Комплект компрессионно-дистракционных аппаратов Г.И. Илизарова. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ А 100.00.00.00 ТО

МИНИСТЕРСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ГУДЕРМЕССКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

Комплект компрессионно-

дистракционных аппаратов

Г. И. Илизарова

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ

И ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

А 100.00.00.00 ТО

ГУДЕРМЕС, ЧИАССР—1978

Настоящее техническое описание и инструкция по экс-

плуатации предназначены для изучения принципа работы и

устройства комплекта компрессионно-дистракционных аппа-

ратов Г. А. Илизарова, содержат технические и другие све-

дения, необходимые для обеспечения полного и правильного

использования технических возможностей аппаратов.

1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ

1.1. Комплект компрессионно-дистракционных аппаратов

Г. А. Илизарова предназначен для закрытой репозиции и

фиксации отломков костей при переломах и ложных суста-

вах, для оперативного и бескровного удаления конечностей,

для устранения деформаций длинных трубчатых костей, для

замещения дефектов длинных трубчатых костей без пересад-

ки костных трансплантатов, для ликвидации ложных суста-

вов с одновременным удлинением конечностей оперативным

и бескровным способами, для устранения стойких сгибатель-

ных контрактур.

2.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ

2.1. Комплект компрессионно-дистракционных аппаратов

Г. А. Илизарова состоит из 8 типоразмеров аппаратов для

голени и верхних конечностей, 5 типоразмеров аппаратов для

бедра, инструментов, принадлежностей и запасных частей.

3

2.2. Аппараты для голени и верхних конечностей: с внут-

ренними диаметрами колец

 80

 и 100 мм (рис. 1), 120, 140,

160, 195, 210, 225 мм (рис. 2).

рис

2.3. Аппараты для бедра (рис. 4) с внутренними радиуса-

ми дуг 80, 90, 100, ПО, 125 мм и внутренними диаметрами

колец 120, 140, 150, 160,

 180

 мм.

2.4. Инструменты и принадлежности:

стержни длиной 150,

 180

 и 200 мм . . . по 3 шт.;

гильзы длиной 70, 100,

 130

 мм . . . , по 3 шт.;

ключ торцовый 

.

.

.

.

.

 f

 . 4 шт.;

гильза длиной 400 мм 4 шт.;

Рис. 2

балки длиной 195, 285, 390 мм .

спицедержатель разборный .

спиценатягиватель

стяжки длиной 40, 60, 100 мм .

стяжки длиной 150 и 190 мм

ползунок

пилка

по 3 шт.;

4 шт.;

4 шт.;

по 10 шт.;

по 3 шт.;

6 шт.;

6 шт.;

5

Рис.

приставки угловые 90, 135, 150, 165 град,

приставки винтовые 15 и 30 град. .

приставки длиной 64 и 84 мм .

крючки длиной 60, 90 и 120 мм

спицы № 1 и № 2 по ТУ 64-1-452—73 .

аппарат для обработки костей по ТУ

64-1-1378—72

6

Рис. 4

2.5. Запасные части:

стяжка длиной 80 мм

спицедержатель кольца

болт М6Х12

10 шт.;

10 шт.;

25 шт.;

7

по 6 шт.;

по 6 шт.;

по 3 шт.;

по 3 шт.;

по 100 шт.;

1 компл.

болт М6Х18 25 шт\:

гайка Мб.. 50 шт.;

спнцедержатель дуги левый и правый . . по 5 шт.

2.6. По согласованию с заказчиком компрессионно-ди?

етракцпонные аппараты поставляются комплектно и поштуч

1

-

ио, комплектно — с аппаратом для обработки костей и без

пего. • ,

2.7. Максимальное усилие вдоль осп аппарата 250 кгс.
2.8. Максимаьлное натяжение спиц в пределах упругих

деформаций 150 кгс.

3.

 ПРИНЦИП РАБОТЫ И УСТРОЙСТВО ИЗДЕЛИЯ

3.1. Принцип работы,
3.1.1. Фиксация отломков костей с помощью перекрещи-

вающихся спиц, закрепленных в кольцевых опорах (кольцах

м дугах), позволяет осуществлять изменение взаимного по-

ложения отломков в любом направлении, а также дозиро-

ванную продольную и встречно-боковую компрессию, днс-

стракцию или их сочетанием с сохранением заданного поло-

жения и направления отломков.

