), а также при научно-

исследовательских институтах.

9. Медицинская реабилитация пациентов нефрологического профиля, в

том числе получающих ЗПТ, осуществляется в отделениях медицинской

реабилитации для нефрологических пациентов в составе многопрофильного

стационара города (области).

10.

Нефрологический центр

(городской, областной)

(далее

нефрологический центр) организовывается как структурное подразделение

городского

(областного) многопрофильного стационара при наличии

нефрологического отделения (нефрологических стационарных коек в составе

терапевтического отделения) и ОД/ЦД (или не менее двух аппаратов диализа

при отделении реанимации и интенсивной терапии). Дополнительно в состав

нефрологического центра могут входить: нефрологический кабинет, отделение

(центр) детского диализа, койки дневного стационара для нефрологических

больных,

отделение

медицинской

реабилитации.

Деятельность

нефрологического центра

(городского, областного) регламентируется

приложением 1 к настоящему Стандарту.

11.

В области организации оказания ЗПТ координирующим звеном

является отборочная комиссия (далее - Комиссия). Комиссия организуется при

Управлении здравоохранения города (области).

12. В состав Комиссии должны входить: представитель Управления

здравоохранения города (области), главный внештатный нефролог Управления

здравоохранения (города, области, республики) (далее - Главный нефролог),

главный внештатный специалист по диализу Управления здравоохранения

(города, области, республики) (далее - Главный специалист по диализу) при

наличии, представители ОД/ЦД, территориального Департамента комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности (далее - ТД ККМФД)

и территориального Департамента комитета оплаты медицинских услуг (далее -

ТД КОМУ), участковый врач (заместитель главного врача) поликлиники по

месту прикрепления пациента и другие специалисты

(трансплантолог,

эндокринолог, кардиолог). Периодичность заседаний Комиссии - не реже 1 раза

в месяц.

13. В задачи Комиссии входит:

1) определение показаний и противопоказаний к плановой ЗПТ больным с

ТХПН и отбор больных на программный гемодиализ (далее - ГД) и постоянный

перитонеальный диализ (далее - ПД), трансплантацию почки в соответствии с

критериями, установленными настоящим Стандартом;

2) контроль за соблюдением врачами ОД/ЦД критериев для начала ЗПТ

больным с ТХПН в экстренном порядке, в соответствии с показаниями,

указанными в подпунктах 1-6 пункта 38, настоящего Стандарта, на основании

анализа уведомления о вновь взятых на ЗПТ (далее - Уведомление).

3) передача информации о нарушениях, выявленных в работе ОД/ЦД, в

ТД КОМУ и ТД ККМФД;

4) в спорных случаях принятие решения о начале и прекращении ЗПТ

больным с острой почечной недостаточностью (далее - ОПН) и ХПН, начале и

виде ЗПТ у больных с ТХПН, переводе с одного вида ЗПТ на другой,

направлении на трансплантацию почки, коррекция индивидуальной программы

ЗПТ.

14. Нефрологу по месту жительства пациента выдается заключение,

которое фиксируется в протоколах заседаний Комиссии. Документы на

Комиссию предварительно отправляются Главному нефрологу до конца

каждого календарного месяца в электронном и бумажном вариантах.

15. Решение Комиссии считается правомочным при наличии состава

комиссии не менее трех человек, при этом присутствие представителей

Управления здравоохранения города (области), Главного нефролога, Главного

специалиста по диализу

(при наличии) обязательно. Срок рассмотрения

документов - не более 10 календарных дней со дня поступления документов по

электронной почте.

3. Организация оказания нефрологической помощи населению

Республики Казахстан

16.

Нефрологическая помощь пациентам с нефрологическими

заболеваниями, в том числе детям, оказывается в рамках ГОБМП,

утвержденным Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15

декабря 2009 года №2136 «Об утверждении перечня гарантированного объема

бесплатной медицинской помощиª.

17. Функциональные обязанности специалистов в области нефрологии

регламентированы в приложении 2 к настоящему Стандарту.

18. Нефрологическая помощь на амбулаторно-поликлиническом уровне

включает в себя:

1) осмотр врачом с

целью определения состояния пациента и

установления диагноза;

2) лабораторное и инструментальное обследование граждан с целью

выявления заболевания почек;

3) отбор и направление на плановую госпитализацию в МО для

предоставления

специализированной

высокоспециализированной

медицинской помощи - по Порталу;

4) направление на госпитализацию по экстренным показаниям;

5) динамическое наблюдение за нефрологическими пациентами;

6) диспансеризацию нефрологических пациентов;

7) медицинскую реабилитацию нефрологических пациентов, в том числе

получающих диализную терапию и перенесших операцию после

трансплантации почки.

19. Ключевым структурным подразделением нефрологической службы

города

(области) на амбулаторно-поликлиническом уровне является

нефрологический кабинет (района, города, области), осуществляющий свою

деятельность согласно Положению.

20. Нефрологическая помощь на стационарном уровне предусматривает:

1) проведение лабораторного и инструментального обследования

согласно клинических протоколов (далее - КП);

2) подбор и назначение лечения в соответствии с КП осуществляются

лечащим врачом совместно с заведующим отделением;

3) проведение назначенного лечения;

4) ежедневный осмотр врачом

(если не предусмотрена другая

периодичность), коррекция лечения;

5) осмотр заведующего отделением при поступлении и далее - не менее

одного раза в неделю;

6) проведение консультаций специалистов;

7) выписка пациента с оформлением документации и выдачей на руки

больному выписки из истории болезни и документа, удостоверяющего

временную нетрудоспособность (при необходимости).

21. Плановую специализированную и высокоспециализированную

нефрологическую помощь пациентам оказывают медицинские организации,

имеющие государственную лицензию на медицинскую деятельность в области

нефрологии, независимо от территориальной, ведомственной подчиненности и

формы собственности.

22. Экстренная нефрологическая помощь оказывается медицинскими

организациями, имеющими государственную лицензию на медицинскую

деятельность в области терапии и/или нефрологии.

23. Предоставление амбулаторной помощи по экстренным показаниям (в

том числе пациентам, получающим диализ и перенесшим операцию по

трансплантации почки, а также беременным, роженицам и женщинам в

послеродовом периоде с патологией почек) предусматривает прием врача вне

очереди без предварительной записи вне зависимости от места прикрепления.

24. Госпитализация по экстренным показаниям осуществляется по

направлению специалистов первичной медико-санитарной помощи (далее -

ПМСП), медицинских организаций, по направлению скорой медицинской

помощи, самообращению и при любых других способах доставки пациента,

независимо от места жительства и места прикрепления в рамках ГОБМП.

Экстренной госпитализации подлежат:

1) пациенты с впервые выявленным высоким или прогрессирующим

нарастанием уровня креатинина и/или мочевины и/или калия крови

(прирост

мочевины в сутки более 5 ммоль/л, креатинина - более 88-177, калия - более 0,5

ммоль/л);

2) пациенты с олигурией или анурией;

3) больные с впервые возникшим или обострением хронического

заболевания почек, в анамнезе перенесшие ОПН;

4) беременные, роженицы и женщины в послеродовом периоде с

патологией почек, а также с признаками преэклампсии: головная боль,

повышение артериального давления (далее - АД), отеки, нарушение зрения;

5) пациенты, страдающие ХПН, с признаками сердечной, дыхательной

недостаточности, инфекции, при прогрессирующем снижении массы тела,

гиперкалиемии;

6) пациенты в посттрансплантационном периоде с лихорадкой, болью,

отеком и/или появлением уплотнения в области трансплантата, отеком ноги со

стороны пересаженной почки, резким уменьшением количества мочи или

прибавкой в весе более 1 кг в сутки, дизурией;

7) другие состояния, предусмотренные КП.

