содержание .. 322 323 324 325 ..

Компендиум 2005 (лекарственные препараты) - часть 324

Л-1292

КомПендиум 2005

ся в грудном молоке. Препарат хорошо проникает через воспаленную

синовиальную оболочку в полости суставов.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционные заболевания у взрослых и детей, вы-

званные чувствительными к препарату микроорганизмами — инфекции

органов дыхания (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

инфекции органов мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит,

уретрит, эндометрит); инфекции органов ЖКТ (перитонит, сепсис, септи-

цемия, холангит, холецистит); инфекции кожи и мягких тканей (рожис-

тое воспаление, вторично инфицированные дерматозы, инфицирован-

ные ожоги); инфекции костей и суставов, остеомиелит; эндокардит.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/м и в/в (струйно или капельно). Режим до-

зирования устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения за-

болевания, вида возбудителя и его чувствительности к антибиотику.

Для в/м введения содержимое флакона ex tempore разводят в 4–

5 мл изотонического р-ра натрия хлорида или стерильной воды для

инъекций. Полученный р-р вводят глубоко в мышцу.

Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят

в 10 мл изотонического р-ра натрия хлорида и вводят медленно, в те-

чение 3–5 минут. При в/в капельном введении препарат (0,5–1 г) раз-

водят в 100–250 мл изотонического р-ра натрия хлорида или 5% р-ра

глюкозы и вводят в течение 20–30 мин (скорость введения 60–80 ка-

пель в 1 минуту). Суточная доза составляет для взрослых 1–4 г препа-

рата (иногда больше). Разовая доза цефазолина для взрослых при ин-

фекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, со-

ставляет 0,25–0,5 г каждые 8 ч. При инфекциях дыхательных путей

средней тяжести, вызванных пневмококками, или инфекциях мочевы-

водящих путей препарат назначают в дозе 0,5–1 г каждые 12 ч. При за-

болеваниях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, пре-

парат назначают в дозе 0,5–1 г каждые 6–8 ч.

При тяжелых инфекциях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструк-

тивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные

урологические инфекции) суточная доза препарата может быть повыше-

на до 6 г (максимальная доза) с интервалом между введениями 6–8 ч.

Детям старше 1 мес препарат назначают в суточной дозе 20–

50 мг/кг массы тела (в 3–4 приема), при тяжелых инфекциях — 90–

100 мг/кг (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения

составляет 7–10 суток.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции по-

чек необходима коррекция режима дозирования. У взрослых дозу пре-

парата снижают и увеличивают интервал между ее введениями. На-

чальная доза препарата независимо от степени нарушения функции

почек составляет 0,5 г.

Рекомендованные дозы для лечения взрослых с нарушением функ-

ции почек:

Клиренс креати

нина, мл/мин

Суточная

доза, г

Разовая

доза, г

Интервал между

введениями, ч

Более 80

1–4

0,5–1

4–8

80–50

1–2

0,5–1

6–8

50–20

0,5–1

0,5

12–24

Менее 20

0,5

0,25–0,5

12–24

При нарушении функции почек у детей сначала вводится обыч-

ная разовая доза препарата, последующие дозы корригируют с учетом

степени почечной недостаточности.

Клиренс креати

нина, мл/мин

% суточной

дозы

Разовая доза Интервал между

введениями,ч

70–40

в 2 введения

40–20

в 2 введения

Менее 5

в 1 введение

У больных пожилого возраста с нормальной функцией почек необ-

ходимости в коррекции дозы препарата нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к антибио-

тикам цефалоспоринового ряда; период беременности. Не назначают

недоношенным детям и детям первого месяца жизни.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможные аллергические реакции (сыпь

на коже, зуд, эозинофилия, анафилаксия), транзиторное повышение

уровня аминотрансаминаз в крови. У больных с нарушением функции

почек при лечении Цефазолином Ватхэм возможны проявления не-

фротоксичности препарата (повышение уровня азота мочевины и кре-

атинина в сыворотке крови); в таких случаях дозу снижают и лечение

проводят под контролем динамики этих показателей.

Возможны расстройства ЖКТ (потеря аппетита, тошнота, рвота,

диарея, в отдельных случаях — псевдомембранозный колит).