3.2. Устройство основного варианта аппаратов для голе-

ни и верхних конечностей (рис. 1 и 2).

3.2.1. Аппарат состоит из двух одинаковых колец 1, со-

единенных между собой растяжными стяжками 2 (рис. 1)

или стержнями 2 с гильзами 3 (рис. 2) при помощи гаек 10.

3.2.2. Кольцо собирается из двух полуколец, стыки ко-

торых прочно закрепляются уголками 6, накладками 5 и бол*

та ми 4.

3.2.3. На каждое полукольцо нанизывается по два спице-

держателя 7, представляющего собой ползун с окном для

полукольца, пазом для спицы и резьбовым отверстием для

стопорного болта 8, при затягивании которого спица 9, встав-

ленная в паз, прижимается к плоскости полукольца.

3.2.4. Стержень 2 (рис. 2) своим гладким концом встав-

ляется в гильзу 3 и фиксируется стопорным болтом, а вторым

концов вставляется в одно из отверстий, диаметром 7 мм,

расположенных равномерно по окружности кольца через

30°, и крепится гайкой с постановкой шайбы.

Рис. 5

3.2.5. В зависимости от показаний, аппарат может компо-

новаться из различного числа колец (рис. 3).

3.3. Устройство основного варианта аппаратов для бед-

ра (рис. 4).

3.3.1. Аппарат состоит из кольца 1 и дуги 11, соединен-

ных между собой стержнями 2 с гильзами 3 при помощи га-

ек и контргаек. Для присоединения двух стержней к концам

дуги служат планки 13, длина которых подбирается с таким

расчетом, чтобы обеспечивалась параллельность установки

стержней. Крепление планок 13 к кольцу производится бол-

тами и гайками.

3.3.2. Спицедержатель дуги 12 представляет собой болт

с прямоугольным подголовком, в котором имеется паз для

спицы. Спицедержатели для дуги разделяются на левые и

правые, в зависимости от направления паза для спицы, сов-

падающего по направлению с риской на наружном торце го-

ловки. На резьбовой конец ставится шайба и навинчивается

гайка, затягиванием которой спица, вставленная в паз, при-

жимается к плоскости дуги головкой спицедержателя.

3.4. Монтаж других вариантов аппаратов.
3.4.1. Полный комплект деталей аппаратов позволяет

создать большое количество вариантов компоновки.

3.4.2. При необходимости сборки аппарата из колец раз-

ного диаметра для соединения их между собой стержнями

или стяжками используются соответствующей длины пристав-

ки и планки.

3.4.3. В случаях, когда устанавливаются кольца эксцент-

рично пли под углом друг другу, используются планки, при-

ставки угловые или винтовые.

3.4.4. Для взаимного перемещения колец в поперечном

направлении относительно продольной оси конечности (рис. 5)

используются балки 16, планки 11, приставки 12, ползун-

ки 13, вилки 14, крючки 15 с болтами и гайками для их креп-

ления и фиксации.

4. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА

4.1. Маркировка.

4.1.1. На полукольцах и дугах аппаратов должно быть

четко указано:

а) товарный знак предприятия-изготовителя;

б) год выпуска (две последние цифры);

в) базовый размер в миллиметрах;

г) знак «Н»—для деталей, изготовленных из нержавею-

щей стали.

4.1.2. На инструментах и принадлежностях, входящих в

комплект, должно быть четко указано:

10

' а) на спиценатягивателе—товарный знак предприятия-

изготовителя, год выпуска (две последние цифры) и знак

«Н»—на изготовленном из нержавеющей стали;

б) па приставках, балках и гильзах — длина в миллимет-

рах или угол в градусах.

4.1.3. Маркировка должна быть выполнена ударным или

электрохимическим способом шрифтом  П О З по ГОСТ

2930 — 62.

