ПЛАЗМОЭКСТРАКТОР ПЭ-01. Паспорт 2т2. 933. 061 ПС

МИНИСТЕРСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

ПЛАЗМОЭКСТРАКТОР ПЭ-01

Паспорт

2т2. 933. 061 ПС

1983 г.

СОДЕРЖАНИЕ

Введение

1. Назначение

2. Технические характеристики

3. Состав изделия и комплект поставки'

4. Устройство и.- принцип работы

5. Подготовка изделия к работе и порядок работы.

6. Характерные неисправности и методы их устранения

7. Текущий ремонт

8. Свидетельство о приемке .

9. Гарантийные обязательства

10. Сведения о рекламациях

11. Сведения о консервации, упаковке и хранении

12. Свидетельство о консервации

13. Свидетельтво об упаковке

14. Транспортирование

15. Приложение

Введение

Настоящий паспорт предзначен для ознакомления обслужи-

вающего персонала с эксплуатацией и правилами ухода за

плазмоэкстрактором ПЭ-О1.

1. НАЗНАЧЕНИЕ

1. 1. Плазмоэкстрактор (в дальнейшем прибор) предназ-
начен для перемещения компонентов крови из одного полимер-

ного контейнера в другой.

1. 2. Прибор предназначен для эксплуатации на станциях

переливания крови, отделениях переливания крови больниц,
клиник, госпиталей, а также в институтах переливания крови.

1. 3. Прибор предназначен для работы в закрытых помеще-

ниях при температуре воздуха от + 10 до 35~градусов, ат-
мосферном давлении (100±4)кПа  ( 7 5 0 ± 3 0 м м . РТ. ст.), от-
носительной влажности до  8 0 % при температуре 25 граду-

сов, при отсутствии вибрации и толчков.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

2 . 1 . Плазмоэкстрактор обеспечивает непрерывный режим ра-

боты в течении 8 ч.

2. 2. Технические характеристики прибора приведены в

таб|д. 1.

Таблица

 1

Наименование параметров

Значение

Примечание

1. Сила сжатия пластин, Н

Не более

2. Наработка на отказ, циклов

не меняе

3. Масса, кг. не более

4. Габаритные размеры, мм

5. Долговечность, лет, не менее

60

10000

3,5

240x140x250

Металическое основание

1

—Основание; 2 — Клавиша фиксатора; 3 — Подвижная

пластина; 4—Неподвижная пластина; 5—-Стержень; 6 —:

Ручка.

Рис1

3. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

соответствовать

8,-1. Комплект поставки приборов должен

указанному в табл. 2,

Таблица 2

Наименование

1. Плазмоэкстрактор ПЭ-01

ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ

ДОКУМЕНТАЦИЯ

2. Паспорт

Обозначение документа

2Т2.933.061

ИТ2.933.061.ПС

Количество,

шт.

1

1

4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

4. 1. Плазмоэкстрактор состоит из основания 1 и пластин

3 и 4, выполненных из прозрачной пластмассы. Пластина 4
закреплена неподвижно, а пластина 3 прижимается к пласти-
не-4 с помощью пружины (см. рис. 1) Спомощью ручки 6
пластина 3 поворачивается и может быть зафиксирована в
нижнем положении фиксатором, находящимся в основании 1.
Для возвращения подвижной пластины 3 в первоначальное
положение необходимо, придерживая ручку 6, нажать- на

клавишу фиксатора . Полимерные контейнеры с цельной
кровью предварительно центрифугируются. Экстрагирование
происходит вследствие выдавливания плазмы из полимерного

контейнера в пустой полимерный контейнер.

5. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ И ПОРЯДОК РАБОТЫ

5. 1. Опустите ручку 6 подвижной пластины 3 до монента

срабатывания фиксатора 2.

5. 2. После центрифугирования подвесьте полимерный

контейнер с кровью на стержень 5, осторожно, чтобы не про-

изошло перемешивание компонентов крови.

5. 3. Придерживая ручку 6 осторожно прижмите подвиж-

ную пластину 3 к контейнеру с кровью.

5. 4. Откройте зажим на соединительной трубке полимер-

ного контейнера для перевода нужного количества компонен-

та в другой полимерный контейнер.

5. б. Закройте зажимом соединительную трубку после пе-

ревода необходимого количества компонента.

5. 6. Опустите ручку 6 подвижной пластины 3 до момента

срабатывания фиксатора 2.

5. 7. Снимите полимерный контейнер и герметизируйте

его, для чего на соединительной трубке завяжите два узла

или наложите два пломбировочных кольца.

5. 8. Разрежте соединительную трубку между узлами или

Пломбировочными кольцами и на разведенные концы трубок

наложите еще по одному узлу или кольцу.

5. 9. Этикетируйте полимерные контейнеры и храните их в

установленном порядке.

5. 10. В случае необходимости дезинфекция прибора прово-

дится 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177-77 с

0,5 проц. добавкой моющего средства (типа «Лотос», «Астра»,

«Прогрес») по ОСТ 6-15-1012-76.

' 6. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ

УСТРАНЕНИЯ

Наименование неисправности,

внешние проявления и дополни-

тельные признаки

1. Подвижная пластина не

прижимается к неподвижной

2. Подвижная пластина слабо

прижимается к неподвижной

пластине

3. Подвижная пластина не фик-

сируется при раскрытии

пластин

Сломана

пружина

Ослабло

натяжение

пружины

Не работает

фиксатор

Метод устранения

Возврат на завод-

изготовитель

Регулировка натяжения

пружины и проверка ег

динамометром (см .рис.

