Электрокардиограф одно / трехканальный ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН". Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.007-13 РЭ

1 Описание и работа …

1.1 Назначение прибора

1.2 Технические характеристики

1.3 Состав прибора

1.4 Устройство и работа

…

2 Использование по назначению

2.1 Подготовка электрокардиографа к использованию

2.2 Меры безопасности при работе с электрокардиографом

…

2.3 Использование электрокардиографа

2.4 Передача ЭКГ по каналам связи

2.5 Порядок приведения в исходное положение

2.6 Перечень возможных неисправностей и рекомендации

по их устранению

2.7 Совместная работа с персональной ЭВМ

3 Техническое обслуживание

3.1 Общие указания

3.2 Меры безопасности

3.3 Порядок технического обслуживания

4 Поверка

…………………

…

……...

5 Хранение

………………

…

…………

6 Транспортирование ………

……

…...….

7 Требования по электромагнитной совместимости

…

Настоящее руководство предназначено для изучения устройства

одно/трехканального электрокардиографа ЭК1Т-1/3-07 "АКСИОН" с передачей по

каналам связи (далее электрокардиограф) и правил его эксплуатации.

1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА

1.1 Н а з н а ч е н и е п р и б о р а

1.1.1 Электрокардиограф - это переносной прибор с регистрацией электро-

кардиограммы

(далее ЭКГ) на термобумаге при помощи термопечатающего

механизма и предназначен для измерения и графической регистрации

биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-

сосудистой системы человека в медицинских учреждениях, при оказании

медицинской помощи на дому и машине скорой помощи.

Электрокардиограф имеет автоматический и ручной режимы регистрации

стандартных кардиографических отведений, а также режим передачи зарегистри-

рованных ЭКГ по сети GSM, GPRS. В автоматическом режиме производится

синхронная регистрация кардиографических отведений длительностью до 10 с

и выводом на печать по одному или трем каналам.

Имеется возможность регистрации ЭКГ по Кабрера в трехканальном авто-

матическом режиме, а также в ручном режиме

- регистрация отведений по

Нэбу.

При установке внешней карты памяти электрокардиограф обеспечивает

создание архива зарегистрированных ЭКГ. Количество зарегистрированных ЭКГ

определяет величина объема памяти установленной карты.

В режиме РИТМ производится запись ритмограммы с последующей печатью

на термобумаге.

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды - от плюс 10 до плюс 40ºС;

- относительная влажность воздуха - не более 95 % при температуре 25ºС;

- атмосферное давление - от 630 до 800 мм рт. ст. (от 83,9 до 106,6 кПа).

1.2 Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к

1.2.1

Электрокардиограф обеспечивает регистрацию в стандартной

последовательности отведений I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6 в одноканальном

ручном и автоматическом режимах работы. В трехканальном автоматическом

режиме обеспечивается регистрация отведений группами: I, II, III; aVR, aVL, aVF;

V1, V2, V3; V4, V5, V6 и в последовательности по Кабрера - отведений группами:

aVL, I,

-aVR; II, aVF, III; V1-V3; V4-V6. В трехканальном ручном режиме

обеспечивается регистрация групп отведений по выбору пользователя. В ручном

одноканальном режиме регистрация отведений D, A, I по Нэбу.

1.2.2 Диапазон входных напряжений - от 0,03 до 10,00 мВ, размах.

1.2.3 Погрешность электрокардиографа при измерении напряжения:

а) абсолютная, в диапазоне от 0,05 до 0,50 мВ - в пределах ± 25 мкВ;

б) относительная, в диапазоне от 0,5 до 10,0 мВ - в пределах ± 5 %.

1.2.4 Чувствительность электрокардиографа:

а) 2,5;

10; 20, 40 мм/мВ

- в одноканальном режиме;

б) 2,5;

10 мм/мВ - в трехканальном режиме.

1.2.5 Относительная погрешность установки чувствительности - в пределах

± 5 %.

1.2.6 Нелинейность - в пределах ± 1,25 %.

1.2.7 Эффективная ширина записи канала - не менее 48 мм.

1.2.8 Скорость движения носителя записи - 5; 12,5; 25 и 50 мм/с.

1.2.9 Относительная погрешность установки скорости движения носителя

записи - в пределах ± 3 %.

1.2.10 Погрешность электрокардиографа при измерении интервалов

времени:

а) абсолютная, в диапазоне от 0,02 до 0,2 с - в пределах ± 10 мс;

б) относительная, в диапазоне от 0,2 до 10,0 с - в пределах ± 5%.

