содержание      ..     25      26      27      28     ..

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ (ПЕРВОЕ ИЗДАНИЕ, 2006 год) - часть 27

Градуированный

цилиндр

Подставка для

цилиндра

(1)

Этот размер должен быть таким,

Наковальня

чтобы зазор

(1)

удовлетворял

требованиям спецификации, и

чтобы при этом в нижней точке

эксцентрика подставка цилиндра

свободно садилась бы на верхнюю

наковальню

Эксцентрик

Рисунок 2.9.15.-1

МЕТОДИКА

В сухой цилиндр помещают без уплотнения 100,0 г (m - масса навески, в

граммах) испытуемого вещества. Если это невозможно, берут навеску

испытуемого вещества с заданным насыпным объемом от 50 мл до 250 мл и эту

массу указывают в результате. Закрепляют цилиндр в держателе. Фиксируют

насыпной объем до уплотнения V₀ в миллилитрах. Выполняют 10, 500 и 1250

ударов и фиксируют соответствующие объемы V₁₀, V₅₀₀ и V₁₂₅₀ в миллилитрах

после уплотнения. Если разница между объемами V₅₀₀ и V₁₂₅₀ превышает 2 мл,

выполняют еще 1250 ударов.

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

а) Объемы:

- насыпной объем - объем до усадки: V_0, мл;

- объем после усадки: V_1250, мл или V₂₅₀₀, мл.

b) Способность к усадке: разность объемов V_10, мл - V₅₀₀, мл.

с) Плотность:

- насыпная плотность - плотность до усадки: m/V₀, г/мл;

- насыпная плотность после усадки: m/V₁₂₅₀, г/мл или m/V₂₅₀₀, г/мл.

2.9.16. СЫПУЧЕСТЬ

Испытание на сыпучесть предназначено для определения способности

материала, состоящего из твердых частиц (например, порошков и гранул) течь в

вертикальном направлении при заданных условиях.

Оборудование. В зависимости от сыпучести испытуемого материала

используют воронки с выходным стволом или без выходного ствола, с разными

углами и диаметрами выходных отверстий. Типовые воронки показаны на

Рисунках

2.9.16.-1 и

2.9.16.-2. Воронка поддерживается в вертикальном

положении при помощи специального приспособления. Вся конструкция должна

быть защищен от вибрации (метод неподвижной воронки).

Воронка

Связующая

муфта

Насадка 1,2 или

3

Насадка 1,2 или

3 в большом

масштабе

Рисунок 2.9.16.-1. Воронка и насадка.

Насадку изготавливают из нержавеющей

кислотоупорной стали (V4A, CrNi)

Размеры указаны в миллиметрах

Насадка

Диаметр (d) выходного отверстия (мм)

1

10 ± 0,01

2

15 ± 0,01

3

25 ± 0,01

Рисунок 2.9.16.-2

Размеры указаны в миллиметрах

МЕТОДИКА

В сухую воронку, выходное отверстие которой закрыто подходящим способом,

помещают без уплотнения навеску испытуемого вещества, взвешенную с

точностью до 0,005 г. Количество испытуемого вещества зависит от его насыпного

объема и от типа использованного прибора. Открывают выходное отверстие

воронки и определяют время, необходимое для истечения испытуемого вещества

из воронки. Проводят три измерения.

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Сыпучесть выражают в секундах и десятых долях секунд, отнесенных к 100 г

образца.

Результаты зависят от условий хранения испытуемого вещества.

Результаты могут быть представлены следующим образом:

а) как среднее значение полученных результатов, при условии, что ни один из

трех результатов не отклоняется от среднего значения более чем на 10%;

b) в виде диапазона значений, если отдельные результаты отклоняется от

среднего значения более, чем на 10%;

с) в виде графика зависимости массы от времени истечения;

d) указывают бесконечное время, если образец полностью не вытек через

воронку.