Регулировка положения

скобы фиксатора на

рычагах

7. ТЕКУЩИЙ

 РЕМОНТ

7. 1. Общие положения

7. 1. 1. К текущему ремонту относится ремонт, осуществ-

ляемый в процессе эксплуатации, для гарантированного обес-
печения работоспособности изделия, и состоящий в замене
или восстановлении его отдельных частей и их регулировке.

Причина

7.1.2.Текущий ремонт плазмоэкстракторов осуществляется
техническими специалистами ремрнтных предприятий
системы Медтехника. Текущий ремонт может производится
и другими предприятиями которые по разрешению
Союзмедтехники обслуживает данный район.

7. 2. Содержание текущего ремонта.

7. 2. 1. Обнаружение неисправностей производят при

выполнении работ указанных в разделе 5

7.2.3 После устранения неисправности производят

.операции .перечисленные в-п. 5. 1 настоящего паспорта

8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Плазмоэкстрактор ПЭ-01 заводской номер

соответствует техническим условиям 2Т2. 933 061 ТУ и

признан годным к эксплуатации

М. П

Дата выпуска

Представитель ОТК завода

.

9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

9. 1. Изготовитель гарантирует соответствие прибора

требованиям технических условий при соблюдении потре-

бителем условий эксплуатации, транспортирования и хра-

нения.

9. 2. Гарантийный срок эксплуатации прибора — 18

месяцев со дня ввода прибора в эксплуатацию, но не позд-

нее 6 месяцев со дня получения приборов потребителем.

9. 3. При выполнении пп. 9. 1. 9. 2. изготовитель про-

изводит ремонт прибора с предъявлением гарантийного

талона по форме приложения 1. ;

10. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ

Сведения о рекламациях должны соответствовать ин-

струкции И64-1-13-76 «Порядок учета претензий потреби-

теля к качеству продукции медицинской техники».

11. СВЕДЕНИЯ О КОНСТРУКЦИИ, УПАКОВКЕ

ХРАНЕНИИ

И

11. 1. При кратковременном хранении прибор должен

находиться в закрытом помещении при температуре от +1

до ±40 градусов и относительной влажности до 80% при

температуре окружающего воздуха 25 градусов. В воз-

духе не должно быть примесей вызывающих коррозию. В

случае невозможности создания вышеуказанных условий

прибор должен находиться в упаковке изготовителя или ей

соответствующей.

11. 2. Перед упаковыванием прибор должен быть обез-

жирен по ГОСТ 9.014-78 и законсервирован по ОСТ 65-Г-

69-80 для условий хранения Ж: ВЗ-10, ВУ-5. Предель.

ный срок защиты без переконсервации 5 лет.

11. 3. Для расконсервации необходимо удалить бумагу

и пакет из полиэтиленовой пленки.

12. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ

Илазмоэкстрактор ПЭ-01

(обозначение)

заводской номер

подвергнут

(наименование или шифр предприятия,

производившего консервацию)

консервации

согласно требованиям, предусмотренным инструкцией по

эксплуатации

Дата консервации

Срок консервации

Консервацию произвел

(подпись

(подпись)

Изделие после консервации принял

13. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ ПЭ 01

Плазмоэкстрактор ПЭ01 заводской номер

(обозначение)

упакован

 /&#/л?Т tr &Т>:

(наименование или шифр предприятия, производящего

согласно упппплтгп и соответствую? требованиям, преду-

смотренным конструкторской документацией.

 •'

Дата упаковки

Срок упаковки

Упаковку произвел

подпись

1

Изделие - после упаковки принял'

(подпись)

14. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

, 14. 1. Транспортирование приборов — по условиям

хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ" 15150-69.

14.

 2'.-

Приборы транспортируются всеми видами закры-

того транспорта по ГОСТ 20790-75 в соответствии с пра-

вилами перевозки грузов, действующими на данном виде

транспорта. При перевозке водным транспортом прибор

И эксплуатационная документация должны быть положе-

ны во влагонепронецаемый пакет. На каждый ящик долж-

ны быть нанесены "манйпуляцйОнные 'знаки по ГОСТ

14192-77, соответствующие значением «БОИТСЯ СЫ-

РОСТИ и надпись- «Условия хранения 12 -(2С) по ТОСТ

15150 —69'

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Каневский экспериментальный завод медицинской тех-

ники и специального технологического оборудования,

258300, г. Канев, Черкасской обл. ул. Ленина,

 160|А.

ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН

на ремонт в течении гарантийного срока

Плазмоэкстрактор ПЭ01.

Модель . v ТУ

Дата изготовления

Приобретен

Принят на гарантийное обслуживание предприятием:

Каневский экспериментальный завод медицинской техни-

ки и специального технологического оборудования города

Канева, Черкасской области.

М. П. Подпись руководства ремонтного предприятия

М. П. Подпись руководства учреждения владельца

Высылается ремонтным предприятием «Медтехника в

адрес завода-изготовителя и служит основанием для пре-

дъявления счета на оплату за произведенный ремонт в те-

чении гарантийного срока.

ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН

(оборотная сторона)

Гарантийный срок приборов — 18 месяцев со дня ввода

изделия потребителем.

Гарантийный ремонт.изделия медицинской техники осу-

ществляется на заводе — изготовителе и за его счет.

Если изделия в период гарантийного срока вышло из

отроя в результате неправильной его эксплуатации, стои-

мость ремонта оплачивает учреждение-потребитель.

Контролер Упаковщик

Дата Дата

Каневская гортипография. Зак. № ЗОН—1000x8