Руководство пользователя личного кабинета субъекта обращения лекарственных препаратов для медицинского применения (Версия 4.46.0)

Содержание

История изменений

Перечень терминов и сокращения

Принятые обозначения

1. Назначение и условия применения

1.1. Назначение ФГИС МДЛП

1.2. Архитектура ФГИС МДЛП и взаимодействие с другими системами

1.2.1. Принципы безопасности Системы

1.3. Условия, необходимые для функционирования Системы

1.3.1. Требуемые характеристики ПК

1.3.2. Программное обеспечение, требуемое для функционирования системы

1.3.3. Включение режима предприятия (Enterprise mode)

1.3.4. Требования к персоналу

2. Подготовка к работе в Системе

2.1. Порядок установки программных средств

2.2. Установка криптографического ПО

2.2.1. Установка драйвера электронного ключа

2.2.2. Установка сертифицированного средства криптографической защиты информации

(СКЗИ)

2.2.3. Скачивание корневого сертификата удостоверяющего центра

2.2.4. Установка плагина КриптоПро ЭЦП Browser plug-in

2.2.5. Добавление адреса сайта в список надежных узлов для браузера Internet Explorer . . 40

2.3. Добавление открытой части сертификата

2.4. Регистрация в Системе

2.4.1. Заполнение реквизитов заявки на регистрацию в Системе

2.4.1.1. Регистрация резидента РФ или представительства иностранного держателя РУ . 45

2.4.2. Регистрация иностранного резидента

2.4.3. Проверка статуса регистрации

2.4.4. Завершение регистрации в ФГИС МДЛП

2.4.5. Отказ в регистрации

2.4.5.1. Отказ в регистрации резидентам РФ

2.4.5.2. Отказ в регистрации представительству иностранного держателя РУ

2.4.5.3. Отказ в регистрации иностранному резиденту

2.5. Запуск Системы

2.5.1. Регистрация нового пользователя ЛК СОЛС

2.6. Запуск системы

2.6.1. Вход через учетную запись с использованием логина и пароля (ПЭП)

2.6.2. Вход с использованием УКЭП

2.6.3. Вход с использованием учетной записи ЕСИА (Госуслуги)

2.6.4. Первый вход в Систему

2.6.5. Проверка работоспособности Системы

2.7. Предупреждение об окончании срока действия сертификата

2.8. Уведомление о блокировке учётной записи

3. Описание пользовательских операций

3.1. Основные операции

3.1.1. Профиль

3.1.1.1. Вкладка Данные организации

3.1.1.2. Лицензии

3.1.1.3. Адреса

3.1.1.4. Вкладка Доверенные контрагенты

3.1.1.5. Вкладка Заказ SGTIN

3.1.1.6. Выгрузка данных

3.1.1.7. Реорганизация

3.1.2. Договорные документы

3.1.2.1. Регистраторы выбытия

3.1.2.1.1. Заполнение заявлений о присоединении к Договорам по предоставлению

регистратора выбытия

3.1.2.1.2. Заполнение Анкет на оснащение регистратором выбытия

3.1.2.1.3. Регистраторы выбытия. Договорные документы

3.1.2.2. Регистраторы эмиссии

3.1.2.2.1. Заполнение заявлений о присоединении к Договорам по предоставлению

регистратора эмиссии

3.1.2.2.2. Заполнение анкет на оснащение регистратором эмиссии

3.1.2.2.3. Заполнение анкет на оснащение регистратором эмиссии с указанием МД . . 89

3.1.2.2.4. Заполнение анкет на оснащение регистратором эмиссии без указания МД . . 90

3.1.2.2.5. Регистраторы эмиссии. Договорные документы

3.1.2.3. Предоставление кодов маркировки

3.1.2.3.1. Заполнение заявлений о присоединении к Договорам по предоставлению

кодов маркировки

3.1.2.3.2. Коды маркировки. Договорные документы

3.1.2.4. Повторная отправка заявлений и анкет с актуальными данными

3.1.3. Заполнение заявлений для нерезидентов

3.1.3.1. Заполнение заявлений о присоединении к Договорам по предоставлению

регистратора эмиссии для нерезидентов

3.1.3.1.1. Заполнение заявлений о присоединении к Договорам по предоставлению

кодов маркировки для нерезидентов

3.1.4. Повторная отправка заявлений о присоединении к Договорам интегратору

101

3.1.5. Просмотр, редактирование и удаление заявлений

101

3.1.6. Повторная отправка анкет на оснащение оборудованием интегратору

102

3.1.7. Просмотр, редактирование и удаление анкет

103

3.1.8. Финансы

104

3.1.8.1. Лицевые счета

105

3.1.8.2. История платежей

106

3.1.8.3. Банковские реквизиты Оператора ЦРПТ

106

3.1.8.4. Отчёты

107

3.1.8.5. Вкладка Финансовые документы

108

3.1.9. Лекарственные препараты

109

3.1.9.1. Реестр ЛП

109

3.1.9.2. Реестр заявок на регистрацию ЛП

112

3.1.9.3. Реестр заявок на корректировку сведений о ЛП

113

3.1.9.4. Вкладка Общий реестр зарегистрированных ЛП

113

3.1.10. Товары

114

3.1.10.1. Реестр SGTIN

114

3.1.10.2. Реестр КиЗ, ожидающих вывода из оборота (ККТ или документ)

117

3.1.10.3. Реестр КиЗ, ожидающих вывода из оборота (РВ или документ)

118

3.1.10.4. Реестр SGTIN эмитированных до 28.03.2021

118

3.1.10.5. Архив SGTIN

121

3.1.10.6. Трекинг SGTIN

122

3.1.11. Реестр товаров, временно выведенных из оборота

123

3.1.11.1. Реестр приостановленных ЛП

123

3.1.11.2. Реестр приостановленных ЛП, эмитированных до 28.03.2021

124

3.1.11.3. Реестр решений о приостановке ЛП

125

3.1.12. Контрагенты

126

3.1.12.1. Реестр контрагентов

126

3.1.12.2. Реестр иностранных контрагентов

127

3.1.12.3. Реестр заявок на регистрацию иностранных контрагентов

128

3.1.13. Реестр документов

129

3.1.13.1. Отправленные

129

3.1.13.2. Входящие

131

3.1.13.3. Черновики

133

3.1.13.4. Перейти в Фарма.Просто

134

3.1.14. Реестры и классификаторы

135

3.1.14.1. Реестры

135

3.1.14.1.1. Реестр мест в зоне таможенного контроля

135

3.1.14.1.2. Реестр регистраторов эмиссии

136

3.1.14.1.3. Реестр регистраторов выбытия

137

3.1.14.1.4. Реестр решений о вводе серии в гражданский оборот

141

3.1.14.1.5. Заявки на перемещение регистраторов выбытия

142

3.1.14.1.6. Реестр сведений по маркированным и ввезенным товарам

144

3.1.14.1.7. Реестр серий

144

3.1.14.2. Классификаторы

145

3.1.15. Отчеты

146

3.1.15.1. Мой виртуальный склад

147

3.1.15.2. Отчет по остаткам

151

3.1.15.3. Отчет по выбытию

152

3.1.15.4. Остатки импортированных ЛП до ввода в ГО

154

3.1.15.5. Отчет по ценам

157

3.1.15.6. Движение ЛП, введённых в оборот

160

3.1.16. Уточнение сведений в АИС РЗН

163

3.1.17. Администрирование

164

3.1.17.1. Пользователи

164

3.1.17.2. Управление правами

166

3.1.17.3. Учётные системы

167

3.1.17.4. Контакт для экстренной связи

167

3.1.17.5. Управление уведомлениями

169

3.1.18. Помощь

169

3.2. Восстановление пароля (только для иностранного резидента)

170

3.3. Изменение пароля (только для иностранного резидента)

171

3.4. Передача сведений в Систему

172

3.5. Просмотр сведений о лицензиях

174

3.6. Заявка на регистрацию ЛП в Системе

175

3.6.1. Обнаружение ошибок при регистрации ЛП

177

3.6.2. Обнаружение ошибок на этапе выбора описания ЛП

178

3.7. Корректировка сведений о ЛП (корректировка предельной отпускной цены)

178

3.8. Просмотр истории изменения описания ЛП

179

3.9. Добавление места деятельности субъекта обращения в Систему

180

3.10. Добавление места ответственного хранения в Систему

180

3.11. Добавление, удаление доверенного контрагента в реестре

181

3.12. Регистрация иностранных контрагентов в реестре

181

3.13. Изменение субъекта регистрации

181

3.14. Изменение языка квитанции

182

3.15. Администрирование

182

3.15.1. Администрирование пользователей

182

3.15.1.1. Создание учётной записи пользователя Системы

182

3.15.1.2. Управление правами пользователя

184

3.15.1.3. Добавление пользователю сертификата из файловой системы

185

3.15.1.4. Добавление сертификата в запись пользователя Системы

185

3.15.1.5. Редактирование профиля пользователя Системы

186

3.15.1.6. Удаление (архивирование) и восстановление профиля пользователя

186

3.15.2. Управление группами прав

187

3.15.2.1. Добавление новой группы прав

192

3.15.2.2. Просмотр, редактирование, удаление группы прав

193

3.15.3. Добавление и удаление учётной системы

194

3.16. Восстановление доступа для руководителя

194

3.16.1. Добавление нового сертификата УКЭП руководителю

195

3.16.2. Добавление нового пользователя с правами администратора (восстановление

доступа)

