ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (ПЕРВОЕ ИЗДАНИЕ, 2006 год)

Во всех случаях время хроматографирования должно составлять 30 мин. На

хроматограммах испытуемых растворов S21 и S22 могут появляться только пики

антиоксидантов, которые входят в состав испытуемого материала, и дополни-

тельные пики, которые также могут появляться на хроматограммах соответст-

вующих контрольных растворов. На хроматограммах испытуемых растворов S21 и

S22 площади пиков не должны превышать площади пиков на хроматограммах

растворов сравнения (d) - (j).

Нефенольные антиоксиданты. Определение проводят методом тонкослой-

ной хроматографии (2.2.27), используя ТСХ пластину со слоем силикагеля GF₂₅₄

Р.

Испытуемый раствор S23. 100 мл раствора S2 выпаривают досуха в вакуу-

ме при температуре 45⁰С. Остаток растворяют в 2 мл метиленхлорида подкис-

ленного Р.

Раствор сравнения (k). 60 мг добавки к пластмассе 14 ФСО растворяют в

метиленхлориде Р и доводят объем тем же растворителем до 10 мл. 2,0 мл по-

лученного раствора доводят метиленхлоридом подкисленным Р до объема 10,0

мл.

Раствор сравнения (l). 60 мг добавки к пластмассе 15 ФСО растворяют в

метиленхлориде Р и доводят объем тем же растворителем до 10 мл. 2,0 мл по-

лученного раствора доводят метиленхлоридом подкисленным Р до объема 10,0

мл.

Раствор сравнения (m). 60 мг добавки к пластмассе 16 ФСО растворяют в

метиленхлориде Р и доводят объем тем же растворителем до 10 мл. 2,0 мл по-

лученного раствора доводят метиленхлоридом подкисленным Р до объема

10,0 мл.

Раствор сравнения (n). 60 мг добавки к пластмассе 17 ФСО растворяют в

метиленхлориде Р и доводят объем тем же растворителем до 10 мл. 2,0 мл по-

лученного раствора доводят метиленхлоридом подкисленным Р до объема 10,0

мл.

Раствор сравнения (о). 60 мг добавки к пластмассе 16 ФСО и 60 мг добавки

к пластмассе 17 ФСО растворяют в метиленхлориде Р и доводят объем тем же

растворителем до 10 мл. 2,0 мл полученного раствора доводят метиленхлоридом

подкисленным Р до объема 10,0 мл.

На линию старта хроматографической пластины наносят по 20 мкл испытуе-

мого раствора S23, раствора сравнения (о) и растворов сравнения, которые соот-

ветствуют всем фенольным и нефенольным антиоксидантам, входящим в состав

типового образца испытуемого материала. Помещают пластину в хроматографи-

ческую камеру, содержащую в качестве подвижной фазы гексан Р. Когда расстоя-

ние, прошедшее подвижной фазой от линии старта, составит 18 см, пластину вы-

нимают из камеры, сушат на воздухе и снова помещают в камеру с метиленхло-

ридом Р. Когда расстояние, прошедшее подвижной фазой от линии старта, соста-

вит 17 см, пластину вынимают из камеры, сушат на воздухе и анализируют в

УФ - свете при длине волны 254 нм. Опрыскивают раствором йода спиртовым Р

и через 10-15 мин анализируют в УФ - свете при длине волны 254 нм. На хрома-

тограмме испытуемого раствора S23 какие-либо пятна должны быть не более ин-

тенсивными, чем пятна на хроматограммах растворов сравнения. Результаты

анализа считаются достоверными, если на хроматограмме раствора сравнения (о)

проявляются два четко разделенных пятна.

Амиды и стеараты. Определение проводят методом тонкослойной хромато-

графии (2.2.27), используя две ТСХ пластины со слоем силикагеля GF₂₅₄ Р.

Испытуемый раствор. Используют испытуемый раствор S23, приготовлен-

ный, как описано в испытании «Нефенольные антиоксиданты».

Раствор сравнения

(р).

20 мг кислоты стеариновой ФСО (добавки к

пластмассе 19) растворяют в метиленхлориде Р и доводят объем раствора тем

же растворителем до 10 мл.

Раствор сравнения (q). 40 мг олеамида ФСО (добавки к пластмассе 20) рас-

творяют в метиленхлориде Р и доводят объем раствора тем же растворителем

до 20 мл.

