Учебное пособие: Методические указания, программа и контрольные задания для студентов заочного отделения фармацевтического факультета

Государственное образовательное учреждение

Высшего профессионального образования

ОМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ С КУРСОМ БИОТЕХНОЛОГИИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ, ПРОГРАММА

И КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ

ДЛЯ СТУДЕНТОВ ЗАОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА

(Контрольные работы №1,2)

ОМСК 2009

Государственное образовательное учреждение

Высшего профессионального образования

ОМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ

КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ С КУРСОМ БИОТЕХНОЛОГИИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ, ПРОГРАММА

И КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ

ДЛЯ СТУДЕНТОВ ЗАОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА

(Контрольные работы №1,2)

Издание второе

исправленное и дополненное

ОМСК 2009

И.А.Насырова. Фармацевтическая технология: Методические указания, программа и контрольные задания для студентов заочного отделения фармацевтиче­ского факультета. (Контрольные работы №1,2) – Омск, 2009. - 71с.

Настоящие методические указания и контрольные задания к контрольным работам №1 и 2 со­ставлены в соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности 040500 – «Фармация» и действующей программы по фармацевтической технологии (2002) и предназначены для студентов 3 и 4 курса заочного отделения фар­мацевтического факультета.

Курс охватывает разделы технологии лекарственных форм. В программу изучения включены твердые формы (порошки), жидкие лекарственные формы (растворы для наружного и внутреннего применения, растворы ВМС и коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, капли, настои и отвары), мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории, линименты), стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы (растворы для инъекций и инфузий, глазные мази и капли, с антибиотиками, детские лекарственные формы), фармацевтические несовместимости.

Приведены рабочая и типовая программы курса, даны методические указания по его изучению и по выполнению контрольных работ, представлены варианты заданий на контрольные работы.

С О Д Е Р Ж А Н И Е

Цели и задачи изучения дисциплины……………………………….. …….. .....5

Требования к уровню освоения содержания дисциплины ……………….. .....5

Учебный план дисциплины………………………………………………….......7

Программа по технологии лекарственных форм……………………….............7

Методические указания по изучению курса. …………………………….........20

Требования по оформлению контрольных работ…………………… …..........20

Контрольная работа № 1 ………………………………………………….........25

Тема №1: «Порошки»…………………………………………………...........25

Тема №2: «Приготовление жидких лекарственных форм,

разбавление стандартных фармакопейных растворов»…………................28

Тема №3: «Приготовление жидких лекарственных форм массо-

объемным методом с применением бюреточной системы »………............31

Тема №4: «Неводные растворы »……………………………………............34

Тема №5: « Растворы ВМС и коллоидные растворы»……………..............36

Тема №6: «Суспензии»……………………………………………….............37

Тема №7: «Эмульсии »…………………………………………….................39

Тема №8: «Настои и отвары »………………………………………..............41

Тема №9: « Капли. Эвтектические смеси»………………………….............43

Контрольная работа № 2 ……………………………………………….............45

Тема №10: « Мази»…………………………………………………...............45

Тема №11: «Суппозитории »…………………………………………...........50

Тема №12: «Лекарственные формы для парентерального введения.

Инъекционные и инфузионные растворы »……………………..……..........55

Тема №13: «Капли глазные »…………………………………………...........59

Тема №14: « Глазные мази. Лекарственные формы с

антибиотиками»……………………………………………………................61

Тема №15: «Лекарственные формы для новорожденных

и детей до года »……………………………………………………...............64

Тема №16: «Фармацевтические несовместимости »……………..................65

Рекомендуемая литература……………………………………………................70

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ИЗУЧЕНИЯ ДИСЦИПЛИНЫ

Фармацевтическая технология - наука, изучающая теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде различных лекарственных форм и терапевтических систем.

Фармацевтическая технология раскрывает общую взаимосвязь этапов разработки, производства, нормирования и применения лекарственных препаратов, закономерности общего и частного характера при получении лекарственных средств, а также показывает приемлемость изучаемых теоретических основ при получении гомеопатических и ветеринарных препаратов, парфюмерно-косметических средств, пищевых добавок.

Целью изучения дисциплины является формирование системных знаний, умений, навыков по разработке и изготовлению лекарствен­ных средств и препаратов в различных лекарственных формах, а также организации фармацевтических производств, аптек, малых, средних и крупных предприятий.

Задачами изучения фармацевтической технологии являются:

- обучение студентов деятельности провизора на основе изучения теоретических законов процессов получения и преобразования лекар­ственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные формы;

- формирование у студентов практических знаний, навыков и умений изготовления лекарственных препаратов, а также оценки качества сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств;

- выработка у студентов способности выбрать наиболее эффективные и рациональные лекарственные препараты и терапевтические системы на основе современной биофармацевтической концепции, принятой в мировой практике, а также навыков по разработке технологии выбранных лекарственных форм и нормирующей документации для них.

ТРЕБОВАНИЯ К УРОВНЮ ОСВОЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ДИСЦИПЛИНЫ

Студент должен знать и уметь использовать:

- достижения фармацевтической науки и практики; концепции развития фармации и медицины на современном этапе;

- биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов, влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных веществ, технологический процесс и используемые средства механизации техно­логических процессов и др.) на биологическую доступность лекар­ственных веществ;

- информационные источники справочного, научного, нормативного характера;

- основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекар­ственных средств, препаратов и изделий медицинского назначения: отечественные и международные стандарты (GMP, GLP, GCP, GPP), фармакопеи; приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РФ;

- правила и нормы санитарно-гигиенического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления лекарственных препа­ратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующими НД;

- общие принципы выбора и оценки качества и работы технологического оборудования (установки для фильтрования, измельчающие аппараты и машины, установки для просеивания, установки и аппара­ты для стерилизации и др.);

- основы экологической безопасности производства и применения лекарственных препаратов, технику безопасности, правила охраны труда.

Студент должен иметь навыки:

- проведения оптимизации технологии готовых лекарственных форм на основании биофармацевтической концепции;

- составления фрагментов НД на лекарственные формы;

- оценки биофармацевтических и технологических показателей полупродуктов и лекарственных форм;

- изготовления всех видов экстемпоральных лекарственных форм на основе действующей документации:

- выявления часто повторяющихся прописей, проведения внутриаптечной заготовки;

Студент должен иметь представление:

- об алгоритме разработки, испытания и регистрации лекар­ственных препаратов, о методологии оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий и био­фармацевтических исследований в соответствии с международной системой требований и стандартов;

- о принципах создания любых современных лекарственных форм, об основных методологических подходах к созданию и кон­струированию терапевтических систем (трансдермальных, оральных, интравагинальных, интроокулярных и др.);

Таким образом, фармацевтическая технология является профилирующим предметом, формирующим в конечном итоге специалиста с высшим образованием - провизора по специальности «Фармация».

УЧЕБНЫЙ ПЛАН ДИСЦИПЛИНЫ

Изучение фармацевтической технологии студентами заочного отделения на 3 - 6 курсах состоит из двух курсов: технологии лекарственных форм и технологии готовых лекарственных средств, каждый из которых содержит теоретическую часть и практические занятия.

Учебный план дисциплины включает:

1. Самостоятельное изучение теоретического курса в соответствии с про­граммой.

2. Выполнение 4-х контрольных работ (письменно)

3. Посещение лекций по основным теоретическим разделам курса (38 часов)

4. Посещение семинаров, лабораторных и практических занятий (84 часа)

5. Сдачу экзаменов на 4, 5 и 6 (государственного аттестационного) курсах.

К экзаменам допускаются студенты, выполнившие все контроль­ные работы и отработавшие практические занятия. Перед выполнением контрольных работ студент должен изучить теоретический материал по учебнику и другим источникам, согласно предложенной программе, отве­тить на вопросы для самоконтроля. Необходимо помнить, что изучение фармацевтической технологии базируется на межпредметных логических связях со специальными дисциплинами и интеграцией с базовыми предметами (физической и коллоидной химии, биологии и микробиологии, биологической химии, аналитической химии, физики и биофизики, фармакологии, фармакогнозии, фармацевтической химии и др.)

В комплексный экзамен на Итоговой Государственной Аттестации ситуационные задания включают вопросы по фармацевтической технологии курсов технологии лекарственных форм и промышленной технологии.

Во время лабораторно-экзаменационных сессий по курсу технологии лекарственных форм (3 - 4 курс обучения) студенты прослушивают 20-часовой лекционный курс и отрабатывают 40-часовой лабораторный практикум, по курсу технологии готовых лекарственных средств (4 - 5 курс обучения) студенты также прослушивают 18-часовой лекционный курс и отрабатывают 44-часовой лабораторный практикум, после чего сдают курсовые экзамены.

ПРОГРАММА ПО КУРСУ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Разделы программы по фармацевтической технологии, необходимые для выполнения данной контрольной работы:

Фармацевтическая технология как наука. Современная теоретиче­ская концепция фармацевтической технологии: единство закономерно­стей воздействия фармацевтических факторов в процессе создания ле­карственных, профилактических, реабилитационных и диагностиче­ских средств. Структура фармацевтической технологии как учебной дисциплины, ее разделы. Лекарственные средства. Вспомогательные вещества. Способы получения, переработки. Нормирование качества.

Лекарственные средства и вспомогательные вещества.

Лекарственные средства . Классификации по фармакотерапевтическим группам, по химической структуре, в зависимости от проис­хождения: лекарственные вещества химического синтеза, из нативного сырья (растительного, животного происхождения и минералов), био­технологического синтеза. Вакцины, диагностические средства, про­филактические и реабилитационные. Лекарственные вещества ядови­тые, сильнодействующие и общего списка.

Вспомогательные вещества . Назначение, классификации: в зави­симости от происхождения, химической структуры, по назначению. Основные группы вспомогательных веществ: основы, разбавители, стабилизаторы, пролонгаторы, корригенты запаха и вкуса, и др. Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность, микробиологическую чистоту и терапевтическую эффективность лекарственного препарата. Обеспечение стандартности.

Лекарственная форма. Определение. Классификации лекарствен­ных форм по агрегатному состоянию, путям введения, способам при­менения, дисперсологическая классификация лекарственных форм. Требования, предъявляемые к лекарственным формам. Терапевтиче­ские системы. Современная концепция зависимости биологического действия лекарственного препарата от физико-химических свойств лекарственных форм, особенностей методов их изготовления и способа применения.

Биофармация - теоретическая основа разработки и стандартиза­ции рациональных лекарственных форм. История возникновения и перспективы развития.

Основные направления биофармацевтических исследований. Тера­певтическая эквивалентность лекарственных препаратов.

Фармацевтические, биологические и физиологические факторы. Значение фармацевтических процессов, протекающих при получении готовых лекарственных средств. Фармацевтические факторы: химиче­ская модификация препаратов; физико-химическое состояние лекар­ственных веществ; вспомогательные вещества, технологические про­цессы, вид лекарственной формы, пути введения и способ применения. Роль биологических и физиологических факторов.

Фармацевтическая несовместимость . Определение. Характери­стика. Проявление фармацевтической несовместимости в различных лекарственных формах. Классификация.

Основные виды физико-химической несовместимости. Основные виды химической несовместимости. Факторы, влияющие на несовме­стимость в различных лекарственных формах.

Способы преодоления несовместимости: изменение технологиче­ского процесса, введение вспомогательных веществ, изменение лекар­ственной формы и др. Основные направления решения проблемы фармацевтической несовместимости. Применение компьютерной тех­ники.

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Цели и задачи технологии лекарственных форм.

Государственное нормирование, значение и направления нормирования. Право на изго­товление лекарственных препаратов. Организация производства лекарственных средств и препаратов. Лицензирование. Общие прин­ципы организации производства лекарственных средств в условиях крупных, малых предприятий и аптек. Основные термины и понятия. Система мероприятий, обеспечивающих качество и стандартность продукции. Охрана труда. Техника безопасности. Экология.

Законодательные основы нормирования производства лекарствен­ных препаратов.

Нормирование качества лекарственных средств . Зависимость качества лекарственных форм от стандартности лекарственных средств. Государственная фармакопея, ФС, ФСП. Краткая история отечественных фармакопеи. Нормирование фармакопеей производства и качества лекарственных, вспомогательных веществ и лекарственных форм. ГФ XI, Фармакопеи: Международная, США, Великобри­тании, Германии и др.

Нормирование составов лекарственных препаратов . Прописи официнальные и магистральные. Показатели и нормы качества исход­ных компонентов и готовых лекарственных средств.

Нормирование условий изготовления и технологических процес­сов производства лекарственных препаратов . Правила GMP, ФС, ФСП, технологические регламенты, приказы Минздрава, инструкции по изготовлению и контролю качества лекарственных форм в аптеках, другая нормативная документация, источники информации.

Аптека. Структура аптек . Организация изготовления лекар­ственных препаратов по индивидуальным прописям в рецептурно-производственных отделах. Рецепт, его медицинское, технологическое, экономическое назначение и его функции как юридического докумен­та. Структура рецепта и единые правила его оформления.

Дозирование

Дозирование по массе, по объему, каплями. Дозаторы ручного, полуавтоматического и автоматического действия. Устройство весов, их метрологические характеристики. Дозаторы-питатели для твердых материалов. Автоматические весы. Мерники для объемного метода дозирования. Бюреточные установки. Каплемеры.

ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Порошки. Определение. Классификация порошков по составу, способу применения, характеру дозирования. Влияние дисперсности измельченных материалов на стабильность и биодоступность лекар­ственных препаратов. Требования к порошкам.

Изготовление порошков по индивидуальным прописям в аптеках. Основные правила смешивания ингредиентов. Порошки с сильнодей­ствующими и ядовитыми веществами. Тритурации. Порошки с крася­щими, трудноизмельчаемыми веществами, с экстрактами и др.

Изготовление в асептических условиях порошков для инъекций, присыпок на раны и ожоговые поверхности, порошков с антимикроб­ными веществами, для введения в полости, а также для новорожден­ных и детей до 1 года и др.

Оценка качества порошков: однородность, точность дозирования, сыпучесть и др.

Дозирование, фасовка и упаковка порошков в условиях промыш­ленного производства и в аптеке.

Условия и сроки хранения порошков. Особенности оформления и маркировки порошков с ядовитыми и наркотическими веществами.

Совершенствование технологии порошков.

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО

И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Определение и характеристика. Номенклатура.

Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от состава, способа применения, природы дисперсионной среды. Требо­вания, предъявляемые к лекарственным формам с жидкой дисперси­онной средой. Биофармацевтическая характеристика жидких лекар­ственных форм.

Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм . Классификация. Требования, предъявляемые к ним. Влияние растворителя на качество, биофармацевтические характеристики и стабильность жидких лекарственных форм.