# Оборудование. Допускается проводить определение сыпучести с

использованием

воронки

с

виброустройством

(Рисунок

2.9.16.-3),

обеспечивающим амплитуду колебаний от 0,04 мм до 0,1 мм при частоте 50 Гц.

Конструкция должна обеспечивать устойчивость прибора при вибрации (метод

воронки с виброустройством).

90

Крышка

Воронка

90

Виброустройство

Насадка

Заслонка

12

Рисунок 2.9.16.-3. - Воронка и насадка

Размеры указаны в миллиметрах

# МЕТОДИКА

В сухую воронку, выходное отверстие которой закрыто заслонкой, помещают

без уплотнения навеску испытуемого вещества массой

50 г, взвешенную с

точностью до 0,01 г. Включают виброустройство и через 20 с открывают заслонку.

Определяют время, необходимое для полного истечения испытуемого вещества

из воронки. Проводят три измерения.

# ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Сыпучесть (V_c) рассчитывают по формуле:

m

V

=

,

c

t

где:

m - масса навески испытуемого вещества, г;

t - время истечения испытуемого вещества из воронки, с.

# Результаты представляют, как указано для метода неподвижной воронки.

Необходимо в частной статье указывать метод и размер отверстия воронки,

используемой при определении сыпучести.

КАТРИДЖЫ И ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЕННЫЕ ШПРИЦЫ

Если номинальный объем превышает 10 мл, испытывают один контейнер, если

номинальный объем составляет от 3 мл до 10 мл, испытывают три контейнера,

если номинальный объем составляет

3 мл и менее, испытывают пять

контейнеров. При необходимости, к контейнеру присоединяют принадлежности

(иглу, поршень, шприц) и переносят все содержимое, избегая опорожнения иглы,

в сухую тарированную мензурку путем медленного и постоянного давления на

поршень. Взвешивают и определяют массу содержимого. Извлекаемый объем

рассчитывают путем деления массы содержимого каждого контейнера на

плотность лекарственного средства.

Рассчитанный объем для каждого измерения должен быть не меньше

номинального объема.

ИНФУЗИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

Отбирают один контейнер. Содержимое переносят в сухой мерный цилиндр

такой вместимости, чтобы определяемый объем заполнил не менее

40%

номинального объема цилиндра. Измеряют извлекаемый объем.

Полученный объем должен быть не меньше номинального объема, указанного

на контейнере.

# Каждый контейнер для инъекционных лекарственных средств наполняют

объемом, превышающим номинальный. Избыточный объем рекомендован в

Таблице 2.9.17.-1.

Таблица 2.9.17.-1

Номинальный объем,

Избыточный объем, мл

мл

Для подвижных

Для вязких жидкостей

жидкостей

0,1

0,10

0,12

1,0

0,10

0,15

2,0

0,15

0,25

5,0

0,30

0,50

10,0

0,50

0,70

20,0

0,60

0,90

30,0

0,80

1,20

50,0 и более

2 %

3 %

2.9.18. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ИНГАЛИЦИЙ: АЭРОДИНАМИЧЕСКОЕ

ИСПЫТАНИЕ МЕЛКИХ ЧАСТИЦ

Испытание предназначено для определения характеристик мелких частиц

облаков аэрозолей, образующихся при использовании лекарственных средств для

ингаляций.

Для испытания используют один из описанных ниже приборов по указанной

методике, если нет других указаний в частных статьях.

ПРИБОР (А) (СТЕКЛЯННЫЙ ИМПИНДЖЕР)

Прибор изображен на Рисунке 2.9.18.-1 (см. также Таблицу 2.9.18.-1).

Рисунок 2.9.18.-1. - Прибор для аэродинамического испытания мелких частиц.

Размеры в миллиметрах (допустимые отклонения ±1 мм, если нет других

указаний)

Таблица 2.9.18.-1

Спецификации компонентов для Рисунка 2.9.18.-1.

