Индикатор внутриглазного давления через веко портативный ИГД-02 "ПРА". Руководство по эксплуатации

индикатор внутриглазного давления через веко

портативный ИГД-02 "ПРА"

Руководство по эксплуатации

ЧАСТЬ 1

Технические характеристики. Обслуживание,

Паспортные данные.

ОКП94 4130

ИНДИКАТОР ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ ПОРТАТИВНЫЙ

ИГД-02 «ПРА»

Руководство по эксплуатации

ЧАСТЬ I

Технические характеристики.

Обслуживание.

Паспортные данные

БИРМ.941329.005РЭ

Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) совмещено с паспортом и

является эксплуатационным документом на индикатор внутриглазного давле-

ния портативный ИГД-02 «ПРА» (индикатор) и состоит из двух частей.

Часть I содержит технические характеристики, порядок технического обслу-

живания и паспортные данные индикатора.

Часть II является инструкцией пользователю и содержит сведения, необхо-

димые для правильного использования индикатора.

Перед началом эксплуатации необходимо изучить и при работе соблюдать

все правила и рекомендации, приведенные в РЭ.

При покупке необходимо проверить комплектность, отсутствие механичес-

ких повреждений, наличие гарантийных талонов в РЭ и убедиться, что в них про-

ставлен штамп торгующей организации, имеется подпись продавца и дата при-

обретения.

Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» защищен

патентом на изобретение и сертифицирован в России.

Сертификат соответствия Л» РОСС RU.IIM02.B12131
Срок действия с 11.10.2004г. по 11.10.2007г.
Выдан органом по сертификации ЛГ» РОСС RU.0001.11IIM02

медицинских

 име.тий и бытовых

 электрических

 приборов

ГУН

 "ВШШИМТ" Минздрава России.

2 Адрес предприятия-изготовителя: Россия, 390000

I.Рязань,

 ул.Каляева,

 32, Государственный Рязанский

приборный завод Тел.:(4912)29-87-98

1 Назначение индикатора

1.1 Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА»

БИРМ.941329.005 предназначен для оценки внутриглазного давления (по Мак-

лакову при нагрузке 10 г) у взрослых и детей без применения анестезии.

1.2 Индикатор рекомендован к применению Министерством здравоохране-

ния Российской Федерации (Протокол N 6 комиссии по аппаратам, приборам и

инструментам, применяемым в офтальмологии от 08.06.2000 г.).

Индикатор может использоваться в лечебных учреждениях, в том числе при

массовых обследованиях, а также в домашних условиях.

1.3 Индикатор эксплуатируется при следующих условиях :

- температура воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С ;

- влажность воздуха при температуре плюс 25 °С не более 80 % ;

- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.).

2 Технические характеристики

2.1 Индикатор обеспечивает оценку внутриглазного давления (по Маклако-

ву при нагрузке 10 г) с отображением на дисплее :

- символа «1», обозначающего нормальное давление (менее 26 мм рт.ст.), и

значения внутриглазного давления (ВГД) ;

- символа «0», обозначающего высокое давление (равное или более 26 мм

рт.ст.), и значения ВГД.

Допускаемое абсолютное отклонение оценки граничного значения между

нормальным и высоким давлением (26 мм рт. ст.) находится в пределах ±

2 мм рт. ст.

2.2 Время оценки ВГД, с, не более 3.

2.3 В комплекте имеется устройство контроля работоспособности.

2.4 При отклонении индикатора от вертикали на угол от (4,5±1,5)° до (45±5)°

звучит прерывистый звуковой сигнал.

Звуковой сигнал не звучит при отклонении индикатора от вертикали на

углы менее 3° и более 50°.

2.5 По электробезопасности индикатор соответствует требованиям ГОСТ

Р 50267.0-92 и выполнен по степени защиты изделия типа В с внутренним источ-

ником электропитания.

4

 

2.6 Напряжение электропитания, В 3.
2.7 Ток потребления, мА, не более 1.
2.8 Количество циклов оценки ВГД на одном элементе питания, не ме-

нее 1500.

2.9 Имеется индикация разряда элемента питания.
2.10 Средний срок службы, лет, не менее 5.
2.11 Габаритные размеры, мм, не более 174х 26 х 20.
2.12 Масса, г, не более 89.

3 Комплектность

3.1 Комплект поставки индикатора приведен в таблице 1.

Таблица 1.

Обозначение

изделия

1 БИРМ. 941329.005

БИРМ.713131.001

БИРМ.404711.012

CR 2032 «VARTA»

БИРМ.323366.015-03

БИРМ.467362.004

БИРМ.467361.002

Наименование

изделия

Индикатор внутриглазного давле-

ния цифровой портативный в том

числе:

- колпак

- устройство контроля

работоспособности

- элемент питания

- футляр

- видеокассета

с учебным фильмом или

- лазерный диск

с учебным фильмом

Кол-во,

шт

1

1

1

1

1

1

1

Завод-

ской

№

-

Примечание

Допускается применение других

элементов питания с аналогичными

параметрами по габаритам, напряже-

нию и электрическому заряду

Продолжение таблицы 1.