Вода очищенная. Характеристика. Нормативная документация, регламентирующая получение, применение и качество. Современные способы получения: дистилляция ионообмен, обратный осмос, элек­тродиализ, испарение через полупроницаемую мембрану. Аппаратура для получения воды-очищенной. Условия хранения и использования воды. Контроль качества.

Неводные дисперсионные среды. Характеристика, требования к ним. Номенклатура.

Этанол. Физико-химические свойства. Алкоголиметрия. Концент­рация этанола: способы ее выражения, методы и приборы определе­ния. Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов в аптеках и на химико-фармацевтических предприятиях, их стандартизация. Нор­мативная документация, используемая в расчетах по алкоголиметрии: таблицы ГФ, таблицы Государственного комитета по стандартам. Определение содержания безводного этанола в растворах. Учет этанола в аптеках и на химико-фармацевтических предприятиях.

Спирты (одно- и многоатомные). Глицерин. Масла жирные и минеральные. Полиэтиленоксид. Силиконовые жидкости. Димексид, хлороформ. Их использование в технологии жидких лекарственных форм. Комбинированные растворители. Сорастворители.

Истинные растворы низкомолекулярных соединений . Определение. Характеристика. Классификация. Способы выражения концентрации растворов в фармацевтической технологии. Номенклатура.

Растворение лекарственных веществ как диффузионно-кинетический и массообменный процесс. Основные положения теории растворов. Стадии растворения. Уравнение растворения. Факторы, влияющие на процесс растворения (измельчение, изменения температуры и режима гидродинамики, комплексообразование и др.). Растворимость веществ как одна из основных физико-химических характеристик лекарственных и вспомогательных веществ, используемых для изготовления жидких лекарственных форм

Изготовление растворов для внутреннего и наружного применения, по индивидуальным прописям. Способы обозначения концентрации рас­творов в рецептах. Номенклатура растворов. Приказы, методические указания, инструкции, нормирующие производство и качество жидких лекарственных форм.

Изготовление водных растворов: растворы окислителей, умеренно растворимых, малорастворимых, практически нерастворимых веществ (серебра нитрат, калия перманганат, ртути дихлорид, натрия гидро­карбонат, осарсол и др.). Особенности изготовления растворов с анти­биотиками.

Разведение стандартных фармакопейных жидкостей : растворов формальдегида, водорода пероксида, калия ацетата, аммиака, алюми­ния ацетата основного.

Особенности технологии растворов на неводных растворителях . Изготовление растворов на этаноле, глицерине, ПЭО, маслах расти­тельных и вазелиновом, димексиде, комбинированных растворителях.

Изготовление жидких лекарственных препаратов с использованием бюреточной системы. Основные положения "Инструкции по изготов­лению жидких лекарственных форм в аптеках". Бюреточные установки и правила их эксплуатации. Концентрированные растворы для бюреточной установки. Расчеты, связанные с укреплением и разбавлением концентрированных растворов. Условия и сроки хранения.

Изготов­ ление микстур с использованием концентрированных растворов, рас­творением лекарственных веществ, выписанных в концентрациях до и более 3%. Контроль качества микстур на стадиях изготовления и готовой продукции. Направления совершенствования растворов: унификация рецептуры и перевод микстур во внутриаптечную заготовку или мел­косерийное производство, создание "сухих" микстур, микстур-концентратов, консервирование, корригирование, внедрение средств малой механизации.

Истинные растворы высокомолекулярных соединений. Определе­ние Характеристика. Влияние структуры макромолекул ВМС на про­цесс растворения: ограниченно и неограниченно набухающие вещества.

Технологические схемы получения растворов ВМС. Особенности изготовления растворов ВМС (растворы пепсина, желатина, крахмала, метилцеллюлозы и др.) по индивидуальным прописям. Влияние структуры ВМС на процесс растворения. Стабилизация растворов ВМС.

Оценка качества растворов ВМС: цвет, отсутствие механических включений, отклонения в общем объеме или массе и др.

Упаковка растворов ВМС.

Хранение растворов ВМС в зависимости от особенностей их физико-химических свойств. Высаливание, коацервация, застуднева­ ние и другие процессы, вызывающие изменения растворов при хране­нии.

Растворы защищенных коллоидов. Определение. Характеристика растворов колларгола, протаргола, ихтиола. Требования к ним.

Технологическая схема получения. Особенности растворения и фильтрования растворов колларгола и протаргола.

Оценка качества растворов защищенных коллоидов. Упаковка. Маркировка. Стабильность растворов защищенных коллоидов при хранении.

Капли. Определение. Капли аптечного и промышленного произ­водства. Номенклатура. Требования к каплям. Капли для внутреннего применения (проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ). Капли, применяемые в оториноларингологии. Технология и стандар­тизация капель. Упаковка. Основные направления совершенствования технологии и оценки качества капель.

Воды ароматные . Определение. Характеристика. Номенклатура.

Технологические схемы получения. Особенности изготовления ароматных вод в аптеках.

Оценки качества ароматных вод. Хранение, Применение.

Суспензии. Определение. Характеристика. Номенклатура. Факторы, обеспечивающие стабильность суспензий.

Вспомогательные вещества и производстве суспензий. Стабилизаторы, их качественный и количественный подбор Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в суспензиях.

Технологические схемы получения суспензий различными методами: диспергированием, заменой растворителя, высаливанием, химическим взаимодействием.

Изготовление суспензий по индивидуальным прописям: использова­ние правила Дерягина, правила взмучивания. Дозирование суспензий.

Оценка качества суспензий: количественное содержание лекар­ственных веществ, размер частиц дисперсной фазы, отсутствие посто­ронних механических включений, расслаивание, ресуспендируемость, отклонения в массе, микробиологическая чистота.

Эмульсии. Определение. Характеристика. Номенклатура. Факторы, характеризующие стабильность эмульсин.

Вспомогательные вещества в производстве эмульсий. Стабилиза­торы, их качественный и количественный подбор. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в эмульсиях.

Технологическая схема получения эмульсий.

Изготовление эмульсий по индивидуальным прописям. Оценка качества эмульсий: количественное содержание лекар­ственных веществ, размер частиц дисперсной фазы, отсутствие посто­ронних механических включений, расслаивание, ресуспендируемость, отклонения в массе, микробиологическая чистота. Дозирование эмульсий.

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ФИТОПРЕПАРАТЫ

Общая характеристика массообменных процессов . Определение. Классификация. Место и роль процессов массообмена в фармацевтической технологии.

Основы теории массопередачи. Статика массообменных процессов. Способы выражения состава фаз. Законы фазового равновесия. Коэффициент распределения. Направление процессов массопереноса, их обратимость. Кинетика массообменных процессов. Основные понятия. Механизмы переноса массы. Молекулярная диффузия. Законы диффузии (законы Фика). Коэффициенты молекулярной диффузии. Конвективная диффузия, коэффициент конвективной диффузии. Диффузионный пограничный слой. Теоретические модели переноса массы (пленочная, пограничного слоя, поверхности обновления и др.).

Массопередача. Основное уравнение массопередачи. Коэффициенты массопередачи и их выражение. Средняя движущая сила процесса массопередачи. Методы интенсификации процесса массопередачи. Роль и значение гидродинамики процесса.

Определение. Характеристика и классификация по степени очистки, по действующим веществам, по виду экстрагента, консистенции, по содержанию основных биологически активных комплексов. Лекар­ственное растительное сырье как система, содержащая комплекс веществ.

Водные извлечения: настои и отвары . Определение. Требования, предъявляемые к настоям и отварам Государственной Фармакопеей.

Технологическая схема получения. Влияние гистологической струк­туры и физико-химических свойств действующих веществ сырья. Осо­бые случаи изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, флавоноиды, сапонины, полисахариды. Аппаратура. Введение в настои и отвары лекарствен­ных веществ.

Изготовление водных извлечений из сухих и жидких экстрактов-концентратов.

Оценка качества водных извлечений: цвет, отсутствие механических включений, отклонение в объеме и др.

Сроки и условия хранения настоев и отваров.

Совершенствование технологии изготовления водных извлечении : повышение стабильности путем введения консервантов; расширение ассортимента экстрактов-концентратов, растворимых чаев, примене­ние современных средств механизации технологического процесса, разработка объективных методов оценки качества водных извлечений.

Сложные микстуры, изготавливаемые с использованием экстрак­тов-концентратов.

Технологическая схема получения сложных микстур. Массо-объемный метод изготовления. Обоснование последовательности добав­ления жидких компонентов в зависимости от природы растворителя.

Оценки качества сложных микстур.

Положение о фито отделе аптеки по производству и реализации лекарственных форм из лекарственного растительного сырья.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Определение. Классификация. Характеристика. Открытия, способ­ствующие появлению инъекционных лекарственных форм. Требования к лекарственным формам для инъекций. Организация производства инъекционных лекарственных форм. Правила GMP, приказы, инструк­ций. Обеспечение требуемой чистоты помещений. Новые тенденции в технологии чистых помещений (барьерная изолирующая технология). Требования к персоналу, спецодежде, оборудованию.

Растворители для инъекционных растворов. Требования к ним. Получение воды для инъекций в промышленных и аптечных условиях. Аппаратура. Конструктивные особенности дистилляторов, позволяю­щие получать апирогенную воду. Метод обратного осмоса. Досто­инства и недостатки этих методов. Хранение воды для инъекций. При­казы и инструкции. Неводные растворители и сорастворители. Требо­вания к маслам, подготовка масел. Спирты, эфиры, амиды, заменители масел. Их достоинства и недостатки.

Инъекционные растворы.

Приготовление инъекционных растворов в аптеч­ ных условиях. Приказы и инструкции. Проблема качества исходных лекарственных веществ: депирогенизания, дополнительная очистка, перекристаллизация, стерилизация. Оборудование, используемое для получения инъекционных растворов.

Стабилизация инъекционных растворов: физическая, химическая и микробиологическая. Определение. Виды деструкции лекарственных веществ. Факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах. Теоретические основы выбора стабилизатора.

Химические способы стабилизации. Использование, основных положений теории гидролитического и окислительно-восстанови­тельного процессов. Стабилизаторы: кислоты, гидроксиды, антиоксиданты различного механизма действия. Частные случаи стабилизации инъекционных растворов (растворы глюкозы, новокаина, кофеина нат­рия бензоата, апоморфина гидрохлорида, кислоты аскорбиновой и др.).

Физические способы стабилизации растворов. Газовая защита.

Микробиологические способы стабилизации. Консерванты.

Фильтрование растворов для инъекций. Фильтрующие материалы. Их классификация. Глубинное и мембранное фильтрование: преиму­щества и недостатки. Технология мембранных фильтров. Полиамидные, полисульфоновые, поликарбонатные, ацетат-, нитратцеллюлозные фильтровальные материалы. Фильтрующие установки в промышлен­ном и аптечном производстве, их подготовка.

Фасовка и упаковка растворов.

Розлив растворов во флаконы. Укупорка флаконов. Обкатка металлическими колпачками, приспособления и устройства для обкатки флаконов на химико-фармацевтических предприятиях и в аптеках. Маркировка и оформление на стерилизацию.

Стерилизация инъекционных растворов. Основные нормативные документы. Способы и режимы стерилизации (термический, газовый, фильтрованием, радиационный). Автоматический контроль режима стерилизации.

Оценка качества инъекционных растворов: количественное содер­жание действующих веществ, цветность, апирогенность, стерильность, значение pH и другие показатели. Контроль чистоты инъекционных растворов. Способы определения механических включений: визуаль­ный, полуавтоматический, автоматический, проточный и др.

Упаковка и маркировка растворов. Условия и сроки хранения.

Инфузионные растворы. Технология. Состав. Классификация: гемодинамические, плазмозамещающие, дезинтоксикационные растворы. Номенклатура. Понятие изотоничности, изоионичности, изогидричности и энергетической ценности инфузионых растворов. Теоретиче­ские основы определения изотоничности растворов. Расчеты с исполь­зованием изотонических эквивалентов веществ по натрия хлориду, законов Вант-Гоффа, Рауля. Расчеты теоретической осмолярности и окислительно-восстановительного потенциала инфузионных растворов.

Совершенствование технологии инъекционных растворов в условиях аптечного производства: расши­рение ассортимента растворителей, пролонгирующих веществ, консер­вантов. Модифицирование аппаратурного оформления технологиче­ского процесса.

ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Характеристика. Классификация. Основные требования к глазным лекарственным формам. Норма­тивные документы, приказы, инструкции, ГФ.

Глазные капли. Определение. Вспомогательные вещества при про­изводстве глазных капель. Требования стабильности, отсутствия меха­нических включений, значения pH и комфортности. Расчет изотоничности для глазных капель. Технологическая схема. Пролонгирование глазных капель. Оценка качества. Упаковка, ее влияние на стабиль­ность и стерильность глазных капель. Номенклатура.

Глазные мази. Определение. Требования к глазным мазям и к основам для глазных мазей Технологическая схема. Стерильность, стабильность глазных мазей. Стандартизация. Размер частиц, гомо­генность, текучесть, вязкость, pH и др. Номенклатура. Упаковка, мар­кировка.

МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Виды мягких лекарственных форм в зависимости от консистенции, степени вязкости,упругости: мази, пасты, кремы, гели, линименты. Способы применения. Вспомогательные вещества в производстве мягких лекарственных форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности.

Мази. Определение. Характеристика. Номенклатура. Классификации мазей: по характеру действия на организм (местного и резорбтивного); по месту применения (дерматологические, мази, предназначенные для нанесения на слизистые оболочки, мази для носа, стоматологические, вагинальные, ректальные, уретральные, мази глазные); по типу дис­персных систем (гомогенные, гетерогенные). Вспомогательные вещества в производстве мазей: основы, эмульгаторы, стабилизаторы.

Основы для мазей: классификации по химическому составу, физико-химическим и технологическим свойствам, по степени родства с лекарственными средствами и др. Липофильные, гидрофильные, дифильные основы (эмульсионные, абсорбционные). Гидрофильные и гидрофобные компоненты мазевых основ природного, синтетического и полусинтетического происхождения. Составы дифильных основ. Поверхностно-активные вещества, их свойства, ассортимент и влияние на терапевтическую эффективность мазей различного типа. Стабилизаторы. Эмульгаторы.

Технологические схемы получения мазей различных типов. Подго­товка основ. Способы введения лекарственных веществ в основы в зависимости от их физико-химических свойств, количественного содержания и способа производства мазей. Технология паст. Лини­менты. Классификации в зависимости от вида среды и дисперсной системы. Технологические схемы изготовления линиментов.