195

3.17. Договоры и финансовые документы

196

3.17.1. Операции с договорными документами

196

3.17.2. Операции с финансовыми документами

198

3.17.3. Операции с финансовыми документами для нерезидентов

204

3.17.4. Подписание договора с помощью ПЭП

205

3.18. Виртуальный склад

206

3.18.1. Просмотр данных виртуального склада на месте деятельности

206

3.18.2. Просмотр данных виртуального склада на месте ответственного хранения

207

3.19. Создание запроса на формирование счета на оплату

208

3.20. Добавление и удаление правил приоритетной оплаты

208

3.20.1. Добавление правил приоритетной оплаты

208

3.20.2. Удаление правил приоритетной оплаты

209

3.21. Завершение работы в Системе

209

4. Сообщения Системы

209

4.1. Уведомление об успешном выполнении операции

209

4.2. Справочное уведомление

210

4.3. Сообщение об ошибке ввода

210

4.4. Сообщение об ошибке при обработке документа

210

4.5. Сообщение об ошибке Системы

211

5. Аварийные ситуации

211

5.1. Перечень аварийных ситуаций

211

5.2. Действия в случае аварии

212

6. Рекомендации по освоению

212

История изменений

Дата

Версия приложения

Описание изменений

07.06.2022

4.46.0

Добавлен раздел «Отчет по ценам»;

В разделе «Отчет по остаткам» актуализирован

рисунок «Выбор поля для итоговой выгрузки»;

В разделе «Остатки импортированных ЛП до

ввода в ГО» актуализирован рисунок «Выбор

поля для итоговой выгрузки»;

В разделе «Отчет по выбытию»

актуализирован рисунок «Выбор поля для

итоговой выгрузки»;

В разделе «Помощь» актуализирован рисунок

«Помощь»;

В разделах «Мой виртуальный склад», «Отчет

по остаткам», «Отчет по выбытию», «Остатки

импортированных ЛП до ввода в ГО»,

«Движение ЛП, введённых в оборот» описание

дополнено информацией о том, что в случае,

если данные по заданным параметрам не

найдены, то у выгрузки будет статус

«Обработана с ошибками» с причиной «По

указанным параметрам не найдено данных»;

В раздел «Движение ЛП, введённых в оборот»

добавлен рисунок «Выбор поля для итоговой

выгрузки»

Дата

Версия приложения

Описание изменений

16.05.2022

4.45.1

В разделах «Регистраторы выбытия.

Договорные документы», «Регистраторы

эмиссии. Договорные документы», «Коды

маркировки. Договорные документы»,

«Вкладка Финансовые документы», «Операции

с финансовыми документами» актуализирован

рисунок «Финансовые документы»;

В разделе «Реестр регистраторов выбытия»

актуализирован рисунок «Реестр регистраторов

выбытия», добавлены описание доступных

полей, рисунок «Обновление контакта»,

актуализировано описание доступных

действий;

В разделе «Операции с финансовыми

документами для нерезидентов»

актуализирован рисунок «Финансовые

документы иностранного резидента» Добавлен

раздел «Помощь»;

В связи с добавлением раздела Помощь»

выполнена актуализация рисунков во всём

документе

28.04.2022

4.45.1

Изменена версия на 4.45.1 в соответствии с

версией ФГИС МДЛП

24.04.2022

4.45.0

В разделах «Отчет по выбытию», «Остатки

импортированных ЛП до ввода в ГО»

актуализировано назначение отчётов

Дата

Версия приложения

Описание изменений

14.04.2022

4.45.0

В разделе «Отчет по выбытию»

актуализирован рисунок «Справка по

формированию отчета по выбытию»;

В разделе «Вкладка Доверенные

контрагенты» актуализирован рисунок

«Доверенные контрагенты»;

В разделе «Реестр контрагентов»

актуализирован рисунок «Реестр

контрагентов»;

В разделе «Реестр ЛП» актуализирован

рисунок «Фильтр»;

Добавлено описание раздела «Реорганизация»

и рисунок «Реорганизация»

23.03.2022

4.44.0

В разделах «Порядок установки программных

средств», «Предупреждение об окончании

срока действия сертификата» актуализирована

ссылка на перечень аккредитованных

удостоверяющих центров;

В разделе «Вкладка Заказ SGTIN» удалена

ссылка на руководство оператора

11.03.2022

4.44.0

В разделах «Восстановление пароля (только

для иностранного резидента)», «Передача

сведений в Систему» ГИС МТ переименована

во ФГИС МДЛП

Дата

Версия приложения

Описание изменений

28.02.2022

4.44.0

В разделе «Регистрация резидента РФ или

представительства иностранного держателя

РУ» добавлены рисунки «Заявка на

регистрацию в системе принята»,

«Уведомление об успешной регистрации

резидента РФ или представительства

иностранного держателя РУ»;

В разделе «Изменение пароля (только для

иностранного резидента)» добавлен рисунок

«Уведомление о необходимости смены

пароля»;

В разделе «Регистрация нового пользователя

ЛК СОЛС» актуализировано описание,

добавлен рисунок «Просмотр выбранной

организации»;

В разделе «Адреса» актуализировано

описание, добавлены рисунки «Адрес МД не

найден в лицензии», «МД было

заблокировано», «Адрес МОХ не найден в

лицензии», «МОХ было заблокировано»;

В разделе «Заполнение заявлений о

присоединении к Договорам по

предоставлению регистратора выбытия»

актуализированы описание, рисунки

«Оформление заявления», «Заполнение данных

представителя»;

В разделе «Заполнение заявлений о

присоединении к Договорам по

предоставлению регистратора эмиссии»

актуализированы описание, рисунки

«Оформление заявления», «Заполнение данных

представителя»;

Дата

Версия приложения

Описание изменений

В разделе «Заполнение заявлений о

присоединении к Договорам по

предоставлению кодов маркировки»

актуализирован описание, рисунок

«Заполнение данных представителя»;

В разделах «Предупреждение об окончании

срока действия сертификата», «Реестр SGTIN»,

«Реестр SGTIN эмитированных до 28.03.2021»,

«Отправленные», «Входящие»

актуализировано описание;

В разделе «Реестр КиЗ, ожидающих вывода из

оборота (ККТ или документ)» актуализирован

рисунок «Реестр КИЗ ожидающих вывода из

оборота ККТ или документ»;

В разделе «Отчеты» актуализирован список

отчётов;

Раздел «Отчет по остаткам на МД/МОХ»

переименован в «Мой виртуальный склад»,

переименованы и актуализированы рисунки

«Отчёт по остаткам ЛП на МД МОХ» в «Мой

виртуальный склад», «Справка по

формированию отчёта по остаткам ЛП на МД

МОХ» в «Справка по формированию отчета

мой виртуальный склад», «Сформированный

отчёт»;

В разделе «Отчет по остаткам» актуализирован

рисунок «Отчет по остаткам»;

В разделе «Отчет по выбытию»

актуализирован рисунок «Отчет по выбытию»;

В разделе «Остатки импортированных ЛП до

ввода в ГО» актуализирован рисунок «Остатки

импортированных ЛП до ввода в ГО»;

В разделе «Движение ЛП, введённых в оборот»

актуализирован рисунок «Движение ЛП

введённых в оборот»;

В разделе «Пользователи» актуализированы

описание и рисунок «Пользователи»

Дата

Версия приложения

Описание изменений

12.01.2022

4.43.0

В разделе «Регистрация в Системе»

актуализированы описание, рисунки «Окно

регистрации в Системе», «Выбор типа

участника»;

В разделе «Первый вход в Систему»

актуализированы описание, удалён рисунок

«История изменений», добавлен рисунок

«Выпадающий список профиля участника

оборота»;

В разделе «Выгрузка данных» актуализирован

список реестров и отчётов, доступных для

выгрузок;

В разделах «Реестр SGTIN», «Реестр SGTIN

эмитированных до 28.03.2021»

актуализировано описание модального окна

«Информация об SSCC»;

Добавлены разделы «Реестр мест в зоне

таможенного контроля», «Реестр

регистраторов эмиссии», «Реестр

регистраторов выбытия», «Реестр решений о

вводе серии в гражданский оборот», «Заявки

на перемещение регистраторов выбытия»,

«Реестр сведений по маркированным и

ввезенным товарам», «Реестр серий»;

Актуализировано описание в разделах «Реестр

SGTIN», «Реестр SGTIN эмитированных до

28.03.2021»;

В разделах «Отчет по остаткам», «Отчет по

выбытию» актуализировано описание

формирования отчёта и выгрузки отчёта;

В разделе «Добавление новой группы прав»

добавлен рисунок «Создание новой группы

прав»;

В разделе «Просмотр, редактирование,

удаление группы прав» добавлен рисунок

«Редактирование группы прав»;

Дата

Версия приложения

Описание изменений

В разделах «Отчет по остаткам», «Отчет по

выбытию» актуализированы описание, рисунок

«Выбор поля для итоговой выгрузки»;

В разделе «Отчет по остаткам на МД/МОХ»

актуализированы описание формирования

отчёта и выгрузки отчёта, рисунок «Выбор

поля для итоговой выгрузки», добавлен

рисунок «Сформированный отчёт»;

Добавлен раздел «Регистрация нового

пользователя ЛК СОЛС»

07.12.2021

4.42.0

В разделе «Уточнение сведений в АИС РЗН»

добавлен рисунок «Номер товарной

декларации»;

В разделе «Адреса» актуализированы рисунки

«Заблокировать МД», «Заблокировать МОХ»;

