Дефибриллятор ДКИ-Н-04. Паспорт У82.893.018 ПС

Дефибриллятор

ДКИ-Н-04

Паспорт

У82.893.018 ПС

С О Д Е Р Ж А Н ИЕ

1. Назначение 3

2. Технические характеристики 3

3. Состав аппарата и комплект поставки 4

4. Устройство дефибриллятора 5

5. Указания мер безопасности 6

6. Подготовка к работе 9

7. Порядок работы 10

8. Техническое обслуживание 11

9. Свидетельство о приемке 13

10. Гарантийные обязательства 14

11. Сведения о рекламациях 15
12. Учет технического обслуживания 16

1. НАЗНАЧЕНИЕ

Портативный дефибриллятор-монитор с универсальным питанием

ДКИ-Н-04 (аппарат) предназначен для лечебного воздействия на

сердце человека одиночным электрическим импульсом посредством

пары электродов, трансторакально.

Аппарат может использоваться в специализированных и неспе-

циализированных медицинских стационарах, «скорой помощи», ка-

бинетах функциональной диагностики поликлиник и кардиологи-

ческих диспансерах. Наличие автономного источника питания поз-

воляет применять аппарат в помещениях, не оснащенных электро-

сетью, а также вне помещений.

Аппарат работает в температурном диапазоне от +10°С

до +35°С, при относительной влажности до 80% (при Т +25°С

без конденсации влаги) и атмосферном давлении от 630 до

800 мм рт. ст.

2.

 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

2.1.

 Мощность, потребляемая аппаратом от сети переменного

тока (220±22)

 В

 с частотой 50—60

 Гц

 — не более 200

 ВА.

2.2. Максимальная энергия на нагрузке 50

 Ом

— (200±20)

 Дж,

при необходимости — до 350 Дж.

2.3. Значения энергии, задаваемой дискретно с погрешностью

( ± 1 0 % +  2 Д ж ) : 5, 10, 25, 50, 75, 100, 150, 200 (повышенные энер-

гии 250, 300, 350 — при нажатии специальной кнопки, с отклонением

^ | ? % ) . Переключатель энергии указывает энергию на пациенте
(сопротивление пациента от 25 п,о 120

 Ом).

При крайних значениях сопротивления нагрузки погрешность

задания энергии ± (15% + 2

 Дж)

 до 200

 Дж

 включительно, при

повышенных энергиях — не нормируется.

2.4. Время готовности аппарата к воздействию максимальной

энергией при питании от сети — не более 10 с, при питании от авто-

номного источника — не более 15 с (при.повышенных энергиях — не

более 25 с).

2.5. Автономный источник питания обеспечивает не менее 30

воздействий с максимальной энергией без подзарядки.

2.6. Время срабатывания устройства автоматического сброса

неиспользованного заряда на внутреннюю нагрузку — 1

 мин.

2.7. Параметры дефибриллирующего импульса:

1) двухполярный несимметричный импульс с соотношением

амплитуд 1 : (0,7±0,1);

2) длительность переднего фронта положительного и отрицатель-

ного импульсов — не более 200

 мкс;

3) длительность заднего фронта положительного и отрицатель-

ного импульсов — не более

 20 мкс;

4) длительность положительного и отрицательного импульсов

(6 ) мс

 на нагрузке 50

 Ом.

 При нагрузке 100

 Ом

 и выше длитель-

ность положительного и отрицательного импульсов не бо-
лее

 \4мс.

2.8. Скорость движения изображения ЭКГ на экране монито-

ра — 25

 мм\с.

2.9. Масса аппарата не более 8,5

 кг.

2.10. Габаритные размеры,

 мм,

 не более: 430x385x140.

3.

 СОСТАВ АППАРАТА И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

3.1.

 Конструктивно аппарат состоит из электронного блока,

заключенного в пластмассовый кожух с крышкой, во время транс-

портировки закрывающей переднюю панель.

Электроды аппарата несъемные, во время транспортировки и

хранения закрепляются в крышке; несъемный сетевой шнур —

в верхней части нищи на передней панели.

Аккумуляторная батарея и предохранители находятся внутри

корпуса и, в случае необходимости, подлежат замене только в

специализированной ремонтной мастерской.

3.2. Шарнирно закрепленная крышка, закрывающая переднюю

панель, в рабочем состоянии служит подставкой для установки

аппарата в наклонное положение, что обеспечивает лучший обзор

передней панели и изображения на экране монитора при пользо-

вании аппаратом.

3.3. Несъемный ремень для переноски аппарата может регули-

роваться по длине в широких пределах для ношения как в руке,

так и на плече.