1.2.11 Входной импеданс на частоте 10 Гц - не менее 20 МОм.

1.2.12 Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000.

1.2.13 Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу - не более

20 мкВ.

1.2.14 Постоянная времени - не менее 3,2 с.

1.2.15 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики:

а) в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц - в пределах от минус 10 до плюс 5 %;

б) в диапазоне частот от 60 до 100 Гц - в пределах от минус 30 до плюс 5 %.

1.2.16 При включенном режекторном фильтре частоты питающей сети

неравномерность амплитудно-частотной характеристики:

а) в диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц - в пределах от минус 10 до плюс 5 %;

б) в диапазоне частот от 60 до 100 Гц - в пределах от минус 30 до плюс 5 %.

1.2.17 Частота среза амплитудно-частотной характеристики при включении

антитреморного фильтра

- в пределах от

30 до

40 Гц.

Скорость спада

частотной характеристики при включении антитреморного фильтра - не менее

6 дБ на октаву.

1.2.18 Режекторный фильтр частоты питающей сети обеспечивает

ослабление регистрируемого сигнала:

а) на номинальной частоте 50 Гц - не менее 20 дБ;

б) в диапазоне частот от 49,5 до 50,5 Гц - не менее 12 дБ.

1.2.19 Время успокоения - не более 1 с.

1.2.20 Диапазон измерений частоты сердечных сокращений

- от

30 до

300 ¹/мин.

1.2.21 Относительная погрешность электрокардиографа при измерении

частоты сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 240 ¹/мин - в пределах

± 5 %.

1.2.22 Допустимое постоянное напряжение на входе

- в пределах

± (300 ± 30) мВ.

1.2.23 Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод,

исключая нейтральный - не более 0,1 мкА.

1.2.24 Время установления рабочего режима - не более 1 мин.

1.2.25 Питание электрокардиографа осуществляется:

а) от сети переменного тока напряжением в пределах (220±22) В номиналь-

ной частотой 50 Гц;

б) от аккумуляторной батареи с номинальным напряжением 7,4 В.

1.2.26 Предварительно заряженная аккумуляторная батарея обеспечивает

запись не менее 100 ЭКГ в автоматическом режиме.

Время заряда - не более 3,5 часов.

1.2.27 Время непрерывной работы электрокардиографа от сети переменного

тока - в течение 8 часов.

1.2.28 Мощность, потребляемая электрокардиографом от сети переменного

тока - не более 25 ВА.

1.2.29 Габаритные размеры электрокардиографа, не более:

а) длина 240 мм;

б) ширина 190 мм;

в) высота 80 мм.

1.2.30 Масса электрокардиографа - не более 1,4 кг.

1.2.31 По безопасности электрокардиограф соответствует требованиям,

предъявляемым к изделиям класса II / с внутренним источником питания и рабочей

частью типа СF с защитой от разряда дефибриллятора, ГОСТ Р 50267.0-92,

ГОСТ Р 50267.25-94 и ГОСТ IEC 60601-2-51-2011.

1.2.32 Входы электрокардиографа защищены от импульсов дефибриллятора

при работе с кабелем пациента, входящим в комплект поставки.

1.2.33 Электрокардиограф функционирует при наличии у пациента кардио-

стимулятора и регистрирует наличие кардиостимулятора у пациента.

1.2.34 Электрокардиограф обеспечивает передачу ЭКГ по сети GSM, GPRS

на удаленный кардиопульт.

1.2.35 Средний срок службы электрокардиографа - не менее 5 лет.

1.2.36 Средняя наработка на отказ - не менее 4000 часов.

1.3 С о с т а в п р и б о р а

1.3.1 В состав прибора входят:

- электрокардиограф;

- кабель пациента;

- четыре прижимных электрода на конечности;

- шесть грудных присасывающихся электродов;

- сетевой шнур для подключения к сети переменного тока;

- гарнитура (аудио) для персональной ЭВМ;

- сумка - футляр для переноски;

- два рулона термобумаги;

- эксплуатационная документация.

Примечания:

1 Полный комплект поставки указан в формуляре, поставляемом с каждым

конкретным электрокардиографом.

2 Следует применять термобумагу шириной от 57 до 58 мм и диаметром

рулона не более 50 мм, с диаметром втулки 12 мм и диаграммной сеткой,

нанесеной с наружной стороны рулона

(например, лента диаграммная для

тепловой записи производства ТПО "Комус" - артикул 18598, код К5723АК12).