25.

Оформление медицинской документации осуществляется в

соответствии с формами, утвержденными приказом и.о. Министра

здравоохранения Республики Казахстан от 23 октября 2010 года №907 «Об

утверждении форм первичной медицинской документации организаций

здравоохраненияª (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации

нормативных правовых актов под

№6697)

(далее

- Приказ

№907) и

приложением 3.

26. ОД/ЦД создаются как структурное подразделение медицинской

организации, оказывающей многопрофильную стационарную помощь, или как

самостоятельный центр, располагающий соответствующими возможностями

для проведения внепочечного очищения крови согласно требованиям,

установленным приложениями 3, 4 к настоящему Стандарту. Структура ОД/ЦД

регламентирована в приложении 5 к настоящему Стандарту.

27. Деятельность ОД/ЦД строится на принципах доступности

медицинских услуг, информированности и прозрачности действий, связанных с

жизнью и здоровьем пациентов, включающая в себя:

1) информирование пациента о видах диализа, осложнениях и рисках,

связанных с лечением, ознакомление с памяткой диализного пациента по форме

согласно приложению 6 к настоящему Стандарту, а также предоставление

возможности выбора и смены одного вида диализа на другой при наличии

показаний и с учетом индивидуальных особенностей и предпочтений пациента;

2) выдача по требованию пациента выписки из медицинской карты с

результатами исследований и лечения.

28. ОД/ЦД осуществляет следующие функции:

1) определение показаний к началу диализа пациентам с ТХПН в

экстренном порядке;

2) обеспечение временного сосудистого доступа для проведения ГД;

3) формирование постоянного сосудистого доступа

(артериовенозная

фистула

(далее

- АВФ), протез, перманентный катетер), имплантация

перитонеального катетера при наличии соответствующих условий сосудистым

хирургом или нефрологом, прошедшим обучение по интервенционной

нефрологии;

4) проведение внепочечного очищения крови пациентам с ОПН и ТХПН

с заполнением Паспорта диализного пациента

(далее

- Паспорт) согласно

приложению 3 к настоящему Стандарту, пациентам после трансплантации

почек в раннем или отдаленном посттрансплантационном периоде;

5) заполнение регистра больных с ЗПТ;

6) проведение лабораторных, инструментальных методов исследований и

медикаментозной терапии пациентам на ЗПТ;

7) оказание при необходимости консультативной помощи врачам других

МО в вопросах диагностики и лечения почечной недостаточности;

29. Преемственность при оказании нефрологической помощи пациентам

в ОД/ЦД осуществляется путем:

1) оповещения Главного нефролога о наличии тяжелого пациента,

перенесшего операцию трансплантации почки, беременных и рожениц с

тяжелой патологией почек;

2) предоставления информации Главному специалисту по диализу (при

наличии) согласно подпунктам 2,3,5 приложения 7 к настоящему Стандарту;

3) выдачи пациенту, получающему амбулаторный диализ, в конце

каждого месяца выписного эпикриза в поликлинику по месту прикрепления;

4) передачи актива на дому в случае необходимости и при отказе

больного от госпитализации;

5) информирования ПМСП обо всех случаях отказа в госпитализации и

выписанных пациентах.

30. В целях обеспечения доступности населению диализной помощи и

эффективного планирования руководители ОД/ЦД до 15 ноября текущего года

предоставляют в управление здравоохранения региона перспективный план

развития ОД/ЦД на следующий год.

31. Специализированную помощь в ОД/ЦД взрослым пациентам с ОПН,

ХПН и ТХПН в рамках ГОБМП оказывают специалисты с высшим

медицинским образованием по специальности

«Лечебное делоª,

«Общая

медицинаª, получившие последипломное образование

(аспирантуру,

резидентуру, клиническую ординатуру) и/или переподготовку по

специальности «Нефрология (взрослая, детская)ª, а в ОД/ЦД, где получают

лечение диализом дети

- врачи по специальности

«Педиатрияª, имеющие

сертификат специалиста по специальности «Нефрология (взрослая, детская)ª и

тематическое усовершенствование по реанимацииª.

32. В ОД/ЦД получают лечение ЗПТ больные с ТХПН, как амбулаторно

(при наличии государственного заказа), так и стационарно, а также пациенты с

ОПН, ХПН и в случае отторжения трансплантата, госпитализированные в

ОД/ЦД.

33. Плановый отбор больных с ТХПН на ЗПТ осуществляется по

решению Комиссии в соответствии с критериями для отбора и начала ЗПТ у

больных с ТХПН. Критериями для отбора и начала ЗПТ является наличие

одного из показателей:

1) мочевина сыворотки крови свыше 30 ммоль/л и/или снижение скорости

клубочковой фильтрации (далее - СКФ) ниже 10 мл/мин /1,73м² (у больных

сахарным диабетом ниже 20 мл/мин/1,73м²), рассчитанная по формуле MDRD/

СKD-EPI:

2) СКФ (мл/мин/1,73м²) = 186 х (креатинин плазмы)^-1,154х (возраст) ^-0,203 х

(0,742 - для женщин);

3) снижение стандартного бикарбоната ниже 20 ммоль/л и/или дефицита

буферных оснований меньше - 10 ммоль/л;

4) гиперкалиемия - свыше 6,5 ммоль/л.

34. Решение о проведении экстренной процедуры ЗПТ больным с ОПН,

ХПН и ТХПН принимает врач ОД/ЦД, оформив уведомление по форме

согласно приложению 8 к настоящему Стандарту, с последующим вынесением

вопроса об определении показаний к ЗПТ на рассмотрение Комиссии.

35. Экстренно диализ можно начинать при СКФ выше 10 мл/мин /1,73м²

по решению консилиума при наличии одного из следующих состояний:

гипергидратации

(отек головного мозга и/или легких), некорригируемой

гипертензии, уремического коматозного или прекоматозного состояния,

уремической энцефалопатии, уремического перикардита, плеврита, синдрома

уремической кровоточивости, постоянной рвоты, анемии уремического генеза,

не поддающейся терапии эритропоэтинами, массивных отеков, резистентных к

диуретикам/анасарка, прогрессивном снижении массы тела. Все состояния

должны быть подтверждены лабораторно-инструментальными данными.

36. Пациент получает лечение в ОД/ЦД независимо от места жительства

и места прикрепления по завершении отчетного периода

(календарного

месяца). В случае смены места жительства пациента, получающего ЗПТ,

лечение осуществляется в любом ОД/ЦД по месту временного пребывания в

рамках ГОБМП.

37. При ОПН применяются следующие виды внепочечного очищения

крови: острый ПД, интермиттирующий ежедневный бикарбонатный ГД,

постоянный вено-венозный ГД, терапевтический плазмаферез и плазмасорбция,

альбуминовый диализ/модифицированная гемодиафильтрация с диализатом,

обогащенным альбумином при острой печеночно-почечной недостаточности и

гепаторенальном синдроме, гемосорбция (селективная и неселективная) при

сепсисе.