В разделе «Операции с финансовыми

документами» актуализирован рисунок

«Сведения о приёмке», добавлено описание

функциональности отправки запроса на

уточнение УПД

25.11.2021

4.42.0

В разделе «Движение ЛП, введённых в оборот»

актуализирован список операций

19.11.2021

4.42.0

В разделе «Уточнение сведений в АИС РЗН»

добавлен пример заполнения номера товарной

декларации;

В разделе «Движение ЛП, введённых в оборот»

актуализирован рисунок «Справка по

формированию отчёта движение ЛП

введённых в оборот», добавлено описание

обновления данных в отчёте

Дата

Версия приложения

Описание изменений

10.11.2021

4.42.0

В разделе «Выгрузка данных» актуализирован

рисунок «Экспорт данных»;

В разделе «Лицензии» актуализирован рисунок

«Лицензии», добавлено описание кнопки

«Синхронизировать сведения»;

В разделе «Адреса» актуализированы рисунки

«Места деятельности», «Места ответственного

хранения», добавлены рисунки «Заблокировать

МД», «Активировать МД», «Заблокировать

МОХ», «Активировать МОХ», описание

функциональности блокировки и активации

МД и МОХ;

В разделах «Реестр SGTIN», «Реестр SGTIN

эмитированных до 28.03.2021» актуализирован

рисунок «Карточка SGTIN»;

В разделе «Отчеты» актуализирован список

отчётов; В разделе «Отчет по остаткам на

МД/МОХ» актуализированы рисунки «Отчёт

по остаткам ЛП на МД МОХ», «Справка по

формированию отчёта по остаткам ЛП на МД

МОХ», добавлено описание формирования

отчёта;

В разделе «Отчет по остаткам» актуализирован

рисунок «Отчёт по остаткам»;

В разделе «Отчет по выбытию»

актуализирован рисунок «Отчёт по выбытию»;

Добавлены разделы «Остатки

импортированных ЛП до ввода в ГО» и

«Движение ЛП, введённых в оборот»;

Актуализировано описание в разделах «Реестр

SGTIN эмитированных до 28.03.2021», «Реестр

SGTIN», «Входящие», «Отправленные»;

Переименована кнопка «Поиск» в «Поиск по

странице»;

В разделе «Восстановление пароля (только для

иностранного резидента)» добавлено

уточнение по сроку действия кода для

восстановления доступа;

В разделе «Завершение регистрации в ФГИС

МДЛП» добавлено уточнение о необходимости

Дата

Версия приложения

Описание изменений

01.10.2021

4.41.0

Переименованы разделы «Заполнение

заявлений о присоединении к Договорам по

предоставлению регистратора выбытия для

нерезидентов» в «Заполнение заявлений о

присоединении к Договорам по

предоставлению регистратора эмиссии для

нерезидентов», «Вкладка Просмотр трекинга

по SGTIN» в «Трекинг SGTIN»;

Актуализировано описание в разделах

«Заполнение заявлений о присоединении к

Договорам по предоставлению регистратора

выбытия», «Уточнение сведений в АИС РЗН»,

«Трекинг SGTIN», «Товары», «Реестр SGTIN

эмитированных до 28.03.2021»;

Раздел «Вкладка Реестр временно

приостановленных SGTIN эмитированных до

28.03.2021» переименован в «Реестр

приостановленных ЛП, эмитированных до

28.03.2021», актуализирован рисунок «Реестр

приостановленных ЛП эмитированных до

28.03.2021»;

Актуализированы рисунки в разделах «Реестр

решений о приостановке ЛП» и «Реестр

приостановленных ЛП»;

В разделе «Операции с финансовыми

документами» недоступна функциональность

по отправке запроса на уточнение УПД и УКД,

актуализировано описание функциональность

по подписанию акта сверки с расхождениями,

добавлен рисунок «Акт сверки»;

В разделах «Реестр SGTIN» и «Реестр SGTIN

эмитированных до 28.03.2021» актуализирован

рисунок «Карточка SGTIN»;

В разделе «Архив SGTIN» актуализирован

рисунок «Отображение информации по

архивному SGTIN»;

в разделах «Отчет по остаткам», «Отчет по

выбытию», «Отчет по остаткам на МД/МОХ»

актуализированы рисунки «Выбор поля для

итоговой выгрузки»

Дата

Версия приложения

Описание изменений

21.09.2021

4.41.0

В разделе «Первый вход в Систему» добавлены

рисунок «История изменений» и описание;

Раздел «Отчёт по остаткам ЛП на МД»

переименован в «Отчет по остаткам на

МД/МОХ», переименованы и актуализированы

рисунки «Отчёт по остаткам ЛП на МД» в

«Отчёт по остаткам ЛП на МД МОХ»,

«Справка по формированию отчёта по

остаткам ЛП на МД» в «Справка по

формированию отчёта по остаткам ЛП на МД

МОХ», «Выбор поля для итоговой выгрузки»;

В разделе «Отчеты» актуализирован список

доступных отчётов;

в разделах «Отчет по остаткам» и «Отчет по

выбытию» добавлено уточнение по

формирования выгрузки, актуализированы

рисунки;

Раздел «Отчёт по остаткам ЛП на МД»

переименован в «Отчет по остаткам на

МД/МОХ», переименованы и актуализированы

рисунки «Отчёт по остаткам ЛП на МД» в

«Отчёт по остаткам ЛП на МД МОХ»,

«Справка по формированию отчёта по

остаткам ЛП на МД» в «Справка по

формированию отчёта по остаткам ЛП на МД

МОХ», «Выбор поля для итоговой выгрузки»;

В разделе «Отчеты» актуализирован список

доступных отчётов;

в разделах «Отчет по остаткам» и «Отчет по

выбытию» добавлено уточнение по

формирования выгрузки, актуализированы

рисунки;

В разделах «Реестр SGTIN» и «Реестр SGTIN

эмитированных до 28.03.2021» актуализирован

рисунок «Карточка SGTIN»;

В разделе «Архив SGTIN» актуализирован

рисунок «Отображение информации по

архивному SGTIN»;

В разделе «Операции с финансовыми

документами» добавлены уточнения по

Дата

Версия приложения

Описание изменений

18.08.2021

4.40.0

В разделе «Реестры» добавлен новый реестр

«Реестр серий»;

В разделе «Операции с договорными

документами» добавлена информация по

подписанию акта сверки при выявлении

расхождений;

В разделах «Реестр SGTIN», «Реестр SGTIN

эмитированных до 28.03.2021»

актуализированы рисунки «Информация об

SSCC» и «История операций», добавлены

описание по копированию значения кода SSCC

и уточнение по доступности к просмотру даты

получения разрешения о вводе в ГО;

В разделе «Черновики» добавлено уточнение

по допустимому объёму загружаемых

документов;

В разделе «Отправленные» добавлены

уточнение по доступности столбцов

«Идентификатор связи с документом отмены»

и «Операция отменена», уточнение по лимиту

для выгрузки данных, рисунки «Фильтрация

отправленных документы» и «Сообщение об

ошибке»;

В разделе «Входящие» добавлены уточнение

по лимиту для выгрузки данных, рисунок

«Сообщение об ошибке»;

В разделе «Финансы» актуализированы

рисунки «Лицевые счета» и «Отчёты»,

добавлены описание установки порогового

значения баланса и рисунок «Установка

порогового значения баланса»;

В разделе «Отчет по выбытию»

актуализированы рисунки «Отчёт по

выбытию» и «Справка по формированию

отчёта по выбытию», описание по заполнению

отчёта;

В разделе «Отчет по остаткам» актуализирован

рисунок «Отчёт по остаткам»;

В разделе «Регистрация иностранного

резидента» актуализировано описание,

Дата

Версия приложения

Описание изменений

09.08.2021

4.39.2

Изменение версии приложения на 4.39.2

30.07.2021

4.39.1

В разделе «Программное обеспечение,

требуемое для функционирования системы»

добавлено уточнение, что браузер Internet

Explorer 11 и более поздние версии не

рекомендуются к использованию;

В разделе «Отчёт по остаткам ЛП на МД»

актуализирован рисунок «Справка по

формированию отчёта по остаткам ЛП на МД»;

В разделе «Реестры» актуализированы рисунки

«Заявки на перемещение регистраторов

выбытия» и «Просмотр заявки на перемещение

РВ»

24.07.2021

4.39.0

Актуализировано описание в разделе

«Администрирование»;

Обновлены рисунки в разделах:

•

«Пользователи»;

•

«Управление правами»;

•

«Учётные системы»;

•

«Контакт для экстренной связи».

Недоступен раздел «Управление доступом к

отчётам по ЛП»

Дата

Версия приложения

Описание изменений

28.06.2021

4.39.0

Актуализирован раздел «Выданные права»;

Актуализирован раздел «Заполнение Анкет на

оснащение регистратором выбытия»;

Актуализирован раздел «Реестры» добавлено

уточнение о запрете отправки ранее созданных

заявок на перемещение РВ для регистраторов

выбытия, находящихся в статусах «Выведен из

эксплуатации» и «Отказ от получения»,

актуализировано описание создания заявки на

перемещение РВ, рисунок «Просмотр заявки

на перемещение РВ»;

В разделе «Реестр ЛП» актуализирован

рисунок «Карточка ЛП», добавлен рисунок

«История изменений»;

В разделе «Настройка уведомлений»

актуализирован рисунок «Настройка

уведомлений»;

В разделе «Регистраторы выбытия.