1.4 У с т р о й с т в о и р а б о т а

1.4.1 В корпусе электрокардиографа размещены следующие узлы:

- плата управления с усилителем биопотенциалов (УБП). В УБП производится

24-разрядное преобразование аналоговых сигналов с частотой преобразования

4 кГц / канал;

- термопечатающее устройство с разрешением

8 точек / мм по вертикали

и 32 точки / мм по горизонтали;

- источник питания от сети переменного тока;

- внутренний источник питания

(литий-ионная аккумуляторная батарея с

номинальным напряжением 7,4 В, емкостью 1350 мА час);

- цветной TFT - дисплей размером по диагонали

2,8'' и разрешением

(320 × 240) точек;

- клавиатура;

- плата GSM.

1.4.2 Кабель пациента служит для подключения электродов, наложенных

на тело пациента, к электрокардиографу. Кабель пациента содержит узел

защиты входных цепей электрокардиографа от воздействия импульсов дефибрил-

лятора.

1.4.3 Внешний вид электрокардиографа показан на рисунке 1.

Крышка отсека для термобумаги

Рисунок 1 - Внешний вид электрокардиографа

1.4.4 На рисунке

2 показан вид правой стенки электрокардиографа, где

располагаются:

- гнездо выравнивания потенциалов "

- разъем "PATIENT" для подключения кабеля пациента;

- разъем "USB" для подключения к персональной ЭВМ;

- слот для подключения внешней карты памяти типа "micro SD";

- лоток для установки SIM-карты;

- гнезда для подключения гарнитуры (аудио) для голосового сообщения при

передаче ЭКГ на удаленный кардиопульт.

Гнезда для подключения гарнитуры (наушники и микрофон)

Лоток для SIM-карты

Слот для внешней карты "micro SD"

Гнездо выравнивания потенциалов

Разъем "PATIENT"

Разъем для подключения ПЭВМ

Рисунок 2 - Электрокардиограф (вид справа)

1.4.5 На рисунке

3 показан вид левой стенки электрокардиографа, где

располагаются:

- сетевой выключатель со световой индикацией подключения к сети

переменного тока;

- разъем для подключения сетевого шнура.

Кнопка "mm / s"

Кнопка "ФИЛЬТР"

Индикатор "ЗАРЯД" Кнопка "ВКЛ / ВЫКЛ"

Кнопка открывания крышки отсека

Кнопка "ПУСК"

Кнопка "mm / mV"

Кнопка "УСПОКОЕНИЕ"

Кнопки ВЛЕВО, ВПРАВО, ВВЕРХ, ВНИЗ

Рисунок 4 - Электрокардиограф (вид сверху)

- кнопка "ФИЛЬТР" включает фильтры ЭКГ-сигнала. На дисплее отображаются

следующие символы: "С" - режекторный фильтр частоты питающей сети; "Т" - анти-

треморный, "СТ" - режекторный и антитреморный фильтры одновременно. При

следующем нажатии кнопки "ФИЛЬТР" все фильтры выключаются;

- кнопкой ">0<" включается режим успокоения;

- кнопки "►" и "◄ "

(ВПРАВО и ВЛЕВО) переключают режимы работы

и отведения ("АВТО", "АВТО+II", "I", "II", "III", "aVR", "aVL", "aVF", "V1"

- "V6",

"АВТО 3К") в прямой и обратной последовательности соответственно;

- кнопки "▲" и "▼"

(ВВЕРХ и ВНИЗ) смещают линию записи во время

регистрации в ручном режиме соответственно вверх или вниз с целью исключе-

ния ограничения записи ЭКГ-сигнала. В режиме мониторирования ЭКГ-сигнала

удержание одной из этих кнопок в нажатом положении вызывает появление

главного меню на дисплее электрокардиографа (окно с пиктограммами, указы-

вающими на просмотр архива записей ЭКГ, передачу ЭКГ по каналам связи,

настройку режимов работы электрокардиографа, режима РИТМ и выхода в

режим мониторирования).

1.4.7 С трукт урна я с хе ма э лектр окард иог рафа приведена на

рисунке 5.

Биоэлектрические потенциалы сердечной деятельности, снятые с тела и

конечностей пациента с помощью электродов, через кабель пациента поступают

на входы УБП. Для защиты входных усилителей в кабеле пациента установлены

электрические газонаполненные разрядники, ограничивающие величину входного

напряжения на безопасном уровне.