38. Показаниями для экстренного проведения внепочечного очищения

крови у пациентов с ОПН являются:

1) ренальная ОПН с гиперкатаболизмом (прирост мочевины в сутки более

5 ммоль/л, креатинина - более 88 - 177, калия - более 0,5 ммоль/л);

2) олигурия (диурез < 0,3 мл/кг/ч за 24 часа) или анурия в течение 12

часов и более и/или повышение креатинина сыворотки крови в 3 раза выше

нормы (снижение СКФ более чем на 75% от исходной) и/или повышение

мочевины крови более 30 ммоль/л);

неконтролируемые гиперкалиемия

(более

6,0

ммоль/л),

гипернатриемия, гипонатриемия;

4) отек легких, резистентный к диуретикам;

5) метаболический ацидоз со снижением рН артериальной крови < 7,2;

6) уремический перикардит/ уремическая энцефалопатия.

39. Критериями адекватности процедур диализа являются:

1) снижение мочевины за одну процедуру более чем на 60 %;

2) средний индекс адекватности гемодиализа kt/v

≥1,2 за месяц или

недельный kt/v ≥2,2 при постоянном ПД;

3) летальность первого года среди пациентов, получающих ПГД и

постоянный ПД, не более 10%.

Данные критерии не учитываются у пациентов, вновь начавшие

диализное лечение (менее 3 месяцев).

40. Критериями адекватности лечения осложнений ТХПН у пациентов,

получающих ЗПТ, являются:

1) гемоглобин - не ниже 100 г/л;

2) фосфор сыворотки крови - не более 1,78 ммоль/л;

3) общий кальций сыворотки крови - 2,10-2,37 ммоль/л;

4) паратгормон в крови - 150-300 пг/мл.

Данные критерии не учитываются у пациентов, вновь начавших

диализное лечение (менее 3 месяцев).

41. Показаниями для проведения непрерывных методик внепочечного

очищения крови (продолженный ГД, гемодиафильтрация) являются:

1) ОПН;

2) пациенты с ТХПН: выраженная интрадиализная гипотензия, угроза

дисэквилибрум-синдрома, отек легких при нестабильной гемодинамике, как

альтернатива ГД при неадекватном диализе, при необходимости внутривенной

инфузии больших объемов растворов (включая парентеральное питание) и

лекарственных препаратов.

4. Организация ранней диагностики и проведения диспансерного

наблюдения за нефрологическими больными

на уровне ПМСП

42.

Целью оказания нефрологической помощи населению на уровне

ПМСП является раннее выявление и лечение больных с острой и хронической

патологией почек.

43.

Деятельность участковых врачей, врачей общей практики,

профильных специалистов ПМСП (далее - специалистов ПМСП) направлена на

раннюю диагностику хронической болезни почек (далее - ХБП), устранение

факторов риска прогрессирования и увеличение времени додиализного периода

ХПН, а в период получения ЗПТ - улучшение качества жизни пациентов.

44. Срок обследования пациента при первичном обращении на уровне

ПМСП - от 3 до 5 рабочих дней. Срок дообследования пациента у врача-

нефролога поликлиники (нефрологического кабинета) - 7 рабочих дней.

45. Формирование групп риска развития, профилактика и лечение ХБП

проводится специалистами ПМСП во взаимодействии с врачами - нефрологами

по алгоритму диагностики и лечения ХБП

(далее

- Алгоритм) согласно

приложению 9 к настоящему Стандарту.

46. Группами риска развития ХБП являются пациенты с заболеваниями

почек, с артериальной гипертензией, атеросклерозом сосудов, сахарным

диабетом, диффузными болезнями соединительной ткани.

47. Специалисты ПМСП проводят обследование пациентов из групп

риска развития ХБП, которое включает:

1) измерение артериального давления;

2) определение креатинина сыворотки крови;

3) определение расчетной скорости клубочковой фильтрации (далее -

СКФ), определяемой по формуле Кокрофта Голта у взрослых:

(140 - Возраст) х Вес (кг) х коэффициент*

CКФ (мл/мин/м²) =

_____________________________________ ,

0,82 х Креатинин сыворотки крови (мкмоль/л)

где коэффициент для женщин = 0,85, для мужчин = 1;

и формуле Шварца у детей:

Рост (см) х 40

СКФ (мл/мин/м²) = ___________________________________;

Креатинин сыворотки крови (мкмоль/л)

4) уровень суточной потери белка с мочой.

48. Критериями для постановки диагноза ХБП являются:

1) микроальбуминурия выше 300 мг/сут или протеинурия (0,033 г/л и

выше) в утренней порции мочи и/или гематурия (более 1-2 в поле зрения) и/или

лейкоцитурия (более 6-7 в поле зрения);

2) снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации ниже

мл/мин/м²;

3) повышение артериального давления выше 125/85 мм.рт.ст.

Диагноз ХБП выставляется при наличии у пациента всех вышеуказанных

критериев не менее 3-х месяцев.

49. Пациентам с ХБП 1-2 стадиями ХБП (доклинической стадией ХПН),

специалисты ПМСП проводят нефропротективную терапию, направленную на

снижение темпов прогрессирования ХБП.

50. Пациенты с ХБП 3 стадией ХБП направляются на консультацию к

нефрологу поликлиники/нефрологического кабинета, который осуществляет

диспансеризацию данных пациентов. Курацию больных с 3 стадией ХБП

осуществляет нефролог совместно с участковым врачом

(врачом общей

практики) или профильным специалистом.

51. Диспансеризацию больных с 4-5 стадией ХБП (предтерминальной и

терминальной стадиями ХПН), в том числе пациентов, получающих ЗПТ,

осуществляет врач-нефролог поликлиники/нефрологического кабинета, при его

отсутствии участковый врач (врач общей практики).

52. Нефролог поликлиники/нефрологического кабинета

(при его

отсутствии

- специалист ПМСП) проводит плановую подготовку к ЗПТ

больных с ХБП 4 стадии согласно Алгоритму, включающему в себя:

1) направление на консультацию к нефрологу ОД/ЦД для постановки на

учет;

2) направление медицинской документации на Комиссию для

определения показаний для начала плановой ЗПТ;

3) направление на консультацию к сосудистому хирургу и при

необходимости на госпитализацию для формирования постоянного сосудистого

доступа (артериовенозная фистула, постоянный и перманентный катетер);

4) назначение мероприятий, способствующих сохранению компенсации

проявлений ХПН согласно Алгоритму;

5) психологическую подготовку пациентов к ЗПТ;

6) сохранение социальной активности пациента с ТХПН.

При выявлении ХБП 5 стадии пациент в экстренном порядке направляется в

ОД/ЦД.

53. Пациенты, в том числе дети, получающие ЗПТ, а также беременные и

женщины в послеродовом периоде с нефрологической патологией

наблюдаются у врача-нефролога по месту прикрепления и обслуживаются вне

очереди, при отсутствии нефролога - получают консультативную помощь в

нефрологическом кабинете (района, города, области). В случае отсутствия

нефролога на амбулаторно-поликлиническом уровне по месту прикрепления,

наблюдение данных пациентов и выполнение рекомендаций врача-нефролога

осуществляется специалистами ПМСП.