Раствор сравнения (r). 40 мг эрукамида ФСО (добавки к пластмассе 21) рас-

творяют в метиленхлориде Р и доводят объем раствора тем же растворителем

до 20 мл.

На линию старта двух хроматографических пластин наносят по 10 мкл испы-

туемого раствора S23. На первую хроматографическую пластину наносят 10 мкл

раствора сравнения (p); на другую пластину - по 10 мкл растворов сравнения (q) и

(r).

Первую пластину помещают в камеру со смесью растворителей 25 объемов

этанола Р и 75 объемов триметилпентана Р. Когда фронт растворителей прой-

дет 10 см от линии старта, пластину вынимают из камеры и сушат на воздухе. Оп-

рыскивают раствором 2 г/л дихлорфенолиндофенола натриевой соли Р в этано-

ле Р и нагревают в сушильном шкафу при температуре 120⁰С в течение несколь-

ких минут до усиления интенсивности пятен. На хроматограмме испытуемого рас-

твора S23 пятно, соответствующее добавке к пластмассе 19, должно быть иден-

тично ему по расположению (R_f около 0,5) и не более интенсивным, чем пятно на

хроматограмме раствора сравнения (p).

Другую пластину помещают в камеру с гексаном Р. Когда фронт растворите-

ля пройдет 13 см от линии старта, пластину вынимают из камеры, сушат на возду-

хе и снова помещают в камеру со смесью растворителей 5 объемов метанола Р и

95 объемов метиленхлорида Р. Когда фронт растворителей пройдет 10 см от ли-

нии старта, пластину вынимают из камеры и сушат на воздухе. Опрыскивают

раствором 40 г/л кислоты фосфорномолибденовой Р в этаноле Р и нагревают в

сушильном шкафу при температуре 120⁰С до появления пятен. На хроматограмме

испытуемого раствора S23 пятно, соответствующее добавке к пластмассе 20 или

21, должно быть идентично ему по расположению (R_f около 0,2) и не более интен-

сивным, чем пятна на хроматограммах растворов сравнения (q) и (r).

3.1.6. ПОЛИПРОПИЛЕН ДЛЯ КОНТЕЙНЕРОВ И УКУПОРОЧНЫХ

МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ И ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕ-

СКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Полипропилен состоит из гомополимера пропилена или сополимера пропи-

лена с содержанием не более 25% этилена или смеси (сплава) полипропилена с

содержанием не более 25% полиэтилена. Полимер может содержать добавки.

ПРОИЗВОДСТВО

В полимер вводят некоторое количество добавок для оптимизации его хими-

ческих, физических и механических свойств с целью обеспечения использования

полимера по назначению. Добавки выбирают из нижеперечисленного списка, в ко-

тором для каждой добавки обозначено максимально допустимое содержание.

Полимеры могут содержать не более трех антиоксидантов, один или не-

сколько смазывающих или антиадгезивных агентов, а также титана диоксид как

средство, придающее непрозрачность, чтобы защитить материал от света.

- бутилгидрокситолуол (добавка к пластмассе 07) (не больше 0,125%),

- пентаэритритилтетракис[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропионат]

(добавка к пластмассе 09) (не более 0,3%),

1,3,5-трис(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксибензил)-s-триазин-2,4,6(1Н,

3Н,

5Н)-трион (добавка к пластмассе 13) (не более 0,3%),

- октадецил

3-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропионат

(добавка к

пластмассе 11) (не более 0,3%),

- этиленбис[3,3-бис[3-(1,1-диметилэтил)-4-гидроксифенил]бутаноат] (добавка

к пластмассе 08) (не более 0,3%),

- диоктадецилдисульфид (добавка к пластмассе 15) (не более 0,3%),

-2,2',2'',6,6',6''-гекса-трет-бутил-4,4',4''-[(2,4,6-триметил-1,3,5-бензентриил)

трисметилен]трифенол (добавка к пластмассе 10) (не более 0,3%),

- 2,2'-бис(октадецилокси)-5,5'-спироби[1,3,2-диоксафосфинан] (добавка к пла-

стмассе 14) (не более 0,3%),

- дидодецил 3,3'-тиодипропионат (добавка к пластмассе 16) (не более 0,3%),

- диоктадецил

3,3'-тиодипропионат

(добавка к пластмассе 17) (не более

0,3%),

- трис[2,4-ди-трет-бутилфенил] фосфит (добавка к пластмассе 12) (не более

0,3%).