Входные усилители производят формирование восьми разностных сигналов

"L - F", "R - F", "C1 - F", "C2 - F", "C3 - F", "C4 - F", "C5 - F", "C6 - F" и передачу

данных сигналов на входы аналого-цифрового преобразователя (АЦП) с частотой

преобразования

4 кГц / канал и разрядностью

24 бита. Схемотехническое по-

строение входных усилителей ЭКГ-сигнала позволяет производить подавление

синфазных сигналов

(помех) от сети переменного тока и других источников

электромагнитных помех.

В каждый канал усиления разностного сигнала встроены пассивные

фильтры низкой частоты, обеспечивающие полосу пропускания УБП в диапазоне

до 250 Гц.

Полосу пропускания УБП в области низких частот выше 0,05 Гц обеспечи-

вает цифровой фильтр, использующий 24-разрядные цифровые сигналы. Режим

успокоения

(уменьшение времени переходных процессов, возникающих при

перегрузке входных усилителей) включается по нажатию кнопки ">0<" и решается

при помощи программного обеспечения, заложенного в память микроконтрол-

лера.

Перегрузка УБП определяется по величине постоянной составляющей в

ЭКГ-сигнале, имеющейся на выходе входных усилителей. При перегрузке УБП

(напряжение постоянного тока по любому входу УБП не менее

450 мВ) на

дисплей электрокардиографа выводится сообщение "ПЕРЕГРУЗКА УБП".

Обмен информацией и командами между микроконтроллером и центральным

процессорным устройством (ЦПУ) осуществляется по последовательному порту

микроконтроллера УБП через устройство гальванической развязки.

R FN

Кабель пациента

- 2,5 V

Входные усилители

+ 2,5 V

Аналого-

- 2,5 V

цифровой преобразователь

Модуль GSM

Микроконтроллер

+ 2,5 V

+ 3,3 V

- 3,3 V

VTIM(+3,3 V)

Устройство

Преобразователь

Коммутатор

VDD(+3,3 V)

DC-DC

сигналов

гальванической развязки

+ 5,0 V

Оперативное

Центральное процессорное устройство

запоминающее

устройство

VTIM(+3,3 V)

VM(+ 8 V)

Устройство

Термо-

Источник

гальванической

управления

печатающий

Клавиатура

VG(+ 8 V)

развязки

питания

дисплеем

шаговым

механизм

двигателем

VDD(+3,3 V)

Звуковая

сигнализация

+ 10,8 V

Аккумуляторная

Зарядное

Преобразователь

батарея

устройство

AC-DC

Карта

TFT-

VDD(+3,3 V)

памяти

дисплей

220 V

Персональная

VDD(+3,3 V)

ЭВМ

Рисунок 5 - Структурная схема электрокардиографа

Гальваническая развязка входных усилителей УБП по питанию производится

преобразователем напряжения "DC-DC", который преобразует напряжение посто-

янного тока "+ 5 V", получаемое от источника питания, в два изолированных

источника постоянного тока напряжением "+ 3,3 V" и "- 3,3 V".

ЦПУ управляет работой всего электрокардиографа в соответствии с

программой, заложенной в память микросхемы. Режимы работы и установки

вводятся в ЦПУ с помощью клавиатуры.

Оперативное запоминающее устройство служит для хранения записанной

ЭКГ и установок во время работы электрокардиографа.

Изображение ЭКГ-сигнала и информацию об установках и режимах работы

ЦПУ выводит на цветной TFT-дисплей.

Регистрация ЭКГ-сигнала производится на термобумаге при помощи термо-

печатающего механизма. Термобумага протягивается лентопротяжным механиз-

мом, который включается устройством управления шаговым двигателем по

сигналам, поступающим из ЦПУ.

Термопечатающий механизм формирует сигналы готовности к работе (нали-

чие термобумаги), а также сигнал, пропорциональный температуре термо-

печатающей головки.

К сети переменного тока электрокардиограф подключается при помощи

съемного шнура с сечением проводящих жил не менее 0,75 мм ².

Преобразователь "AC-DC", преобразующий сетевое напряжение перемен-

ного тока в напряжение постоянного тока, безопасное для пациента и обслу-

живающего персонала, установлен на плату источника питания. В сетевой цепи

питания преобразователя "AC-DC" установлена несъемная плавкая вставка на

номинальный ток 2 А.