Код

Компонент

Описание

Размеры*

A

Адаптер

Формованный резиновый адаптер для

мундштука

привода мундштука

B

Горловина

Видоизмененная круглодонная колба

50 мл

входное отверстие из матового стекла

29/32

воронка выпускного отверстия из

матового стекла

24/29

C

Горловина

Видоизмененный стеклянный адаптер

входное отверстие из матового

24/29

стекла;

воронка выпускного отверстия из

24/29

матового стекла;

нижняя часть выпускного отверстия в

виде трубки определенного диаметра

диаметр трубки

14

Отдельная

тонкостенная

трубка

определенного

диаметра

наружный диаметр

17

D

Верхняя ударная

Видоизмененная круглодонная колба

100 мл

каме

входное отверстие из матового стекла

24/29

воронка выпускного отверстия из

матового стекла

24/29

E

Соединяющая

Стеклянная трубка со стенками средней

трубка

толщины

воронка из матового стекла

14/23

Согнутая часть и верхняя вертикальная

часть

наружный диаметр

13

Нижняя вертикальная часть

наружный диаметр

8

F

Резьба

винта

Пластмассовый наконечник винта

28/13

бокового

Силиконовый резиновый круг

28/11

адаптера

PTFE шайба

28/11

Стеклянная резьба винта, размер

28

Выпускное отверстие вакуумного насоса

минимальный диаметр

5

G

Нижняя форсунка

Модифицированный полипропиленовый

см. Прибор

держатель для фильтра, соединенный с

2.9.18.-1

нижней

вертикальной

частью

соединительной трубки с помощью РТFЕ

шайбы

10

Ацетальный циркулярный диск, имеющий

в

центре

четыре

форсунки,

расположенных в диаметре 5,3 мм от

общей форсункой

диаметр форсунки

2

выступ форсунки

2

H

Нижняя ударная

Коническая колба

250 мл

камера

входное отверстие из матового стекла

24/29

* Размеры указаны в миллиметрах, если нет других указаний в частных статьях.

Методика для распылителей

Помещают 7 мл и 30 мл растворителя, указанного в частной статье, в верхнюю

и нижнюю ударные камеры, соответственно.

Соединяют все части, расположив прибор вертикально. Форсунка в нижней

части аппарата должна касаться только дна нижней ударной камеры.

Присоединяют насос с фильтром (с определенным размером пор) к выходному

отверстию аппарата и пропускают через аппарат воздух. Скорость воздуха на

входе в горловину регулируют 60±5 л/мин.

Вводят жидкое испытуемое лекарственное средство для ингаляций в

резервуар распылителя. Надевают наконечник и соединяют с помощью адаптера

с прибором.

Включают насос аппарата, а через 10 с - распылитель. Через 60 с, если нет

других указаний в частной статье, отключают распылитель, и через 5 с после

этого выключают насос. Демонтируют прибор и промывают внутреннюю

поверхность верхней ударной камеры растворителем, указанным в частной

статье. Промывную жидкость собирают в мерную колбу. Затем промывают

внутреннюю поверхность нижней ударной камеры. Промывную жидкость

собирают в другую мерную колбу. Промывают фильтр насоса и его соединение с

нижней ударной камерой, промывную жидкость объединяют с промывной

АППАРАТ В (МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ ИМПИНДЖЕР)

Аппарат представлен на Рисунках 2.9.18.-2/3.

прилив

полированный

(закрытый засов)

Рисунок 2.9.18.-2. - Аппарат В для аэродинамического испытания мелких частиц.

Размеры указаны в миллиметрах.

А. Ингаляционный контейнер под давлением

H. Зажим для фильтра из

B. Мундштук

нержавеющей стали

C. Адаптер

J. Стеклянный фильтр

D. Горловина

K. Вакуумный насос

E. Форсунка

L. Алюминиевая крышка

F. Ударная камера

ударной камеры

G. Диск из плавленного стекла

M. Резиновые уплотнительные

(пористость №1)

кольца

Рисунок 2.9.18.-3. - Аппарат В для аэродинамического испытания мелких частиц

(вид сверху).