При продолжительном применении могут развиться дисбактери-

озы, суперинфекция, обусловленная устойчивыми к препарату возбу-

дителями. В/м введение может быть болезненным, при в/в введении

возможны флебиты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае появления аллергических реакций

препарат отменяют и назначают десенсибилизирующее лечение.

Следует помнить о возможности развития перекрестных аллер-

гических реакций при аллергии на другие антибиотики цефалоспори-

нового или пенициллинового ряда. Во время лечения препаратом мо-

гут отмечаться псевдоположительные результаты глюкозурических те-

стов, проведенных с использованием р-ров Бенедикта, Фейлинга или

таблеток Клинитест. Препарат не влияет на результаты глюкозуриче-

ских тестов, проведенных с помощью ферментных методов.

В период кормления грудью препарат применяют с осторожнос-

тью, прекратив грудное кормление. Для применения пригодны только

прозрачные свежеприготовленные р-ры препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: р-р препарата нельзя смешивать в одном

объеме с другими антибиотиками. Экскреция цефазолина снижает-

ся при одновременном приеме с пробеницидом. Препарат не следует

применять одновременно с антикоагулянтами, сильными диуретиками

(фуросемид, этакриновая кислота).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: парентеральное введение необосновано вы-

соких доз препарата может вызвать головокружение, парестезии

и головную боль. При передозировке цефазолина или его кумуляции

у больных с ХПН могут возникать нейротоксические явления, при этом

отмечаются повышенная судорожная готовность, генерализованные

клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия. Препарат выводит-

ся из организма при гемодиализе; перитониальный диализ менее эф-

фективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при тем-

пературе до 25 °С.

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (CEFAZOLINUM NATRIUM)
CEFAZOLINUM

J01D B04

Белмедпрепараты

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1

Цефазолина натриевая соль ..........................

1 г

№ UA/3578/01/01 от 14.09.2005 до 14.09.2010

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ (CEFAZOLINUM NATRIUM)
CEFAZOLINUM

J01D B04

Красфарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 50

209,72

Цефазолина натриевая соль ..........................

1 г

№ Р.12.02/05645 от 16.12.2002 до 16.12.2007

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН-БХФЗ (CEFAZOLINUM-BHFZ)
CEFAZOLINUM

J01D B04

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 5

Цефазолин ....................................................

0,5 г

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 5

19,5

Цефазолин ....................................................

1 г

№ Р.10.01/03777 от 16.10.2001 до 16.10.2006

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА (CEFAZOLINUM-DARNITSA)
CEFAZOLINUM

J01D B04

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 1
пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 5

10,79

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 10, № 20, № 40

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл. с раств. в амп. 5 мл, № 1

Цефазолин ....................................................

0,5 г

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 5

21,73

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 10, № 20
пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 40

170,7

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. с раств. в амп. 10 мл, № 1

Цефазолин ....................................................

1 г

Препарат содержит цефазолин в форме натриевой соли.

№ Р.05.02/04660 от 08.05.2002 до 08.05.2007

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1293

ЦЕФАЗОЛИН-КМП (CEFAZOLIN-KMP)
CEFAZOLINUM

J01D B04

Артериум

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл. в/м, № 1

2,51

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл. в/м, № 10

29,61

Цефазолин ................................................

0,5 г

№ UA/2132/01/01 от 18.11.2004 до 18.11.2009

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. в/м, № 1

4,16

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл. в/м, № 10

38,5

Цефазолин ................................................

1 г

№ UA/2132/01/02 от 18.11.2004 до 18.11.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефазолин ((6R,7R)-3-[[(5-

метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил)тио]метил]-8-оксо-7-[2-(1Н-тетразол-1-

ил)ацетамидо]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилат на-

трия) — цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия

I поколения. Активен в отношении грамположительных микроорганиз-

мов (Staphylococcus spp., в том числе продуцирующих пенициллина-

зу, большинства штаммов Streptococcus spp., в том числе пневмокок-

кам, Corinebacterium diphtheriae), грамотрицательным микроорганиз-

мам (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis,

Klebsiella spp., Haemophylus influenzae, Enterobacter aerogenes,

Neisseria gonorrhoeae). Устойчивы к антибиотику индолположитель-

ные штаммы протея (P. morgani, P. vulgaris, P. rettgeri), Pseudomonas

aeruginosa; не действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейшие.

Как и пенициллины, угнетает синтез клеточной стенки бактерий.