Армированные отверстия на ремне служат для фиксации

крышки в рабочем (открытом) состоянии, предотвращая закры-

вание крышки при пользовании аппаратом.

3.4. В комплект поставки входят:

1) дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-04 —1шт;

2) паспорт, совмещенный с техническим описанием

и инструкцией по эксплуатации — 1 шт;

3) укладочный лист — 1 шт;

4) ящик для транспортирования и хранения — 1 шт.

4.

 УСТРОЙСТВО ДЕФИБРИЛЛЯТОРА

4.1.

 Устройство аппарата.

Дефибриллятор-монитор состоит из следующих составных

частей:

несущего корпуса, в котором закреплены батареи накопительных

ы__ гасящих конденсаторв аккумуляторная батарея, кинескоп мо-

нитора, кабель с электродами и сетевой шнур, а также печатные

платы:

плата высоковольтного ключа с предварительным усилите-

лем ЭКГ;

плата монитора;

плата устройства управления;

плата передней панели;

плата источника питания кинескопа;

плата источников питания с зарядным устройством.

4.2. Корпус аппарата с печатными платами закрыт крышками

из изоляционного материала, обеспечивающими электробезопас-

ность при работе с дефибриллятором.

Аппарат в рабочем положении представлен на рис. 1, где пока-

заны:

1 —ниша для сетевого шнура;

2 — ниша для электродного кабеля;

3 — несущий корпус;

4 — верхняя и нижняя крышки;

5 — сетевой шнур с вилкой;

6 — ремень для переноски;

7 — крышка передней панели;

8 — ниши для укладки электродов;

9 — электроды для наблюдения ЭКГ и дефибрилляции;

10,11 — кнопки управления накопителем энергии (см. ниже);

12 — электродный кабель.

4.3. Органы управления и индикаторы режимов работы.

Расположение органов управления показано на рис. 2. Они имеют

следующее назначение:

1 — кнопка включения питания;

2 — индикатор включения (светится при работе аппарата);

3 — кнопка включения зарядного устройства (при работе аппа-

рата в целом включать не требуется);

4 — индикатор включения зарядного устройства (светится при

работе зарядного устройства отдельно или в составе аппарата);

5 — индикатор разряда аккумуляторной батареи (светится при

разряде батареи ниже 12 Б; при зарядке батареи продолжает све-

титься до полного заряда аккумуляторов. При разряде батареи

ниже 10

 В

 мигает);

6 — кнопка ручного сброса неиспользованной энергии накопи-

теля на внутреннюю нагрузку;

5

7 — кнопка включения синхронизации дефибриллирующего им-

пульса с R-зубцом ЭКГ;

8 — индикатор включения режима с кардиосинхронизациеи (све-

тится при включении синхронного режима);

9 — кнопка остановки изображения на экране монитора;

10—экран индикатора сердечной деятельности (монитора);

11 — шкала отсчета частоты сердечных сокращений;

12—индикаторы состояния накопителя энергии (светятся во

время набора энергии; мигают в режиме хранения накопленной

энергии, за 15с до автоматического сброса энергии на внутрен-

нюю нагрузку частота мигания удваивается);

13 — ручка установки энергии дефибриллирующего импульса

(на шкале указана энергия, получаемая пациентом вне зависи-

мости от его сопротивления);

14—индикатор контакта электродов с пациентом (светится

после подачи импульса при плохом контакте электродов с пациен-

том, при замыкании электродов, при сопротивлении пациента ни-

же 12

 Ом

 и выше 125 0л во время прохождения импульса);

15 — кнопка включения повышенных энергий (применяется

в случае, когда энергии 200

 Дж

 оказалось недостаточно).

Кроме того, на электродах аппарата (показаны на рис. 1)

расположены:

10 — кнопка включения заряда накопителя энергии;

11—кнопки подачи импульса на пациента.

4.4. Помимо световой индикации режимов работы аппарат.осна-

щен звуковой индикацией следующих режимов работы:

1) при индикации ЭКГ постоянно слышен короткий сигнал во

время R-зубца;

2) во время набора энергии слышен постоянный сигнал нарас-

тающего тона. После набора энергии высота тона не меняется,

сигнал становится прерывистым (высота тона пропорциональна

набранной энергии);

3) за 15 с до сброса энергии частота прерывания сигнала

удваивается;

4) при появлении на электродах напряжения выше 5 В звучит

сигнал «сирена».

5. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

5.1.

 В целях обеспечения безопасности и исключения возмож-

ности поражения электрическим током обслуживающего персонала,

пациента или лиц, осуществляющих ремонт,

З А П Р Е Щ А Е Т С Я :

вскрывать аппарат вне специализированных ремонтных пред-

приятий;

6

пользоваться аппаратом, имеющим механические повреждения

корпуса, электродов или кабелей;

производить разряд при короткозамкнутых электродах;
прикасаться к пациенту в момент дефибрилляции.