Договорные документы» актуализирован

рисунок «Регистраторы выбытия. Финансовые

документы»;

В разделе «Регистраторы эмиссии. Договорные

документы» актуализирован рисунок

«Регистраторы эмиссии. Финансовые

документы»;

В разделе «Коды маркировки. Договорные

документы» актуализированы рисунки

«Предоставление кодов маркировки.

Договорные документы», «Предоставление

кодов маркировки. Финансовые документы»;

В разделе «Операции с финансовыми

документами» актуализирован рисунок

«Финансовые документы»;

В разделе «Операции с финансовыми

документами для нерезидентов»

актуализирован рисунок «Финансовые

документы иностранного резидента»;

В разделе «Выгрузка данных» добавлен

рисунок «Экспорт данных»;

В разделах «Реестр SGTIN», «Витрина товаров

Дата

Версия приложения

Описание изменений

08.06.2021

4.38.4

В разделе

«Отчеты» в список доступных

отчётов добавлен отчёт по выбытию;

Добавлены разделы:

•

«Отчет по выбытию»;

•

«Выданные права»;

•

«Полученные права».

В разделе «Регистраторы эмиссии. Договорные

документы» обновлён рисунок «Регистраторы

эмиссии. Договорные документы»;

В разделе

«Регистраторы

выбытия.

Договорные документы» обновлён рисунок

«Регистраторы

выбытия.

Договорные

документы»;

Актуализирован

раздел

«Операции с

договорными документами»; Обновлены

рисунки в разделах:

•

«Пользователи»;

•

«Управление правами»;

•

«Учётные системы»;

•

«Контакт для экстренной связи»

19.04.2021

4.38.3

Добавлен раздел «Вкладка Управление

доступом к отчётам по ЛП»

Дата

Версия приложения

Описание изменений

24.03.2021

4.38.2

Добавлен раздел «Вкладка Реестр SGTIN»;

Переименованы разделы:

•

«Реестр товаров по SGTIN» в

«Вкладка

Реестр

SGTIN эмитированных до

28.03.2021»;

•

«Поиск информации в архиве по SGTIN» в

«Вкладка Архив SGTIN»;

Раздел

«Вкладка Реестр ЛП, в отношении

которых осуществлен временный вывод из

оборота» разделён на два раздела

«Вкладка

Реестр временно приостановленных SGTIN» и

«Вкладка Реестр временно приостановленных

SGTIN, эмитированных до 28.03.2021»;

В разделе

«Вкладка Витрина товаров по

SGTIN» актуализирован рисунок

«Витрина

товаров по SGTIN»;

В разделе «Вкладка Реестр КиЗ, ожидающих

вывода из оборота

(ККТ или документ)»

актуализирован рисунок

«Реестр КиЗ,

ожидающих вывода из оборота

(ККТ или

документ)»;

В разделе «Вкладка Реестр КиЗ, ожидающих

вывода из оборота

(РВ или документ)»

актуализирован рисунок

«Вкладка

«Реестр

КиЗ, ожидающих вывода из оборота (РВ или

документ)»;

В разделе

«Вкладка Просмотр трекинга по

SGTIN» актуализирован рисунок

«Просмотр

трекинга по SGTIN»;

В разделе

«Вкладка Реестр решений о

приостановке ЛП» актуализирован рисунок

«Реестр решений о приостановке ЛП»

04.03.2021

4.38.1

Формирование агрегированного отчёта по

сериям недоступно

26.02.2021

4.38.0

Перечень терминов и сокращения

Термин, сокращение

Описание

Агрегирование

Процесс объединения лекарственных

препаратов на любом этапе обращения

лекарственных препаратов субъектом

обращения лекарственных средств в

третичную (транспортную) упаковку

лекарственных препаратов с нанесением

соответствующего кода идентификации

третичной (транспортной) упаковки

лекарственных препаратов и с сохранением

информации в Системе мониторинга о

взаимосвязи средств идентификации или кодов

идентификации каждого вложенного в такую

упаковку лекарственного препарата с кодом

идентификации третичной (транспортной)

упаковки лекарственных препаратов

ГС1 РУС

Ассоциация автоматической идентификации

«ЮНИСКАН/ГС1 РУС», которая использует

стандарты GS1 (международная организация,

разрабатывает и внедряет стандарты системы

GS1, а также управляет системой кодирования

идентификационных номеров)

ИНН/КПП

Для российской и иностранной организаций:

идентификационный номер

налогоплательщика (ИНН) и код причины

постановки на учет (КПП), который присвоен

организации тем налоговым органом, куда

представляется налоговая декларация

Импортер

Организация, выполняющая ввоз

лекарственных препаратов на территорию

Российской Федерации

Иностранный держатель РУ

Иностранный держатель регистрационного

удостоверения (далее - РУ) на ЛП без

представительства на территории РФ

Термин, сокращение

Описание

ФГИС МДЛП,Система

Федеральная Государственная

Информационная Система Мониторинга

Движения Лекарственных Препаратов,

предназначенная для организации

непрерывного мониторинга движения

лекарственных препаратов от производителя

до конечного потребителя с использованием

маркировки (кодификации) и идентификации

упаковок лекарственных препаратов в целях

обеспечения эффективного контроля качества

лекарственных препаратов, находящихся в

обращении, и борьбы с их фальсификацией

ПОПД и ПК

Политика обработки персональных данных и

политика конфиденциальности

КиЗ

Контрольный идентификационный знак. В

терминах МДЛП это SGTIN и SSCC. В рамках

эксперимента по маркировке лекарственных

препаратов - Средство идентификации

ЛП

Лекарственный препарат или лекарственный

препарат медицинского назначения -

лекарственное средство в виде лекарственной

формы, применяемое для профилактики,

диагностики, лечения заболевания,

реабилитации, для сохранения,

предотвращения или прерывания

беременности

МД

Место деятельности

МНН

Международное не патентованное

наименование

ПК

Персональный компьютер

ПО

Программное обеспечение

Покупатель

Субъект обращения ЛП, осуществляющий

покупку ЛП

Термин, сокращение

Описание

Представительство иностранного держателя

РУ

регистрационного удостоверения на ЛП на

территории Российской Федерации

Продавец

Субъект обращения ЛП, организация,

осуществляющая продажу лекарственного

препарата

ПЭП

Простая электронная подпись

РВ

Регистратор выбытия

Российский производитель ЛП

Производитель ЛП на территории Российской

Федерации

РУ

Регистрационное удостоверение

лекарственного препарата - документ,

подтверждающий факт государственной

регистрации лекарственного препарата

РЭ

Регистратор эмиссии

Собственник ЛП

Собственник лекарственного препарата -

субъект обращения лекарственных препаратов,

которому принадлежат права владения,

пользования и распоряжения данным ЛП

СКЗИ

Средство Криптографической Защиты

Информации

Термин, сокращение

Описание

СОЛС

Субъекты обращения лекарственных средств -

физические лица, в том числе индивидуальные

предприниматели, и юридические лица,

осуществляющие деятельность при обращении

лекарственных

средств.

Субъектами

обращения лекарственных средств на

территории Российской Федерации являются:

• российские производители ЛП;

• иностранные держатели регистрационных

удостоверений ЛП;

• представительства

иностранных

держателей

регистрационных

удостоверений ЛП;

• организации оптовой торговли ЛП;

• организации розничной торговли ЛП;

• медицинские организации

СТП

Служба технической поддержки

СУЗ

Станция управления заказами кодов

маркировки

Токен

Компактное устройство, предназначенное для

обеспечения информационной безопасности

пользователя

УКЭП

Усиленная квалифицированная электронная

подпись - один из видов электронной

цифровой подписи

ФНС

Федеральная налоговая служба

ФОИВ

Федеральный орган исполнительной власти

ФИАС

Федеральная информационная адресная

система

GTIN

Global Trade Item Number - Глобальный номер

торговой единицы. Может быть 8-ми, 12-ти,

13-ти и 14-ти разрядным

Термин, сокращение

Описание

SGTIN

Serialized GTIN - Сериализированный

глобальный номер торговой единицы (товара,

продукции). Образуется прибавлением к GTIN

серийного номера каждой единицы товара.

Использование SGTIN позволяет снабдить

уникальным (индивидуальным)

идентификатором каждую единицу товара, а не

просто группу однородных товаров, как в

случае с GTIN

SSCC

Serial Shipping Container Code -

индивидуальный серийный номер групповой

упаковки

Принятые обозначения

В данном документе используются следующие обозначения:

• главная страница Системы;

• главное меню;

• раздел, поле, кнопка, иконка, вкладка, окно обозначают соответствующие элементы

интерфейса Системы;

• запись обозначает строку данных в табличной форме;

• пользователь обозначает субъекта обращения лекарственных средств после регистрации в

Системе.

Эти обозначения присвоены областям в интерфейсе ФГИС МДЛП и не имеют своего

наименования в интерфейсе, но содержат в себе группы элементов, сходные по использованию,

месту размещения или по внутренней организации.

В настоящем документе текст, выделенный «полужирным шрифтом без кавычек», обозначает

элементы интерфейса Системы:

• названия экранных форм и окон;

• названия полей в экранных формах и окнах;

• названия кнопок в экранных формах и окнах.

Термины и обозначения, используемые в документе, соответствуют:

1. ГОСТ

19781-90

«Единая система программной документации. Обеспечение систем

обработки информации программное. Термины и определения».

2. ГОСТ

34-003-90

«Информационная технология. Комплекс стандартов на

автоматизированные системы. Термины и определения».

3. ГОСТ 159971-90 «Системы обработки информации. Термины и определения».