При в/м введении быстро всасывается, достигает максималь-

ной концентрации в плазме крови через 1 ч; эффективная концентра-

ция в плазме крови сохраняется в течение 8–12 ч. Около 90% выделя-

ется почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой се-

креции. Легко проникает через плацентарный барьер в амниотическую

жидкость и кровь пуповины. В очень низкой концентрации обнаружива-

ется в грудном молоке. Препарат хорошо проникает через воспаленную

синовиальную оболочку, в полости суставов. При в/в введении создает-

ся более высокая концентрация в плазме крови, однако при этом препа-

рат быстрее выводится (период полувыведения — около 2 ч).

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину

возбудителями, — респираторные инфекции (пневмония, абсцесс лег-

кого, эмпиема плевры и др.); перитонит, септицемия, эндокардит, остео-

миелит, раневая и ожоговая инфекция; инфекции мочеполового тракта,

кожи и мягких тканей; инфекции опорно-двигательного аппарата.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/м и в/в (струйно или капельно). Для в/м

введения р-р препарата готовят ex tempore, содержимое флакона раз-

водят в 4–5 мл изотонического р-ра натрия хлорида или стерильной

воды для инъекций и вводят глубоко в мышцу. Для в/в струйного введе-

ния разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического р-ра на-

трия хлорида и вводят медленно в течение 3–5 мин. При в/в капельном

введении 0,5–1 г препарата разводят в 100–250 мл изотонического р-ра

натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы; инъекцию проводят в течение 20–

30 мин (скорость введения — 60–80 капель в 1 мин). Суточная доза пре-

парата для взрослых составляет 1–4 г (иногда более) и зависит от тяже-

сти инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к антибиотику.

Разовая доза препарата для взрослых при инфекциях, вызванных грам-

положительными микроорганизмами, составляет 0,25–0,5 г каждые 8 ч.

При инфекциях дыхательных путей средней тяжести, вызван-

ных пневмококками, и инфекциях мочевых путей препарат назначают

по 0,5–1,0 г каждые 12 ч.

При заболеваниях, вызванных грамотрицательными микроорга-

низмами, препарат назначают по 0,5–1 г каждые 6–8 ч.

При тяжелых инфекциях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструк-

тивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, осложненные

урологические инфекции) суточная доза препарата может быть повы-

шена до максимальной — 6 г с интервалом между введениями 6–8 ч.

При нарушении функции почек у взрослых схему лечения корригиру-

ют, снижая дозу препарата и увеличивая интервалы между его введения-

ми. Начальная доза препарата, независимо от выраженности нарушения

функции почек, составляет 0,5 г. Рекомендуемые дозы для лечения взрос-

лых с нарушением функции почек составляют: при уровне азота мочеви-

ны в сыворотке крови 20–34 мг% и клиренсе креатинина 70–40 мл/мин

при легкой или средней тяжести инфекции — 0,25–0,5 г каждые 12 ч,

при тяжелой инфекции — 0,5–1,25 г каждые 12 ч (период полувыведе-

ния составляет 3–5 ч); при уровне азота мочевины в сыворотке крови 35–

49 мг% и клиренсе креатинина 40–20 мл/мин доза препарата при лег-

кой или средней тяжести инфекции составляет 0,125–0,25 г каждые 12 ч,

при тяжелой инфекции — 0,25–0,6 г каждые 12 ч (период полувыведения

составляет 6–12 ч); при уровне азота мочевины в крови 50–75 мг% и кли-

ренсе креатинина 20–5 мл/мин доза препарата при легкой или средней

тяжести инфекции составляет 75–150 мг каждые 24 ч, при тяжелой ин-

фекции — 150–400 мг каждые 24 ч (период полувыведения составляет

15–30 ч); при уровне азота мочевины в сыворотке крови 75 мг% и клирен-

се креатинина 5 мл/мин доза препарата при легкой или средней тяжести

инфекции составляет 37,5–75 мг каждые 24 ч, при тяжелой инфекции —

75–200 мг каждые 24 ч (период полувыведения составляет 30–40 ч).