Сумма перечисленных выше антиоксидантных добавок не должна превышать

0,3%.

- гидротальцит (не более 0,5%),

- алканамиды (не более 0,5%),

- алкенамиды (не более 0,5%),

- натрия алюмосиликат (не более 0,5%),

- кремния диоксид (не более 0,5%),

- натрия бензоат (не более 0,5%),

- эфиры или соли жирных кислот (не более 0,5%),

- натрия фосфат (не более 0,5%),

- вазелиновое масло (не более 0,5%),

- цинка оксид (не более 0,5%),

- тальк (не более 0,5%),

- магния оксид (не более 0,2%),

- кальция стеарат или цинка стеарат или их сумма (не более 0,5%),

- титана диоксид (не более 4%), только для материалов, предназначенных

для контейнеров для офтальмологических лекарственных средств.

Поставщик материала несет ответственность за то, чтобы качественный и

количественный состав типового образца соответствовал качественному и коли-

чественному составу каждой произведенной серии.

ОПИСАНИЕ

Порошок, шарики, гранулы или, после трансформации, полупрозрачные пла-

стинки разной толщины, или контейнеры. Практически нерастворимы в воде, эта-

ноле, гексане и метаноле, растворимы в горячих ароматических углеводородах.

Размягчаются при температуре около 120⁰С.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

Если необходимо, образцы испытуемого материала разрезают на части с

максимальной длиной стороны не более 1 см.

А. К 0,25 г испытуемого материала прибавляют 10 мл толуола Р и кипятят с

обратным холодильником в течение 15 мин. Несколько капель полученного горя-

чего раствора помещают на диск натрия хлорида и выпаривают растворитель в

сушильном шкафу при температуре 80⁰С. Испытание проводят методом инфра-

красной абсорбционной спектрометрии (2.2.24). Инфракрасный спектр испытуемо-

го материала должен иметь максимумы при следующих волновых числах: 1375

см^-1, 1170 см^-1, 995 см^-1 и 970 см^-1. Полученный спектр должен соответствовать

спектру типового образца. Если материал имеет форму пластины, идентифика-

цию можно провести непосредственно на вырезанном фрагменте пластины соот-

ветствующего размера.

В. Испытуемый материал должен выдерживать дополнительные испытания в

зависимости от тех добавок, которые входят в их состав, как обозначено в разде-

ле «Испытания».

С. Около 20 мг испытуемого материала смешивают в платиновом тигле с 1 г

калия гидросульфата Р, нагревают до полного расплавления и охлаждают. До-

бавляют 20 мл кислоты серной разведенной Р, аккуратно нагревают и фильтру-

ют. К полученному фильтрату прибавляют 1 мл кислоты фосфорной Р и 1 мл во-

дорода пероксида раствора концентрированного Р. Если испытуемый материал

содержит титана диоксид, появляется оранжево-желтое окрашивание.

ИСПЫТАНИЯ

Если необходимо, образцы испытуемого материала разрезают на части с

максимальной длиной стороны не более 1 см.

Раствор S1. Раствор S1 используют в течение 4 ч после приготовления.

25 г испытуемого материала помещают в колбу из боросиликатного стекла с при-

тертой пробкой. Прибавляют 500 мл воды для инъекций Р и кипятят с обратным

холодильником в течение 5 ч. Охлаждают и декантируют. Часть раствора сохра-

няют для проведения испытаний внешнего вида раствора. Остаток раствора

фильтруют через стеклянный фильтр (16).

Раствор S2. 2,0 г испытуемого материала помещают в коническую колбу из

боросиликатного стекла с притертой пробкой. Прибавляют 80 мл толуола Р и ки-

пятят с обратным холодильником при постоянном перемешивании в течение 90

мин. Охлаждают до температуры 60⁰С и продолжают прибавление 120 мл толуо-

ла Р при перемешивании. Раствор фильтруют через стеклянный фильтр (16).

Колбу и фильтр промывают 25 мл смеси толуола Р - метанола Р (40:60), при-

бавляют ее к фильтрату и доводят объем полученного раствора той же смесью

растворителей до 250 мл. Готовят контрольный раствор.