54. Нефролог поликлиники или специалист ПМСП (при его отсутствии)

осуществляет контроль за состоянием пациентов, получающих ГД, в

междиализный период, осуществляет контроль параметров гемодинамики,

динамики веса, соблюдения пациентом питьевого режима и диеты,

своевременным посещением процедур ГД, а также осуществляет обратную

связь с врачами-нефрологами отделения (центра) диализа.

55. Пациенты, получающие амбулаторно на дому постоянный ПД,

обеспечиваются необходимыми расходными материалами, изделиями

медицинского назначения (далее - ИМН) и лекарственными средствами в

ОД/ЦД.

56. Нефролог (или специалист ПМСП при его отсутствии) осуществляет

контроль за состоянием пациентов, правильным заполнением документации,

соблюдением требований к проведению процедур ПД в домашних условиях,

учетом, запасом и расходом последних.

57. Пациенты с осложнениями диализной терапии и ТХПН, в том числе

пациенты, получающие ПД с перитонитом, при наличии показаний, подлежат

госпитализации в ОД/ЦД в составе стационара.

58. В случае выявления осложнений ХПН/ТХПН или сопутствующей

патологии, требующей медикаментозной коррекции лекарственными

средствами согласно приказу Министра здравоохранения Республики

Казахстан от

4 ноября

2011 года

№786

«Об утверждении Перечней

лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного

обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной

медицинской помощи на амбулаторном уровне с определенными

заболеваниями (состояниями) и специализированными лечебными продуктами

(зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных и

правовых актов под

№7306), пациент дополнительно берется на учет к

профильному специалисту.

59. Диспансерному

наблюдению у нефролога поликлиники/

нефрологического кабинета подлежат пациенты с ранее установлеными

диагнозами или впервые выявленной патологией:

1) острый гломерулонефрит;

2) хронический гломерулонефрит;

3) ХПН любой этиологии;

4) остро возникшая уремия любой этиологии;

5) диффузные болезни соединительной ткани с поражением почек;

6) единственная почка;

7) состояние после преэклампсии и эклампсии;

8) состояние после перенесенной ОПН;

9) состояние после трансплантации почки.

60. Наблюдение пациентов, в том числе детей, перенесших ОПН, женщин

с перенесенной тяжелой преэклампсией и эклампсией, а также женщин с

привычными выкидышами и/или выявленными антифосфолипидными

антителами и/или антителами к кардиолипину как группы риска по развитию

ОПН, проводится нефрологами поликлиник/нефрологических кабинетов, при

их отсутствии

- специалистами ПМСП ежеквартально в течение

5 лет

(контроль общего анализа крови, мочи, биохимических показателей, проба

Зимницкого).

61. Нефрологическая помощь пациентам, в том числе детям, в сельских

населенных пунктах оказывается медицинскими работниками фельдшерско-

акушерских пунктов, медицинских пунктов, врачебных амбулаторий в

соответствии с рекомендациями нефролога поликлиники/нефрологического

кабинета.

5. Организация подготовки, проведения операции по

трансплантации почки от живого донора, наблюдения пациентов в

раннем и позднем посттрансплантационном периоде

62.

Нефролог поликлиники/нефрологического кабинета и/или

специалист ПМСП по месту прикрепления осуществляет подготовку пациента,

ожидающего трансплантацию почки, и его живого донора в следующем

порядке:

1) информирует пациента, ожидающего трансплантацию, его

родственника или законного представителя

(пары

«донор-реципиентª) о

возможности трансплантации почки от живого донора;

2) направляет документы пациента, ожидающего трансплантацию, в

Комиссию для решения вопроса о необходимости трансплантации почки и

обеспечивает совместно с центром крови

(городским, областным,

республиканским) доставки образцов крови в иммунологическую лабораторию;

3) после

получения

положительного

решения

Комиссии,

удовлетворительных результатов иммунологического обследования

организовывает обследование пациента, ожидающего трансплантацию почки, и

его живого донора в поликлинике по месту прикрепления в рамках ГОБМП по

протоколу обследования пары «донор-реципиентª согласно приложению 10 к

настоящему Стандарту (шаги 1-3);

направляет пациента, ожидающего трансплантацию почки, и его

живого донора в отделение (центр) трансплантации на госпитализацию для

обследования согласно КП по Порталу;

5) в

случае невозможности госпитализации

организует

дообследование в поликлинике по месту прикрепления (шаг 4);

6) после прохождения полного обследования

- направление к

трансплантологу отделения

(центра) трансплантации

(или медицинской

организации, где проводится трансплантация почки).

63. Срок обследования на амбулаторном этапе - 30 календарных дней.

64.

Трансплантолог отделения

(центра) трансплантации выдает

предварительное заключение об отсутствии противопоказаний у пациента,

ожидающего трансплантацию, и его живого донора, предполагаемой дате

госпитализации для проведения операции. Срок выдачи заключения - в течение

5 рабочих дней.

65. Нефролог поликлиники/нефрологического кабинета в срок до 10

рабочих дней с момента получения заключения трансплантолога направляет

пациента, ожидающего трансплантацию, и его живого донора в отделение

(центр) трансплантации для проведения операции по Порталу.

66. Пациент, ожидающий трансплантацию почки, и его живой донор

(далее - пара «донор-реципиентª) с результатами обследования поступает в

отделение

(центр) трансплантации для проведения предоперационного

обследования и трансплантации почки согласно КП.

67. Относительными противопоказаниями для донорства являются

следующие состояния:

1) возраст старше 65 лет;

2) соматическая патология: острая инфекция, заболевания сердечно-

сосудистой системы, хронические заболевания легких, активные хронические

заболевания печени, злокачественные опухоли (кроме опухоли головного мозга

без метастазов), тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе:

аритмия, ИБС, заболевания клапанов;

3) тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе;

4) снижение скорости клубочковой фильтрации < 80 мл/мин;

5) неконтролируемое повышение АД > 140/90 (в случае контролируемого

АД - допускается);

6) установленный диагноз сахарного диабета, другие выраженные

эндокринные нарушения, в том числе ожирение (масса тела больше 30% по

сравнению с оптимальной);

7) суточная протеинурия > 300 мг/сут, альбуминурия > 30 мг/сут;

8) постоянная форма гематурии;

9) выявление антител к ВИЧ;

10) положительные результаты анализов на вирусный гепатит (HBsAg(+),

выявление антител к вирусу гепатита С), в случае отрицательных результатов

данных исследований у реципиента;

11) урологические заболевания: гидронефроз, пузырно-мочеточниковый

рефлюкс, ангиомиолипома, камни в почках (рецидив, двусторонние, камни

более

>1,5 см), активная инфекция мочевых путей, аномалии развития

донорской почки и мочевых путей;

12) психиатрические и социальные противопоказания;

13) наследственные почечные заболевания: наличие родственников

младше

лет с поликистозом почек, синдромом Альпорта,

сопровождающегося гематурией и протеинурией или болезнью тонких мембран

возрастом младше 40 лет или с сопутствующей гипертензией и протеинурией.