При нарушении функции почек у детей сначала вводят обыч-

ную разовую дозу препарата Цефазолин-КМП, затем последующие

дозы препарата корректируют с учетом степени почечной недоста-

точности. У детей с умеренно выраженным нарушением функции по-

чек (клиренс креатинина от 70 до 40 мл/мин) суточная доза составля-

ет 60% суточной дозы препарата, которая применяется при нормаль-

ной функции почек, и делится на 2 введения; при клиренсе креатинина

от 40 до 20 мл/мин доза препарата составляет 25% от нормы и делится

на 2 введения; при значительном нарушении функции почек (клиренс

креатинина от 20 до 5 мл/мин) суточная доза составляет 10% от нор-

мальной с интервалом между введениями 24 ч.

Не следует смешивать р-ры препарата Цефазолин-КМП с други-

ми антибиотиками в одном шприце или в одном р-ре для в/в вливания.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания

и составляет 7–10 дней и более.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к цефало-

споринам, период беременности. Препарат не назначают недоношен-

ным детям и детям в возрасте до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны аллергические реакции (кожная

сыпь и зуд, эозинофилия), транзиторное повышение активности транс-

аминаз и ЩФ в сыворотке крови. У больных с предшествующими на-

рушениями функции почек при лечении препаратом Цефазолин-КМП

в высоких дозах (6 г) возможны проявления нефротоксичности (по-

вышение содержания азота мочи и креатинина в сыворотке крови).

Дозу препарата в этих случаях снижают и лечение проводят под конт-

ролем динамики этих показателей (не реже 1 раза в неделю). Возмож-

ны также желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, симп-

томы колита и др.). При длительном лечении возможно развитие дис-

бактериоза, суперинфекции, вызванной устойчивыми к его действию

возбудителями. Возможна местная болезненность при в/м введении,

при в/в — развитие флебита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у больных со сниженной функцией почек не-

обходим подбор дозы и интервалов между введениями Цефазолина-

КМП в зависимости от степени функциональной недостаточности. При

нарушении функции почек постоянный контроль уровня Цефазолина-

КМП в сыворотке крови позволит обеспечить безопасность примене-

ния препарата. В случае появления признаков аллергических реакций

введение препарата должно быть прекращено; необходимо назначить

соответствующее симптоматическое лечение. Возможно развитие пе-

рекрестных аллергических реакций с прочими цефалоспориновыми

антибиотиками, а также, в отдельных случаях, и с антибиотиками пе-

нициллинового ряда. В исследованиях не выявлено неблагоприятного

влияния Цефазолина-КМП на плод. Цефазолин-КМП не влияет на спо-

собность к управлению автотранспортом и к работе с потенциально

опасными механизмами. Могут отмечаться ложноположительные ре-

зультаты лабораторных анализов на содержание глюкозы в моче, если

они проводятся с использованием р-ра Бенедикта, Феллинга или таб-

леток Клинитест. Вместе с тем Цефазолин-КМП не влияет на резуль-

таты определения уровня глюкозы в моче, проведенного с помощью

ферментативных методов. Кроме того, могут отмечаться ложнополо-

жительные результаты прямого и непрямого теста Кумбса, например

у новорожденных, матери которых лечились Цефазолином-КМП.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: почечный клиренс Цефазолина-КМП снижа-

ется при одновременном приеме пробенецида.

Препарат не следует применять одновременно с антикоагулянта-

ми, активными диуретиками (фуросемид, кислота этакриновая).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: парентеральное введение препарата в дозах,

превышающих рекомендуемые, может вызвать развитие головокру-

жения, парестезии и головную боль. При острой передозировке пре-

парата или его кумуляции в организме у больных с ХПН могут развить-

ся нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судо-

рожная готовность, генерализованные клонико-тонические судороги,

ЦЕФА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Л-1294

КомПендиум 2005

рвота и тахикардия. В случае развития у больных токсических реакций,

а также при признаках передозировки Цефазолина-КМП выведение

препарата из организма может быть ускорено путем гемодиализа. Пе-

ритонеальный диализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при темпера-

туре 15–25 °С.

ЦЕФАЗОЛИН-МИП (CEFAZOLINUM-MIP)
CEFAZOLINUM

J01D B04

Chephasaar

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1, № 50

Цефазолина натриевая соль ..........................

1 г

пор. д/п ин. р-ра 2 г фл., № 1, № 50

Цефазолина натриевая соль ..........................

2 г

№ Р.05.03/06931 от 30.05.2003 до 30.05.2008

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЗОЛИН-НОРТОН (CEFAZOLINUM-NORTON)
CEFAZOLINUM

J01D B04

Norton

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1

№ UA/2223/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл. ин балк, № 200

Цефазолин ....................................................