4.1.4. На каждой табличке-ярлыке, прикрепляемой к из-

делию, должно быть указано:

• а) наименование министерства;

б) наименование или-товарный знак предприятия-изго-

товителя;

в) наименование изделия и его условное обозначение;

г) количество изделий;

д) дата выпуска;

е) номер настоящих технических условий.
4.1.5. На каждом ящике должны быть нанесены преду-

предительные знаки по ГОСТ 14192—71, соответствующие

надписям: «Боится сырости», «Осторожно, хрупкое», «Верх».

4.2. Упаковка.

4.2.1. Перед упаковкой комплект аппаратов должен быть

обезжирен в соответствии с ГОСТ 13168—69, законсервиро-

ван по методу К-2 ОСТ 64-1-69—72 с предельным сроком

защиты без переконсервации 5 лет и уложен в фанерный по

ГОСТ 50559—71 или дощатый по ГОСТ 2991—69 ящик, выло-

женный внутри влагонепроницаемым материалом по ГОСТ

515—56, или ГОСТ 8828—61, или ГОСТ 2697—64.

4.2.2. Масса брутто должна быть не более 50 кг.

4.2.3. В каждый ящик должен быть вложен упаковочный

лист с указанием наименования и количества упаковочных

изделий, условного номера упаковщика и даты упаковки.

5.

 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

 И

 ХРАНЕНИЕ

5.1. Аппараты должны транспортироваться согласно

ГОСТ 15150—69, группа условий транспортирования Ж2.

группа условий хранения Л.

11

6. ГАРАНТИИ ПОСТАВЩИКА

6.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппаратов

требованиям технических условий при соблюдении потреби-

телем условий эксплуатации, транспортирования и хранения,

установленных и инструкцией по эксплуатации.

Рис.

 6

6.2. Срок гарантии, устанавливается три года со дня вво-

да аппаратов в эксплуатацию, но не позднее шести месяцев

со дня отгрузки их со склада предприятия-изготовителя.

7. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ

ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ

7.1. Подготовка к работе.
7.1.1. Произвести осмотр и проверку комплектности де-

талей и узлов аппаратов согласно упаковочному листу.

7.1.2. Произвести расконсервацию деталей аппаратов.

7.1.3. Определить необходимую модификацию конструк-

ции аппарата. '

 :

 \*\\

7.1.4. Укомплектовать аппарат необходимыми деталями

с учетом максимальной толщины конечности на уровне про-

ведения спиц.

7.1.5. Проверить перемещение всех подвижных деталей

аппарата. Перемещения доложны быть легкими, без заеданий.

Аппараты должны легко собираться и разбираться при по-

мощи ключей и от руки,

12

7.1.6. Проверить качество резьбовых поверхностей ос-

мотром, а прочность—завинчиванием болтов и навинчивание^

гаек при помощи ключей (рис. 6).

7.1.7. Перед применением детали аппаратов должны сте-

рилизоваться кипячением в дистиллированной воде по ГОСТ

6709—68.

7.2. Порядок работы.

7.2.1. Сборка аппаратов производится непосредственно

во время операции после проведения перекрещивающихся

спиц через выбранные отделы костей с учетом топографии

сосудов и нервов перпендикулярно продольной оси кости.

Спицы подводятся к кости путем прокола мягких тканей, а

затем производится сверление кости спицей, вращаемой

электродрелью аппарата для обработки костей.

7.2.2. Наложить кольца или дуги на конечность так, что-

бы их плоскости касались спиц.

7.2.3. Сиицедержатели колец и дуг подвести к концам

спиц и закрепить их на кольцах или дугах. При этом кольца

и дуги должны располагаться так, чтобы стыки полуколец

находились друг против друга. При фиксации спиц следует

стремиться к одинаковому расположению их в обоих коль-

цах.

7.2.4. Стяжки и стержни, соединяющие оба кольца или

кольцо с дугой, должны устанавливаться параллельно друг

другу в симметричные отверстия.

7.2.5. Затянуть гайки и контргайки на стяжках и стержнях.
7.2.6. В случае неправильного положения стержней про-

извести необходимую коррекцию с помощью приставок. В

момент перестановки стержней положение кольцевых опор

фиксировать другим стержнем, вставляемым в рядом распо-

ложенные отверстия колец аппарата или приставки.