Показатели качества мазей, их нор­мирование и методики определения. Частная технология нестандарт­ных прописей мазей. Глазные мази. Гели. Ректальные и вагинальные мази. Совершенствование мазей, пути оптимизации составов, техноло­гии, упаковки.

Ректальные и вагинальные лекарственные формы .

Виды ректаль­ных лекарственных форм. Сравнительная характеристика.

Суппозитории. Определение. Характеристика. Классификации суппозиториев, их место среди ректальных лекарственных форм. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев: основы, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты.

Показатели качества суппозиторных основ, их классификация. Гидрофобные, гидрофильные и дифильные суппозиторные основы. Номенклатура: масло какао, жировая основа, жир гидрогенизированный (кондитерский), их сплавы с эмульгаторами; ланоль, витепсол, лазупол; ПЭО, их сплавы; желатин-глицериновые основы.

Изготовление суппозиториев по индивидуальный прописям, ручное формование, выливание в формы, прессование. Расчеты массы для основы суппозиториев при различных способах изготовления. Обрат­ные заместительные коэффициенты. Влияние способа введения лекар­ственных веществ в основу на высвобождение и биодоступность лекарственных веществ. Упаковка и хранение суппозиториев.

Показатели качества суппозиториев: размеры, форма, отсутствие механических включений, средняя масса и отклонения от нее, время полной деформации, время растворения.

Условия и сроки хранения суппозиториев.

Перспективы развития ректальных лекарственных форм: расши­рение ассортимента основ, вспомогательных веществ, новых видов упаковки.

Пилюли. Определение. Характеристика. Номенклатура. Вспомо­гательные вещества и технологическая схема получения пилюль.

Оценка качества пилюли, однородность, распадаемость, средняя масса и отклонения от нее, количественное содержание лекарственного вещества и др. Упаковка. Условия и сроки хранения.

ОСОБЕННОСТИ СОСТАВОВ И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО 1 ГОДА

Пути введения и оптимальные лекарственные формы.

Характеристика. Номенклатура. Требования, предъявляемые к данным лекарственным формам, их обоснование с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма.

Особенности технологии в зависимости от стабильности лекар­ственных веществ. Принцип подбора вспомогательных веществ. Сте­рилизация. Замена порошков стерильными растворами. Стерильные растворы для внутреннего и наружного применения. Микстуры. Суп­позитории.

Оценка качества. Упаковка. Условия и сроки хранения.

Совершенствование лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Стандартизация рецептуры. Повышение стабильности. Новые методы стерилизации. Совершенствование упаковки.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ГОМЕОПАТИИ

Гомеопатические препараты . Классификация. Характеристика, сырье.

Характеристика гомеопатии как системы лечения, основанной на принципе "подобное излечивается подобным". Основатель гомеопа­тии С. Ганеман (1755-1833). Условия возникновения гомеопатии в конце XXIII - начале XIX вв. Руководство "Гомеопатические лекар­ственные средства". Структура. Характеристика средств из растений, химических соединений и объектов животного происхождения. Особенности рецепта на гомеопатический препарат. Десятичная и сотенная шкала разведений. Номенклатура и технология изготовления гомеопати­ческих галеновых препаратов. Растворы. Гранулы (крупинки). Мази. Суппозитории.

Методы оценки качества гомеопатических препаратов.

Основные направления совершенствования технологии изготов­ления и анализа гомеопатических лекарственных препаратов. Совре­менное состояние гомеопатии в России и за рубежом.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ

Характеристика. Номенклатура. Особенности путей введения. Дозировка ядовитых и сильнодействующих веществ. Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм.

Специфические лекарственные формы для животных: гранулы, болюсы, кашки, пасты. Особенности технологии. Упаковка. Хранение. Совершенствование ветеринарных лекарственных форм.

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ИЗУЧЕНИЮ КУРСА

Курс технологии лекарственных форм включает общие и специальные разделы. При изучении общей части курса необходимо усвоить це­ли и задачи фармацевтической технологии, обратив особое внимание на основные понятия и термины (лекарственное средство, лекар­ственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препа­рат и др.) в соответствии с Терминологическим словарем.

В начале изучения курса необходимо ознакомиться с осно­ вами биофармации , рассматривая в дальнейшем весь специаль­ный материал с учетом влияния фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных препаратов.

Следует уделить внимание развитию фармацевтической технологии в нашей стране и за рубежом, роли отечественных и ино­странных ученых в ее становлении. Необходимо знать последние постановления по вопросам развития здравоохранения.

При изучении раздела «Государственное нормирование производства лекарств» необходимо:

· обратить внимание на значение рецепта как медицин­ского, технологического, экономического и юридического документа; необходимо знать структуру рецепта, правила его выписывания и оформления, а также правила отпуска ле­карств по рецепту;

· тщательно изучить Государственную фармакопею, ее структуру, научиться пользоваться ею (в частности, легко на­ходить общие и частные статьи); обратить внимание на при­казы Минздрава, регламентирующие вопросы технологии, хранения и отпуска лекарственных средств, а также контроля их качества (см. список литературы);

· знать правила выписывания, хранения и отпуска ве­ществ списков А, Б, наркотических и психотропных, обращая внимание на их дозы в лекарственных препаратах для внут­реннего, инъекционного применения и в суппозиториях, осо­бенности дозирования и отпуска лекарственных средств для детей и лиц старше 60 лет.

Изучая раздел «Классификация лекарственных форм », следует освоить все виды классификаций, особенно дисперсологическую.

Для обеспечения высокого качества лекарств обязательно соблюдение санитарного режима в аптеке, правила которого необходимо глубоко освоить.

При освоении раздела «Дозирование в технологии ле­карств » обратить внимание на метрологические характери­стики весов и их определение, а также на отмеривание жидко­стей каплями — стандартный и эмпирический каплемеры, таблица капель, влияние природы растворителя на количест­во капель в 1 г и 1 мл, калибровка эмпирического каплемера.

При изучении отдельных лекарственных форм необходи­мо ознакомиться с общей фармакопейной статьей, в т.ч. об­ратить внимание на определение лекарственной формы, ее положительные и отрицательные стороны, классификацию, правила изготовления — общая технология и отдельные слу­чаи изготовления — частная технология, применяемое обо­рудование, механизацию отдельных процессов, вопросы ка­чества (факторы, влияющие на качество, и показатели, по которым осуществляется оценка), упаковку, оформление, хранение, отпуск, а также на направления совершенствования данной лекарственной формы.

Необходимо освоить соответствующие методы расчета — дозировок лекарственных веществ, исправление концентра­ции растворов, разведение спирта, расчет количества основы при изготовлении суппозиториев методом выливания, изотонирование инъекционных растворов и глазных капель и др. Требуется знать приводимые в учебнике формулы: уравнение Стокса, Клапейрона и др., химические формулы отдельных лекарственных вспомогательных веществ.

ТРЕБОВАНИЯ ПО ОФОРМЛЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ

Целью контрольных работ является проверка качества усвоения студентами учебного материала, а также умения использовать при­обретённые знания для выбора верного и оптимального варианта техно­логии лекарственных препаратов.

В течение учебного года студенты выполняют две контрольные работы:

Контрольные работы должны быть выполнены аккуратно, чет­ким почерком с оставлением полей (3-4 см) для замечаний, объяснений и указаний рецензента.

Каждая контрольная работа выполняется в ученической тетради от руки, на титульном листе которой указываются следующие данные:

Кафедра фармацевтической технологии с курсом биотехнологии

Фармацевтическая технология

Контрольная работа №________

Вариант______

Студента (ки) _____ курса ______ группы

заочного отделения фармацевтического факультета

Омской государственной медицинской академии

__________________________________________________

(Фамилия, имя, отчество студента)

Номер студенческого билета (шифр) ________________

Домашний адрес___________________________________

Телефон__________________________________________

Дата отправления____________Подпись_____________

ОМСК 20______

Выполнение заданий должно проводиться в той последовательности, в какой они даны в варианте контрольной работы. В контрольной работе необходимо переписать текст зада­ния; рецепты пишутся на латинском языке, без сокращений, кроме «Rp», сохраняя нумерацию «Методических указаний». После каждого задания (рецепта) дается ответ на него.

При выполнении контрольной работы при описании рецептурных прописей следует руководствоваться схемой, образцом от­вета. Описание прописей следует представить в виде таблицы на развернутой странице тетради с подробным изложением технологии и теоретическим её обоснованием по следующей форме:

1 графа. Рецепты записывают на латинском языке без сокращений. Дела­ют заключение о правильности оформления рецепта согласно действующим нормативным документам, о совместимости прописан­ных ингредиентов. Проверяют дозы лекарственных веществ (ядовитых, силь­нодействующих, списков А и Б), нормы отпуска наркотических веществ. Про­водят необходимые расчеты по проверке доз и норм отпуска.

2 графа. Расчеты количества ингредиентов по прописи рецепта и паспорт письменного контроля. Расчеты проводят подробно с использованием коэффициентов: увеличения объема, водопоглощения, заместительных; изотонических эквивалентов по на­трия хлориду и др.

3 графа . Физико-химические свойства ингредиентов. Необходимо запи­сать из ГФ X и Х11 изд. латинское и русское название лекарственных веществ, ука­зать свойства, имеющие отношение к технологии данного лекарственного пре­парата, а также фармакологическое действие. Указать высшие разовые и суточ­ные дозы лекарственных веществ в соответствии с ГФ X и Х11, нормы отпуска для наркотических веществ согласно НД.

4 графа. Технология лекарственного препарата по стадиям с теоретиче­ским обоснованием. Указать, какая лекарственная форма выписана. Привести ее определение по ГФ XI и дисперсологическую характеристику, основные требования, предъявляемые к этой лекарственной форме в соответствии с ГФ XI и другой НД.

Перечислить особенности изготовления лекарственного препарата по ре­цепту. Привести подробное, последовательное описание технологии с теорети­ческим обоснованием каждой технологической стадии. Указать особенности оформления лекарственного препарата с обоснованием выбора этикеток; усло­вия и сроки хранения лекарственного препарата в аптеке в соответствии с при­казом №377 от 13.11.96 и № 214 от 16.07.97.

5 графа. Оценка качества лекарственного препарата. Привести все воз­можные виды контроля качества лекарственного препарата согласно приказу № 214 от 16.07.97 (физический, органолептический, химический, опросный, кон­троль при отпуске).

Указать специфические виды контроля, например: ресуспендируемость - для суспензий и др.

Решая ситуационные задачи, необходимо выявить отклонения от требований нормативной документации и дать оптимальный вариант от­вета с обязательной ссылкой на НД.

В конце работы необходимо привести список использованной литерату­ры, поставить дату, подпись.

Если контрольная работа не зачтена, она возвращается студенту с замечаниями преподавателя. В рецензии указывается, нужно ли выполнить задание заново или достаточно дать ответы на конкретные вопросы и прислать её с очередной работой.

К лабораторным занятиям допускаются студенты, выполнившие контрольные работы и сдавшие своевременно в установленные сроки деканатом.

СХЕМА ОТВЕТА НА КОНТРОЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ – ОПИСАНИЕ РЕЦЕПТУРНОЙ ПРОПИСИ:

1. Написать рецепт на русском и латинском языках без сокращений.
2. Привести русское и латинское название лекарственной формы, дать ее определение и характеристику как дисперсной системы.

3. Перечислить требования к лекарственной форме.

4. Сделать заключение о совместимости ингредиентов. В случае несовместимости указать причины и пути преодоления.

5. Описать свойства ингредиентов, необходимые для технологии данного лекарственного препарата.

6. При необходимости проверить дозы веществ списка А и Б и провести коррекцию.

7. Провести необходимые расчеты.

8. Описать технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием и промежуточным контролем качества.

9. Написать паспорт письменного контроля.

1. Описать оформление к отпуску, условия и сроки хранения в аптеке.
2. Оценить качество приготовленного лекарственного препарата.
3. Указать, какими приказами и НД необходимо руково­дствоваться при изготовлении, контроле качества и отпуске данного лекарственного препарата.

ОБРАЗЕЦ ОТВЕТА НА КОНТРОЛЬНОЕ ЗАДАНИЕ (заносится в таблицу)

1. Возьми: Атропина сульфата 0,0002

Папаверина гидрохлорида 0,03

Глюкозы 0,2

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.

Rp.: Atropini sulfatis 0,0002

Papaverini hydrochloridi 0,03

Glucosi 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses N 10

Signa: no 1 порошку З раза в день

2. Приведенная в рецепте лекарственная форма — поро­шок (Pulvis) для внутреннего применения, выписанный распре­делительным способом, в состав которого входит вещество спи­ска А (атропина сульфат) и вещество списка Б (папаверина гидрохлорид). Представляет собой всесторонне свободную дисперсную систему без дисперсионной среды.

3. Порошки должны быть сыпучи, однородны при рассмат­ривании невооруженным глазом, устойчивы при хранении.

4. Совместимость ингредиентов . Ингредиенты данного порошка совместимы.

5. Atropini sulfas : белый кристаллический порошок без за­паха. Список «А». Легко растворим в воде и спирте.

Papaverini hydrocloridum : белый кристаллический поро­шок, слабо горького вкуса, список «Б». Медленно растворим в 40 ч. воды.

Glucosum : белый кристаллический порошок или бесцвет­ные, прозрачные, кристаллы сладкого вкуса. Легко раство­рим в воде. Гигроскопичен.

6. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразово­го отпуска:

а) Атропина сульфат: В.Р.Д. — 0,001; В.С.Д.— 0,003;

в рецепте: разовая доза 0,0002 суточная доза 0,0006 - Дозы не завышены.

б) Папаверина гидрохлорид: В.Р.Д. — 0,2; В.С.Д - 0,6;

в рецепте: разовая доза 0,03; суточная доза 0,09.
Дозы не завышены.

7.Подробные расчеты проводятся на оборотной стороне паспорта письменного контроля.

Оборотная сторона ППК к рецепту № 1

1) Атропина сульфата
0,0002 х 10 = 0,002

Тритурации атропина сульфата (1:100) 0,002 х 100 = 0,2

2)Папаверина гидрохлорида
0,03 х 10 = 0,3

3)Глюкозы
0,2 х 10 = 2,0

Общая масса 0,2 + 0,3 + 2,0 = 2,5

Развеска 0,25 N 10

8. В данных порошках выписано вещество списка А, которое в рецепте необходимо подчеркнуть красным цветом.

Так как общая масса порошка 2,5 для работы используем ступку № 4 с оптимальной загрузкой 3,0 (Таблица параметров аптечных ступок — Справочное пособие по аптечной технологии лекарств). На ручных 5-ти граммовых весах отвешивают 2,0 глюкозы, которую измельчают первой в течение 120 секунд, потому что это кристаллическое вещество и прописа­но в большем количестве.