500 мг

№ UA/2224/01/01 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1

№ UA/2223/01/02 от 03.12.2004 до 03.12.2009

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл. ин балк, № 200

Цефазолин ....................................................

1000 мг

№ UA/2224/01/02 от 03.12.2004 до 03.12.2009

См. ЦЕФАЗОЛИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАКСОН (CEFAXONE)
CEFTRIAXONUM

J01D D04

Lupin Ltd

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п ин. р-ра 250 мг фл., № 1

Цефтриаксон .............................................

250 мг

№ UA/0210/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

пор. д/п ин. р-ра 500 мг фл., № 1

Цефтриаксон .............................................

500 мг

№ UA/0210/01/02 от 11.12.2003 до 11.12.2008

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл., № 1

7,81

№ UA/0210/01/03 от 11.12.2003 до 11.12.2008

пор. д/п ин. р-ра 1000 мг фл. ин балк, № 25

Цефтриаксон .............................................

1000 мг

1 флакон содержит цефтриаксона натриевой соли в переcчете на цефтриак-

сон 0,25 г, 0,5 г, или 1,0 г.

№ UA/0211/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: 6R-6альфа, 7бета(Z)-7-(2-ами-

но-4-тиазолил)(метоксимино)ацетиламино-8-оксо-3-[(1,2,5,6-тетра-

гидро-2-метил-5,6-диоксо-1,2,4-триазин-3-ил)тиометила-5-тиа-1-аза-

бицикло [4.2.0.] окт-2-ен-2-карбонова кислота (в виде динатриевой соли).

Цефаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для паренте-

рального применения, оказывает бактерицидное действие, угнетает син-

тез клеточной стенки бактерий, in vitro угнетает рост большинства грампо-

ложительных и грамотрицательных микроорганизмов. К действию Цефа-

ксона чувствительны следующие виды микроорганизмов:

грамположительные: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epi-

dermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы А (Str. pyo-

genes), Streptococcus группы В (Str. agalactiae), Streptococcus viridans,

Streptococcus bovis, Staphylococcus spp.;

грамотрицательные: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella

catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы —

резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influ-

enzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneu-

moniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae,

Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus

vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штам-

мы — резистентны), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp.

(в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе

V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica);

анаэробные возбудители: Bacteroides spp. (например, B. fragilis),

Clostridium spp., (в том числе Cl. difficile), Fusobacterium spp. (кроме

F. mostiferum, F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Некоторые штаммы большинства Bacteroides spp. (например, B. fra-

gilis), вырабатывающие бета-лактамазу — устойчивы к цефтриаксону.

При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает

в ткани и жидкости организма. Показатели AUC при в/в и в/м введе-

ниях одинаковы, что свидетельствует о полной биодоступности цеф-

триаксона. При в/в введении цефтриаксон быстро диффундирует в ин-

терстициальную жидкость, где бактерицидное действие относительно

чувствительных к нему возбудителей сохраняется на протяжении 24 ч.

У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболоч-

ки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериально-

го менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке

крови попадает в спинномозговую жидкость, которая приблизитель-

но в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после

в/в введения цефтриаксона в дозе 50–100 мг/кг концентрация в спин-

номозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менин-

гитом через 2–25 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг кон-

центрация цефтриаксона многократно превышала минимальную инги-

бирующую дозу для возбудителей менингита.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Степень свя-

зывания обратно пропорциональна концентрации (при концентрации

препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриак-

сона с белками плазмы крови составляет 95%, а при контрацепции

300 мг/л — только 85%). Благодаря более низкому содержанию аль-

буминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона

в ней выше, чем в сыворотке крови.

Период полувыведения у здоровых взрослых составляет прибли-

зительно 8 ч. У грудных детей в возрасте до 1 мес и у людей пожилого

возраста старше 75 лет средний период полувыведения приблизитель-

но вдвое длиннее. У взрослых в неизмененном виде с мочой выделяет-

ся 50–60% цефтриаксона и 40–50% с желчью. Под влиянием кишечной

флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорож-

денных приблизительно 70% введенной дозы выделяется почками. При

недостаточности почек средней степени тяжести, при патологии печени

у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, пери-

од полувыведения удлиняется незначительно. При патологии функции

почек увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патоло-

гия печени, то усиливается выделения цефтриаксона почками.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции, вызванные чувствительными к Цефаксону

патогенными микроорганизмами: сепсис, менингит, инфекции брюш-

ной полосити (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желче-

выводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани,

кожи, инфекции у больных со сниженной функцией иммунной систе-

мы, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных

путей, в особенности пневмонии, а также инфекции ЛОР-органов, ге-

ниталий, в том числе гонорея.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослые и дети старше 12 лет: среднесуточная

доза составляет 1–2 г Цефаксона 1 раз в сутки (через 24 ч) в/в или в/м.