68. Противопоказаниями для трансплантации почки реципиенту

являются:

1) злокачественные опухоли: лица, в последние

5 лет имевшие

злокачественные опухоли в анамнезе;

2) инфицирование ВИЧ;

3) системные инфекции в активной стадии или хроническая

инкурабельная или рефрактерная к лечению инфекция (признаки инфекции

должны отсутствовать не менее 1 месяца до трансплантации почки);

4) тяжелые заболевания других органов: активный гепатит (выявление

HBe-антител, серологические признаки активной репликации вируса гепатита,

позитивные по гепатиту D) и/или приведший к циррозу, тяжелые сердечные

заболевания (рефрактерные к терапии), хронические заболевания легких (с

выраженным нарушением функции внешнего дыхания), выраженный

распространенный атеросклероз с поражением сосудов сердца, головного

мозга, периферических артерий

(в отдельных случаях можно планировать

пересадку нескольких органов);

5) неспособность пациента выполнять указания медицинского персонала

и врача;

6) выраженные психоневрологические заболевания: зависимость от

медикаментов, алкоголизм, шизофрения и другие состояния;

7) положительная перекрестная лимфоцитарная проба.

69. Операция по трансплантации почки проводится при условиях:

1) отрицательный результат перекрестной лимфоцитарной пробы (при

наличии положительного результата необходимо последующее двукратное

проведение пробы на основе лимфоцитотоксического теста);

2) отсутствие абсолютных противопоказаний,

3) наличие информированного согласия донора, лица, ожидающего

трансплатацию, законных представителей несовершеннолетних или опекунов

на проведение операции;

4) решения консилиума врачей в составе заместителя главного врача,

трансплантолога, нефролога, анестезиолога-реаниматолога, лечащего врача и

других специалистов.

70. После операции реципиент донорской почки (далее - Реципиент) в

стационаре находится под наблюдением мультидисциплинарной группы (далее

- МДГ), состоящей из анестезиолога-реаниматолога, трансплантолога,

нефролога, уролога. Состав МДГ утверждается приказом руководителя

медицинской организации, где имеется отделение (центр) трансплантации из

числа специалистов, прошедших обучение по трансплантации почки. Лечение

проводится в соответствии c Алгоритмом ведения Реципиента в отделении

анестезиологии и реанимации согласно приложению

11 к настоящему

Стандарту. Решением консилиума Реципиент переводится в профильное

отделение.

71. Реципиент выписывается из стационара при следующих условиях:

1) стабильное состояние Реципиента (отсутствие у него острых состояний

и/или обострения хронических заболеваний, отсутствие декомпенсации

функций органов и систем);

2) отсутствие симптомов воспаления послеоперационной раны;

3) стабильная функция трансплантата;

4) достижение целевой концентрации иммуносупрессантов.

72. Приказом руководителя центра

(отделения) трансплантации

утверждается график ургентных дежурств сотрудников из МДГ, выполняющих

функции

координатора

по

мониторингу

Реципиентов

посттрансплантационном периоде (далее - Координатор).

73. В функцию Координатора входит:

1) установление контакта со специалистами ПМСП и/или нефрологами

поликлиники;

обеспечение преемственности между центром

(отделением)

трансплантации, ПМСП и нефрологами поликлиник

(нефрологическими

кабинетами) в посттрансплантационном периоде;

3) оповещение специалистов из МДГ и руководителя отделения (центра)

трансплантации о возникших осложнениях у Реципиента;

4) принимает решения в ургентных ситуациях, связанных с жизнью и

здоровьем Реципиентов.

Все рекомендации и консультации Координатора и отметка о выполнении

заносятся в журнал.

74. При выписке лечащий врач информирует реципиента о правилах

самоконтроля, тревожных симптомах, правилах заполнения дневника

Реципиента по форме, согласно приложению 12 к настоящему Стандарту и

указывает в выписке:

1) объективный статус Реципиента при выписке;

2) дозы, сроки и время приема иммуносупрессантов;

3) схемы изменения дозировок;

4) методы мониторинга, критерии эффективности проводимой терапии;

5) план обследования в соответствии с перечнем обследований

Реципиентов на уровне ПМСП согласно приложению

13 к настоящему

Стандарту;

6) контактные данные Координатора, трансплантолога, нефролога.

75. После выписки Реципиент наблюдается нефрологом поликлиники

или специалистом ПМСП под контролем Координатора. Все назначения

профильных специалистов согласовываются с нефрологом и/или

Координатором. Форма направления для определения концентрации

иммуносупрессантов и алгоритм забора крови представлены в приложении 14 к

настоящему Стандарту. Ультразвуковое исследование трансплантанта (далее -

УЗИ) проводится в соответствии с приложением 15 к настоящему Стандарту.

Результаты обследования заносятся в карту динамического наблюдения

Реципиента на уровне ПМСП (далее - Карта), по форме согласно приложению

16 к настоящему Стандарту. Копии результатов обследований и Карты

выдаются на руки Реципиенту.

76. Экстренная госпитализация Реципиента осуществляется дежурной, а

при состояниях, угрожающих жизни пациента

- любой ближайшей

медицинской организацией. При этом дежурный врач немедленно сообщает

Координатору и/или нефрологу о поступлении Реципиента и согласовывает

план обследования и лечения пациента, вызывает нефролога по санитарной

авиации, и при стабилизации состояния, решением консилиума, обеспечивает

транспортировку Реципиента в профильное отделение или в отделение (центр)

трансплантации.

77. Показания для экстренной госпитализации Реципиента в МО:

1) клинические и УЗИ-признаки острой дисфункции или острого

отторжения трансплантата

(олигоанурия, быстрое повышение креатинина

сыворотки крови, повышение температуры тела, боль в области трансплантата,

увеличение размеров трансплантата, увеличение толщины коркового слоя,

снижение эхогенности паренхимы, снижение скоростных показателей

кровотока в трансплантате, повышение индекса резистентности, снижение или

отсутствие артериального кровотока в диастоле, появление реверсивного

кровотока в диастоле, повышение титра антидонорских антител);

2) синдром острого воспаления

(высокий титр С-реактивного белка,

подозрение на сепсис) или обострение хронических заболеваний;

3) обнаружение титра Ig M по результатам иммуноферментного анализа

(далее - ИФА) к вирусам, токсоплазме, грибам, а также высокий титр IgG по

данным количественного анализа полимеразноцепной реакции (далее - ПЦР) к

вышеуказанным агентам, выявление антигенемии;

4) острая инфекция мочевыводящей системы;

5) возвратный гломерулонефрит или гломерулонефрит собственных

почек с выраженным синдромом системного воспаления;

6) клинические признаки поражения дыхательной системы (нарастающая

одышка, кашель, повышение температуры тела) и/или рентгенологические

признаки поражения легких;

7) проявления ТХПН в стадии декомпенсации.

78. При наличии осложнений в раннем послеоперационном периоде (до

трех месяцев после трансплантации) Реципиент подлежит госпитализации в

центр

(отделение) трансплантации. По истечении трехмесячного срока

госпитализация, за исключением хирургических и урологических осложнений,

осуществляется в отделение нефрологии.

79. Пациента, нуждающегося в трансплантации почки, нефролог

направляет к региональному трансплантационному координатору для внесения

в лист ожидающих трансплантацию почки по форме, согласно приложению 17

к настоящему Стандарту.

Приложение 1

к Стандарту организации оказания

нефрологической помощи населению

Республики Казахстан

Нефрологический центр (городской, областной)

1. Деятельность нефрологического центра осуществляется в соответствии

с настоящим Стандартом.