Обозначение

изделия

2 БИРМ.941329.005 РЭ

БИРМ.941329.005 РЭ1

3 БИРМ.941329.005 Д12

4 ВИАМ.305646.006

5 БИРМ.296444.001

6 ВИАМ.323229.017

Наименование

изделия

Руководство по эксплуатации

часть 1

Руководство по эксплуатации

часть 2

Памятка по обращению

Упаковка

Отвертка

Ящик

Количе-

ство,

шт

1

1

1

1

1

1

Завод-

ской

№

-

-

-

-

Примечание

Используется при групповой поставке

3.2 Внешний вид индикатора представлен на рисунке 1.

4 Маркировка и упаковка

4.1 Маркировка индикатора, потребительской тары (укладочной коробки) и

транспортной тары выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92

и комплекта конструкторской документации.

4.2 Индикатор в футляре упаковывается в соответствии с требованиями

ГОСТ Р 50444-92 и комплекта конструкторской документации предприятия-

изготовителя в укладочную коробку, а для транспортирования в транспортную

тару, в которую вкладывается упаковочный лист.

5 Техническое обслуживание индикатора

5.1 Техническое обслуживание осуществляется персоналом, использующим

индикатор. Порядок технического обслуживания определяется таблицей 2.

Таблица 2.

Наименование работ при техническом

обслуживании

1 Проверка работоспособности

2 Проверка внешнего вида на отсутствие

механических повреждений

3 Дезинфекция наружных поверхностей

индикатора

4 Очистка контактов батарейного отсека

5 Осмотр и замена элемента питания

Периодичность

Перед началом работы один раз в

смену

Один раз в неделю

Один раз в месяц

Один раз в год

При необходимости

Пункт РЭ

Часть II РЭ

п. 5.3

Часть II РЭ

п. 5.4

Часть II РЭ

п. 5.1

10

Продолжение таблицы 2.

Наименование работ при техническом

обслуживании

6 Очистка штокового механизма от пыли и

загрязнений

Периодичность

Один раз в год

Пункт РЭ

Часть I РЭ

п. 5.2

Примечания

1 Штоковый механизм смазке не подлежит.

2 При установке элемента питания необходимо строго соблюдать полярность, используя для этого маркировку

на самом элементе и в отсеке электропитания, а также указания в части II РЭ п. 5.1.

11

5.2 Очистка штокового механизма индикатора от пыли и загрязнений дол-

жна проводиться по следующей методике (смотри рисунок 2):

Рисунок 2 — Подготовка индикатора к очистке штокового механизма

12

- извлечь индикатор из футляра и снять колпак ;

- удерживая индикатор наконечником вниз, убедиться, что шток находит-

ся в незафиксированном положении (выступает из наконечника). В противном

случае, свободной рукой переместить наконечник вверх до расфиксации штока ;

- удерживая одной рукой индикатор за корпус, свободной рукой снять нако-

нечник, потянув его вдоль оси с некоторым усилием ;

- повернуть индикатор в горизонтальное положение. При помощи отвертки,

входящей в комплект индикатора, отвернуть втулку, вращая ее против часовой

стрелки, и извлечь шток;

- протереть наконечник и шток салфеткой, смоченной этиловым спиртом ;

- свернуть смоченную этиловым спиртом салфетку жгутом и прочистить от-

верстия в наконечнике и втулке.

Общий расход спирта этилового технического ГОСТ17299-78 на одну очи-

стку 5 мл.

В Н И М А Н И Е !

При очистке штокового механизма запрещается пользоваться ьатой и дру-

гим подобным материалом.

Очищенные спиртом детали следует укладывать на чистой салфетке и пос-

ледующую сборку штокового механизма проводить, удерживая детали руками

через салфетку.

13

Сборку производить в следующей последовательности :

- удерживая индикатор отверстием вверх, установить шток и убедиться,

что шток свободно перемещается;

- установить на место втулку, завернув ее отверткой по часовой стрелке до

упора, не прилагая излишних усилий;

- установить на место наконечник и убедиться, что он зафиксирован и при

усилии может быть повернут вокруг своей оси;

- произвести проверку работоспособности индикатора по методике п. 5.3

части II РЭ.

14

6 Текущий ремонт

6.1 Возможные неисправности и способы их устранения приведены в таб-

лице 3.