Размеры указаны в миллиметрах.

Методика для распылителей

Депонирование образуемых капель испытывают с помощью ударного прибора,

который соединен с заполненным распылителем через соответствующий адаптер.

Выходное отверстие прибора оснащено соответствующим фильтром (например, с

размером пор 0,25 мкм). В этой методике используют сухую ударную камеру.

Соединяют все составляющие части, таким образом, чтобы основание ударной

камеры располагалось горизонтально. Присоединяют насос к выходному

отверстию прибора и пропускают через прибор воздух. Скорость воздуха на входе

в горловину устанавливают 60±5 л/мин.

Помещают жидкое лекарственное средство для ингаляций в резервуар

распылителя. Присоединяют наконечник к адаптеру прибора. Включают насос

аппарата и через 10 с включают распылитель. Через 60 с, если нет других

указаний в частных статьях, выключают распылитель. Ожидают 5 с и затем

выключают насос. Демонтируют прибор. Промывают внутреннюю поверхность

горловины, верхнюю и нижнюю части камеры растворителем, указанным в

частной статье. Промывную жидкость собирают в мерную колбу. Промывают

сборку фильтра, пропуская растворитель через фильтр. Промывную жидкость

собирают в другую мерную колбу. Определяют количество действующего

вещества в полученных растворах аналитическим методом, описанным в частной

статье. Результаты выражают для каждой части прибора в процентах по

отношению к общему количеству действующего вещества.

Методика для ингаляторов под давлением

Адаптер мундштука помещают в конец горловины таким образом, чтобы

наконечник мундштука при его опускании располагался выше горизонтальной оси

горловины, а открытый конец мундштука, который соединен с контейнером под

давлением, располагается выше остальных частей прибора.

В этой методике используют сухую ударную камеру. Соединяют все

составляющие части таким образом, чтобы основание ударной камеры

располагалось горизонтально, а контейнер под давлением располагался

вертикально. Соединяют насос с выходным отверстием прибора и пропускают

через прибор воздух. Скорость воздуха на входе в горловину регулируют 60±5

л/ мин.

Встряхивают в течение 5 с и, нажимая на дозирующий клапан, выпускают

содержимое в воздух. Процедуру повторяют три раза, встряхивая каждый раз

перед опорожнением в течение 5 с.

Встряхивают в течение

5 с, подключают насос к прибору, соединяют

наконечник мундштука с адаптером и быстро нажимают на дозирующий клапан,

опорожняя дозу лекарственного средства. Отсоединяют ингалятор от адаптера,

встряхивают в течение

5 с, надевают наконечник и соединяют с помощью

адаптера с прибором и сразу нажимают для опорожнения.

Повторяют описанную выше процедуру восемь раз, встряхивая каждый раз

перед нажатием. После десятого нажатия ожидают 5 с и отсоединяют насос.

Демонтируют прибор.

Промывают сборку фильтра, пропуская растворитель, указанный в частной

статье, через фильтр. Определяют количественное содержание действующего

вещества в полученном растворе аналитическим методом, описанным в частной

статье. Результаты выражают в процентах по отношению к общему количеству

действующего вещества, указанного на этикетке.

Методика для порошковых ингаляторов

Помещают 25 мл растворителя, указанного в частной статье, в ударную

камеру, чтобы покрылся диск из плавленого стекла.

Соединяют все составляющие части таким образом, чтобы основание ударной

камеры располагалось горизонтально. Без ингалятора соединяют насос с

выходным отверстием прибора и пропускают через аппарат воздух. Скорость

воздуха на входе в горловину регулируют 60±5 л/мин.