Так как атропина сульфата необходимо отвесить 0,002, а это на ручных весах сделать нельзя, то необходимо исполь­зовать тритурацию атропина сульфата 1: 100.

Провизор-тех­нолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 тритурации на отдельных однограммовых весах, хранящихся в шкафу А, и заполняет оборотную сторону рецептурного бланка для предметно-количественного учета следующим образом:

Выдал: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) — 0,2 (два деце грамма)

Дата Подпись провизора-технолога

Получил: Triturationis Atropini sulfatis (I:100)— 0,2 (два деце грамма)

Дата Подпись фармацевта

Рецепт остает­ся в аптеке

Тритурацию помещают в ступку с измельченной глюкозой (соотношение не превышает (1: 20)) и тщательно смешивают. Затем добавляют 0,3 папаверина гидрохлорида и смешивают, растирая до получения однородного порошка. Однородность проверяют, надавливая пестиком на порошковую массу и рас­сматривая ее невооруженным глазом. Блесток и кристаллов не обнаружено. Масса однородна. Развешивают по 0,25 на 10 доз.

9. Паспорт письменного контроля заполняется в соответст­вии с требованиями приказа: ингредиенты пишут на латинском языке в родительном падеже в соответствии с последова­тельностью технологических операций. Ставят свою подпись и дату изготовления.

Лицевая сторона ППК:

Дата № рецепта

Glucosi 2,0

Trituratinis Atropini sulfatis 1:100 0,2

Papaverini hydrochloride 0,3

Massae pulveratae 2,5

Massae pro dosi 0,25 № 10

Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

Расфасовал (подпись) Отпустил (подпись)

Цвет порошков белый, без запаха. Порошковая масса од­нородная, без видимых комков, блесток и неоднородности по цвету.

Проводится полный химический контроль, так как лекар­ственная форма включает вещество списка А — атропина сульфат.

10. Упаковка и оформление

Порошки упаковывают в парафинированные капсулы, так как атропина сульфат является выветривающимся на воздухе веществом, глюкоза — гигроскопичным веществом. На пакет наклеивают рецептурный номер, выписывают сигнатуру. На пакет наклеивают этикетки: «Внутреннее», «Порошки», «Об­ращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

Пакет с лекарственным препаратом опечатывают сургучной печатью аптеки и хранят в отдельном запирающемся шкафу.

11. Контроль при отпуске. Проверяют соответствие:

1. Упаковка: порошки упакованы в парафинированные капсулы с учетом физико-химических свойств, входящих в них лекарственных веществ.

2. Указанных в рецепте доз атропина сульфата и папаверина гидрохлорида возрасту больного.

3. Номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции фамилии на этикетке, рецепте или копии.

4. Копии рецепта прописи рецепта.

5. Массы или объема лекарственной формы допустимым нормам отклонения в соответствии с приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.97 «О нормах отклоне­ний при изготовлении лекарственных средств и фасовке про­мышленной продукции в аптеках».

6. Оформления лекарственного препарата действующим требованиям.

кОНТРОЛЬНАЯ работА №1.

Методические указания к работе

Контрольная работа № 1 включает вопросы (преимущест­венно в виде рецептов) по темам «Порошки» и «Жидкие лекар­ственные формы» — массо-объемный метод приготовления жидких лекарств, в том числе с использованием бюреточных установок, разведение стандартных жидкостей, растворы вы­сокомолекулярных соединений и коллоидные растворы, не­водные растворы, суспензии, эмульсии и капли для внутрен­него применения, настои и отвары (1.1—11.10).

Тема № 1: «ПОРОШКИ»

Необходимо ознакомиться с общей фармакопейной стать­ей «Порошки», а также с нормативной документацией, рег­ламентирующей технологию лекарств.

Следует обратить внимание на:

—характеристику порошков как лекарственной формы;

—классификацию их по различным признакам;

—правила измельчения и смешивания;

— особенности приготовления порошков с веществами списков А, Б, наркотическими, красящими веществами, экс­трактами;

— нормы качества (измельченность, однородность, сыпу­честь, отклонения в массе дозированных порошков и содер­жании отдельных ингредиентов).

При ответе на вопрос контрольной работы следует обра­тить внимание на то, каким способом выписаны порошки. В необходимых случаях проверить дозы лекарственных ве­ществ. После ознакомления со свойствами ингредиентов ре­шить вопрос об их совместимости (причинами несовместимостей в порошках обычно бывают: высокая гигроскопичность компонентов или смеси; выделение кристаллизационной во­ды, и как следствие этого, химическое взаимодействие; обра­зование эвтектических сплавов; адсорбционные явления). Ре­зультаты расчетов количеств отдельных веществ и развеску указывают в паспорте. При описании приготовления порошков подробно останавливаются на всех стадиях технологического процесса, обосновывая выбор ступки, последовательность из­мельчения и смешивания, развеску, упаковку, оформление.

При использовании экстракта указать, какой вид экстрак­та (густой, сухой или раствор густого экстракта) использован и как его вводят в порошковую смесь. В случае красящих ве­ществ отметить особенность приготовления порошков.

Необходимо описать контроль качества порошков, нормы допустимых отклонений в развеске данных порошков и упа­ковку для них. В заключение описывается оформление гото­вого препарата и контроль качества при отпуске.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление порошков:

1.1. Возьми: Атропина сульфата 0,00025

Дибазола гидрохлорида 0,015

Глюкозы 0,25

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.2. Возьми: Скополамина гидробромида 0,0003

Анестезина 0,05

Сахара 0,3

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку на прием 2 раза в день.

1.3.Возьми: Экстракта красавки 0,02

Натрия гидрокарбоната

Висмута нитрата основного по 0,25

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку на прием 2 раза в день.

1.4. Возьми: Аскорбиновой кислоты 1,0

Никотиновой кислоты 0,06

Рибофлавина 0,1

Тиамина бромида 0,05

Глюкозы 5,0

Смешай, чтобы получился порошок.

Раздели на равные части числом 10.

Дай. Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.5. Возьми: Натрия хлорида 10,0

Натрия тетрабората

Натрия гидрокарбоната по 15,0

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай. Обозначь: по 1 чайной ложке на 1/2 стакана воды. Полоскание

1.6. Возьми: Натрия гидрокарбоната 0,3

Магния оксида 0,25

Сахара 0,2

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.7. Возьми: Камфоры 0,05

Настойки пустырника 1 кап.

Сахара 0,5

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.8. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02

Новокаина 0,01

Магния оксида

Натрия гидрокарбоната по 0,3

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.9. Возьми: Экстракта белладонны 0,02

Натрия гидрокарбоната 0,2

Магния оксида 0,1

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку на прием 3 раза в день.

1.10.Возьми: Метиленового синего 0,05

Гексаметилентетрамина 0,1

Натрия салицилата 0,15

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 10 в капсулах.

Обозначь: по 1 капсуле на прием 2 раза в день.

Тема № 2: «ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. РАЗБАВЛЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ РАСТВОРОВ»

Следует изучить следующие вопросы:

—классификация жидких лекарственных форм;

—положительные стороны и недостатки жидких лекарст­венных форм;

—характеристика истинных растворов;

—теория растворов и растворения твердых веществ;

—статья «Растворимость» ГФ;

— получение воды очищенной, требования к ее качеству; особенности конструкции и эксплуатации аппаратов для получения воды очищенной;

— фильтрующие материалы и требования к ним.
Особое внимание следует обратить на следующие вопросы:

—понятие о видах концентрации (массообъемной, объ­емной, по массе);

—сведения о растворимости лекарственных веществ, про­писанных в рецепте;

—понятие о коэффициенте увеличения объема, его при­менение;

—технологические стадии изготовления растворов;

—проверка доз веществ списков А и Б в микстурах и каплях;

— требования к качеству жидких лекарственных форм.
При разведении стандартных фармакопейных растворов (жидкости Бурова, жидкости калия ацетата, кислоты хлористоводородной, формалина, пергидроля, аммиака, уксусной ки­слоты) следует руководствоваться указаниями фармакопеи, приведенными в соответствующих статьях и других НД, об­ращая внимание на название этой жидкости в рецепте — хи­мическое или условное.

Контрольные задания

Рассчитать:

1) увеличение объема при растворении сухих лекарствен­ных веществ;

2) отклонение объема в относительных процентах.
Установить соответствие или несоответствие требованиям приказа о нормах отклонения объема. Рассчитать необходимый объем воды для приготовления лекарственного препарата.

Описать приготовление ЖЛФ.

2.1.Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 0,25 %—200 мл

Кислоты аскорбиновой 5,0

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой на прием ложке 3 раза в день.

2.2.Возьми: Кофеина-бензоата натрия 0,5

Натрия бромида 4,0

Воды очищенной 200 мл

Настойки пустырника 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 чайной ложке на прием 3 раза в день.

2.3. Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,3

Эуфиллина 3,0

Калия йодида 4,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

2.4. Возьми: Кодеина фосфата 0.2

Натрия бромида

Кислоты аскорбиновой по 2,0

Глюкозы 10,0

Настойки ландыша

Настойки валерианы по 5 мл

Воды очищенной до 200 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

2.5. Возьми: Анальгина 2,0

Раствора натрия бромида 2 % — 250 мл

Настойки пустырника 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием на ночь.

2.6. Возьми: Раствора натрия бромида 1 % — 100 мл

Анальгина 0,5

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 чайной ложке на прием 3 раза в день.

2.7. Возьми: Кофеина-бензоата натрия 0,5

Натрия бромида 4,0

Глюкозы 10,0

Воды очищенной 180 мл

Настойки валерианы 2 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 десертной ложке на прием 3 раза в день.

2.8. Возьми: Димедрола 0,1

Новокаина 2,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 чайной ложке на прием 2 раза в день.

2.9. Возьми: Йода 0,05

Калия йодида 0,5

Воды очищенной 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь: для смазывания слизистой рта.

2.10.Возьми: Раствора натрия бромида 3,0 — 150 мл

Кофеина-бензоата натрия 2,0

Настойки пустырника 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

Расчеты по разбавлению стандартных фармакопейных растворов

Рассчитать количество стандартной жидкости и воды для приготовления следующих растворов.

3.1.а) раствор кислоты хлористоводородной 2 % — 200 мл;

б) раствор перекиси водорода 2 % — 300 мл;

в) раствор формалина 3 % — 250 мл.

3.2.а) раствор пергидроля 10 % — 200 мл;

б) раствор жидкости Бурова 3 % — 400 мл;

в) раствор кислоты уксусной 30 % — 150 мл.

3.3.а) раствор формальдегида 8 % — 250 мл;

б) раствор аммиака 5 % — 600 мл;

в) раствор перекиси водорода 500 мл.

3.4.а) раствор жидкости Бурова 6 % — 300 мл;

б) раствор кислоты хлористоводородной 1 % — 700 мл

в) раствор формалина 5 % — 350 мл.

3.5.а) раствор кислоты хлористоводородной 6 % — 300 мл

(раствор № 2 по Демьяновичу);

б) раствор кислоты уксусной 5 % — 50 мл;

в) раствор пергидроля 10 % — 150 мл.

3.6.а) раствор аммиака 10 %— 1л;

б) раствор жидкости Бурова 3 % — 300 мл;

в) раствор формалина 4 % — 250 мл.

3.7.а) раствор основного ацетата алюминия 2 % — 300 мл;

б) раствор формальдегида 10 % — 500 мл;

в) раствор кислоты уксусной 10 % — 400 мл.

3.8.а) раствор кислоты хлористоводородной 3 % — 800 мл;

б) раствор аммиака 3 % — 150 мл;

в) раствор перекиси водорода 150 мл.

3.9.а) раствор жидкости Бурова 3 % — 450 мл;

б) раствор аммиака 10 % — 500 мл;

в) раствор формалина 10 % — 900 мл.

3.10.а) раствор кислоты хлористоводородной 10 % — 1 л;

б ) раствор перекиси водорода 3 % — 700 мл;

в) раствор основного ацетата алюминия 2 % — 350 мл.

Тема № 3: «ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ МАССО-ОБЪЕМНЫМ МЕТОДОМ С ПРИМЕНЕНИЕМ БЮРЕТОЧНОЙ СИСТЕМЫ»

В условиях аптеки изготовление жидких лекарственных препаратов для внутреннего и наружного применения массо-объемным мето­дом основано на использовании комплектов измерительных приборов (бюреток, пипеток, мерных колб и цилиндров), концентрированных растворов лекарственных веществ и оп­ределенной организации труда.

Качество жидких лекарств зависит от точности отмерива­ния, поэтому важно знать устройство и правила работы с пи­петками и бюреточными установками: с двухходовым краном и с диафрагменными кранами с ручным приводом.

Пример. Приготовить 2 л 20 % раствора магния сульфата.

Рассчитывают количество воды одним из следующих спо­собов:

а) при наличии мерной посуды:
Магния сульфата 400 г,
Воды очищенной до 2000 мл.

б) при отсутствии мерной посуды:

1. С учетом плотности приготовляемого раствора (1,1 г/см³ ), необходимо взять:

Магния сульфата 400 г

Воды очищенной 1800 г (мл) (2000 1,1-400 = 1800)

2. С учетом КУО (0,5 мл/г) необходимо взять:
Магния сульфата 400 г,

Воды очищенной 1800 г (мл) (2000 —400 х 0,5 = 1800)

Контрольные задания

1. Приготовить концентрированные растворы для бюре точной установки, рассчитав количество сухого вещества и воды тремя способами :

а) при наличии мерной посуды;

б) с учетом плотности приготовляемого раствора;

в) с помощью коэффициента увеличения объема (при рас­чете количества воды разными способами возможны незначи­тельные расхождения из-за округления величины коэффици­ента увеличения объема).

2. Произвести необходимые расчеты по исправлению кон­ центрации приготовленных растворов и проверить правиль­ность расчетов:

4.1. 5 л 20 % раствора натрия бромида (концентрация по­лученного раствора

- 21,5 %).

4.2. 3 л 20 % раствора магния сульфата (концентрация по­лученного раствора

- 19,4 %).

4.3. 4 л 10 % раствора натрия салицилата (концентрация полученного раствора - 10,4 %).

4.4. 1,5 л 10% раствора кофеина-бензоата натрия (кон­центрация полученного раствора - 9,7 %).

4.5. 8 л 40 % раствора глюкозы (концентрация полученно­го раствора - 37 %).

4.6. 10 л 5 % раствора натрия гидрокарбоната (концентра­ция полученного раствора - 4,85%).

4.7. 4 л 20 % раствора гексаметилентетрамина (концентра­ция полученного раствора- 19,5 %).

4.8. 3 л 10 % раствора натрия бензоата (концентрация по­лученного раствора

- 10,3 %).