Раствор S3. 100 г испытуемого материала помещают в коническую колбу из

боросиликатного стекла с притертой пробкой и прибавляют 250 мл 0,1 М раство-

ра кислоты хлористоводородной. Кипятят с обратным холодильником при посто-

янном перемешивании в течение 1 ч. Охлаждают и декантируют раствор.

Внешний вид раствора. Раствор S1 может иметь опалесценцию не более

чем суспензия сравнения II (2.2.1) и должен быть бесцветным (2.2.2, Метод II).

Кислотность или щелочность. К 100 мл раствора S1 прибавляют 0,15 мл

раствора BRP индикатора Р. Для изменения окраски раствора на синюю должно

потребоваться не более 1,5 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. К 100 мл

раствора S1 прибавляют 0,2 мл раствора метилового оранжевого Р. Для изме-

нения окраски раствора на желтую или оранжевую должно потребоваться не бо-

лее 1,0 мл 0,01 М раствора кислоты хлористоводородной.

Оптическая плотность (2.2.25). Оптическая плотность раствора S1 в облас-

ти от 220 нм до 340 нм не должна превышать 0,2.

Восстановители. К 20,0 мл раствора S1 прибавляют 1 мл кислоты серной

разведенной Р и 20,0 мл 0,002 М раствора калия перманганата. Кипятят с об-

ратным холодильником в течение 3 мин и немедленно охлаждают. Прибавляют 1

г калия иодида Р и немедленно титруют 0,01 М раствором натрия тиосульфата,

используя в качестве индикатора 0,25 мл раствора крахмала Р. Параллельно

проводят контрольный опыт. Разность между объемами титранта не должна пре-

вышать 0,5 мл.

Вещества, растворимые в гексане. 10 г испытуемого материала помещают

в коническую колбу из боросиликатного стекла с притертой пробкой вместимостью

250 мл. Прибавляют 100 мл гексана Р и кипятят с обратным холодильником в те-

чение 4 ч при постоянном перемешивании. Охлаждают в ледяной бане и быстро

фильтруют через стеклянный фильтр (16), поддерживая температуру раствора

около 0⁰С (время фильтрования должно составлять менее 5 мин; для ускорения

процесса, если необходимо, фильтрование проводят под давлением). 20 мл

фильтрата помещают в высушенный до постоянной массы стакан из боросили-

катного стекла и выпаривают на водяной бане. Остаток сушат в сушильном шкафу

при температуре от 100⁰С до 105⁰С в течение 1 ч. Масса полученного остатка

должна быть в пределах 10% от массы остатка, полученного для типового образ-

ца, и не должна превышать 5%.

Экстрагируемый алюминий. Не более 1 ppm экстрагируемого Al. Опреде-

ление проводят методом атомно-эмиссионной спектрометрии в среде аргона

(2.2.22, Метод I).

Испытуемый раствор. Используют раствор S3.

Раствор сравнения. Готовят разбавлением эталонного раствора

алюминия (200 ppm Al) Р 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной.

Измеряют интенсивность светоиспускания алюминия при длине волны 396,15

нм, регулируя спектральный фон на уровне 396,25 нм.

Проверяют отсутствие алюминия в используемой кислоте хлористоводород-

ной.

Экстрагируемый хром. Не более 0,05 ppm экстрагируемого Cr. Определе-

ние проводят методом атомно-эмиссионной спектрометрии в среде аргона (2.2.22,

Метод I).

Испытуемый раствор. Используют раствор S3.

Раствор сравнения. Готовят разбавлением эталонного раствора

хрома (100 ppm Cr) Р смесью кислоты хлористоводородной Р и воды Р (2:8).

Измеряют интенсивность светоиспускания алюминия при длине волны 205,55

нм, регулируя спектральный фон на уровне 205,50 нм.

Проверяют отсутствие хрома в используемой кислоте хлористоводородной.

Экстрагируемый титан. Не более 1 ppm экстрагируемого Ti. Определение

проводят методом атомно-эмиссионной спектрометрии в среде аргона (2.2.22,

Метод I).

Испытуемый раствор. Используют раствор S3.

Раствор сравнения. Готовят разбавлением эталонного раствора

титана (100 ppm Ti) Р 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной.

Измеряют интенсивность светоиспускания титана при длине волны 336,12

нм, регулируя спектральный фон на уровне 336,16 нм.

Проверяют отсутствие титана в используемой кислоте хлористоводородной.