Ингалятор готовят к применению и вставляют наконечник через адаптер в

прибор. Включают насос на

5 с. Выключают насос и достают ингалятор.

Повторяют описанную процедуру девять раз. Демонтируют прибор.

Промывают сборку фильтра, пропуская растворитель, указанный в частной

статье, через фильтр. Определяют количественное содержание действующего

вещества в полученном растворе аналитическим методом, указанным в частной

статье. Вычисляют количество действующего вещества, собранного на фильтре и

результаты выражают в процентах по отношению к общему количеству

действующего вещества, указанного на этикетке.

Таблица 2.9.18.-2

Спецификации компонентов для Рисунков 2.9.18.-4/6.

Код*

Компонент

Описание

Размеры**

A,H

Трубка форсунки

Металлическая трубка с резьбой,

См. Рисунок

заполненная уплотнителем

(С), с

2.9.18.-5

гладкой внутренней поверхностью

B,G

Разделительная

Круглая металлическая пластинка

120

стенка

- толщина

См. Рисунок

- диаметр

2.9.18.-5

C

Наполнитель

Например, PTFE

Для наполнения

трубки форсунки

D

Ударная

Пористость диска из спекшегося

См. Рисунок

пластинка

стекла, диаметр

2.9.18.-5

E

Стеклянный

Гладкая стеклянная пробирка

цилиндр

- высота, вместе с наполнителем

46

- наружный диаметр

100

- толщина стенки

3,5

- порт образца (F) диаметр

18

- крышка для порта образца

ISO 24/25

J

Металлический

L-образный круглый каркас с щелью

Для

каркас

- внутренний диаметр

присоединения

ударной

пластинки

- высота

4

-

толщина в горизонтальной

0,5

плоскости

- толщина в вертикальной плоскости

2

K

Провод

Стальной провод для внутреннего

крепления каркаса и муфты (по два

для каждого)

- диаметр

1

L

Муфта

Металлическая муфта, закрепленная

Для крепления

на трубке форсунки резьбой

трубки форсунки

- внутренний диаметр

- высота

6

- толщина

5

M

Наполнитель

Например, силикон

Для наполнения

стеклянного

цилиндра

N

Винт

Металлический винт с гайкой (шесть

пар)

- длина

205

- диаметр

4

P

Уплотнительное

Резиновое уплотнительное кольцо,

кольцо

диаметр × толщина

66,34 × 2,62

Q

Уплотнительное

Резиновое уплотнительное кольцо,

кольцо

диаметр × толщина

29,1 × 1,6

R

Держатель

Металлический кожух со станиной и

См. Рисунок

фильтра

выходным отверстием

2.9.18.-6

S

Держатель

Перфорированный металлический

фильтра

лист

- диаметр

65

- диаметр отверстий

3

- расстояние между отверстиями

4

T

Защелка-захват

U

Трубки форсунок

Трубка форсунки (Н)

См. приложения

к Рисунку 2.9.18.-

5

* Ссылки на Рисунки 2.9.18.—4.

** Измерено в миллиметрах с допустимыми отклонениями в соответствии с ISO 2768-m, если нет

других указаний в частных статьях.

Ступень 1

(пре-сепаратор)

Ступень 2

Ступень 3

Ступень 4

Ступень 5 (фильтр)

Выход

Рисунок 2.9.18.-4. - Многоступенчатый жидкостной импинджер

Таблица 2.9.18.-3

Размеры распылителя и сжимающей пластинки.

Тип

Код⁽²⁾

Ступень 1

Ступень 2

Ступень 3

Ступень 4

Фильтр

(ступень 5)

Расстояние

1

9,5

5,5

4,0

6,0

н.о

(-,0+,5)

(-,0+,5)

(-,0+,5)

(-,0+,5)

Расстояние

2

26

31

33

30,5

0

Расстояние

3

8

5

5

5

5

Расстояние

4

3

3

3

3

н.о.