4.9. 2 л 20 % раствора калия йодида (концентрация полу­ченного раствора

- 19,2 %).

4.10. 5 л 20 % раствора калия бромида (концентрация по­лученного раствора

- 20,9 %).

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление микстур с применением концентрированных рас­творов и жидких препаратов:

5.1. Возьми: Раствора кофеина-бензоата натрия 0,5 % — 100 мл

Гексаметилентетрамина по 1,0

Натрия салицилата 0,5

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

5.2. Возьми: Кодеина 0,1

Кофеина-бензоата натрия 0,5

Раствора кальция хлорида 5 % — 150 мл

Натрия бромида 3,0

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

5.3. Возьми: Раствора анальгина из 0,5 — 150 мл

Магния сульфата 4,0

Натрия бромида 4,0

Настойки валерианы 5 мл

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

5.4. Возьми: Кодеина фосфата 0,15

Натрия бромида 4,0

Настойки ландыша

Сиропа сахарного по 5 мл

Воды очищенной до 200 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

5.5. Возьми: Кодеина фосфата 0,2

Глюкозы 80,0

Натрия бромида 4,0

Настойки ландыша

Настойки валерианы по 5 мл

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

5.6. Возьми: Кодеина 0,1

Натрия бензоата 5,0

Натрия гидрокарбоната 4,0

Воды очищенной 200 мл

Нашатырно-анисовых капель 2 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 4 раза в день (ребенку 6 лет).

5.7. Возьми: Кодеина фосфата 0,1

Натрия бромида 3,0

Раствора глюкозы 40 % — 150 мл

Адонизида 4 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день (ребенку 8 лет).

5.8. Возьми: Натрия бромида 4,0

Калия бромида 2,0

Натрия салицилата 3,0

Адонизида 5 мл

Глюкозы 10,0

Воды очищенной 220 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

5.9. Возьми: Раствора натрия бромида 4,0 — 150 мл

Калия бромида 2,0

Магния сульфата 15,0

Настойки валерианы 5 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

5.10.Возьми: Раствора глюкозы 20 % — 200 мл

Натрия бромида 1,0

Кислоты аскорбиновой 2,0

Настойки пустырника 3 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 десертной ложке на прием 3 раза в день (ребенку 10 лет).

В бюретках имеются следующие концентрированные рас­ творы и жидкие препараты:

1) раствор гексаметилентетрамина 20 % (1:5);

2) раствор калия бромида 20 % (1:5);

3) раствор калия йодида 20 % (1:5);

4) раствор кальция хлорида 20 % (1:5);

5) раствор кофеина-бензоата натрия 20 % (1:5);

6) раствор натрия бромида 20 % (1:5);

7) раствор натрия бензоата 10 % (1:10);

8) раствор натрия гидрокарбоната 5 % (1:20);

9) раствор натрия салицилата 40 % (1:2,5);

10) адонизид;

11) настойка валерианы;

12) настойка ландыша;

13) настойка пустырника;

14) нашатырно-анисовые капли;

15) сироп сахарный.

Имеются только в виде порошка:

1) аммония хлорид;

2) глюкоза;

3) кислота аскорбиновая;

4) магния сульфат.

Тема № 4: «НЕВОДНЫЕ РАСТВОРЫ»

При подготовке к занятию необходимо изучить следую­щие теоретические вопросы:

—неводные растворители, применяемые в медицинской практике (характеристика, требования к ним, их физико-химические свойства: летучесть, вязкость, температура кипе­ния, токсичность, огне- и взрывоопасность); отдельные пред­ставители: спирт этиловый, эфир, хлороформ, жирные и ми­неральные масла, глицерин, полиэтиленоксиды, силиконы, димексид, бензилбензоат и др.;

—стадии технологического процесса и особенности тех­нологии растворов в зависимости от свойств неводных рас­творителей (летучие, нелетучие, комбинированные);

—соблюдение техники безопасности и пожарной безо­пасности при работе с некоторыми растворителями (спирт этиловый, эфир, хлороформ и другие);

—расчеты, связанные с разбавлением спирта этилового (с применением алкоголеметрических таблиц и формул раз­бавления), отпуск и учет спирта в аптеке;

—упаковка и оформление к отпуску неводных растворов;

—оценка качества неводных растворов;

—хранение неводных растворов.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление раствора на неводном растворителе:

6.1. Возьми: Кислоты салициловой 1,0

Кислоты борной 2,0

Спирта этилового 70 % — 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь: протирать лицо.

6.2. Возьми: Ментола 0,2

Камфоры 0,2

Смешай. Дай. Обозначь: для ингаляций.

6.3. Возьми: Кислоты борной 0,5

Танина 0,3

Глицерина 20,0

Смешай. Дай. Обозначь: наносить на пораженные участки кожи.

6.4. Возьми: Ментола 1,5

Новокаина 2,0

Анестезина 2,0

Спирта этилового 70 % — 70 мл

Смешай. Дай. Обозначь: для обтирания.

6.5. Возьми: Масла камфорного 30,0

Дай. Обозначь: для компрессов.

6.6. Возьми: Натрия гидрокарбоната 1,5

Натрия тетрабората 2,5

Глицерина 20,0

Воды очищенной 30 мл

Смешай. Дай. Обозначь: для обработки полости рта.

6.7. Возьми: Танина 2,0

Масла касторового 5,0

Спирта этилового 95 % — 30 мл

Смешай. Дай. Обозначь: смазывать кожу головы.

6.8. Возьми: Кислоты салициловой

Кислоты молочной по 1,0

Коллодия эластического 10,0

Смешай. Дай. Обозначь: мозольная жидкость.

6.9.Возьми: Раствора йода спиртового 5 % — 2 мл

Танина 3,0

Глицерина 10,0

Смешай. Дай. Обозначь: для смазывания десен.

6.10. Возьми: Кислоты бензойной 0,5

Масла подсолнечного до 50,0

Смешай. Дай. Обозначь: для обработки кожи при микозах.

Тема № 5: «РАСТВОРЫ ВМВ И КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ»

Изучая растворы ВМВ, необходимо обратить внимание на:

—их определение, характеристику и свойства;

—влияние строения молекулы на процесс растворения;

—особенности растворения ВМВ, добавление к раство­рам электролитов и не электролитов;

—оценку качества растворов;

—применение ВМВ в качестве вспомогательных веществ в различных лекарственных формах.

При изучении коллоидных растворов обратить внимание на:

—их характеристику и свойства (по сравнению с истин­ными растворами);

—строение мицеллы;

—технологические приемы в зависимости от состава за­щищенного коллоида;

—особенность фильтрования коллоидного раствора;

—оценку качества;

—стабильность растворов ВМВ и коллоидных растворов при хранении и при добавлении электролитов;

—несовместимости в растворах ВМВ и коллоидных рас­творах.

При ответе на вопрос задания необходимо придерживаться схемы описания рецепта с обоснованием метода растворения.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление раствора ВМВ и коллоидного раствора:

7.1.Возьми: Кислоты хлористоводородной 4 мл

Пепсина 3,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день перед едой.

7.2. Возьми: Протаргола 0,5

Глицерина 3,0

Воды очищенной 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь: для спринцеваний.

7.3. Возьми: Раствора колларгола 2 % — 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: капли в нос.

7.4.Возьми: Ихтиола 5,0

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: для пропитывания тампонов.

7.5. Возьми: Экстракта красавки 0,2

Натрия бромида 3,0

Воды очищенной 150 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

7.6. Возьми: Аммония хлорида 1,0

Экстракта солодкового корня 2,0

Воды очищенной 120 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой на прием ложке 3 раза в день.

7.7. Возьми: Раствора кислоты хлористоводородной 2 % —50 мл Пепсина 2,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

7.8.Возьми: Протаргола 0,3

Воды очищенной 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь: капли в нос.

7.9. Возьми: Раствора желатина 5 % — 50 мл

Дай. Обозначь: по 1 десертной ложке на прием через 2 часа.

7.10. Возьми: Натрия бромида 1,0

Слизи крахмала 50,0

Смешай. Дай. Обозначь: на 1 клизму.

Тема № 6: «СУСПЕНЗИИ»

При изучении материала следует обратить внимание на то, в каких случаях получаются суспензии, какова устойчи­вость этой дисперсной системы (уравнение Стокса), какими способами можно повысить устойчивость, какие методы из­готовления возможны, в чем различие приготовления суспен­зий гидрофильных и гидрофобных веществ, особенности оформления.

При ответе на вопросы следует указать, какое вещество на­ходится во взвешенном состоянии и по какой причине (нераство­римость в прописанном растворителе или превышение преде­ла растворимости, химическое взаимодействие или смена рас­творителя), каким способом готовится суспензия (диспер­сионным или конденсационным) и описать приготовление. Как добиться максимальной степени дисперсности взвешен­ного вещества (при дисперсионном методе приготовления чаще всего этого удается достичь при растирании сухих ве­ществ с оптимальным (половинным) количеством жидкости (принцип Б. В. Дерягина)

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление суспензии:

8.1. Возьми: Висмута нитрата основного 2,0

Магния оксида 1,5

Воды очищенной 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

8.2. Возьми: Терпингадрата

Натрия гидрокарбоната по 2,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

8.3. Возьми: Серы осажденной 2,0

Спирта этилового 5 мл

Глицерина 3,0

Раствора кислоты борной 1 % — 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь: для протирания кожи.

8.4. Возьми: Ментола 2,0

Анестезина 1,0

Талька

Цинка оксида по 3,0

Глицерина 10,0

Воды очищенной 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь: на кожу.

8.5. Возьми: Левомицетина

Кислоты салициловой по 2,0

Серы осажденной 3,0

Раствора кислоты борной 2 % — 50 мл

Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь: протирать кожу лица.

8.6. Возьми: Камфоры 2,0

Адонизида 10 мл

Настойки пустырника 5 мл

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза

в день.

8.7. Возьми: Серы осажденной 1,5

Глицерина 5,0

Спирта камфарного 10 мл

Раствора кислоты борной 3 % — 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь: протирать кожу.

8.8. Возьми: Натрия гидрокарбоната 3,0

Сульфадимезина 2,0

Воды очищенной 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

8.9. Возьми: Раствора кальция хлорида 10 % — 200 мл

Натрия гидрокарбоната 4,0

Настойки пустырника 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

8.10.Возьми: Камфоры 1,5

Раствора натрия бромида 3 % — 150 мл

Настойки валерианы 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

Тема № 7: «ЭМУЛЬСИИ»

Следует обратить внимание на определение эмульсий как лекарственной формы, классификацию, приготовление эмуль­сий из масел, проверку готовности первичной эмульсии, при­меняемые эмульгаторы, введение лекарственных веществ в эмульсии, особенности оформления.

Отвечая на вопросы контрольной работы, следует ука­зать, сколько нужно взять масла для приготовления пропи­санной эмульсии, как приготовить первичную эмульсию (сколько и какого эмульгатора потребуется, рассчитать коли­чество воды) и как ее разбавить. При прописывании лекарст­венных веществ описать их введение в эмульсию, оформление готового препарата.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление эмульсии:

9.1.Возьми: Эмульсии бензилбензоата 10 % — 200,0

Дай. Обозначь: смазывать кожу.

9.2.Возьми: Эмульсии масла касторового 200,0

Настойки красавки 2 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием3 раза в день.

9.3.Возьми: Эмульсии масла вазелинового 100,0

Сиропа сахарного 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: принять натощак.

9.4.Возьми: Эмульсии масляной 150,0

Камфоры 2,0

Масла мяты перечной 3 капли

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

9.5.Возьми: Масла вазелинового 10,0

Слизи крахмальной

достаточное количество, чтобы получилось эмульсии 100,0

Дай. Обозначь: по 2 столовые ложки на прием на ночь.

9.6.Возьми: Эмульсии масла подсолнечного 200,0

Фталазола 4,0

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 чайной ложке на прием 6 раз в день (ребенку 5 лет).

9.7.Возьми: Касторового масла 10,0

Крахмала сколько потребуется,

чтобы получилось эмульсии 100,0

Дай. Обозначь: по 1 десертной ложке на прием 3 раза

в день.

9.8.Возьми: Масла персикового 20,0

Фталазола 5,0

Воды очищенной до 200,0

Смешай, пусть получится эмульсия.

Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

9.9.Возьми: Эмульсии масла персикового 150,0

Камфоры 1,5

Экстракта красавки 0,15

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза

в день.

9.10.Возьми: Эмульсии бензилбензоата 20 % — 200,0

Дай. Обозначь: смазывать кожу.

Тема № 8: «НАСТОИ И ОТВАРЫ»

Следует обратить внимание на определение настоев и от­варов по ГФ, измельченность лекарственного растительного сырья в зависимости от его гистологического строения, на со­держание в сырье действующих веществ, соотношение между количеством сырья и объемом водной вытяжки при отсутствии указаний, режим настаивания (температура, продолжитель­ность), расчет количества воды с помощью коэффициентов водопоглощения и коэффициентов увеличения объема лекар­ственных веществ, а также на особенности изготовления не­которых вытяжек из сырья, содержащего сердечные гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, эфирные масла и др., знать особенности изготовления настоя корня алтея, на пра­вила добавления к настоям и отварам лекарственных веществ, на приготовление водных вытяжек из сухих и жидких экс­трактов.

При выполнении задания следует исходить из того, что имеется лекарственное растительное сырье, соответствующее требованиям ГФ или других стандартов.

Контрольные задания

Привести 2 варианта технологии лекарственных препара­тов: из лекарственного растительного сырья, а также с ис­пользованием экстрактов-концентратов:

- экстракта валерианы жидкого (1:2),

- экстракта горицвета сухого (1:1) и жидкого (1:2),

- экстракта термопсиса сухого (1:1),

- экстракта алтея сухого (1:1)

10.1. Возьми: Настоя корней алтея 100 мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата по 2,0 Нашатырно-анисовых капель 2 мл Смешай. Дай. Обозначь: по 1 чайной ложке на прием 4 раза в день.

10.2. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 —250 мл

Натрия бромида 5,0

Магния сульфата 8,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза

в день.

10.3. Возьми: Кодеина 0,1 Настоя травы термопсиса 1,0 — 200мл Натрия гидрокарбоната 4,0

Смешай, дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в

день.

10.4. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 5,0 — 200 мл Натрия бромида 3,0 Настойки ландыша 5 мл Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

10.5. Возьми: Кодеина фосфата 0,2

Настоя травы горицвета 6,0 — 200 мл

Натрия бромида 6,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

10.6.Возьми: Настоя травы горицвета 180 мл

Калия бромида

Натрия бромида по 4.0

Настойки валерианы 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в день.