В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чув-

ствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть

увеличена до 4 г.

Для детей от первого года жизни до 12 лет: при одноразовом су-

точном дозировании рекомендуется такая схема:

новорожденным (до двухнедельного возраста): 20–50 мг/кг в сут-

ки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется из-за не-

зрелости ферментной системы грудных детей). Суточная доза состав-

ляет 20–75 мг/кг. Детям с массой тела 50 кг и более следует использо-

вать дозы для взрослых.

Дозу свыше 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии

по крайней мере на протяжении 30 мин. Продолжительность терапии

зависит от течения заболевания.

Менингит

При бактериальном менингите у детей начальная доза составля-

ет 100 мг/кг один раз в сутки (максимально 4 г). При выделении куль-

туры патогенного микроорганизма и определении его чувствительно-

сти к Цефаксону, следует снизить дозу в соответствии с полученными

данными.

Рекомендуется следующая продолжительность курса в зависимо-

сти от возбудителя:

Возбудитель

Продолжительность терапии

Neisseria meningitidis

4 дней

Haemophilus influenzae

6 дней

Streptococcus pneumoniae

7 дней

Чувствительные Enterobacteriacease

10–14 дней

ЦЕФА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КомПендиум 2005

Л-1295

Гонорея. Для лечения гонореи, вызванной как пенициллиназо-об-

разующими, так и пенициллиназо-необразующими штаммами, реко-

мендуется разовая доза 250 мг в/м.

Профилактика инфекции в пред- и послеоперационном периоде.

Для предупреждения развития послеоперационных инфекций ре-

комендуется однократное введение взрослым Цефаксона в дозе 1–2 г

за 30–90 мин до оперативного вмешательства.

Недостаточность функции почек и печени

У больных с нарушенной функцией почек, при нормальном функ-

ционировании печени, нет необходимости снизить дозу Цефаксона.

Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс

креатинина ниже 10 мл/мин) рекомендуется, чтобы суточная доза Це-

факсона не превышала 2 г для взрослых.

У больных с нарушенной функцией печени, при сохранении функ-

ции почек, дозу Цефаксона снижать также нет необходимости.

При сочетанной тяжелой патологии печени и почек необходимо ре-

гулярно контролировать концентрацию Цефаксона в сыворотке крови.

Больным, находящимся на гемодиализе, нет необходимости из-

менять дозу препарата после процедуры.

В/м введение: для в/м введения 1 г препарата необходимо раз-

вести в 3,5–4 мл 1% или 2% р-ра лидокаина и необходимое количест-

во препарата ввести глубоко в ягодичную мышцу; рекомендуется вво-

дить не больше 1 г препарата в одну ягодицу. Полученный р-р нельзя

вводить в/в!

В/в введение: для в/в инъекции 1 г препарата необходимо развес-

ти в 10 мл стерильной, дистиллированной воды и необходимое коли-

чество препарата вводить в/в медленно на протяжении 2–4 мин.

В/в инфузия: продолжительность в/в инфузии по крайней мере

30 мин.

Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести приблизитель-

но в 40 мл р-ра, не содержащего кальций, например: в 0,9% р-ре на-

трия хлорида, в 5% р-ре глюкозы, в 10% р-ре глюкозы, 5% р-ре левуле-

зы и ввести необходимое количество препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к цефа-

лоспоринам и пенициллинам. Первый триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота,

стоматит и глоссит.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения,

гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: экзантема, аллергический дерматит, кра-

пивница, отеки, полиморфная эритема.

Другие одиночные побочные эффекты: головная боль, головокру-

жения, повышение активности ферментов печени, боль в правом под-

реберье, олигурия, повышение содержания креатинина в сыворотке

крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или анафи-

лактические реакции. В исключительном случае отмечают псевдомем-

бранозный энтероколит и нарушения свертывания крови.