Экстрагируемый ванадий. Не более 0,1 ppm экстрагируемого V. Определе-

ние проводят методом атомно-эмиссионной спектрометрии в среде аргона (2.2.22,

Метод I).

Испытуемый раствор. Используют раствор S3.

Раствор сравнения. Готовят разбавлением эталонного раствора

ванадия (1 г/л V) Р смесью кислоты хлористоводородной Р и воды Р (2:8).

Измеряют интенсивность светоиспускания при длине волны 292,40 нм, регу-

лируя спектральный фон на уровне 292,35 нм.

Проверяют отсутствие ванадия в используемой кислоте хлористоводород-

ной.

Экстрагируемый цинк. Не более 1 ppm экстрагируемого Zn. Определение

проводят методом атомно-абсорбционной спектрометрии (2.2.23, Метод I).

Испытуемый раствор. Используют раствор S3.

Раствор сравнения. Готовят разбавлением эталонного раствора

цинка (10 ppm Zn) Р 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной.

Измеряют оптическую плотность при длине волны 213,9 нм, используя в ка-

честве источника излучения лампу с полым цинковым катодом и воздушно-

ацетиленовое пламя.

Проверяют отсутствие цинка в используемой кислоте хлористоводородной.

Экстрагируемые тяжелые металлы (2.4.8). 50 мл раствора S3 упаривают

до объема около 5 мл на водяной бане и доводят объем раствора водой Р до

20,0 мл. 12 мл полученного раствора выдерживают испытание А на тяжелые ме-

таллы (2,5 ppm). Эталонный раствор готовят с использованием 2,5 мл эталонно-

го раствора свинца (10 ppm Pb) Р.

Сульфатная зола (2.4.14). Не более 1,0%. Определение проводят из 5,0 г

испытуемого материала. Этот предел не распространяется на материалы, кото-

рые содержат титана диоксид как добавку, придающую непрозрачность материа-

лу.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

Эти испытания следует проводить полностью или частично только в

тех случаях, когда этого требует заявленный состав или область применения

материала.

Фенольные антиоксиданты. Определение проводят методом жидкостной

хроматографии (2.2.29).

Условия хроматографирования:

- колонка из нержавеющей стали размером 0,25 м × 4,6 мм, заполненная

сорбентом силикагель октадецилсилильный для хроматографии Р с размером

частиц 5 мкм,

- подвижная фаза: одна из 3 следующих смесей:

Подвижная фаза 1 со скоростью 2 мл/мин: 30 объемов воды Р, 70 объемов

ацетонитрила Р,

Подвижная фаза 2 со скоростью 1,5 мл/мин: 10 объемов воды Р, 30 объемов

тетрагидрофурана Р, 60 объемов ацетонитрила Р,

Подвижная фаза 3 со скоростью 1,5 мл/мин: 5 объемов воды Р, 45 объемов

2-пропанола Р, 50 объемов метанола Р,

- детектор спектрофотометрический с длиной волны 280 нм.

Хроматографическая система считается пригодной, если выполняются сле-

дующие условия:

- коэффициент разделения пиков добавок к пластмассе 07 и 08 при исполь-

зовании подвижной фазы 1 должен быть не менее 8,0,

- коэффициент разделения пиков добавок к пластмассе 09 и 10 при исполь-

зовании подвижной фазы 2 должен быть не менее 2,0,

- коэффициент разделения пиков добавок к пластмассе 11 и 12 при исполь-

зовании подвижной фазы 3 должен быть не менее 2,0.

Испытуемый раствор S21. 50 мл раствора S2 выпаривают досуха в вакууме

при температуре 45⁰С. Остаток растворяют в 5,0 мл смеси равных объемов аце-

тонитрила R и тетрагидрофурана R. Контрольный раствор готовят из кон-

трольного раствора, соответствующего раствору S2.

Испытуемый раствор S22. 50 мл раствора S2 выпаривают досуха в вакууме

при температуре 45⁰С. Остаток растворяют в 5,0 мл метиленхлорида Р. Кон-

трольный раствор готовят из контрольного раствора, соответствующего раствору

S2.

Из приведенных ниже растворов сравнения готовят только те, которые

необходимы для анализа фенольных антиоксидантов, входящих в состав ис-

пытуемого материала.