10.7. Возьми: Настоя корней алтея 2,0 — 100 мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Натрия бензоата 1,5

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 чайной ложке на прием 4 раза в

день.

10.8. Возьми: Кодеина фосфата 0,15

Настоя травы горицвета 200 мл

Натрия бромида 6,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием

3 раза в день.

10.9. Возьми: Настоя корней алтея из 4,0 — 180 мл

Кофеина-бензоата натрия 1,0

Натрия гидрокарбоната 2,0

Сиропа сахарного 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3

раза в день.

10.10.Возьми: Настоя травы термопсиса 200 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата по 3,0

Эликсира грудного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке на прием 3 раза в

день.

Тема № 9: «КАПЛИ. ЭВТЕКТИЧЕСКИЕ СМЕСИ»

При подготовке по теме необходимо изучить следующие теоретические вопросы:

—определение капель как лекарственной формы;

—характеристика и требования к каплям;

—классификация капель (по способу назначения, по ме­дицинскому применению, дисперсологическая)

—стадии технологического процесса и особенности тех­нологии капель в зависимости от свойств лекарственных ве­ществ и растворителей;

—особенности проверки дозировок веществ списков А и Б в каплях для внутреннего применения;

—упаковка и оформление капель к отпуску;

—оценка качества капель;

—хранение капель

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление капель:

11.1. Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 0,2%—10 мл

Дай. Обозначь: по 10 кап. на прием 3 раза в день (перед едой).

11.2. Возьми: Камфоры 0,1

Масла оливкового 10,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 3 капли 2 раза в день в правое ухо.

11.3 Возьми: Раствора протаргола 2 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2—3 капли 3 раза в день в нос.

11.4. Возьми: Раствора фурацилина 0,02 % — 10 мл

Димедрола 0,01

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1%—10 капель

Смешай. Дай. Обозначь: по 2 капли в нос 3 раза в день.

11.5. Возьми: Кислоты борной 0,2

Спирта этилового

Раствора перекиси водорода по 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 2—3 капли 2—3 раза в день в левое ухо.

11.6. Возьми: Валидола 2,0

Раствора нитроглицерина 1 % — 2,0

Настойки валерианы

Настойки ландыша

Настойки пустырника по 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 20 капель на прием 3 раза в день.

11.7. Возьми: Фенола 0,5

Глицерина 10,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 5 кап. 3 раза в день в левое ухо

(в теплом виде).

11.8. Возьми: Анестезина 0,5

Раствора димексида 10 % — 20 мл

Дай. Обозначь: на турунде, смоченной раствором, вводить 2—3 раза в день в слуховой проход правого уха.

11.9. Возьми: Кодеина 0,15

Раствора нитроглицерина 1 % — 2,0

Валидола 2,0

Адонизида 2 мл

Настойки валерианы

Настойки ландыша по 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 20 капель на прием 3 раза в день.

11.10. Возьми: Фурацилина 0,02 Новокаина 0,2 Анестезина 0,5 Димедрола 0,02

Спирта этилового 70 % — 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 3—5 кап. 3 раза в день в левое ухо.

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 2

Методические указания к работе.

Контрольная работа № 2 включает вопросы по темам «Мази», «Суппозитории», «Лекарственные формы для парентерального применения. Инъекционные и инфузионные растворы», «Глазные капли», «Глазные мази», «Лекарственные формы для новорожденных и детей до года», «Лекарственные формы с антибиотиками», «Фармацевтические несо­вместимости».

Ознакомьтесь с общей фармакопейной статьей «Мази», «Суппозитории», «Лекарственные формы для парентерального введения» в ГФ.

При выполнении задания необходимо придерживаться схемы описания рецептурной прописи и теоретически обос­новать выбор способа введения лекарственных веществ в ос­нову, исходя из физико-химических свойств ингредиентов. Контрольные задания по рецептам 1.1—1.10 включают гомо­генные линименты и мази, по рецептам 2.1—2.10 — мази сус­пензионного типа, в том числе пасты дерматологические, по рецептам 3.1—3.10— мази эмульсионного типа и комбини­рованные. Необходимо обратить внимание на концентрацию мази и основу для нее, если в рецепте нет указаний врача.

Тема № 10: «МАЗИ»

Изучая технологию мазей необходимо обратить внимание на:

—определение мази как лекарственной формы;

—требования к мазям;

—классификацию мазей;

—требования к основам для мазей и их классификацию;

—правила введения лекарственных веществ в мази;

—особенности приготовления гомогенных линиментов и мазей;

— особенности приготовления суспензионных линимен­тов мазей и паст;

— определение однородности мазей;

—ПАВ, применяемые для стабилизации эмульсионных мазевых основ и их характеристику;

—дифильные мазевые основы;

—технология эмульсионных линиментов мазей;

—особенности приготовления комбинированных мазей;

—оформление и отпуск мазей.

Контрольные задания

1.Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление гомогенного линимента и мази:

1.1. Возьми: Мази камфарной 10,0

Смешай. Дай. Обозначь: мазь для рук.

1.2. Возьми: Йода

Ментола по 0,1

Спирта этилового 5 мл

Хлороформа 12,0

Парафина 4,0

Смешай, чтобы получился линимент.

Дай. Обозначь: наносить в виде сетки на поясницу.

1.3. Возьми: Ментола 0,2

Камфоры 0,5

Ланолина 10,0

Вазелина 15,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: втирать в больное место.

1.4. Возьми: Спермацета 2,0

Масла какао 3,0

Воска 4,0

Ланолина 2,0

Масла персикового 50,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: для сухой кожи.

1.5. Возьми: Масла подсолнечного

Масла беленного по 10,0

Метилсалицилата 5,0

Смешай, чтобы получился линимент.

Дай. Обозначь: растирание для ног.

1.6. Возьми: Камфоры 0,5

Метилсалицилата 10,0

Ланолина безводного 2,0

Масла беленного 20,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: растирание.

1.7. Возьми: Камфоры 0,3

Анестезина 0,2

Вазелина 10,0

Масла мятного 1 кап.

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: мазь для рук.

1.8. Возьми: Ментола 0,3

Камфоры 0,5

Ланолина безводного 1,5

Масла подсолнечного 10,0

Смешай, чтобы получилась мазь. Дай. Обозначь: растирание.

1.9. Возьми: Ментола 0,2

Мази камфорной 10,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: втирать в суставы.

1.10.Возьми: Анестезина 1,0

Вазелина 30,0

Масла мятного 3 капли

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: втирать в суставы.

2. Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление суспензионного линимента, мази и пасты:

2.1. Возьми: Линимента Вишневского 20,0

Дай. Обозначь: Для повязок.

2.2.Возьми: Стрептоцида

Норсульфазола по 1,0

Масла касторового

Масла беленного по 10,0

Смешай, чтобы получился линимент.

Дай. Обозначь: для повязок.

2.3.Возьми: Нефти нафталанской Цинка оксида Талька

Рыбьего жира по 10,0

Смешай, чтобы получилась паста.

Дай. Обозначь: втирать в больное место.

2.4. Возьми: Висмута нитрата основного 2,0

Кислоты салициловой 0,5

Резорцина 0,3

Вазелина 25,0

Ланолина безводного 16,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: мазь для лица.

2.5. Возьми: Серы 10,0

Мази нафталанной 20,0

Смешай, чтобы получилась паста.

Дай. Обозначь: для повязок.

2.6. Возьми: Стрептоцида 5,0

Мази дерматоловой 15,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: мазь для рук.

2.7. Возьми: Кислоты салициловой 3,0

Кислоты молочной 1,5

Мази анестезиновой 10 % — 30,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: мазь для ног.

2.8.Возьми: Мази ихтиоловой 5,0

Пасты Лассара 15,0

Смешай, чтобы получилась паста.

Дай. Обозначь: для повязок.

2.9.Возьми: Кислоты борной 0,6

Нафталанской нефти 1,0

Пасты цинковой 30,0

Смешай, чтобы получилась паста.

Дай. Обозначь: для повязок

2.10.Возьми: Мази ихтиоловой 5 % — 30,0

Дай. Обозначь: накладывать на больное место.

3. Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление эмульсионного и комбинированного лини­мента и мази:

3.1. Возьми: Анестезина 0,1

Новокаина 0,3

Раствора аммиака 10 мл

Масла беленого

Хлороформа по 10,0

Смешай, чтобы получился линимент.

Дай. Обозначь: втирать в больные суставы.

3.2.Возьми: Экстракта красавки 1,0

Кислоты салициловой 1,5

Мази калия иодида

Вазелина по 15,0

Смешай, чтобы образовалась мазь.

Дай. Обозначь: мазь для ног.

3.3.Возьми: Йода 0,1

Калия йодида 0,2

Воды очищенной 0,25 мл

Эмульсионной основы 5,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: втирать в суставы.

3.4.Возьми: Мази серной простой 200,0

Дай. Обозначь: для втирания в кожу рук.

(Готовить на эмульсионной основе).

3.5.Возьми: Раствора новокаина 20 % — 20 мл

Ланолина безводного 10,0

Масла подсолнечного 70,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: растирание.

3.6.Возьми: Колларгола 2,0

Ланолина 5,0

Вазелина 7,0

Смешай, чтобы образовалась мазь.

Дай. Обозначь: для лечения воспаления.

3.7.Возьми: Протаргола 0,8

Ментола 0,2

Эфедрина гидрохлорида

Новокаина по 0,3

Вазелина 10,0

Ланолина 2,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: мазь для носа.

3.8.Возьми: Дерматола 0,5

Анестезина 1,0

Экстракта красавки 0,2

Ланолина

Вазелина по 10,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: наносить на больное место.

3.9.Возьми: Ментола 0,1

Стрептоцида

Норсульфазола по 0,5

Эфедрина гидрохлорида 0,2

Ланолина 5,0

Вазелина 7,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: мазь для носа.

3.10.Возьми: Димедрола 0,05

Стрептоцида 0,3

Эфедрина гидрохлорида 0,2

Масла вазелинового 1,0

Ланолина 5,0

Вазелина 15,0

Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь: смазывать слизистую носа.

Тема № 11 «СУППОЗИТОРИИ»

Следует обратить внимание на определение суппозитори­ев как лекарственной формы, их классификацию и требова­ния к ним, основы (классификация и характеристика), введе­ние лекарственных веществ, методы изготовления, оценку качества.

Отвечая на вопросы задания, необходимо:

—обратить внимание на способ прописывания, метод из­готовления;

—проверить дозы веществ списка А и Б;

—рассчитать количество лекарственных веществ и основы;

— описать приготовление суппозиторной массы и изго­товление суппозиториев;

— указать, по каким критериям оценивается качество суп­позиториев, как оформить готовый лекарственный препарат.

Контрольные задания

1. Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление суппозиторий методом ручного выкаты­вания.

4.1. Возьми: Раствора экстракта красавки 20 капель

Ксероформа 0,3

Новокаина 2,0

Масла какао достаточное количество,

чтобы получились суппозитории ректальные числом 20.

Дай. Обозначь: по 1 суппозиторию 2 раза в день.

4.2. Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,02

Масла какао до 2,0

Смешай, пусть образуется суппозиторий ректальный.

Дай таких доз числом 15.

Обозначь: по 1 суппозиторию 3 раза в день.

4.3. Возьми: Хинина сульфата 0.1

Кислоты лимонной 0,02

Масла какао достаточное количество, чтобы получился суппозиторий вагинальный.

Дай таких доз числом 25.

Обозначь: по 1 шарику на ночь.

4.4. Возьми: Экстракта красавки 0,015

Новокаина

Димедрола по 0,14

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % —2 капли

Масла какао достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий ректальный.

Дай таких доз числом 30.

Обозначь: по 1 суппозиторию 2 раза в день.

4.5. Возьми: Кодеина фосфата

Димедрола по 0,02

Анестезина 0,2

Ксероформа 0,1

Парацетамола 0,2

Экстракта красавки 0,015

Масла какао достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий ректальный.

Дай таких доз числом 15.

Обозначь: по 1 свече на ночь.

4.6. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,005

Анестезина 0,1

Папаверина гидрохлорида 0,01

Дибазола 0,02

Масла какао достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий ректальный.

Дай таких доз числом 30.

Обозначь: по 1 суппозиторию 2 раза в день.

4.7. Возьми: Хинина сульфата

Квасцов по 1,0

Масла какао достаточное количество,

чтобы получились суппозитории

вагинальные числом 10.

Дай. Обозначь: по 1 шарику 2 раза в день.

4.8. Возьми: Хинина гидрохлорида 6,0

Кислоты борной 4,0

Кислоты никотиновой 1,2

Масла какао достаточное количество,

чтобы получились суппозитории

вагинальные числом 20.

Обозначь: по 1 шарику утром и вечером.

4.9.Возьми: Кислоты борной

Глюкозы

Стрептоцида по 0,3

Масла какао достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий вагинальный.

Дай таких доз числом 15.

Обозначь: по 1 суппозиторию утром и вечером.

4.10.Возьми: Ихтиола 0,1

Стрептоцида 0,3

Масла какао 2,5

Смешай, чтобы получился суппозиторий

Дай таких доз числом 4.

Обозначь: по 1 суппозиторию в день.

5.1.Возьми: Сульфадимезина 0,03

Этакридина лактата 0,02

Масла какао достаточное количество,

чтобы получилась палочка длиной 5 см и диаметром 5 мм.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 палочке 4 раза в день.

5.2. Возьми: Ксероформа 0,03

Масла какао достаточное количество,

чтобы получилась палочка длиной 6 см и диаметром 5 мм.

Дай таких доз числом 5.

Обозначь: по 1 палочке 2 раза в день.

5.3. Возьми: Этакридина лактата

Новокаина по 0,01

Масла какао достаточное количество,

Чтобы получилась палочка длиной 4 см и диаметром 4 мм.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 палочке 3 раза в день.

5.4. Возьми: Колларгола 0,03

Масла какао достаточное количество,

Чтобы получилась палочка длиной 6 см и диаметром 4 мм.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 палочке в уретру.

5.5. Возьми: Стрептоцида 0,1

Норсульфазола 0,15

Масла какао достаточное количество,

Чтобы образовалась палочка длиной 5 см и диаметром 4 мм.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 палочке 2 раза в день.

5.6. Возьми: Новокаина 0,02

Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 - 1каплю

Масла какао сколько требуется,

чтобы получилась палочка длиной 4 см и диаметром 3 мм.

Дай таких доз числом 5.

Обозначь: по 1 палочке 2 раза в день.

5.7. Возьми: Цинка сульфата 0,05

Масла какао сколько требуется,

Чтобы получилась палочка длиной 5 см и диаметром 4 мм.

Дай таких доз числом 6.

Обозначь: по 1 палочке в уретру 2 раза в день.