После в/в введения в некоторых случаях возможен флебит. Для его

предотвращения следует вводить препарат медленно (на протяжении

2–4 мин).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не исключена возможность развития анафи-

лактического шока, который требует немедленной терапии — сначала

в/в вводят адреналин, затем ГКС.

Иногда при УЗИ желчного пузыря отмечается наличие тени, кото-

рая указывает на отложение осадков. Данный симптом исчезает после

окончания или временного прекращения терапии Цефаксоном. Даже

при наличии болевого синдрома подобные случаи не требуют опера-

тивного вмешательства, достаточно консервативного лечения.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспори-

новым антибиотикам Цефаксон способен вытеснять билирубин, свя-

занный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных

с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных, применение Це-

факсона требует еще большей осторожности.

Поскольку препарат попадает в грудное молоко, не следует про-

должать кормление грудью в период приема Цефаксона.

При продолжительном применении необходим периодический

контроль формулы крови.

Цефаксон применяется только в условиях стационара!

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Цефаксон и аминогликозиды действуют си-

нергически в отношении многих грамположительных и грамотрица-

тельных бактерий. Хотя заранее говорить о потенцированном эффек-

те подобных комбинаций нельзя, при тяжелых и угрожающих жизни

инфекциях (например, вызванных

Pseudomonas aeruginosa) обосно-

ванно их одновременное назначение, однако из-за фармацевтической

несовместимости Цефаксона с аминогликозидами вводить их следу-

ет раздельно.

Цефаксон фармацевтически несовместим также с р-рами других

антибиотиков.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: большие концентрации Цефаксона в плазме

крови не могут быть снижены при помощи гемодиализа или перито-

неального диализа. При передозировке рекомендуется симптоматиче-

ское лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при тем-

пературе не выше 25 °С. Свежеприготовленный р-р Цефаксона приго-

ден для применения на протяжении 6 ч при температуре 25 °С или 24 ч

при температуре 5 °С.

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXINUM)
CEFALEXINUM

J01D B01

Hau Giang United Ph. F.-HG Pharm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг, № 10

4,75

капс. 250 мг, № 20, № 100

Цефалексин ...................................................

250 мг

капс. 500 мг, № 10

7,49

капс. 500 мг, № 20, № 100

Цефалексин ...................................................

500 мг

№ Р.06.02/04819 от 10.06.2002 до 10.06.2007

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)
CEFALEXINUM

J01D B01

Hemofarm

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. д/п сусп. 250 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1

9,43

Цефалексин ...................................................

250 мг/5 мл

№ 3101 от 07.07.2003 до 07.07.2008

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXINUM)
CEFALEXINUM

J01D B01

LOK-BETA Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг контейнер ин балк, № 2000

Цефалексин ...................................................

250 мг

№ UA/1948/01/01 от 04.10.2004 до 04.10.2009

капс. 500 мг контейнер ин балк, № 2000

Цефалексин ...................................................

500 мг

№ UA/1948/01/02 от 04.10.2004 до 04.10.2009

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXINUM)
CEFALEXINUM

J01D B01

Авант

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг блистер, № 10, № 20

капс. 250 мг фл., № 20

Цефалексин ...................................................

250 мг

№ UA/2111/01/02 от 15.11.2004 до 15.11.2009

капс. 500 мг блистер, № 10, № 20

капс. 500 мг фл., № 20

Цефалексин ...................................................

500 мг

№ UA/2111/01/01 от 15.11.2004 до 15.11.2009

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXINUM)
CEFALEXINUM

J01D B01

Борисовский ЗМП

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,25 г, № 6
капс. 0,25 г, № 10

3,71

Цефалексин ...................................................

0,25 г

№ UA/0607/01/01 от 20.02.2004 до 20.02.2009

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФАЛЕКСИН (CEFALEXIN)
CEFALEXINUM

J01D B01

Борщаговский ХФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 10
капс. 0,25 г контурн. ячейк. уп., № 20

9,43

№ П.05.02/04687 от 08.05.2002 до 08.05.2007

капс. 0,25 г пакет ин балк, № 1000

Цефалексин ...................................................

0,25 г

№ UA/1647/01/01 от 08.05.2002 до 08.05.2007

См. ЦЕФАЛЕКСИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

ЦЕФА

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

содержание .. 322 323 324 325 ..