Расстояние

5

0

3

3

3

3

Расстояние

6 ⁽³⁾

20

25

25

25

25

Расстояние

7

н.о.

н.о.

н.о.

8,5

н.о.

Диаметр

c

25

14

8,0(± ,1)

21

14

Диаметр

d

50

30

20

30

н.о.

Диаметр

e

27,9

16,5

10,5

23,9

н.о.

Диаметр

f

31,75

22

14

31

22

(-,0+,5)

Диаметр

g

25,4

21

13

30

21

Диаметр

h

н.о.

н.о.

н.о.

2,70 (± ,5)

н.о.

Диаметр

j

н.о.

н.о.

н.о.

6,3

н.о.

Диаметр

k

н.о.

н.о.

н.о.

12,6

н.о.

Радиус⁽⁴⁾

r

16

22

27

28,5

0

Радиус

s

46

46

46

46

н.о.

Радиус

t

н.о.

50

50

50

50

Угол

w

10°

53°

53°

53°

53°

Угол

u

н.о.

н.о.

н.о.

45°

н.о.

Угол

v

н.о.

н.о.

н.о.

60°

н.о.

(1) Измеряют в мм с допусками в соответствии ISO 2768-m, если нет других указаний в частных

статьях

(2) Ссылка на Рисунок 2.9.18.-5

(3) Включая уплотняющее кольцо

(4)Относительно центра перегородки ступени

н.о. = не определяется

центр ступени

структура

распылителя

U-распылитель

Рисунок 2.9.18.-5. - Подробная схема распылителя и сжимающей пластинки.

На вставках представлены концы распылителя U на ступени 4

(номера и строчные буквы соответствуют обозначениям Таблицы 2.9.18.-3;

прописные буквы соответствуют обозначениям Рисунка 2.9.18.-4).

Рисунок 2.9.18.-6. - Подробная схема ступени фильтра (5 ступень)

Цифры обозначают размеры (Ø = диаметр). Прописным буквам

соответствуют обозначениям в Таблице 2.9.18.-2.

Высверлить

расточное

отверстие и соединение

для винта с головкой М4

или U-32 n (2)

Примечание: использовать

минимальный зазор для

винта в нижней части для

точного совмещения

угловое соединение должно быть

неплотным

в гнездо

вставлен винт с

головкой 8.32

или №4

Изометрическое изображение

порта индукции

Рисунок 2.9.18.-7. - Распылитель

Размеры указаны в миллиметрах, если нет других указаний в частной статье.

Таблица 2.9.18.-4.

Спецификация компонентов для Рисунка 2.9.18.-8.

Код

Компонент

Описание

A

Соединитель

Внутренний диаметр ≥ 8 мм, например, короткое

металлическое сцепление с отводом малого

диаметра к P3.

B

Вакуумная трубка

8 ± 0,5 мм (внутренний диаметр) × 50 ±10 см (длина),

например силиконовая трубка с наружным

диаметром - 14 мм и внутренним диаметром - 8 мм.

C

Двусторонний

Минимальная сопротивляемость воздуха

в

электромагнитный

мундштуке при внутреннем диаметре ≥ 8 мм и при

клапан

максимальном времени 100 мс (например, тип 256-

A08, Bürkert GmbH, D-74653 Ingelfingen), или

аналогичный

D

Вакуумный насос

Насос должен поддерживать необходимую скорость

потока в собранном аппарате с

порошковом

ингалятором (например, продукт тип 1023, 1423 или

2565, Gast Manufacturing Inc., Benton Harbor, MI

49022) или аналогичный. Насос соединяют с

электромагнитным клапаном с помощью короткой

широкой с внутренним диаметром ≥ 10 мм вакуумной

трубки и/или и соединителя.

E

Таймер

Таймер для электромагнитного клапана (например,

тип G814, RS Components International, Corby,

NN17 9RS, UK), или аналогичный.