Раствор сравнения (а). 25,0 мг бутилгидрокситолуола ФСО (добавка к пла-

стмассе 07) и 60,0 мг добавки к пластмассе 08 ФСО растворяют в 10 мл смеси

равных объемов ацетонитрила Р и тетрагидрофурана Р. 2,0 мл полученного

раствора доводят смесью равных объемов ацетонитрила Р и тетрагидрофура-

на Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (в). 60,0 мг добавки к пластмассе 09 ФСО и 60,0 мг до-

бавки к пластмассе 10 ФСО растворяют в 10 мл смеси равных объемов ацето-

нитрила Р и тетрагидрофурана Р. 2,0 мл полученного раствора доводят суммой

равных объемов ацетонитрила Р и тетрагидрофурана Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (с). 60,0 мг добавки к пластмассе 11 ФСО и 60,0 мг до-

бавки к пластмассе 12 ФСО растворяют в 10 мл метиленхлорида Р. 2,0 мл полу-

ченного раствора доводят метиленхлоридом Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (d). 25,0 мг добавки к пластмассе 07 ФСО растворяют в

10 мл смеси равных объемов ацетонитрила Р и тетрагидрофурана Р. 2,0 мл

полученного раствора доводят смесью равных объемов ацетонитрила Р и тет-

рагидрофурана Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (е). 60,0 мг добавки к пластмассе 08 ФСО растворяют в

10 мл смеси равных объемов ацетонитрила Р и тетрагидрофурана Р. 2,0 мл

полученного раствора доводят смесью равных объемов ацетонитрила Р и тет-

рагидрофурана Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (f). 60,0 мг добавки к пластмассе 13 ФСО растворяют в

10 мл смеси равных объемов ацетонитрила Р и тетрагидрофурана Р. 2,0 мл

полученного раствора доводят смесью равных объемов ацетонитрила Р и тет-

рагидрофурана Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (g). 60,0 мг добавки к пластмассе 09 ФСО растворяют в

10 мл смеси равных объемов ацетонитрила Р и тетрагидрофурана Р. 2,0 мл

полученного раствора доводят смесью равных объемов ацетонитрила Р и тет-

рагидрофурана Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (h). 60,0 мг добавки к пластмассе 10 ФСО растворяют в

10 мл смеси равных объемов ацетонитрила Р и тетрагидрофурана Р. 2,0 мл

полученного раствора доводят смесью равных объемов ацетонитрила Р и тет-

рагидрофурана Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (i). 60,0 мг добавки к пластмассе 11 ФСО растворяют в

10 мл метиленхлорида Р. 2,0 мл полученного раствора доводят метиленхлори-

дом Р до объема 50,0 мл.

Раствор сравнения (j). 60,0 мг добавки к пластмассе 12 ФСО растворяют в

10 мл метиленхлорида Р. 2,0 мл полученного раствора доводят метиленхлори-

дом Р до объема 50,0 мл.

Если испытуемый материал содержит добавку к пластмассе 07 и/или добавку

08, используют подвижную фазу 1. Хроматографируют по 20 мкл испытуемого

раствора S21, соответствующего контрольного раствора, растворов сравнения (а),

(d) или (е) или растворов сравнения (d) или (е).

Если испытуемый материал содержит один или более из следующих антиок-

сидантов:

- добавка к пластмассе 09,

- добавка к пластмассе 10,

- добавка к пластмассе 11,

- добавка к пластмассе 12,

- добавка к пластмассе 13,

используют подвижную фазу 2. Хроматографируют по 20 мкл испытуемого

раствора S21, соответствующего контрольного раствора, раствора сравнения (b) и

растворов сравнения антиоксидантов из вышеперечисленного перечня, которые

входят в состав испытуемого материала.

Если испытуемый материал содержит добавку к пластмассе 11 и/или добавку

12, используют подвижную фазу 3. Хроматографируют по 20 мкл испытуемого

раствора S22, соответствующего контрольного раствора, растворов сравнения (с),

(i) или (j) или растворов сравнения (i) или (j).

Во всех случаях время хроматографирования должно составлять 30 минут.

На хроматограммах испытуемых растворов S21 и S22 могут появляться только

пики антиоксидантов, которые входят в состав испытуемого материала, и допол-

нительные пики, которые также могут появляться на хроматограммах соответст-

вующего контрольного раствора. На хроматограммах испытуемых растворов S21

и S22 площади пиков не должны превышать площади пиков на хроматограммах