7.2.7. Произвести натяжение спиц спиценатягивателем

(рис. 6), а в отдельных случаях — за счет компрессии, либо

дистракции.

7.2.8. При эксплуатации аппаратов дополнительно необ-

ходимо руководствоваться методическими указаниями «Ком-

13

прессионный и дистракционный остеосинтез аппаратом Г. А.

Илизарова», изд. М., 1971 г., методическими пособиями:

«Лечение сгибательных контрактур коленного и голеностоп-

ного сустава», изд. Курган, 1971 г., «Закрытый компресси-

онно-дистракционйый остеосинтез ложных суставов голени

по методу Г. А. Илизарова», изд. Курган, 1971 г.

7. 3. Хранение аппаратов.

7.3.1. Детали аппаратов, инструменты и принадлежности

должны храниться в закрытом помещении при температуре

от + 5 до + 35° С с относительной влажностью воздуха не

более 80°/о. Воздух помещения не должен содержать приме-

сей, вызывающих коррозию деталей.

Адрес завода-изготовителя: 366900, г. Гудермес, ЧИАССР,

завод медицинских инструментов.

Дата выпуска

МИНИСТЕРСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Гудермесский завод медицинских инструментов

УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ

на комплект компресеяонно-дистракционных аппаратов Г. А. Илизарова

А 100 00. 00. 00.

ТУ 64-1 2951-72

I Комплект

Базовые

размеры

I

Наименование

~

 г.

—

т.

"

Количество шт.

Наружный диаметр Внутренний

коьца. мм. ' радиус

 ДУГИ, ММ

1. Аппарат КДГ-1

80

-

I

2.

„ КДГ-2

100

-

1

3.

„ КДГ-3

120

--

1

4.

„ КДГ-4

140

-

I

5.

„ КДГ-5

160

—

1

6.

„ КДГ-6

195

-

1

7.

„ КДГ-7

210

•-

1

8.

„ КДГ-8

225

-

1

9.

„ КДБ-1

120

80

I

10.

. КЦБ-2

140

90

1

11.

„ КП.Б-3

150

100

1

12.

„ КДБ-4

160

110

1

13.

„ КДБ-5

180

125

1

ИНСТРУМЕНТЫ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ

_ _ _ _ —

—

— —  — — •

— ~ - _ —

Н а и м е н о в а н и е

кол-ви

Н а и м е н о в а н и е

кол-во

14. Серженъ длиной 150 мм

3 41. Гильза длиной 70 мм

3

15. Стержень длиной 180 мм

3 42.

„

1'Х) мм

3

16-

„

200 мм

3 43. Крючок длиной 60 мм

'•'>

1 7 . Гильза длиной 13) мм

3 44,

.

90 мм

•

3

18.

„

400 мм

4 45.

.

12) мм

| 3

19. Ключ плоски"»

4 46. Спида №1 по ТУ 64-1-45^-74

100

20. Клю торцовый

4 47. Спица №2 по ТУ 64-1-45У-74

100

21. Балка длиной 195 мм

3

22

„

285 мм

3

ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ

23.

.

390 мм

3

24. Спицедерржаель разборный

•

4 48. Стяжка длиной 8) мм

10

25.

Спицекатягиватель

4 49. Спицедержатель

10

26. Стяжка длиной 40 мм

К) 50. Болт М 6x12

25

27.

„

60 мм

10 51. Болт М 6x18

25

28.

„

100 мм

10 52. Гайка М'6

5)

29.

„

150 мм

3 53. Спицедержатель дуги правый 5

30.

.

190 мм

3 54. Спицедержатель дуги левый

5

31. Ползунок

6

32. Вилка

' 6 '

33. Приставка утловая 90 гр.

6

34.

„ " 135 го.

6

35.

„

150 гр.

6

'

36.

„

165 гр.

6

37. Приставка длиной 64 мм

3

38.

,

84 мм

3

39. Приставка винтовая 15гр.

6

40.

.

30 гр.

6

Контролер—

Унаковщик—

 t^f

Дата выпуска —

г. Гудермес, ЗМИ Зак.

 JVfiil — 2.5о»