5.2. К работе с аппаратом должен допускаться персонал, изу-

чивший правила по технике безопасности при работах на

 электро-

установках

 и с электронными медицинскими приборами.

6.

 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ

6.1.

 Открыть крышку, нажав кнопки замков и установить на

чее аппарат, как показано на рис. 1. Закрепить крышку в открытом

остоянии ремнями.

6.2. Проверить состояние аккумуляторной батареи и работоспо-

собность аппарата, для чего:

1) нажать кнопку ВКЛ; должен загореться сигнал ВКЛ.

:сли сигнал не светится, а также если одновременно с включением

• агорается или мигает сигнал БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА, произвести

аряд батареи (см. ниже);

2) установить переключатель ЭНЕРГИЯ в положение 200 и на-

чать кнопку ЗАРЯД на электроде. Должны загореться'

щ

тЗ?Тналы

ЗАРЯД НАКОПИТЕЛЯ и зазвучать сигнал повышающегося тона;

3) по окончании процесса заряда накопителя (прерывистая

звуковая и световая сигнализация) нажать кнопки РАЗРЯД на

электродах (не вынимая их из крышки). Должен загореться сигнал

НЕТ КОНТАКТА;

4) через 5—10

 с

 повторить операцию 2. Сигнал НЕТ КОН-

ТАКТА должен погаснуть, а звуковой сигнал не должен менять тон.

Если слышен звуковой сигнал повышающегося тона, следует выклю-

чить аппарат и произвести работы, изложенные в разделе 8. По

окончании заряда накопителя нажать кнопку СБРОС ЭНЕРГИИ

на передней панели. Если после этого загорится сигнал БАТАРЕЯ

РАЗРЯЖЕНА, произвести заряд батареи, если нет —нажать кноп-

ку ВКЛ. (выключить аппарат) и закрыть крышку.

6.3. Для заряда аккумуляторной батареи следует:

1) открыть крышку, достать из ниши сетевой шнур и подклю-

чить аппарат к сети;

2) нажать кнопку ВКЛ ЗУ. Должен загореться сигнал ВКЛ ЗУ.

Заряд батареи длится не более 3 часов. Мигание сигнала

ЬАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА означает, что батарея разряжена пол-

ностью, и аппарат может работать только от сети. Непрерывное

свечение сигнала сигнализирует о неполном заряде батареи. По

окончании процесса заряда сигнал погаснет, и зарядное устройство

"

е

Рейдет в режим подзарядки. Держать аппарат включенным

R

 сеть круглосуточно не рекомендуется;

3) выключить ЗУ, убрать сетевой шнур в нишу и закрыть крыш

К

У-

П р и м е ч а н и е . Заряд аккумуляторов происходит такж!

и при работе с аппаратом от сети, нажимать кнопку ВКЛ ЗУ n

атом не требуется.

7. ПОРЯДОК РАБОТЫ

7.1.

 Открыть крышку и установить аппарат, зафиксирова

крышку с помощью ремня, как показано на рис. 1.

7.2. Подключить

 аппарат к сети 220

 В

 с помощью сетевог

шнура

 (заземления

 не требуется). При отсутствии электрическо

сети шнур из ниши не извлекать.

7.3. Включить аппарат нажатием кнопки ВКЛ. и извлеч

электроды из крышки, сдвинув их к перегородке. Дефибриллято

готов к работе сразу после включения, монитор — через 5—10

(при появлении луча на экране).

7.4. Наложить электроды на грудную клетку согласно общепри

пятой методике. Для улучшения контакта под электроды рекомен

дуется уложить прокладки (по размеру электродов) из марли

смоченные физиологическим раствором.

Амплитуда электрокардиосигнала на экране монитора не регу

лируется (требуемый коэффициент усиления устанавливается авто

матически). При перевернутом кардиосигнале электроды следуе

поменять местами.

При необходимости измерения частоты сердечных сокращени

следует нажать кнопку ОСТАНОВКА ЭКГ в момент проход

R-зубца под риской ЧСС на шкале монитора. Следующий R-зубе

указывает на шкале мгновенное значение ЧСС в момент останов

ки ЭКГ.

При отсутствии синусового ритма на экране наблюдаютс

характерные волны (фибрилляция) или хаотические колебани

малой амплитуды (остановка сердца).