1. Назначение и условия применения

1.1. Назначение ФГИС МДЛП

Федеральная Государственная Информационная Система Мониторинга Движения

Лекарственных Препаратов (далее — Система) предназначена для регистрации сведений об

обороте лекарственных препаратов (далее — ЛП) субъектами обращения лекарственных средств

(далее — субъекты обращения).

Система обеспечивает:

• проверку достоверности средств идентификации;

• прослеживаемость движения лекарственных препаратов от производителя лекарственных

средств до конечного потребителя;

• блокирование принятия информации о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота ЛП.

Возможные причины блокировки сведений:

• несоответствие различных требований к ЛП;

• недостоверность сведений о ЛП;

• отмена государственной регистрации ЛП.

Полный перечень причин указан в Постановлении Правительства РФ от 14 декабря 2018 года N

1556.

1.2. Архитектура ФГИС МДЛП и взаимодействие с другими

системами

Схема взаимодействия компонентов Системы с другими системами:

Рисунок 1. Схема взаимодействия компонентов Системы с другими системами

Архитектура ФГИС МДЛП представляет собой совокупность информационных сервисов и

комплекса технических средств (включая средства вычислительной техники и программного и

информационного обеспечения), предназначенных для обеспечения выполнения целевых

функций Системы.

ФГИС МДЛП включает следующие системы:

• личный кабинет субъекта обращения

(ФГИС МДЛП) - совокупность программных

комплексов, требуемых для работы субъектов обращения;

• личный кабинет и мобильное приложение контролирующих органов - набор приложений,

требуемых для работы контролирующих органов. ФГИС МДЛП на основе данных субъектов

обращения и ЛП передает в ЛК КО отчеты о нарушениях (например, о выводе из оборота

ЛП, не зарегистрированных в системе), информацию о цепочках поставок,

производственных сериях ЛП, количестве нанесенных кодов и реализованных ЛП. Также для

целей проверки в ЛК поступают данные заявок на регистрацию в ФГИСМДЛП нерезидентов

РФ;

• мобильное приложение негосударственного контроля - набор сервисов, требуемых для

работы внешних пользователей

(конечных потребителей) с целью негосударственного

контроля; Мобильное приложение осуществляет валидацию Data Matrix кодов,

реализованных ЛП, а также на основании данных кодов получает всю информацию о

реализованном ЛП (наименование, дозировка и т.д.);

• личный кабинет СУЗ - web-приложение для взаимодействия со Станцией управления

заказов. Регистрация в личном кабинете происходит сразу после заключения договора через

Службу технической поддержки. Для авторизации в личном кабинете не требуется передачи

данных субъекта в СУЗ, поскольку аутентификация происходит на основе технологии SSO

(Single Sign-On). Обмен данными между ФГИС МДЛП и СУЗ происходит при заказе кодов

маркировки и передаче отчета о нанесении кодов. При формировании заказа происходит

верификация новых кодов маркировки в ФГИС МДЛП. При работе с отчетами о нанесении

кодов со стороны СУЗ происходит отправка в ФГИС МДЛП запроса на проверку метаданных

отчета (идентификатор и статус отчета, наименование субъекта обращения, дата и время

обработки кодов);

•

АСУТП (Автоматизированная система управления технологическим процессом) - ERP-

система субъекта обращения, включающая набор приложений, требуемых для интеграции с

ФГИС МДЛП. При помощи интеграции ERP-систем с API ФГИС МДЛП субъекты

обращения отправляют в Систему требуемые данные для движения кодов по

товаропроводящей цепочке

(в том числе заказ и нанесение кодов маркировки). При

совершении соответствующих операций субъектами обращения, ERP-системы

автоматически передают в ФГИС МДЛП xml-файлы с данными о введенных в оборот,

реализованных и принятых в места хранения ЛП;

•

Аналитическая платформа МДЛП - система для сбора и анализа данных, поступающих от

субъектов обращения. В аналитическую платформу поступает история статусов SGTIN, а

также информация об оплате кодов маркировки. На основании этих данных платформа

создает аналитические отчеты, которые предоставляет контролирующим органам;

•

обработчики АРМ КО и субъекта обращения - наборы приложений для обработки запросов

от сервисов субъектов обращения и контролирующих органов. Передача запросов в

обработчики происходит с помощью вызова метода внешнего API, после обработки запрос

направляется в ядро с помощью внутренних API-методов ядра;

•

постоянное файловое хранилище

- децентрализованное распределенное файловое

хранилище, осуществляющее хранение документов на постоянной основе. Хранилище

представляет собой конфигурируемое программное решение, способное использовать

различные файловые системы и базы данных для хранения файлов. В хранилище поступают

xml-файлы с данными о введенных в оборот, реализованных и принятых в места хранения

ЛП;

•

хранилище метаданных

- база данных, хранящая источник данных, идентификаторы

документов и запросов, ИНН субъектов обращения, электронные подписи, ссылки на файл

документа. Непосредственно содержимое документов хранится в файле документа по

ссылке, которая хранится в метаданных;

•

сервисы обработки документов - приложения, которые принимают данные xml-файлов из

файлового хранилища и хранилища метаданных с последующим преобразованием в вызовы

ядра;

•

сервисы обработки чеков ОФД - приложения, предназначенные для хранения и передачи

данных фискальных документов (чеков). Сервисы получают данные фискальных чеков от

ККТ (контрольно-кассовая техника), затем преобразуют эти данные в xml-файлы и передают

в ядро через постоянное файловое хранилище. На основании этой информации ФГИС

МДЛП фиксирует выбытие SGTIN;

•

биллинг - автоматизированная система расчета. Обеспечивает операции платежей и учета

ресурсов. ФГИС МДЛП обращается к системе за данными лицевого счета участника перед

осуществлением эмиссии кодов, а также отправляет запросы на списание средств при

нанесении кодов;

•

ЭДО Лайт (Электронный документооборот) - система обработки, приема и передачи

данных документов в электронном виде. Используется для заключения договора о

присоединении субъекта обращения к системе, договоров на получение регистраторов, а

также для предоставления субъекту обращения закрывающих документов на основании

данных биллинга. Подписанные документы включают в себя данные самих документов,

информацию об УКЭП, владельцах УКЭП и даты подписания;

•

Service desk/ CRM - служба приема и обработки данных субъектов обращения (история

операций, контактная информация, статусы договоров и др.). В рамках взаимодействия с

ФГИС МДЛП служба получает данные заявления на формирования договоров оплаты и

предоставления регистраторов эмиссии и выбытия с последующей передачей этих данных в

ЭДО Лайт для подписания;

•

интерфейс взаимодействия с системой регистрации выбытия кодов маркировки - набор

приложений, требуемых для интеграции Системы со средствами регистрации выбытия кодов

маркировки. С помощью приложений ФГИС МДЛП получает от регистраторов выбытия

данные по группе SGTIN.

Также система включает Ядро, которое представляет собой защищенные от внешнего доступа

сервисы, приложения-обработчики и базы данных.

ФГИС МДЛП осуществляет обмен данными со следующими внешними системами:

• ФТС (Федеральная таможенная служба) - федеральный орган, осуществляющий контроль

и надзор в области таможенного дела. В рамках взаимодействия с ФГИС МДЛП ФТС

запрашивает: данные по содержанию групповых упаковок, сформированных субъектами

обращения, данные деклараций и декларантов, а также сведения об отправителе и

получателе. Эти данные используются для сравнения задекларированных товаров с

фактическим содержанием групповых упаковок. В случае обращения импортных товаров из

стран, не входящих в ЕАЭС, ФГИС МДЛП запрашивает у ФТС решение на предмет ввода

товара в оборот;

• Росздравнадзор

- федеральная служба, осуществляющая контроль и надзор в сфере

здравоохранения, в частности контроль за лекарственными препаратами. По запросу ФГИС

МДЛП Росздравнадзор предоставляет данные о ЛП, зарегистрированных субъектами

обращения в АИС Росздравнадзор, которые введены в гражданский оборот. Также система

запрашивает актуальные данные о лицензиях на фармацевтическую, наркотическую и

медицинскую деятельность, на основании этих данных субъектам обращения назначаются

системные роли. Для обеспечения контроля, служба запрашивает у ФГИС МДЛП данные

всех ЛП, зарегистрированных в системе, а также данные маркированных ЛП (размер серии,

дата маркировки и т.д.);

•

Минздрав

(Министерство здравоохранения)

- федеральный орган, осуществляющий

нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения, в частности контроль за

обращением лекарственных средств. По запросу ФГИС МДЛП Минздрав передает в систему

данные из ЕСКЛП

(Единого структурированного справочника-каталога лекарственных

препаратов);

•

Минпромторг

(Министерство промышленности и торговли)

- федеральный орган, в

частности осуществляющий государственное регулирование внешнеторговой деятельности.