2. Основные задачи нефрологического центра:

контроль за качеством заполнения Регистра врачами МО города

(области), анализ Регистра;

организация пропагандистской работы среди населения города (области),

проводимой специалистами ПМСП в области нефрологии и органного

(трупного) донорства;

организация школы нефролога и школы пациента, повышение уровня

знаний в области нефрологии среди врачей посредством проведения семинаров

и мастер-классов, объединение усилий специалистов ПМСП в вопросах

профилактики, ранней диагностики и лечения ХБП;

оказание организационно-методической помощи нефрологам;

привлечение средств массовой информации, освещение в них достижений

в области нефрологии;

организация и проведение скрининговых исследований и программ

профилактики в области нефрологии;

обеспечение сбора информации для сводного отчета Главного нефролога;

обеспечение преемственности между структурными подразделениями

нефрологической службы города (области);

сотрудничество с высшими учебными заведениями, привлечение их

сотрудников к клинической работе;

разработка и внесение предложений по усовершенствованию КП,

стандартов в области нефрологии, диализа и трансплантации почки,

нефрологической службы города (области).

3. Функциональные взаимосвязи нефрологического центра:

Все структурные подразделения нефрологического центра должны

осуществлять свою лечебно-диагностическую и консультативную деятельность

в тесной взаимосвязи и преемственности в интересах пациента. Характер и

виды

(внешние и внутренние) функциональных связей структурных

подразделений нефрологического центра определяются спецификой их

деятельности.

Приложение 2

к Стандарту

к Стандарту организации оказания

нефрологической помощи населению

Республики Казахстан

Функциональные обязанности специалистов в области

нефрологии

В функциональные обязанности Главного внештатного нефролога

(города, области, республики) входят:

организация работы всех структурных подразделений, оказывающих

нефрологическую помощь населению на амбулаторно-поликлиническом,

стационарном, стационарозамещающем уровнях в соответствии с настоящим

Стандартом;

организационно-методическая работа среди врачей, оказывающих

нефрологическую помощь населению региона;

контроль за качеством заполнения Регистра врачами МО;

обеспечение преемственности между структурными подразделениями

нефрологической службы города (области);

принятие мер планового и экстренного характера при возникновении

ситуаций, угрожающих жизни и здоровью пациентов с нефрологической

патологией;

планирование и прогнозирование, свод потребности по региону,

организация контроля за расходными материалами, изделиями медицинского

назначения и лекарственными средствами для нефрологических больных;

контроль за своевременностью начала ЗПТ в ОД/ЦД города (области);

участие совместно с уполномоченным органом в области

здравоохранения в экспертизе качества медицинских услуг пациентам с

нефрологической патологией;

своевременное предоставление отчетности в уполномоченный орган в

области здравоохранения по отчетным формам, установленным настоящим

Стандартом;

своевременное извещение МО обо всех изменениях в нормативных

правовых актах в области нефрологии;

5. В функциональные обязанности Нефролога поликлиники входят:

заполнение Регистра;

составление для Главного нефролога годовой отчетности;

формирование годового объема потребности в иммуносупрессивных

препаратах с учетом увеличения/уменьшения количества пациентов после

трансплантации почки;

информирование Главного нефролога о случаях выявления тяжелых,

диагностически неясных пациентов;

проведение разъяснительной работы среди врачей ПМСП по Алгоритму

ХБП;

диспансеризация больных с ХБП 3-5 стадиями, в том числе больных в

посттрансплантационном периоде;

организация обследования и лечения в междиализный период больных,

получающих лечение диализом;

формирование годового объема потребности в лекарственных средствах

для пациентов после трансплантации почки, пациентов с гломерулярными

болезнями, с ХПН;

направление больных с ХБП 4-5 стадии в ОД/ЦД, на Комиссию в случаях,

предусмотренных настоящим Стандартом;

организация обследования пары «донор-реципиентª;

медико-психологическая реабилитация нефрологических больных:

направление их к психологу, социальному работнику, на медико-социальную

экспертную комиссию, в отделение медицинской реабилитации для больных

нефрологического профиля;

соблюдение этики и деонтологии.

6. В функциональные обязанности Заведующего нефрологическим

кабинетом (района, города, области) входят:

организационно-методическое руководство деятельностью нефрологов

поликлиник, оказание им консультативно-диагностической помощи;

контроль за качеством заполнения и свод информации по Регистру из

поликлиник и годовой отчетности;

решение вопроса о направлении в нефрологические отделения

городского, областного и республиканского значения лиц, требующих

применения специальных методов исследования и лечения (биопсия почки,

диализ, трансплантация);

консультативный прием, координация маршрута движения пациента и

обеспечение преемственности при оказании нефрологичекой помощи;

создание региональной базы данных больных с ХБП 3-5 стадией, в том

числе больных, получающих ЗПТ;

направление на Комиссию больных с ТХПН.

7. В функциональные обязанности Врача-нефролога ОД/ЦД входят:

осмотр больных перед, во время и после процедуры гемодиализа (далее-

ГД) с коррекцией лечебных мероприятий;

подключение больного к аппарату «искусственная почкаª и определение

режимов внепочечного очищения крови;

оформление медицинской документации в соответствии с Приказом №

907 и настоящим Стандартом;

составление для Главного нефролога годовой отчетности;

назначение медикаментозного лечения осложнений ТХПН;

оценка лабораторных показателей состава диализирующего раствора и

биологических жидкостей и адекватная коррекция режимов ГД;

заполнение Регистра больных с ТХПН;

заполнение и отправка Главному нефрологу и филиалу Республиканского

центра развития здравоохранения МЗ РК Уведомления;

плановое направление больных на Комиссию при переводе пациента с

ТХПН на ГД, в спорных случаях и для решения вопроса о трансплантации

почки;

соблюдение этики и деонтологии.

8. В функциональные обязанности врача-нефролога нефрологического

отделения стационара входят:

проведение ежедневных осмотров курируемых больных отделения;

участие в еженедельных обходах заведующего отделением и/или

куратора отделения и/или сотрудников администрации больницы;

участие в клинических конференциях и обсуждениях историй болезни в

отделении и больнице;

оформление и ведение медицинской документации в соответствии с

приказом № 907;

динамический контроль клинико-лабораторных показателей больных и

оперативная корректировка лечебных мероприятий;

участие в разработке методов диагностики и лечения нефрологических

больных;

соблюдение этики и деонтологии.

Приложение 3

к Стандарту организации оказания

нефрологической помощи населению

Республики Казахстан

Требования к процедуре гемодиализа

1. Основные требования

к созданию отделений (центров) диализа

1. ОД/ЦД функционирует в государственных и частных медицинских

организациях как в виде отдельных центров, оказывающих только услугу

диализа для больных с ТХПН, так и в виде отдельного подразделения на базе

медицинской организации. Для пациентов с ОПН в медицинских организациях

(районных, городских, областных, республиканских) допускается установка

аппаратов для внепочечного очищения крови.

2. Планирование новых ОД/ЦД производится с учетом расстояния между

действующими ОД/ЦД, потребностей в ЗПТ и численности населения региона,

под контролем Управлении здравоохранения города (области).

3. Количество аппаратов в ОД/ЦД не должно быть менее двух и более

двадцати пяти и один резервный аппарат на 10 работающих.