7.5. Для проведения дефибрилляции следует установить пере

ключателем ЭНЕРГИЯ требуемое значение энергии импульса

наложить электроды (см. выше) и нажать кнопку ЗАРЯД н

электроде. После окончания заряда нажать кнопки РАЗРЯД н

электродах.

В н и м а н и е !

В момент дефибрилляции нельзя прикасаться к пациент

и к токопроводящим деталям, имеющим контакт с пациентов

Все приборы и оборудование, не имеющие защиты от импульс

дефибриллятора, должны быть отсоединены от пациента.

7.6. Аппарат удерживает накопленную энергию в течение однс

минуты (с момента нажатия кнопки ЗАРЯД), после чего происх<

10

дит

 автоматический сброс энергии. При необходимости продлить

цремя следует повторно нажать кнопку ЗАРЯД.

7.7. В случае отказа от дефибрилляции (или при необходимости

установки энергии меньше накопленной) нажать кнопку СБРОС

ЭНЕРГИИ. Накопитель при этом полностью разряжается.

7.8. При проведении кардиоверсии следует нажать кнопку

СИНХР. РЕЖИМ. Над каждым R-зубцом. с которым осуществля-

ется синхронизация, должна появиться остроконечная метка.

После получения устойчивой синхронизации произвести накопление

требуемой энергии, дождаться стабилизации изображения (метка

должна сопровождать только R-зубец!) и нажать кнопки РАЗРЯД.

Дефибриллирующии импульс будет подан по первому R-зубцу после

нажатия кнопок.

7.9. Если при подаче импульса загорается сигнал НЕТ КОНТАК-

ТА, следует лучше прижать электроды^ после чего повторно на-

жать кнопки ЗАРЯД и РАЗРЯД. Если сигнал загорается опять,

следует сбросить энергию и принять меры по улучшению контакта

электродов с пациентом, после чего повторить процедуру.

Сигнал загорается при короткозамкнутых электродах или сопро-

тивлении пациента ниже 24 0л (импульс при этом не подается),

а также при разомкнутых электродах или сопротивлении пациента

выше 100

 Ом

 (при этом энергия импульса меньше установленной).

7.10.

 При необходимости подачи импульса повышенной энер-

гии (красная зона на шкале переключателя энергии) следует уста-

новить переключателем требуемое значение и после наложения

электродов и нажатия кнопки ЗАРЯД нажать и удерживать до

окончания заряда накопителя кнопку красной зоны. Без нажатия

кнопки повышенных энергий в этих положениях энергия импуль-

са — 200

 Дж.

Не рекомендуется пользоваться повышенными энергиями без

крайней необходимости!

7.11.

 В случае возникновения неисправности, представляющей

опасность для пациента, происходит автоматический сброс энергии

и блокировка управления накопителем, при этом звучит сигнал ава-

рии (сирена). Если после выключения и повторного включения

аппарата сигнал не пропадает, аппарат следует направить для

ремонта в соответствующее учреждение.

8.

 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

8.1.

 Техническое обслуживание проводит медицинский персонал

лечебно-профилактического учреждения.

8.2. При техническом обслуживании проводить следующие

работы:

1) протереть наружную поверхность аппарата, сетевого шнура,

электродов и электродного кабеля, а также переднюю панель

II

и внутреннюю поверхность крышки с отсеками для электроде»

чистой сухой мягкой тканью, не оставляющей ворса, не реже 1 раз

в неделю;

2) протереть контактные поверхности электродов тканью, смо|

ченной 3°/о раствором перекиси водорода

 с

 добавлением 0,5°/(

раствора моющего средства типа «Лотос» или 1% раствора хлора,

мина после каждого применения;

3) включить аппарат в сеть, установить энергию 200

 Дж i

нажать кнопку ЗАРЯД- После автоматического сброса

 энерги]

повторить процедуру еще 2 раза. Операцию повторять каждый

месяц;

4) проводить операции по п. 6.3. не реже одного раза в 2 ме

сяца независимо от интенсивности эксплуатации аппарата.

В Н И М А Н И Е !

1. При чистке запрещается применять различного вида раство

рители (ацетон, бензин).

2. При работе с электродами категорически запрещается меха

ническое повреждение электродов.

3. Запрещается производить чистку при включенном аппарате

4. Устранение любых неисправностей, вплоть до замены пре

дохранителей, следует производить только в специализированны

предприятиях по ремонту медицинской техники, а до истечение

гарантийного срока — на заводе-изготовителе.

9. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Дефибриллятор ДКИ-Н-04 заводской номер

оответствует техническим условиям У82.893.018 ТУ и признан

одным для эксплуатации.

Дата выпуска

Представитель

Подпись . .

Содержание драгметаллов в изделии:

золото —

 ,

серебро —
палладий —

12

13