В сферу ответственности входит регулирование медицинской промышленности. ФГИС

МДЛП запрашивает у Минпромторга актуальные лицензии на производство ЛП. На

основании этих данных субъекты обращения получают соответствующие права в системе;

•

GS1 Russia

(Ассоциация автоматической идентификации

«ЮНИСКАН/ГС1 РУС»)

организация по созданию и внедрению стандартов для идентификации товаров, услуг,

активов и мест нахождения. В момент регистрации ЛП в ФГИС МДЛП система запрашивает

у GS1 Russia штриховые коды GTIN, ранее полученные субъектами обращения от

Ассоциации;

•

государственные реестры, актуальные копии которых запрашивает ФГИС МДЛП с целью

получения достоверной информации о субъектах обращения:

◦ РАФП

(Реестр аккредитованных филиалов, представительств иностранных

юридических лиц) - содержит перечень аккредитованных филиалов и представительств

иностранных юридических лиц;

◦ ЕГРЮЛ (Единый государственный реестр юридических лиц) - государственный реестр,

содержащий данные о юридических лицах, зарегистрированных на территории РФ;

◦ ЕГРИП

(Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей)

государственный реестр, содержащий данные об индивидуальных предпринимателях,

зарегистрированных на территории РФ, а также данные об их перерегистрации или

ликвидации;

◦ ФНС (Федеральная налоговая служба) - федеральный орган исполнительной власти,

осуществляющий контроль и надзор за соблюдением законодательства о налогах и

сборах; ФГИС МДЛП передает в ФНС значения стоимости ЛП, реализованных в ходе

розничной торговли и при передаче между субъектами обращения, а также стоимости

всех ЛП, ввезенных на территорию РФ из стран ЕАЭС;

◦ ОФД (операторы фискальных данных) - юридическое лицо, осуществляющее приём,

обработку, хранение и передачу фискальных данных в ФНС. ФГИС МДЛП получает от

ОФД информацию по кассовым онлайн чекам, на основании чего происходит подсчет

выбывших ЛП;

◦ ФИАС

(Федеральная информационная адресная система)

- государственный

информационный ресурс, содержащий сведения об адресах РФ и реквизитах документов

о присвоении, изменении и аннулировании адресов. Взаимодействие с ФИАС происходит

в рамках передачи субъектом обращения уникального номера объекта адресации в ФГИС

МДЛП с целью валидации адреса.

1.2.1. Принципы безопасности Системы

Безопасность передачи данных в Системе основана на следующих принципах:

• подсистема аутентификации: совокупность сервисов идентификации и аутентификации с

использованием токенов. При попытках доступа к Системе не аутентифицированным

пользователем, происходит автоматическая переадресация на страницу идентификации и

аутентификации;

• управление учетными записями пользователей: заведение, активация и блокирование

учетных записей, оповещение администратора информационной безопасности об изменении

сведений о пользователях, а также автоматическое блокирование временных учетных

записей пользователей по окончании установленного периода использования;

• разделение полномочий (ролей) пользователей, администраторов и лиц, обеспечивающих

функционирование информационной Системы.

1.3. Условия, необходимые для функционирования Системы

1.3.1. Требуемые характеристики ПК

Для эксплуатации Системы требуется АРМ, включающее ПК с характеристиками, которые

соответствуют рекомендуемым требованиям операционной Системы Windows 7 (или более

поздние), либо MacOS X 10 (или более поздние).

1.3.2. Программное обеспечение, требуемое для функционирования системы

Для доступа к Системе рекомендуется использовать следующие программные средства:

• браузеры:

◦ Safari 14 или более поздние;

◦ Google Chrome 90 или более поздние;

◦ Mozilla Firefox 91 или более поздние;

◦ Opera 78 или более поздние.

• плагин КриптоПро;

• сертифицированное средство криптографической защиты информации (СКЗИ);

• драйверы для работы с ключевыми носителями eToken или RuToken.

Минимальное рекомендуемое разрешение экрана: 1600 x 900.

Для юридического лица РФ и представительства иностранной организации при регистрации в

Систему и при каждом входе в Систему использовать усиленную квалифицированную

электронную подпись (УКЭП) руководителя организации.

Для иностранных организаций авторизация осуществляется при помощи пары логин/пароль

(описание см. в п.Вход через учетную запись с использованием логина и пароля (ПЭП)).

1.3.3. Включение режима предприятия (Enterprise mode)

Перед использованием списка сайтов в режиме предприятия включить функцию и настроить в

Системе централизованное управление. Централизованное управление позволяет создавать один

глобальный список веб-сайтов для отрисовки с помощью режима предприятия. Примерно через

минуту после запуска Internet Explorer

11 начинает искать правильно отформатированный

список сайтов. При обнаружении нового списка сайтов с номером версии, отличным от номера

активного списка, IE11 загружает и использует более новую версию. После начальной проверки,

в IE 11 не будет искать обновленный список до следующего перезапуска браузера.

Чтобы предотвратить мошеннические действия с данными, рекомендуется сохранить и скачать

свой список веб-сайтов с защищенного веб-сервера

(https://). После скачивания список

сохраняется локально на компьютерах сотрудников, что позволяет воспользоваться режимом

предприятия, даже когда централизованное расположение файла недоступно.

Чтобы включить режим предприятия (Enterprise mode):

• открыть редактор групповых политик. Для этого выполнить команду gpedit.msc, а затем

выбрать параметр Administrative Templates\Windows Components\Internet Explorer\Use the

Enterprise Mode IE website list:

Рисунок 3. Окно настроек

«Выключение режима предприятия с помощью групповой политики»

Важно проверить сайты, которые добавляются или которые планируется удалить из списка

сайтов режима предприятия. Чтобы упростить такую проверку, можно выключить список сайтов

или все функции режима предприятия. После выключения списка сайтов можно увидеть, как

страница выглядит на самом деле, и принять решение об исключении из списка.

Чтобы запретить пользователям локально включать режим предприятия, перейти в меню

«Сервис» и удалить его.

При выключении обеих этих функций режим предприятия выключается для всей компании.

Выключение режима предприятия также исключает все веб-сайты, включенные в списки сайтов

руководства для сотрудников, из отображения в режиме предприятия.

Чтобы выключить режим предприятия (Enterprise mode):

• открыть редактор групповой политики;

• выбрать параметр «Использовать список веб-сайтов IE в режиме предприятия»;

• выбрать элемент «Отключен/Disabled».

Режим предприятия больше не будет проверять список сайтов, что равносильно отключению

этого режима. Однако, локальное управление для сотрудников включено, режим предприятия

по-прежнему будет доступен в меню «Сервис». Эту функцию следует отключать отдельно.

«Выключение локального контроля с помощью групповой политики»

Для выключения локального контроля с помощью групповой политики:

• открыть редактор групповой политики, например консоль управления групповыми

политиками;

• перейти к параметру «Разрешить пользователям включать режим предприятия из меню

«Сервис» и нажать кнопку «Отключить».

Режим предприятия больше не отображается в меню «Сервис» для сотрудников организации.

Однако если продолжать использоваться список сайтов в режиме предприятия, то все сайты,

включенные в глобальный список, все еще будут отображаться в режиме предприятия. Чтобы

полностью выключить режим предприятия, также нужно отключить список сайтов.

1.3.4. Требования к персоналу

Для настройки требуемого ПО, полноценной эксплуатации Системы, а также решения

неполадок на стороне аппаратно-технической составляющей рабочего места субъекта обращения

требуется наличие персонала с квалификацией в области системного администрирования.

Регистрация в Системе возможна для следующих типов субъектов обращения ЛП:

• резидент РФ: производитель, дистрибьютор, медицинская организация, организация

розничной или оптовой торговли ЛП;

• представительство иностранного держателя РУ;

• нерезидент (иностранный резидент): производитель или дистрибьютор ЛП.

Чтобы иметь возможность зарегистрироваться в Системе, субъекты обращение должны иметь

необходимые записи в государственных реестрах (ЕГРЮЛ, ЕГРИП ФНС России или РАФП) и

наличие лицензий (на производство ЛП, фармацевтическую, медицинскую деятельность или

деятельность по обороту наркотических средств).

К эксплуатации ФГИС МДЛП допускаются субъекты обращения, которые:

• имеют навыки работы с ПЭВМ и полностью освоили графический пользовательский

интерфейс одной из указанных операционных Систем и предоставляемые ею функции;

• имеют навыки работы в сети Интернет и полностью освоили графический пользовательский

интерфейс одного из рекомендованных к использованию браузеров;

• имеют навыки работы с основным системным и программным обеспечением: свойства и

настройка операционной системы, файловая система, ввод и вывод данных;

• понимают общие принципы использования информации, ее поиска и организации хранения в

базах данных;

• прошли обучение по работе с Системой.

Для разграничения доступа к информационным сервисам, предоставляемым ФГИС МДЛП,

используется ролевая модель. Уровни компетенции персонала должны соответствовать

используемым в модели функциональным ролям:

•

системная группа прав — в данную группу прав по умолчанию входят все администраторы;

•

заказчик КМ

— данная группа прав не присваивается автоматически, а выдается

производителям и держателям РУ после запроса в службу технической поддержки

Оператора. Позволяет создать и отправить Оператору заявку на формирование договора с

обозначенным типом;

•

лицензия на производство - данная группа прав позволяет создать и отправить Оператору

заявки на формирование договора с обозначенным типом, анкеты на выдачу регистратора

эмиссии, анкеты на выдачу доступа к регистратору эмиссии, запросы на получение

актуальной информации по лицензиям в АИС Росздравнадзора, переходить в СУЗ по

нажатию кнопки «Заказ SGTIN», взаимодействовать с финансовыми данными, получить

доступ к реестру КИЗ, подлежащих оплате, увидеть реестр правил приоритетной оплаты,

добавить новое правило в реестр правил приоритетной оплаты, предоставляет доступ к

разделу «Просмотр трекинга SGTIN»;

•

держатель РУ — данная группа прав позволяет создать и отправить Оператору заявки на

формирование договора с обозначенным типом, анкеты на выдачу регистратора эмиссии,

анкеты на выдачу доступа к регистратору эмиссии, запросы на получение актуальной

информации по лицензиям в АИС Росздравнадзора, переходить в СУЗ по нажатию кнопки

«Заказ SGTIN», взаимодействовать с финансовыми данными, получить доступ к реестру

КИЗ, подлежащих оплате, увидеть реестр правил приоритетной оплаты, добавить новое

правило в реестр правил приоритетной оплаты, предоставляет доступ к разделу «Просмотр

трекинга SGTIN»;

•

лицензия на мед. деятельность — данная группа прав позволяет создать и отправить

Оператору анкеты на РВ, заводить и отправлять Оператору заявки на перемещение РВ между

местами деятельности;

• лицензия на фарм. деятельность — данная группа прав позволяет создать и отправить

Оператору анкеты на РВ, заводить и отправлять Оператору заявки на перемещение РВ между

местами деятельности;

• лицензия на нарк. деятельность — данная группа прав позволяет создать и отправить

Оператору анкеты на РВ, заводить и отправлять Оператору заявки на перемещение РВ между

местами деятельности.