5.8. Возьми: Метилурацила 0,05

Масла какао сколько требуется,

чтобы получилась палочка длиной 6 см и диаметром 4 мм.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 палочке в уретру 2 раза в день.

5.9. Возьми: Новокаина 0,015

Масла какао сколько требуется, чтобы получилась палочка длиной 4 см и диаметром 5 мм.

Дай таких доз числом 8.

Обозначь: по 1 палочке в свищевой ход.

5.10. Возьми: Протаргола 0,02

Масла какао сколько требуется,

чтобы получилась палочка длиной 5 см и диаметром 4 мм.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: вводить в свищевой ход 2 раза в день.

2. Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление суппозиторий методом выливания:

6.1.Возьми: Ихтиола 0,1

Массы желатино-глицериновой достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий вагинальный.

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: по 2 суппозитория в день (форма вмещает 3 г жировой

основы).

6.2.Возьми: Протаргола 0,015

Основы желатино-глицериновой достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий вагинальный.

Дай таких доз числом 15.

Обозначь: по 1 шарику 3 раза в день,

(форма вмещает 3,5 г жировой основы).

6.3. Возьми: Кислоты борной

Глюкозы по 0,3

Витепсола достаточное количество, чтобы получился шарик.

Дай таких доз числом 30.

Обозначь: по 1 шарику 3 раза в день.

(форма вмещает 3 г жировой основы).

6.4. Возьми: Протаргола 0,6

Основы желатино-глицериновой достаточное количество.

Смешай, чтобы получились суппозитории вагинальные числом 20.

Дай. Обозначь: по 1 шарику в день

(форма вмещает 4 г жировой основы).

6.5. Возьми: Анестезина 0,1

Дерматола 0,04

Цинка оксида 0,02

Ментола 0,004

Основы жировой достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий ректальный.

Дай таких доз числом 30.

Обозначь: по 1 суппозиторию 2 раза в день

(форма вмещает 3,0 г жировой основы).

6.6. Возьми: Ихтиола 0,15

Ксероформа 0,3

Твердого жира (тип А) достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий вагинальный.

Дай таких доз числом 30.

Обозначь: по 1 шарику 3 раза в день.

(форма вмещает 2,5 г жировой основы).

6.7. Возьми: Анестезина 0,5

Папаверина гидрохлорида 0,02

Экстракта красавки 0,015

Ихтиола 0,15

Ланолевой основы достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий ректальный.

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 суппозиторию 3 раза в день

(форма вмещает 3 г жировой основы).

6.8. Возьми: Цинка оксида 0,25

Висмута нитрата основного 0,4

Витепсола достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий ректальный.

Дай таких доз числом 100.

Обозначь: по 1 суппозиторию 3 раза в день

(форма вмещает 2,5 г жировой основы).

6.9. Возьми: Ихтиола 0,2

Массы желатино-глицериновой достаточное количество,

чтобы получился суппозиторий вагинальный.

Дай таких доз числом 60.

Обозначь: по 1 шарику 3 раза в день

(форма вмещает 4,0 г жировой основы).

6.10. Возьми: Основы мыльно-глицериновой сколько потребуется, чтобы получились суппозитории ректальные числом 100. Дай. Обозначь: по 1 свече в день.

Тема № 12: «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ. ИНЪЕКЦИОННЫЕ И ИНФУЗИОННЫЕ РАСТВОРЫ»

Перед выполнением контрольного задания необходимо изучить «Ме­тодические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках. М., 1994», общие статьи ГФ «Стерилизация», «Инъекцион­ные лекарственные формы. Лекарственные средства для па­рентерального применения», нормативную документацию, регламентирующую изготовление и контроль качества рас­творов для инъекций. Особое внимание следует уделить тре­бованиям к качеству растворов для инъекций и инфузий и способам их обеспечения.

Данная тема предусматривает выполнение трех заданий. Ответы даются по общей схеме.

При выполнении контрольного задания по рецептам 7.1—7.10 необходимо изучить вопросы технологии инъекционных ле­карственных форм, обратив особое внимание на свойства ле­карственных веществ и устойчивость их водных растворов, особенно при стерилизации.

Исходя из свойств лекарственных веществ и данных НД, обосновать выбор стабилизатора. Для этого необходимо привести химическую структуру лекарственных веществ, уметь производить подбор стабилизаторов и знать механизм их стабилизирующего действия. Для обоснования выбранного способа технологии необходимо руководствоваться пропися­ми действующей нормативной документации и «Методи­ческих указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках. М., 1994».

При выполнении контрольного задания по прописям 8.1—8.10 необходимо рассчитать концентрацию лекарствен­ного вещества или количество изотонирующего агента (нат­рия хлорида, глюкозы и др.) для получения изотонического раствора.

Изотоническую концентрацию лекарственного вещества или количество изотонического агента необходимо рассчи­тать 3 способами: по закону Вант-Гоффа, криоскопическим методом и с использованием изотонических эквивалентов по натрия хлориду.

При выполнении контрольного задания по прописям 9.1—9.10 необходимо изучить свойства лекарственных ве­ществ и учесть, что некоторые сочетания их при совместной стерилизации несовместимы. Эти затруднения преодолевают­ся последовательным добавлением ингредиентов прописи, методами асептической технологии или раздельной стерили­зацией растворов ингредиентов. При описании технологии инфузионных растворов по данным рецептам необходимо теоретически обосновать избранный метод приготовления лекарственного препарата, с учетом свойств ингредиентов и наличия прописи в НД.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление растворов для инъекций и инфузий:

7.1.Возьми: Раствора дикаина 0,3 % — 10 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: по 1 мл внутримышечно.

7.2.Возьми: Раствора натрия тиосульфата 30 % — 20 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: внутривенно.

7.3.Возьми: Раствора новокаина 5 %—10 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: для премедикации.

7.4.Возьми: Раствора натрия парааминосалицилата 3 % — 20 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: внутривенно.

7.5.Возьми: Раствора стрептоцида растворимого 5 %— 10 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 5.

Обозначь: внутримышечно.

7.6. Возьми: Раствора натрия салицилата 10 % — 20 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: внутримышечно.

7.7. Возьми: Раствора кофеина-бензоата натрия 20 %—10мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: внутривенно.

7.8. Возьми: Раствора спазмолитина 0,5 % —10 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: внутримышечно.

7.9. Возьми: Раствора дибазола 1 %—10 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: внутримышечно.

7.10.Возьми: Раствора глицерина 10 %—100 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: внутривенно.

8.1.Возьми: Раствора атропина сульфата 0,5 %—10 мл

Натрия хлорида сколько потребуется,

чтобы получился изотонический раствор

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 10.

Обозначь: по 1 мл подкожно капельно.

8.2. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 100 мл изотонического

Простерилизуй! Дай. Обозначь: внутривенно капельно.

8.3. Возьми: Раствора димедрола 1 %— 10 мл

Натрия хлорида сколько потребуется,

чтобы получился изотонический раствор.

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: внутримышечно.

8.4. Возьми: Раствора глюкозы 400 мл изотонического

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

8.5. Возьми: Раствора новокаина 0,5 % — 200 мл

Натрия хлорида сколько потребуется,

чтобы получился изотонический раствор

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

8.6. Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида3%—10 мл

Натрия хлорида сколько потребуется,

чтобы получился изотонический раствор.

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: внутривенно.

8.7. Возьми: Раствора никотинамида 2 % — 100 мл

Натрия хлорида сколько потребуется,

чтобы получился изотонический раствор.

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

8.8. Возьми: Раствора натрия хлорида 400 мл изотонического

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

8.9. Возьми: Раствора промедола 1 % — 5 мл

Глюкозы сколько потребуется,

чтобы получился изотонический раствор.

Простерилизуй!

Дай таких доз числом 20.

Обозначь: по 2 мл внутримышечно.

8.10.Возьми: Раствора кальция глюконата 200 мл изотонического

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: по 20 мл внутривенно.

9.1.Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5 % — 200 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: по 10 мл внутримышечно.

9.2.Возьми: Раствора Квартасоль 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

9.3.Возьми: Раствора Ацесоль 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

9.4.Возьми: Раствора Дисоль 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

9.5.Возьми: Раствора Трисоль 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

9.6.Возьми: Раствора Хлосоль 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

9.7.Возьми: Раствора Рингера 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

9.8.Возьми: Раствора Рингера-Локка 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

9.9.Возьми: Раствора Рингера ацетата 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

9.10.Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 5 % — 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь: внутривенно.

Тема № 13: «КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ»

Данная тема предусматривает выполнение двух заданий, связанных с однокомпонентными (рецепты 10.1—10.10) и мно­гокомпонентными лекарственными препаратами (рецепты 11.1—11.10). Ответы даются по общей схеме. При описании технологии необходимо оценить соответствие прописи тре­бованиям изотоничности и, если требуется, с применением изотонических эквивалентов по натрия хлориду рассчитать количество добавляемого изотонирующего агента.

В случае многокомпонентных глазных капель также проверяется совместимость лекарственных веществ в пропи­си и их устойчивость при различных режимах стерилизации, после чего делается заключение о возможном способе техно­логии его соответствия нормативной документации. Для из­готовления глазных капель предлагается использовать кон­центрированные растворы, рекомендованные к применению действующими нормативными документами.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление глазных капель:

10.1.Возьми: Раствора пилокарпина гидрохлорида 2%—10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в левый глаз 3 раза в день.

10.2.Возьми: Раствора атропина сульфата 0,5 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 1—2 капли в правый глаз 3 раза в день.

10.3.Возьми: Раствора дикаина 2 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 4 раза в день.

10.4.Возьми: Раствора сульфацила-натрия 10 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 4 раза в день.

10.5.Возьми: Раствора гоматропина гидробромида 0,5%—10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в левый глаз 3 раза в день.

10.6.Возьми: Раствора норсульфазола-натрия 10 %— 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

10.7.Возьми: Раствора скополамина гидробромида 0,25%—10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в левый глаз 3 раза в день.

10.8.Возьми: Раствора левомицетина 0,2 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 1—2 капли в оба глаза 3 раза в день.

10.9.Возьми: Раствора эфедрина гидрохлорида 3%—10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в левый глаз 3 раза в день.

10.10.Возьми: Раствора этилморфина гидрохлорида 2%—10 мл

Дай. Обозначь: по 1—2 капли в правый глаз при болях.

11.1. Возьми: Левомицетина 0,02

Цинка сульфата 0,03

Резорцина 0,05

Раствора кислоты борной 2 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

11.2.Возьми: Рибофлавина 0,001

Кислоты аскорбиновой 0,2

Раствора цитраля 0,01 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли 5 раз в день в правый глаз.

11.3.Возьми: Новокаина 0,05

Цинка сульфата 0,02

Резорцина 0,1

Кислоты борной 0,1

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % — 10 капель

Воды очищенной 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 4 раза в день .

11.4.Возьми: Рибофлавина 0,002

Кислоты аскорбиновой 0,02

Калия йодида 0,3

Раствора глюкозы 3 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

11.5.Возьми: Раствора цитраля 0,01 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 4 раза в день.

11.6.Возьми: Раствора серебра нитрата 1 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

11.7.Возьми: Раствора пилокарпина гидрохлорида 1%— 10 мл

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1%—10 капель

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

11.8.Возьми: Раствора колларгола 3 % — 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 4 раза в день.

11.9.Возьми: Раствора рибофлавина 0,02 %—10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли 3 капли раза в день в оба глаза.

11.10.Возьми: Раствора протаргола 2 %—10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 4 раза в день.

Тема № 14: «ГЛАЗНЫЕ МАЗИ. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ »

Данная тема предусматривает выполнение двух заданий, связанных с глазными мазями (рецепты 12.1—12.10) и лекарст­венными формами с антибиотиками (рецепты 13.1—13.10). Ответы даются по общей схеме. При описании необходимо обосновать условия приготовления и технологию лекарственного препарата по приведенной прописи. Особое внимание следует уделить пра­вилам введения лекарственных веществ в глазные мази и выбор основы, если она не указана в рецепте.

Необходимо уметь рассчитать массу антибиотика (в грам­мах), соответствующую определенной активности и выраженной в единицах действия.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление лекарственных форм:

12.1.Возьми: Мази пилокарпиновой 1 %— 10,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

12.2.Возьми: Мази тиаминовой 1 %— 10,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 4 раза в день.

12.3.Возьми: Мази сульфациловой 30 % — 20,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

12.4.Возьми: Мази дикаина 0,5 %— 10,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза при болях.

12.5.Возьми: Резорцина 0,05

Вазелина 9,0

Ланолина безводного 1,0

Смешай, пусть получится мазь.

Дай. Обозначь: глазная мазь.

12.6.Возьми: Мази танина 1 %—10,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза на ночь.

12.7.Возьми: Димедрола 2,0

Основы для глазной мази 10,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

12.8.Возьми: Протаргола 0,3

Вазелина 9,0

Ланолина 1,0

Смешай, пусть получится мазь.

Дай. Обозначь: глазная мазь.

12.9.Возьми: Цинка сульфата 0,05

Мази стрептоцидовой 1 %— 10,0

Смешай. Дай.

Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

12.10.Возьми: Метилурацила 1,0

Новокаина 0,2

Вазелина 9,0

Ланолина безводного 1,0

Смешай. Дай.

Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

13.1.Возьми: Левомицетина 0,2

Вазелина 9,0

Ланолина безводного 1,0

Смешай. Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

13.2.Возьми: Мази окситетрациклиновой 250000 ЕД глазной— 10,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

13.3.Возьми: Стрептомицина сульфата 75000 ЕД

Масла персикового 20,0

Смешай. Дай. Обозначь: для смазывания ран.

13.4.Возьми: Мази эритромициновой 10,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

13.5.Возьми: Мази пенициллиновой 300000 БД — 20,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

13.6.Возьми: Раствора тетрациклина гидрохлорида 50000 ЕД— 10 мл

Дай. Обозначь: по 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

13.7.Возьми: Мази тетрациклиновой глазной 10,0

Дай. Обозначь: закладывать за веки в оба глаза 3 раза в день.

13.8.Возьми: Нистатина 400000 ЕД

Кислоты борной 2,0

Масла какао сколько нужно,

чтобы получи­лись суппозитории вагинальные числом 10.

Дай. Обозначь: по 1 шарику 2 раза в день.

13.9.Возьми: Полимиксина М сульфата 1000000 ЕД

Раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического 100 мл.

Смешай. Дай. Обозначь: для смачивания тампонов.

13.10.Возьми: Стрептоцида

Сульфадимезина

Кислоты борной

Ксероформа по 1,0

Пенициллина 300000 ЕД

Левомицетина 0,3

Смешай, пусть получится порошок.