4. Требования к организации работы ОД/ЦД:

1) разворачивается на базе медицинской организации или размещается в

отдельном здании при получении разрешения на эксплуатацию согласно

законам о благоустройстве, а также в помещениях, имеющих отдельный вход

свободные подъездные пути (отсутствие порогов, свободные лифты);

2) не должен располагаться в подвальном этаже кондоминиумов;

3) в многоэтажных зданиях, где располагается ОД/ЦД, за исключением

первого этажа, при наличии пространства для лечения пациентов и

эксплуатации, должен находиться лифт, способный транспортировать

пациентов на каталках;

4) снабжается системой, обеспечивающей бесперебойное охлаждение,

отопление и электропитание помещения;

5) предусматриваются отдельные аппараты и/или комнаты с аппаратами

гемодиализа для лечения больных, инфицированных вирусом гепатита «Вª и

«Сª, с выделением отдельного поста медицинской сестры.

2. Оснащение диализных залов

5. Аппараты гемодиализа должны соответствовать стандартам и

сертификатам качества, с достаточным ресурсом и производительностью,

предусмотренными страной-производителем, согласно законодательству и

стандартам, утвержденным уполномоченным органом.

Минимальный перечень оснащения включает в себя:

1) аппараты гемодиализа - 2 шт.;

2) мобильные кровати

- 2 шт.;

3) стол для врача

- 1шт.;

4) стол для медицинской сестры - 1шт.;

5) стул - 2 шт.;

6) стол для медикаментов - 1 шт.;

7) штатив для длительных инфузионных вливаний - 2 шт.;

8) шкаф для медикаментов - 1 шт.;

9) холодильник медицинский - 1шт.;

10) аптечка первой помощи

- 1 шт.;

11) электрокардиограф многоканальный - 1 шт.;

12) дефибриллятор - 1шт. ;

13) набор для трахеостомии - 1шт.;

14) аппарат дыхательный - 1 шт.;

15) термометр медицинский - 1шт.;

16) фонендоскоп - 1шт.;

17) измеритель артериального давления - 1 шт.;

18) облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый - 1шт.;

19) весы медицинские - 1шт.

3. Требования безопасности к помещениям

6. Площадь помещений для хранения ингредиентов, для приготовления

диализных растворов и готовых диализных концентратов должна

предусматривать возможность раздельного хранения жидких и сухих

ингредиентов из расчета не менее месячного запаса.

7. Площадь и оборудование помещений для хранения расходных

материалов определяется необходимостью хранения не менее месячного запаса.

8. Помещение для временного хранения отходов класса «Вª должно быть

оборудовано приточно-вытяжной вентиляцией.

9. Материал покрытия пола, стен диализных залов, технических

помещений, комнаты отходов должны соответствовать санитарным нормам,

быть легко очищаемыми и стойкими к агрессивным жидкостям.

10. Требования, обеспечивающие безопасность аппаратов и оборудования

при их транспортировке, установке, монтаже, эксплуатации, ремонте, хранении

и утилизации регламентированы соответствующими нормативными

документами.

11.

Техническое обслуживание, поверку, калибровку аппаратов

необходимо проводить согласно инструкции по эксплуатации.

12. В конце срока эксплуатации аппарата «искусственная почкаª (срок,

как правило, указывается фирмой изготовителем) его необходимо подвергнуть

экспертной оценке на предмет возможности дальнейшего использования. По

результатам экспертной оценки составляется акт, подписываемый инженерно-

техническим работником, руководителем ОД/ЦД и/или представителем

администрации медицинской организации. Если аппарат подлежит ремонту, то

для него устанавливается новый срок безопасной эксплуатации с

возможностью ежегодно продления срока.

13. Техника безопасности для сотрудников отделения прописывается

администрацией МО.

14. Площадь помещений ОД/ЦД представлена в таблице 1.

Таблица 1

Наименование помещений

Площадь м2 с изменениями

Диализный

зал

постом

Не менее 7 м2 на одно диализное место

медицинской сестры

Комната водоподготовки

Не менее 6 м2

Склад для таблетированной соли

Не менее 5 м2

Склад

(хранение контейнеров с

Не менее 10 м2

растворами для ГД, расходные

материалы)

Кабинет старшей мед.сестры (шкаф

Не менее 8 м2

с медикаментами)

Кабинет врача

4 м2 на каждого врача, не менее 8 м2

Комната персонала

4м2 на 1 м/с, не менее 8 м2

Вестибюль-гардеробная

для

Не менее 0.5 м2 на 1 машино-место

пациентов

Перевязочная (процедурная)

Не менее 10 м2

Комната с/х

6 м2

Санузел для персонала

2 м2 (1 на 15 человек)

Санузел для пациентов

2 м2 (1 на 15 человек)

Помещение для отдыха, ожидания

Не менее 10 м2

пациентов

Комната для хранения инвентаря,

6 м2

приготовление дезинфицирующих

средств

Зона для пациентов с гепатитом «Вª

Не менее 7 м2 на 1 диализное место

и «Сª

Мед отходы класса «Вª

5 м2

Комната

для

приготовления

Согласно стандартам, установленным

концентратов для диализа

фирмой производителем

4. Система водоочистки

15. Цели:

1) контроль соответствия воды по указанным стандартам Фармакопеи

Европейского Союза, на предел химических и бактериологических добавок,

содержащихся, в воде используемой в диализных центрах независимо от

формы собственности;

2) получить самую качественную воду, при помощи передовых

технологий, для применения в ГД;

16. Основы и определения:

1) неочищенная вода - это обычная проточная, или артезианская вода,

используемая за пределами клиник диализа;

2) очищенная вода (обратный осмос) - это очищенная, методом обратного

осмоса, используемая, при стандартном гемодиализе;

3) ультрачистая диализная жидкость - это диализат, или эквивалентная

жидкость, используемая при гемофильтрации или гемодиафильтрации;

4) раствор концентрированного диализа

- это раствор концентрата,

полученного по формуле, включает в себя, электролит с глюкозой или без

глюкозы, при разбавлении, получается жидкость диализа (диализат), близкая по

структуре плазменной крови;

5) жидкость диализа

(диализат)

- это раствор очищенной воды и

разбавленный концентрат гемодиализа;

6) бактериологические анализы - это тесты на микробные загрязнения и

бактериальные эндотоксины;

17. Техническое проектирование системы водоподготовки состоят из

системы водопровода и труб, которые должны отвечать следующим

требованиям:

1) сантехника и трубы должны быть ограждены от различных

бактериальных загрязнений и должны быть установлены так, чтобы можно

было беспрепятственно дезинфицировать их.

2) для изготовления водопровода должны использоваться гигиенические

материалы, такие как нержавеющая сталь, поливинилиденфторид,

полипропилен или поливинилхлорид. Трубопровод должен быть проведен

напрямую, насколько это возможно, для обеспечения постоянно высокой

скорости циркуляции воды. В линиях распределения воды должна быть

постоянная рециркуляция, и неиспользованная очищенная вода должна

возвращаться назад, в бак с очищенной водой или в блок обратного осмоса. Для

беспрепятственной дезинфекции рекомендуется дно резервуара с чистой водой,

конического типа.

3) если в системе используется резервирование чистой воды, необходимо

использовать блоки UV (ультрафиолета) и фильтр UF (ультрафильтрата). В

случае использования блока UV нужно использовать и систему

бактериологической безопасности, так как технологии UV, не дают такой

гарантии

(не используется детектор радиации UV). Если используется

ультрафиолетовая лампа, заменяются и регистрируются замены ламп, по

окончанию времени использования данных ламп, в соответствии с

техническими особенностями, по применению определенных ламп.