2. Подготовка к работе в Системе

2.1. Порядок установки программных средств

До начала использования Системы:

• ПК с установленной ОС и любым браузером из списка разрешённых;

• установить драйвер для работы с электронным носителем ключей УКЭП (RuToken или

eToken, в зависимости от имеющегося в наличии);

• установить сертифицированное средство криптографической защиты информации (СКЗИ);

• установить сертификаты ключей проверки УКЭП. Если у организации нет УКЭП, то её

можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Министерством

цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ. Перечень аккредитованных

удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://digital.gov.ru/ru/activity/govservices/

2/;

• установить плагин КриптоПро для используемого браузера;

• добавить адрес https://mdlp.crpt.ru/ в список надежных узлов.

2.2. Установка криптографического ПО

Для работы в Системе установить на ПК криптографическое ПО в следующей

последовательности:

• драйвер электронного ключа;

• сертифицированное средство криптографической защиты информации (СКЗИ);

• плагин КриптоПро.

Плагин

— это дополнение к программе,программный модуль, который подключается к

программе и добавляет ей новые возможности.

Последовательность действий для начала работы в ЛК:

1. Установка драйвера электронного ключа.

2. Установка СКЗИ.

3. Скачивание корневого сертификата удостоверяющего центра.

4. Установка плагина КриптоПро ЭЦП Browser plug-in.

Для браузера Internet Explorer добавить адрес сайта в список надежных узлов.

2.2.1. Установка драйвера электронного ключа

Перед началом установки СКЗИ и Сертификатов УКЭП должны быть установлены драйверы

электронного ключа. Драйвер электронного ключа и инструкция по установке доступны на сайте

производителя https://www.rutoken.ru/.

2.2.2. Установка сертифицированного средства криптографической защиты

информации (СКЗИ)

Для доступа в Систему требуется установка сертифицированного средства криптографической

защиты информации (СКЗИ).

Для уточнения совместимости и особенностей интеграции других сертифицированных СКЗИ с

плагином КриптоПро ЭЦП Browser plug-in рекомендуется обращаться к производителям.

После установки сертифицированного СКЗИ на ПК требуется установить сертификаты УКЭП

по инструкции выбранного криптопровайдера.

2.2.3. Скачивание корневого сертификата удостоверяющего центра

Корневой сертификат Удостоверяющего центра

- это сертификат, с помощью которого

подтверждается подлинность ключей сертификатов УКЭП, имеющейся у пользователя.

Скачивание и установка осуществляются по инструкции выбранного криптопровайдера.

2.2.4. Установка плагина КриптоПро ЭЦП Browser plug-in

Плагин КриптоПро ЭЦП для браузера должен быть установлен на ПК до первого использования

сайта https://mdlp.crpt.ru/.

Скачивание плагина и инструкция по установке доступны на официальном сайте КриптоПро

https://www.cryptopro.ru/products/cades/plugin/.

2.2.5. Добавление адреса сайта в список надежных узлов для браузера Internet

Explorer

Для корректной работы в Системе добавить адрес сайта https://mdlp.crpt.ru/ в список исключений

браузера Internet Explorer. Если сайт включён в такой список, то Cookie, уведомления и

всплывающие окна, которые присутствуют на сайте, не блокируются браузером.

Чтобы добавить адрес веб-сайта в список исключений браузера Internet Explorer 11:

1. Открыть сайт https://mdlp.crpt.ru/ в браузере Internet Explorer.

2. В правом верхнем углу окна браузера нажать правой клавиши мыши иконку

для вызова

контекстного меню.

3. Выбрать пункт меню «Свойства браузера».

4. В открывшемся окне перейти на вкладку «Безопасность».

5. На вкладке «Безопасность» нажать вариант «Надежные сайты», затем кнопку «Сайты».

6. В открывшемся окне в поле

«Добавить в зону следующий узел«»: добавить сайт

https://mdlp.crpt.ru/ и убрать

«флажок» в поле «Для всех сайтов этой зоны требуется

проверка (https:)».

7. Нажать кнопку «Закрыть», затем кнопку «ОК» в окне свойств браузера.

2.3. Добавление открытой части сертификата

Для добавления пользователю сертификата УКЭП из файловой системы получить отрытую

часть сертификата УКЭП с расширением *.cer. Для этого следует воспользоваться стандартным

приложением мастера импорта/экспорта сертификатов в ОС Windows.

Для получения открытой части сертификата УКЭП:

• в поисковой строке ПК ввести

«Управление сертификатами пользователей» и открыть

найденное приложение;

• открыть контейнер сертификатов, установленных для текущего пользователя:

Рисунок 4. Контейнер сертфикатов пользователя

• в списке сертификатов выбрать нужный и открыть его;

• в открывшемся окне перейти на вкладку «Состав» и нажать кнопку «Копировать в файл…

»;

• откроется окно мастера экспорта сертификатов, в котором нажать кнопку «Далее»;

• далее выбрать вариант

«Нет, не экспортировать закрытый ключ» и нажать кнопку

«Далее»;

• выбрать формат кодировки «Файлы X.509 (.CER) в кодировке DER» и нажать кнопку

«Далее»;

• ввести имя файла для экспорта или выбрать его в директории ПК через кнопку «Обзор»,

нажать кнопку «Далее»;

• нажать кнопку «Готово» для выхода из мастера экспорта сертификатов.

Открытая часть сертификата УКЭП получена. Далее можно добавить пользователю сертификат

УКЭП из файловой системы в окне «Создание пользователя».

2.4. Регистрация в Системе

Перед началом работы следует убедиться, что на ПК установлено ПО, требуемое для

выполнения регистрации и дальнейших операций. Для работы с УКЭП требуется установка

сертифицированного средства криптографической защиты информации (СКЗИ).

Для регистрации в Системе:

• с помощью одного из рекомендованных браузеров открыть веб-страницу системы по адресу:

https://mdlp.crpt.ru/. На экране отобразится главная страница системы.

На странице для входа в МДЛП доспутны следующие возможности:

•

«Войти через УКЭП» - при нажатии «Войти через УКЭП» выполняется авторизация в

Системе через УКЭП;

•

«Войти через ЕСИА» - при нажатии «Войти через УКЭП» выполняется авторизация в

Системе через ЕСИА;

•

«Войти по логину и паролю»

- при нажатии

«Войти через УКЭП» выполняется

авторизация в Системе по логину и паролю;

•

«Зарегистрируйтесь» - при нажатии «Зарегистрируйтесь» выполняется регистрация в

Системе;

•

«Портал поддержки» - при нажатии «Портал поддержки» выполняется переход на портал

технической поддержки;

•

«База знаний» - при нажатии «База знаний» выполняется переход в базу знаний;

•

«Документы для работы в МДЛП» - при нажатии «Документы для работы в МДЛП»

выполняется переход на сайт Оператора в раздел «Маркировка лекарств»;

•

«Проверить статус регистрации»;

•

«Восстановление доступа руководителя».

Рисунок 6. Выбор типа участника

• заполнить реквизиты для завершения процесса регистрации. Набор реквизитов отличается в

зависимости от выбранного типа участника. Подробнее о заполнении реквизитов см. в

разделе «Заполнение реквизитов заявки на регистрацию в Системе»;

• предоставить согласие с политикой обработки персональных данных (ПОПД) и политикой

конфиденциальности (ПК). Согласие с ПОПД и ПК предоставляется в следующих случаях:

◦ в момент регистрации в Системе резидента РФ, иностранного резидента,

представительства иностранного держателя;

◦ в момент первого входа в Систему

(при авторизации/аутентификации) для новых

пользователей;

◦ в момент входа в Систему (при авторизации/аутентификации) для текущих пользователей

и субъектов обращения, которые еще не предоставляли согласие с ПОПД и ПК.

2.4.1. Заполнение реквизитов заявки на регистрацию в Системе

На странице

«Заполнение реквизитов» процедуры

«Регистрация в Системе» внести

информацию о регистрируемой организации.

2.4.1.1. Регистрация резидента РФ или представительства иностранного держателя РУ

Для оформления заявки на регистрацию в Системе резидента РФ или представительства

иностранного держателя РУ:

Рисунок 7. Форма для регистрации резидента РФ или представительства иностранного держателя РУ

• нажать

«Сертификат УКЭП». Откроется окно «Подтверждение доступа», в котором

нажать кнопку «Да»;

• после подтверждения откроется окно

«Выберите сертификат», в котором выбрать

сертификат;

• в поле «Адрес электронной почты» ввести адрес электронной почты. На указанный адрес

будет отправлено уведомление о результатах регистрации в Системе;

• в поле «Сведения о наличии лицензии» отметить наличие или отсутствие лицензии. В

случае выбора пункта

«Отсутствует лицензия на медицинскую деятельность,

фармацевтическую деятельность и/или лицензия на оборот наркотических средств

и/или лицензия на производство» будет выдано предупреждение: «Для подтверждения

заявки понадобится предоставить оригиналы удостоверяющих документов в

Росздравнадзор»;

• заполнить недостающие данные в форме регистрации: контактный телефон, ИНН, Фамилия,

Имя, Отчество. Ввести корректные и достоверные сведения во все поля формы заявки.