Дай. Обозначь: присыпка.

Тема № 15: « ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ ДО ГОДА»

При подготовке по теме необходимо изучить следующие теоретические вопросы:

—периодизация детского возраста;

—особенности детского организма;

—пути введения детских лекарственных препаратов;

—дозирование в педиатрии и проверка доз лекарствен­ных веществ в препаратах для детей;

— особенности технологии педиатрических препаратов в зависимости от возраста и способа применения;

—упаковка и оформление к отпуску препаратов для детей;

—контроль качества детских лекарственных форм в аптеках.

Контрольные задания

Опишите с расчетами и теоретическим обоснованием при­готовление лекарственных форм:

14.1.Возьми: Раствора глюкозы 5 % 100 мл

Дай. Обозначь: по 20 мл для питья между кормлениями (ребенку 2 недели).

14.2.Возьми: Эуфиллина 0,003

Сахара 0,2

Смешай, пусть получится порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день (ребенку 3 недели).

14.3.Возьми: Масла персикового 30,0

Дай. Обозначь: для обработки кожи новорожденного ребенка.

14.4.Возьми: Натрия бромида 1,0

Магния сульфата 1,0

Настойки валерианы 1 мл

Раствора цитраля спиртового 1 % — 1 мл

Воды очищенной 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 чайной ложке 3 раза в день

(ребенку 5 месяцев).

14.5.Возьми: Ксероформа 10,0

Дай. Обозначь: присыпка для кожи новорожденного ребенка.

14.6.Возьми: Цинка оксида

Талька

Глицерина по 5,0

Воды очищенной 30 мл

Смешай. Дай. Обозначь: для смазывания пораженных мест на коже (ребенку 2 месяца).

14.7.Возьми: Раствора калия перманганата 5 % — 100 мл

Дай. Обозначь: для обработки пупков новорожденных детей

(отделение № 2).

14.8. Возьми: Раствора фурациллина 0,2 % — 30 мл

Дай. Обозначь: для обработки кожи новорожденных детей

(отделение № 1).

14.9. Возьми: Анальгина 0,25

Димедрола 0,015

Кислоты аскорбиновой 0,1

Рутина 0,05

Сахара 0,1

Смешай, пусть получится порошок.

Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день (ре­бенку 5 лет).

14.10.Возьми: Настоя корней алтея из 3,0 — 100 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата по 2,0

Эликсира грудного

Нашатырно-анисовых капель

Сиропа сахарного по 2 мл

Смешай. Дай.

Обозначь: по 1 столовой ложке 3—4 раза в день (ребенку 7 лет).

Тема № 16: «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НЕСОВМЕСТИМОСТИ»

Тема «Фармацевтические несовместимости» включает вы­полнение 3 заданий: физико-химические несовместимости (ре­цепты 15.1—15.10), химические несовместимости с выраженны­ми внешними проявлениями (рецепты 16.1—16.10) и химиче­ские несовместимости со слабо выраженными или невыра­женными внешними проявлениями (рецепты 17.1—17.10). При выполнении заданий пользуются общей схемой ответа. Кроме того, необходимо подробно объяснить причину несо­вместимости, обосновать ее, исходя из физико-химических и химических свойств ингредиентов лекарств, а при протека­нии химических реакций привести их уравнения. Если в лите­ратуре химизм реакции не приводится, дать структурные; формулы реагирующих веществ. Следует также указать внешние проявления несовместимостей и последствия, ведущие к невоз­можности использования лекарства. Далее необходимо рассмотреть возможные варианты преодоления несовместимости: замена вспомогательных веществ, введение эмульгатора, ста­билизатора или антиоксиданта, изменение состава раствори­теля, изменение рН среды, замена одного из ингредиентов на равноценное фармакологически лекарственное вещество, за­мена лекарственной формы, отдельный отпуск одного из ин­гредиентов и др. При этом следует указать, какой из предла­гаемых вариантов преодоления несовместимостей требует согласования с врачом в соответствии с приказами МЗ РФ.

Контрольные задания

15.1.Возьми: Раствора цинка сульфата 0,25 % — 10 мл

Левомицетина

Кислоты борной по 0,2

Смешай. Дай. Обозначь: по 3 капли в правый глаз.

15.2.Возьми: Стрептоцида 0,5

Эфедрина гидрохлорида 0,1

Димедрола 0,05

Масла персикового 10,0

Воды очищенной 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: капли в нос.

15.3.Возьми: Кислоты салициловой 4,0

Масла вазелинового до 100,0

Смешай. Дай. Обозначь: смазывать пораженные места.

15.4.Возьми: Анестезина 0,5

Фенола чистого жидкого 1,0

Масла вазелинового 10,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 капле в правое ухо 3 раза в день.

15.5.Возьми: Раствора димедрола спиртового 10 % 10 мл

Пасты цинковой 10,0

Смешай. Дай. Обозначь: мазь.

15.6.Возьми: Экстракта красавки 0,015

Натрия гидрокарбоната 0,3

Угля активированного 0,5

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.

15.7.Возьми: Квасцов 0,06

Новокаина 0,25

Колларгола 0,2

Воды очищенной 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь: глазные капли.

15.8.Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,2

Эуфиллина 0,15

Рутина

Дибазола по 0,02

Фенобарбитала 0,025

Смешай, чтобы получился порошок.

Дай таких доз числом 15.

Обозначь: по 1 порошку 4 раза в день.

15.9.Возьми: Раствора йода спиртового 10% — 0,5 мл

Раствора борной кислоты 2 % — 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь: глазная примочка.

15.10.Возьми:Серы 1,0

Масла касторового 10,0

Спирта этилового 70 % — 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь: для смазывания руки.

16.1.Возьми: Папаверина гидрохлорида 1,5

Раствора кальция хлорида 10 % — 200 мл

Глюкозы 5,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

16.2.Возьми: Раствора сульфацил-натрия 20 % — 5 мл

Раствора меди сульфата 20 % — 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь: глазные капли.

16.3.Возьми: Гексамегилентетрамина 1,0

Кислоты хлористоводородной 6 мл

Сиропа сахарного 50 мл

Воды очищенной 150 мл

Смешай. Дай. Обозначь: микстура, по 1 десертной ложке 3 раза в день.

16.4.Возьми: Отвара листа толокнянки из 8,0 — 200 мл

Кодеина фосфата 0,2

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 5 раз в день.

16.5.Возьми: Натрия бромида

Аммония хлорида по 5,0

Эуфиллина 4.0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 4 раза в день.

16.6.Возьми: Атропина сульфата 0,005

Папаверина гидрохлорида 0,4

Натрия гидрокарбоната 2,0

Калия йодида 5,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

16.7.Возьми: Раствора глюкозы 5 % — 200 мл

Кислоты аскорбиновой 2,0

Барбитал-натрия 1,0

Натрия бромида 4,0

Настойки валерианы 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

16.8.Возьми: Раствора хинина гидрохлорида 1 %— 15 мл

Цинка сульфата 0,15

Смешай. Дай. Обозначь: глазные капли.

16.9.Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,03

Кислоты аскорбиновой

Эуфиллина по 0,1

Димедрола 0,05

Глюкозы 0,3

Смешай, пусть будет получен порошок.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.

16.10.Возьми: Раствора перекиси водорода 20 мл

Колларгола 0,3

Смешай. Дай. Обозначь: капли в нос.

17.1.Возьми: Отвара листьев толокнянки из 10,0 — 100 мл

Настоя травы горицвета из 3,0 100 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

17.2.Возьми: Бензилпенициллина калия 500.000 ЕД

Раствора перекиси водорода разведенной

Спирта этилового по 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 2 капли в правое ухо 4 раза в день.

17.3.Возьми: Настоя листьев наперстянки из 0,5 — 200 мл

Кислоты хлористоводородной 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

17.4.Возьми: Настоя травы наперстянки из 0,5 — 200 мл

Натрия гидрокарбоната 4,0

Нашатырно-анисовых капель 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

17.5.Возьми: Настоя травы горицвета из 6,0 — 200 мл

Барбитал-натрия 1,0

Кофеина-бензоата натрия 1,0

Натрия бромида 6,0

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день.

17.6.Возьми: Кодеина фосфата 0,15

Пепсина 6,0

Натрия гидрокарбоната 2,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в день во время еды.

17.7.Возьми: Настоя корневища с корнями валерианы из 6,0 —200 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бромида по 4,0

Настойки красавки 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке за 30 минут до еды.

17.8.Возьми: Кислоты хлористоводородной разведенной З мл

Пепсина

Панкреатина по 4,0

Кислоты аскорбиновой 2,0

Настойки полыни 10 мл

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 столовой ложке 3—4 раза в день

во время еды.

17.9.Возьми: Пилокарпина гидрохлорида 0,1

Раствора сульфацил-натрия 20 % — 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь: по 1 капле в оба глаза 3 раза в день.

17.10.Возьми: Серебра нитрата 0,03

Ментола

Камфоры

Левомицетина по 0,1

Новокаина 0,05

Масла какао сколько потребуется,

Чтобы получился суппозиторий ректальный.

Дай таких доз числом 12.

Обозначь: по 1 свече 3 раза в день.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА

Основная.

1. Государственная фармакопея РФ XI1изд. Вып. 1—М.: Медицина, 2009.

2. Государственная фармакопея СССР XI изд. Вып. 1, 2.—М.: Медицина, 1987.

3. Государственная фармакопея СССР X изд.— М.: Меди­цина, 1968.

4. Фармацевтическая технология: Учебник. /Под ред. И.И. Краснюка. - М.; Академия, 2004.

5. Технология лекарственных форм: Учебник. В 2-х томах. /Сост. Т. С. Кондратьева и др.— М.: Медицина, 1991.

6. Практикум по технологии лекарственных форм /Под ред. И.И. Краснюка. -М.; Академия, 2004.

7. Гомеопатические лекарственные формы аптечного производства /И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Ю.И. Зелинксон и др. - М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2001.

8. Руководство к практическим занятием по фарм. технологии: учебное пособие / Э.Ф. Степанова, В.А. Головкин, А.М. Сампиев, В.В. Гладышев, И.А. Насырова; Под ред. Э.Ф. Степановой. – Омск: изд - во ОмГМА, 2006 – 408 с.

Дополнительная .

1. Акашкина Л.В., Кисилёва Т.Л., Коровякова О.А. Гомеопатия в помощь специалисту. приложение №3-2001 к журналу «Новая аптека». - М.: МЦФЭР,2001.-208с.

2. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов: Книга для провизора-технолога. - М: МЦФЭР,2004.-240с.

3. Белова О.И., Карчевская В.В., Кулаков Н.А. и др. Технология изго­товления стерильных растворов в условиях аптек. М.: Медицина,1982. -140 с.

4. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм. - М: Медицина ,2000.

5. Марченко Л.Г., Русак А.В., Смехова И.Е. Технология мягких лекарственных форм. / Учебное пособие.- СПб: СпецЛит, 2004.-174с.

6. Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. – 14-е изд., пераработанное и дополненное – М: ООО «Новая волна», 2002. – 1148с.

7. Муравьев Н. А. Технология лекарств. изд. 3-е, перераб. и доп. – Т.1,2 - М.: Медицина,1980.-704с.

8. Муравьев И. А., Козьмин В. Д., Кудрин А. Н. Несовмес­тимость лекарственных веществ.— М.: Медицина, 1978.

9. Новиков Е.Д., Тютенков О.А. и др. Автоматы для изготовления ле­карственных форм и фасовки. - М: Медицина, 1980. - 296с.

10. Пособие по затруднительным случаям приготовления лекарств в аптеках. 2-е изд. / Под ред. О. И. Беловой.— М.: Медицина, 1975.

11. Синев Д. Н., Гуревич И. Я. Пособие для фармацевтов ап­тек.— М.: Медицина, 1982.

12. Синев Д. Н., Марченко Л. Г., Синева Т. Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е, доп. и перераб.— СПб.: Изд-во СПХФА, Невский диалект, 2001.

13. Тихонов А.И., Ярных Т. Г. . Технология лекарств: Учебник для фарм. вузов и факультетов: Пер. с украинского / под редакцией академика АН ТК Украины А.И.Тихонова. – Х.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002.-704с.

14. Тихонов А.И.,. Тихонова С.А, Ярных Т.Г. и др. Основы гомеопатической фармации. - Харьков: изд. НФАУ «Золотые страницы», 2002.

15. Турецкова В.Ф., Талыкова Н.М. Жидкие лекарственные формы. В 2-х частях/Учебное пособие по фармацевтической технологии для студентов заочного отделения фарм. факультета. - Барнаул: Параграф, 2005.

16. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / Под ред. М. Т. Алюшина.—М., 1991

17. Справочник фармацевта /Под ред. А. Н. Тенцовой.— М.: Медицина, 1981.

18. Чирков А.И. Аптека лечебно-профилактического учреждения. - М.: Медицина, 1991.

19. Чижова Е.Г., Михайлова Г.В.. Медицинские и лечебно-косметические порошки. / Учебно-методическое пособие. - М.; ВУНМЦ МЗ РФ, 1998.

Нормативная документация

1.Федеральный закон №3-ФЗ «О наркотических средствах и пси­хотропных веществах» от 08.01.98.

2.Федеральный закон № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» от 10.06.98

3.ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (национальный стандарт)

4.ОСТ-42-510-98 «Правила правильного производства» (национальные российские GMP).

5.Протоколы ПККН № 7/96-2004. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ (утверждены на заседании ПККН 24.11.04., вступили в силу 1 марта 2005г.)

6.Приказ от14.12.2005г. МЗ РФ № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

7.Приказ МЗ РФ от 12.02. 2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

8.Приказ от 16.07.97 № 214 «О контроле качества лекар­ственных средств, изготавливаемых в аптеках»

9. Приказ МЗ РФ от 13.11.96 № 377 «Инструкция по ор­ганизации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назна­чения»

10.Приказ МЗ РФ от 16.10.97 № 305 «О нормах отклоне­ний при изготовлении лекарственных средств и фасовке про­мышленной продукции в аптеках»

11.Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 308 «Об утверждении ин­струкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

12.Приказ МЗ РФ от 05.11.97 № 318 «Об утверждении ин­струкции о порядке хранения и обращения в фармацевтиче­ских (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинской техники, обладающими огнеопасны­ми и взрывоопасными свойствами».

13.Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении ин­струкции по санитарному режиму аптечных организаций (ап­тек)».

14.Приказ МЗ РФ от 31.12.99г. № 472 «О Перечне лекарственных средств Списков А и Б»

15.Методические указания «Организация и контроль про­изводства лекарствен-ных средств» и «Стерильные лекарст­венные средства» МУ 42-51-1-93 , МУ 42-51-26-93.