содержание .. 26 27 28 29 ..
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ. Том III Контроль качества фармацевтических субстанций (2009 год) - часть 28
479
Пилокарпина гидрохлорид
N
N
O
H
3
C
O
O
R
CH
3
H
H
H
H
H
O
C. R = H: (2
S
)-2-[(3
S
,5a
S
,9a
S
,10a
S
)-3-Метил-
1,4-диоксодекагидропиразино[1,2-
a
]индол-
2(1
H
)-ил]пентановая кислота.
F. R = C
2
H
5
: Этил-(2
S
)-2-[(3
S
,5a
S
,9a
S
,10a
S
)-
3-метил-1,4-диоксодекагидропиразино[1,2-
a
]-
индол-2(1
H
)-ил]пентаноат.
N
N
O
H
3
C
HO
2
C
CH
3
H
H
H
H
H
O
D. (2
S
)-2-[(3
S
,5aS,9a
S
,10a
R
)-3-Метил-1,4-дио-
ксодекагидропиразино[1,2-
a
]индол-2(1
H
)-ил]-
пентановая кислота.
N
∗
N
O
O
CH
3
N
O
H
3
C
CO
2
H
H
H
H
H
H
и энантиомер
G. (2
S
,3a
S
,7a
S
)-1-[(2
S
)-2-[(5
RS
)-3-Циклогек-
сил-2,4-диоксо-5-пропилимидазолидин-1-ил]-
пропаноил]oктагидро-1
H
-индол-2-карбоновая
кислота.
N
∗
N
N
O
CH
3
N
O
H
3
C
CO
2
H
H
H
H
H
H
и энантиомер
H. (2
S
,3a
S
,7a
S
)-1-[(2
S
)-2-[(5
RS
)-3-Циклогек-
сил-2-(циклогексилимино)-4-оксо-5-пропили-
мидазолидин-1-ил]пропаноил]oктагидро-1
H
-
индол-2-карбоновая кислота.
H
3
C
H
N
O
N
O
O
CH
3
H
CO
2
H
H
H
H H
H
3
C
и энантиомер
I. (2
RS
,3a
RS
,7a
RS
)-1-[(2
RS
)-2-[[(1
SR
)-1-(Это-
ксикарбонил)бутил]aмино]пропаноил]окта-
гидро-1
H
-индол-2-карбоновая кислота ((±)-1’’-
эпи
-
периндоприл).
ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД
Pilocarpini hydrochloridum
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE
O
O
N
N
H
3
C
H
H
CH
3
HCl
C
11
H
16
N
2
O
2
· HCl
М.м. 244,7
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Пилокарпина гидрохлорид содержит не
менее 99,0
% и не более 101,0
% (3
S
,4
R
)-3-
этил-4-[(1-метил-1
Н
-имидазол-5-ил)метил]-
дигидрофуран-2(3
Н
)-она гидрохлорида в пере-
счете на сухое вещество.
ОПИСАНИЕ (СВОЙСТВА)
Белый или почти белый кристаллический
порошок либо бесцветные кристаллы. Гигроско-
пичен.
Очень мало растворим в воде и в 96 % спирте.
Температура плавления: около 203°С.
ПОДЛИННОСТЬ (ИДЕНТИФИКАЦИЯ)
Первая идентификация: A, В, Е.
Вторая идентификация: A, C, D, Е.
А.
Испытуемый образец выдерживает испы-
тание «Удельное оптическое вращение» как ука-
зано в разделе «Испытания».
В.
Абсорбционная спектрофотометрия в ин-
фракрасной области (
2.2.24
).
Сравнение
:
ФСО пилокарпина гидрохлорида
.
С.
Тонкослойная хроматография (
2.2.27
).
Испытуемый раствор.
10 мг испытуемого
образца растворяют в
метанола Р
и доводят до
объема 2 мл этим же растворителем
.
Раствор сравнения.
10 мг
ФСО пилокар-
пина гидрохлорида
растворяют в
метаноле Р
и доводят до объема 2 мл этим же раствори-
телем
.
Пластинка
:
ТСХ пластинка со слоем
сили-
кагеля G Р.
Подвижная фаза
:
раствор аммиака концен-
трированный Р — метанол Р — метиленхло-
рид Р
(1:14:85,
об/об/об
).
Наносимый объем пробы
: 2 мкл.
Фронт подвижной фазы
: не менее 15 см от
линии старта.
Высушивание
: нагревают при температуре
от 100°С до 105°С в течение 10 мин и охлаждают.
Проявление
: пластинку опрыскивают
рас-
твором калия йодовисмутата разведенным Р
.
Результаты
: на хроматограмме испытуе-
мого раствора обнаруживается основное пятно,
соответствующее по расположению, цвету и раз-