18. Комната системы водоподготовки и подготовки диализного

концентрата (миксер) включает:

1) комната системы водоподготовки: должна быть соответствующего

размера, с используемой водопроводной системой, также должна быть

оснащена соответствующей для работы средой

(температура, влажность,

освещение). В комнате водоснабжения, должен находиться хотя бы один отвод,

не должно быть никаких утечек. В комнату системы водопровода не должен

проникать солнечный свет. Если в комнате системы водопровода имеются окна,

они должны быть окрашены в черный цвет, либо затемнены. В комнате

системы водопровода должна быть вентиляция. Солнечный свет не должен

проникать по вентиляционным выходам. В комнате системы водопровода

должна поддерживаться определенные температура, влажность и те параметры,

которые определяются производителем.

2) комната для приготовления и хранения диализных концентратов

определяются техническими требованиями используемой установки.

19. Требования к системе водоочищения:

1) система водоочищения должна состоять не менее чем из 5-ти частей:

передний фильтр - предочистка,

мультимедийный фильтр

(песок) и мультимедийные засыпки для

удаления железа,

двойной ионообменник (смола),

гранулированный активированный угольный фильтр на кокосовой

основе,

точки взятия образцов (передний очиститель и очищенная вода, отдельно

друг от друга).

2) для проведения стандартного гемодиализа в системе водоочищения

должны присутствовать: передний очиститель с модулями обратного осмоса и

ультрафильтрации, напрямую подключенных к машине диализа. Модуль

ультрафиолетового обеззараживателя необязателен, в случаях, когда баки для

очищенной воды не используются.

3) блоки переднего очистителя, использованного в системе, должны быть

обходными, однако блок обратного осмоса не должен быть обходным.

20. Требования к резервуару и баку для воды:

1) крышки всех резервуаров системы водоснабжения должны быть

закрыты. В случае недостатка воды или в районах с плохо развитой сетью

водоснабжения необходимо поставить бак для сырой воды. Баки должны

дезинфицироваться без затруднений, как физическим, так и химическим

методами.

2) используемые для производства баков материалы должны быть

подобраны так, чтобы никаким образом не загрязнить воду для производства

баков. Предпочтительны следующие материалы: нержавеющая сталь,

полипропилен, полиэтилен. Кроме того, бак для воды может быть сделан из

изолированного железобетона. Если есть бетонный бак для сырой воды, он

должен быть покрыт плиткой или материалом, используемым для хранения

пищевых запасов.

21. Требования к системе очистки водопроводной воды состоящей из

двух главных блоков - блок предварительной очистки и блок обратного осмоса

для окончательной обработки воды. Комбинация элементов “предочистки”

устанавливается в зависимости от исходного качества входной

(водопроводной) воды и включает в себя:

1) картриджные и песчаногравийные фильтры для удаления грубых

механических примесей;

2) фильтры удаления железа как в сочетании с песчано-гравийными в

виде дополнительной засыпки, так и в виде отдельных устройств

(обезжелезивание применяется при содержании растворенного в

водопроводной воде двухвалентного железа выше 0,3-0,5 мг/л);

3) угольные фильтры для удаления хлора, токсинов и др.;

4) смягчитель для удаления ионов жесткости воды (кальция и магния).

22. Блок обратного осмоса через полупроницаемую мембрану под

большим давлением (14-20 бар) пропускает только химически чистую воду

(пермеат), отсекая концентрат, содержащий соли и другие, оставшиеся после

“предочистки”, компоненты водопроводной воды. Качество очищения воды на

выходе из системы контролируется по ее электропроводности, отражающей

содержание ионов. Обратная промывка, регенерация элементов “предочистки”

осуществляется в автоматическом режиме (с возможностью ручного запуска) с

интервалами, запрограммированными в соответствии с инструкциями завода-

изготовителя. Обратный осмос выполнен в виде модуля с электронным блоком

управления, контролирующим параметры на входе и на выходе, допустимые

границы, циклы промывок

(в том числе в режиме ожидания). Система

водоочистки может включать резервные емкости (до 1000 л) для накопления

как неочищенной, так и чистой воды, что обеспечивает возможность работы

отделения гемодиализа при перебоях в водоснабжении. Полная замена

компонентов системы водоочистки проводится 1 раз в 3-5 лет в зависимости от

качества исходной воды.

23. Уход и контроль системы водоочистки:

1) система водоочистки и подачи воды должна иметь сертификат

обслуживания и устанавливаться фирмой

- поставщиком, техником из

технического сервиса обслуживания. Персонал, осуществляющий уход за

системой водоподготовки, должен иметь соответствующий опыт в данной

сфере;

2) периодичность ухода оборудования устанавливается производителем.

В целях предотвращения размножения бактерий и негативного влияния на

производительность системы следует, при необходимости, менять

используемые в водоочищении карбон, смолу и мультимедийные фильтры с

регистрацией замены;

3) после ремонта необходимо дезинфицировать систему водоочистки.

После проверки, ремонта в блоках обратного осмоса, а затем в блоках с

очищенной водой необходимо сделать дезинфекцию;

4) каждые 3 месяца проводится дезинфекция бака чистой воды и системы

труб для подачи чистой воды к аппаратам;

5) в целях отслеживания производимой очищенной воды техники диализа

должны регистрировать следующие результаты в журналах:

жесткость воды (контроль смягчителя) (1 раз в три месяца),

количество хлора (1 раз в три месяца),

кислотно-щелочное состояние (pН) (1 раз в три месяца),

проводимость очищенной воды (1 раз в день).

24. Проверка системы водоочищения:

1) при проверке химического и бактериологического состава воды,

используемой для разбавления раствора гемодиализа, нужно руководствоваться

лимитами, определенными Фармакопеей Европейского Союза, согласно

таблице 2;

Таблица 2 - Максимальный уровень бактериологических веществ по

Европейской Фармакопее.

Дистиллированная вода

Ультрачистая

жидкость

диализа

Микробные загрязнения

« 100

« 0,1

(КОЕ / мл)

Бактериальные

« 0,25

« 0,03

эндотоксины (МЕ / мл)

2) для определения уровня химической безопасности очищенной воды (1

раз в три месяца) необходимо учитывать рекомендации Европейской

Фармакопеи согласно таблице 3;

Таблица 3 - Максимальный уровень загрязняющего вещества очищенной

воды Европейской Фармакопеи

Вода, использованная для разбавления раствора концентрата гемодиализа Европейской

Фармакопеи

Параметры

Метод

Пределы

Кислотность-щелочность

Химический

Соответствие тесту

Вещества, которые могут быть

Химический

Соответствие тесту

окисленными

Общее содержание хлора

(Максимально 0,1 ppm (частей на

Химический

миллион))

(Максимально 50 ppm (частей на

Хлорид

Химический

миллион))

(Максимально 0,2 ppm (частей на

Фторид

Потенциометрический

миллион))

(Максимально 2 ppm (частей на

Нитрат

Химический

миллион)

(Максимально 50 ppm (частей на

Сульфат

Химический

миллион))

Флуоресцентный

спектрофотометр

Алюминий

(Максимально 10µg/л)

Атомно-абсорбционной

спектрометрии

(Максимально 0,2 ppm (частей на

Аммоний

Химический

миллион))

Кальций

Атомно-абсорбционной

(Максимально 2 ppm (частей на

Приказ от 30 декабря 2013 год № 765 «Об утверждении стандарта организации оказания нефрологической помощи населению в Республике Казахстан» - часть 1