Таблица 3

Описание последствий

отказов и повреждений

1 При включении индикатора после

нажатия кнопки РАБОТА на дисплее
высвечивается символ «U»

2 При включении индикатора после
нажатия кнопки РАБОТА на дисплее
нет никакой информации

Возможные причины

Недостаточное напряжение
элемента питания

1 Загрязнены контакты батарейного

отсека
2 Загрязнены контакты элемента
питания
3 Разрядился элемент питания

Указания по устранению

последствий отказов и

повреждений

Заменить элемент питания

1 Очистить контакты батарейного

отсека
2 Очистить контакты элемента
питания
3 Заменить элемент питания

15

Продолжение таблицы 3

Описание последствий

отказов и повреждений

3 При проверке работоспособности
индикатора на дисплее высвечивает-
ся число, отличное от 26±2, или сим-
вол «Н»

Возможные причины

1 Загрязнение штокового механизма

2 Отказ штокового механизма инди-

катора

Указания по устранению

последствий отказов и

повреждений

1 Провести очистку штокового ме-

ханизма по п. 5.2

Если данная очистка не даст

положительных результатов, требу-

ется ремонт индикатора

2 Ремонт индикатора производит-

ся в специализированных мастер-

ских доверенных ремонтных пред-

приятий (представителями) или на

предприятии-изготовителе

16

6.2 Сведения о ремонте, произведенном предприятием-изготовителем или

доверенным ремонтным предприятием (представителем), заносятся в таблицу 4.

Таблица 4

Дата

Причина

поступления в

ремонт

Сведения о

произведенном

ремонте

Сведения о

продлении

гарантии

Наименование предприятия,

должность, подпись,

расшифровка подписи, печать

17

7 Хранение, транспортирование и утилизация

7.1 Хранение индикаторов осуществляется в транспортной упаковке пред-

приятия-изготовителя при условиях :

- температура воздуха от плюс 40 до минус 50 °С;

- относительная влажность воздуха до 98 % при температуре плюс 25 °С;

- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.);

- отсутствие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей.

7.2 В транспортной таре предприятия-изготовителя изделие можно транс-

портировать железнодорожным, воздушным (кроме неотапливаемых отсеков), вод-

ным (кроме морского) и автомобильным транспортом в крытых транспортных

средствах в соответствии с правилами перевозок.

7.3 Условия транспортирования :

- температура окружающей среды от плюс 50 до минус 50 °С ;

- относительная влажность воздуха до 100 % при температуре плюс 25 °С ;

- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт.ст.).

7.4 При транспортировании должна быть обеспечена защита упакованных

индикаторов от прямого воздействия атмосферных осадков и механических воз-

действий.

7.5 При длительном перерыве в работе элемент питания следует извлечь

из отсека электропитания индикатора.

18

7.6 Прибор содержит материалы, которые можно перерабатывать и повтор-

но использовать. Распорядитесь старым прибором в соответствии с местным

законодательством.

Не сжигайте и не выбрасывайте элементы питания как обычный мусор. Из-

бавление от них должно производиться в соответствии с местным законода-

тельством.

19

8 Свидетельство об упаковывании

Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА»

БИРМ.941329.005 №

заводской номер

Упакован

 Г Р П' 3

наименование или код изготовителя

согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической докумен-

тации.

должность личная подпись 7 расшифрбвка подписи

год, месяц, число

20

9 Свидетельство о приемке

Индикатор внутриглазного давления ^портативный ИГД-02 «ПРА»

БИРМ.941329.005 заводской номер изготовлен и принят в со-

ответствии с техническими условиями БИРМ.941329.005ТУ и признан годным

для эксплуатации.

расшифровка подписи

21

10 Гарантии изготовителя

10.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества индикатора требо-

ваниям технических условий БИРМ.941329.005ТУ при соблюдении потребите-

лем правил хранения, транспортирования и эксплуатации, указанных в настоя-

щем РЭ.

10.2 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня отгрузки или про-

дажи, в случае приобретения через торговую сеть.

10.3 В течение гарантийного срока ремонт индикатора осуществляется

предприятием-изготовителем или доверенными ремонтными предприятиями

(представителями) по предъявлении гарантийного талона.

10.4 Гарантия не распространяется на элемент питания .

По истечении гарантийного срока или израсходования ресурса элемента

питания замену его потребитель производит самостоятельно.

10.5 Гарантийный срок хранения - 12 месяцев.

23

Государственный Рязанский приборный завод
г.Рязань, ул.Каляева, 32 Тел.:(4912)29-87-98

наименование предприятия-изготовителя и его адрес

ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН

на ремонт (замену) в течение гарантийного срока

индикатора внутриглазного давления портативного

ИГД-02 «ПРА»

БИРМ.941329.005ТУ

Дата изготовления Зав. №.

Приобретен _

дата, подпись и штамп торгующей организации

Введен в эксплуатацию

дата и подпись

25

Принят на гарантийное обслуживание ремонтным

предприятием

города

М.П.

Руководитель ремонтного предприятия

подпись

М.П.

Руководитель учреждения владельца

подпись

Высылается в адрес предприятия-изготовителя и служит ос-
нованием для предъявления счета на оплату за произведен-
ный ремонт в течение гарантийного срока.
26