Красным отмечены обязательные для заполнения поля;

• нажать кнопку

«Зарегистрироваться». Откроется окно

«Подпись заявки на

регистрацию»;

• убедиться в корректности данных и нажать кнопку «Подписать и отправить»;

• далее появится уведомление: «Заявка на регистрацию принята и будет рассмотрена в течение

10 дней. Результат рассмотрения заявки будет отправлен на указанный адрес электронной

почты». Указанный идентификатор в будущем будет использовать для проверки статуса

заявки на регистрацию;

Рисунок 8. Заявка на регистрацию в системе принята

• после подтверждения заявки на указанный электронный адрес приходит письмо с

подтверждением регистрации.

Рисунок 10. Форма регистрации иностранного резидента

• в поле «Адрес электронной почты» ввести адрес электронной почты. Этот адрес будет

использован в качестве идентификатора (логина учётной записи) в Системе. На указанный

адрес будет отправлено уведомление о результатах регистрации в Системе;

• заполнить требуемые поля корректными и достоверными сведениями. Если субъект

обращения имеет несколько РУ на ЛП, сведения по которым будут загружаться в ИС,

укажите значения любого РУ, зарегистрированного на субъекта обращения. Красным

отмечены обязательные для заполнения поля;

• нажать кнопку «Зарегистрироваться».

На странице «Регистрация в Системе» появится сообщение об отправке заявки на регистрацию

в Системе на рассмотрение.

После подачи электронной заявки иностранным держателем РУ оригиналы документов должны

быть предоставлены в Росздравнадзор по адресу: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4,

строение 1 не позднее десяти календарных дней с момента подачи электронной заявки.

Решение о регистрации иностранного держателя РУ в качестве субъекта обращения на

территории РФ принимается Росздравнадзором в течение четырнадцати дней после получения

оригиналов документов.

Рисунок 11. Заявка на регистрацию в Системе

Сведения о результатах рассмотрения решения о регистрации иностранного держателя РУ в

качестве субъекта обращения на территории РФ оформляются Росздравнадзором в Системе в

течение одного рабочего дня со дня принятия решения

На адрес электронной почты, указанный в заявке на регистрацию, поступит сообщение о

результатах рассмотрения заявки на регистрацию в Системе. При успешной регистрации в

Системе в сообщении будет ссылка для создания пароля. Данная ссылка действительна в

течение 10 календарных дней. Если срок действия ссылки истёк, то можно самостоятельно

пройти процедуру восстановления пароля.

Для создания пароля перейти по ссылке из письма и создать пароль. Требования к паролю:

•

8 и более символов;

• латинские буквы верхнего и нижнего регистра;

• цифры от 0 до 9;

• специальные символы.

Рисунок 12. Уведомление об успешной регистрации

После создания пароля нажать кнопку «Отправить запрос» для завершения регистрации.

2.4.3. Проверка статуса регистрации

Для проверки статуса регистрации:

• войти в Систему;

• нажать кнопку «Проверить статус регистрации» на главной странице Системы;

• в открывшемся окне ввести ИНН/ИТИН субъекта обращения;

• нажать кнопку «Проверить».

На экране отобразится уведомление

«Запрос на проверку статуса регистрации успешно

выполнен. Если заявка на регистрацию в Системе с этим ИНН/ITIN существует, будет

отправлено письмо на адрес электронной почты, указанный при регистрации».

2.4.4. Завершение регистрации в ФГИС МДЛП

В случае положительного результата рассмотрения заявки на адрес электронной почты,

указанный в заявке, придёт уведомление об успешном окончании регистрации. Письмо будет

содержать ссылку для входа в Систему.

Проверка сведений о субъекте обращения и формирование ответа с результатом регистрации

выполняется в автоматическом режиме для резидента Российской Федерации. Если в течение

нескольких часов письмо не поступило в почтовый ящик, указанный в заявке, рекомендуется

проверить папку со спамом. Если в папке со спамом письма не оказалось, следует обратиться в

службу технической поддержки.

После завершения регистрации в ФГИС МДЛП добавить МД «Адреса».

2.4.5. Отказ в регистрации

2.4.5.1. Отказ в регистрации резидентам РФ

В случае наличия оснований для отказа в регистрации, на электронную почту заявителя,

указанную в заявке, будет отправлено уведомление с указанием основания отказа.

Причины отказа в регистрации в Системе резиденту РФ могут быть следующие:

• отсутствие усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя заявителя или

несоответствие данных владельца квалифицированного сертификата данным руководителя

заявителя;

• отсутствие сведений о действующих записях в ЕГРЮЛ / ЕГРИП ФНС России;

• отсутствие сведений о действующей лицензии в Едином реестре лицензий на производство

лекарственных средств Минпромторга России или в Едином реестре лицензий на

фармацевтическую деятельность Росздравнадзора.

Рекомендуется устранить причины отказа и повторно отправить заявку на регистрацию в

Системе.

2.4.5.2. Отказ в регистрации представительству иностранного держателя РУ

В случае наличия оснований для отказа в регистрации, на электронную почту заявителя,

указанную в заявке, будет отправлено уведомление с указанием основания отказа.

Причины отказа в регистрации представительству иностранного держателя РУ могут быть

следующие:

• отсутствие усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя заявителя или

несоответствие данных владельца квалифицированного сертификата данным руководителя

заявителя;

• отсутствие сведений о действующих записях в Государственном реестре аккредитованных

филиалов, представительств иностранных юридических лиц ФНС России (РАФП).

Рекомендуется устранить причины для отказа и повторно отправить заявку на регистрацию в

Системе.

2.4.5.3. Отказ в регистрации иностранному резиденту

В случае наличия оснований для отказа в регистрации на электронную почту заявителя,

указанную в заявке, будет отправлено уведомление с указанием основания отказа.

Причины отказа в регистрации иностранного резидента:

• отсутствие сведений об указанном регистрационном удостоверении ЛП в Государственном

реестре лекарственных средств Минздрава России;

• отсутствие сведений о принятом положительном решении по оригиналам документов,

направленных в Росздравнадзор.

Рекомендуется устранить причины отказа и повторно отправить заявку на регистрацию в

Системе.

2.5. Запуск Системы

2.5.1. Регистрация нового пользователя ЛК СОЛС

Нового пользователя в организацию добавляет руководитель этой организации.

Для добавления и регистрации пользователя через ЕСИА в ФГИС МДЛП руководителю

организации выполнить следующие действия:

1. Авторизоваться во ФГИС МДЛП через УКЭП.

Рисунок 13. Вход через УКЭП

2. Перейти в раздел «Администрирование».

Рисунок 22. Авторизация через ЕСИА

Если пользователь состоит в нескольких организациях в ФГИС МДЛП, то при авторизации

откроется форма «Выберите личный кабинет для входа» со списком организаций. Просмотр

выбранной организации доступен в ЛК в правом верхнем углу.

Рисунок 23. Просмотр выбранной организации

2.6. Запуск системы

Для запуска Системы с помощью одного из рекомендованных браузеров открыть страницу по

адресу: https://mdlp.crpt.ru/ и выполнить вход в Систему одним из способов:

• через учетную запись с использованием логина и пароля (ПЭП). Только для иностранного

резидента;

• с использованием УКЭП;

• с помощью ЕСИА (Госуслуги).

2.6.1. Вход через учетную запись с использованием логина и пароля (ПЭП)

Если выбран способ входа с использованием логина и пароля:

• в поле «Логин» ввести адрес электронной почты, указанный при регистрации в Системе;

• в поле «Пароль» ввести пароль для входа в Систему;

• нажать кнопку «Войти в личный кабинет». Откроется раздел «Товары».

2.6.2. Вход с использованием УКЭП

Если выбран способ входа с использованием УКЭП:

• нажать кнопку «Войти через УКЭП»;

• в списке сертификатов выбрать нужный сертификат для входа в Систему и нажать кнопку

«Выбрать сертификат»;

• для завершения авторизации выбранным сертификатом УКЭП подписать код доступа. Для

подписания кода доступа нажать «Подписать и отправить».

При отображении предупреждения о необходимости заказать регистратор выбытия ознакомиться

с информацией, содержащейся в сообщении и порядком заказа регистратора, после чего нажать

кнопку «Мне известно о необходимости получить регистратор выбытия» для продолжения

работы в Системе.

2.6.3. Вход с использованием учетной записи ЕСИА (Госуслуги)

Для входа в Систему через ЕСИА:

• нажать кнопку «Войти через ЕСИА»;

• заполнить поля формы и нажать «Войти».

2.6.4. Первый вход в Систему

При первом входе в Систему:

• проверить регистрационные сведения, которые были автоматически получены из реестров

ФОИВ. Если регистрационные сведения оказались неверны, рекомендуется обратиться в

службу технической поддержки;

Руководство пользователя личного кабинета субъекта обращения лекарственных препаратов для медицинского применения (Версия 4.46.0) - часть 1