P2 P3

Измерители

Измерения выполняются в условиях постоянного

давления

тока с трансдуктором абсолютного давления.

F

Клапан

Регулируемый клапан, имеющий максимальное

регулирования

значение C_v ≥ 1, (например, тип 8FV12LNSS, Parker

расхода

Hannifin plc., Barnstaple, EX31

1NP, UK), или

аналогичный

Таймер

Двусторонний

Клапан

электромагнитный

регулирова-

клапан

ния расхода

Вакуумный насос

Соединитель

Вакуумная трубка

Рисунок

2.9.18.-8.

- Экспериментальный прибор для испытания порошковых

ингаляторов

Соединяют измеритель потока, откалиброванный для объемного измерения

выходного потока и входное отверстие, оставляя метр. Клапан регулирования

расхода настраивают на постоянную скорость потока, Q (±5%), через систему.

Отключают поток.

Гарантируют, что критический поток контролируется в клапане регулирования

потока во время проведения процедуры. Устанавливают ингалятор и при

установленной испытательной скоростью потока измеряют абсолютное давление

с обеих сторон контрольного клапана (давление в точках Р2 и Р3 на Рисунке

2.9.18.-8). Соотношение Р3/Р2 ≤ 0,5 свидетельствует о критическом потоке. В этом

случае переключаются на более мощный насос и измеряют испытательную

скорость потока, если критический поток не обозначен.

20 мл растворителя, указанного в частной статье, предназначенного для

растворения действующего вещества, распределяют по четырем верхним

ступеням прибора и закрывают пробками. Наклоняют аппарат, чтобы смочить

пробки для нейтрализации электростатического заряда. Мундштук адаптера

вставляют в конец выходного отверстия.

Готовят порошковый ингалятор в соответствии с инструкцией по применению.

При работающем насосе и закрытом двустороннем клапане, вставляют

наконечник в ингалятор через специальный мундштук адаптера. Высвобождают

порошок в прибор, открывая клапан на необходимое время, Т (± 5%). Повторяют

процедуру. Количество высвобождений должно быть минимальным, как правило,

не более десяти. Через 5 с после последнего высвобождения отключают насос.

Демонтируют ступень фильтра прибора. Аккуратно извлекают фильтр и

смывают действующее вещество растворителем. Отсоединяют выходное

отверстие и мундштук адаптера от прибора и смывают действующее вещество

растворителем. При необходимости ополаскивают внутреннюю поверхность

распылителя ступени 1 растворителем, позволяя растворителю течь в ступень.

Смывают действующее вещество с внутренних стенок и помещают пластинки

всех четырех верхних ступеней прибора в раствор соответствующей ступени,

осторожно поворачивая аппарат. Следят, чтобы жидкость не проникала из одной

ступени в другую.

Используя аналитический метод, указанный в частной статье, определяют

количество действующего вещества в каждом из шести собранных объемов

растворителей.

Рассчитывают концентрацию мелких частиц по формуле:

q

(60 / Q),

1 =

где:

Q - скорость потока, л/мин.

Таблица 2.9.18.-5

Расчеты для Аппарата С

Диаметр на

Масса действующего

Общая масса

Общая фракция

разрезе (мкм)

вещества

действующего

действующего

высвобожденного при

вещества

вещества (%)

опорожнении

высвобожденного при

опорожнении

d₄ = 1,7·q₁

масса на ступени 5, m₅*

c₄ = m₅

f₄ = (c₄/c)·100

d₃ = 3,1·q₁

масса на ступени 4, m₄

c₃ = c₄ + m₄

f₃ = (c₃/c)·100

d₂ = 6,8·q₁

масса на ступени 3, m₃

c₂ = c₃ + m₃

f₂ = (c₂/c)·100

масса на ступени 2, m₂

c = c₂ + m₂

100

* ступень 5 - фильтр

содержание      ..     25      26      27      28     ..