Источник питания содержит:

- стабилизатор положительного напряжения постоянного тока на номиналь-

ное значение 8,4 В;

- устройство заряда литий-ионной аккумуляторной батареи постоянным

током в пределах от 0,5 до 0,7 А;

- электронный выключатель питания электрокардиографа, управляемый

кнопкой "ВКЛ / ВЫКЛ";

- стабилизаторы положительного напряжения постоянного тока на номи-

нальное значение 5,0 В и 3,3 В;

- источник питания часов, встроенных в ЦПУ, на номинальное значение

напряжения 3,3 В.

Степень заряда аккумуляторной батареи во время работы от внутреннего

источника питания индицируется на дисплее изображением гальванической

батареи, разделенной на четыре секции. Каждая секция примерно равна 25%

заряда. При разряде аккумуляторной батареи до напряжения в пределах

(6,0 ± 0,2) В электрокардиограф автоматически выключается.

При подключении к персональной ЭВМ логические сигналы с центрального

процессорного устройства через коммутатор сигналов и устройство гальванической

развязки поступают на преобразователь последовательной передачи данных в

систему передачи данных по USB-протоколу. Далее данные по интерфейсному

кабелю передаются в системный блок персональной ЭВМ, где при помощи

специального программного обеспечения преобразуются в изображение ЭКГ-

сигнала на мониторе персональной ЭВМ.

При включении передачи ЭКГ по каналам связи (по сети GSM) коммутатор

сигналов направляет данные на модуль GSM, который осуществляет передачу

данных на удаленный кардиопульт.

2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ

2.1 П о д г о т о в к а э л е к т р о к а р д и о г р а ф а к и с п о л ь з о в а н и ю

2.1.1 Продезинфицировать наружные поверхности электрокардиографа,

кабеля пациента протиранием салфеткой из хлопчатобумажной ткани, смоченной

3 % растворе перекиси водорода с добавлением

0,5 % синтетического

моющего средства.

ВНИМАНИЕ! Во избежание попадания дезинфицирующего раствора

внутрь электрокардиографа салфетка должна быть отжата.

Подготовку электродов производить согласно указаниям, имеющимся в

составе их упаковки.

2.1.2 Для работы в автономном режиме с питанием от внутреннего источ-

ника питания необходимо зарядить аккумуляторную батарею, для этого:

- подключить сетевой шнур к разъему "~ 220 V", расположенному на левой

боковой стенке корпуса электрокардиографа;

- подключить вилку сетевого шнура к розетке сети переменного тока частотой

50 Гц с напряжением в пределах (220±22) В;

- установить сетевой выключатель во включенное положение, обозначенное

знаком " I ". При этом должен включиться индикатор в клавише сетевого

выключателя и индикатор "ЗАРЯД" на панели управления электрокардиографа.

В процессе заряда аккумуляторной батареи индикатор "ЗАРЯД" имеет желтый

цвет свечения.

Заряд аккумуляторной батареи прекращается автоматически. По окончании

процесса заряда индикатор "ЗАРЯД" сменит цвет свечения с желтого на

зеленый.

2.1.3 Установить режимы работы электрокардиографа (ниже приведенные

действия возможны и во время процесса заряда аккумуляторной батареи), для

этого:

- включить электрокардиограф, кратковременно нажав на кнопку "ВКЛ

ВЫКЛ" ;

- удерживать кнопку "▲" или "▼" в нажатом положении до появления на

дисплее окна главного меню (см. рисунок 6);

- УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ. Нажать кнопку "ПУСК" и кнопками "►" и "◄"

выбрать изменяемое время и дату. Текущее время и дату установить кнопкой

"▲" или "▼". По окончании установки нажать кнопку "ПУСК".

ВНИМАНИЕ! Питание часов осуществляется от внутреннего источника

питания электрокардиографа - аккумуляторной батареи. В случае извлече-

ния аккумуляторной батареи из корпуса электрокардиографа произойдет

сбой показаний часов и настроек режимов работы;

- АВТООТКЛЮЧЕНИЕ. Нажать кнопку "ПУСК". На дисплее появится под-

меню для установки времени отключения подсветки экрана дисплея или всего

электрокардиографа (см. рисунок 8). Кнопкой "▲" или "▼" выбрать строку устанав-

ливаемого времени. Кнопками "►" и "◄" установить время автоотключения.

Время автоотключения выбирается в пределах от 5 до 30 минут. После

установки времени автоотключения нажать кнопку "ПУСК".

Рисунок 8 - Изображение подменю установок времени автоотключения

При включенном режиме АВТООТКЛЮЧЕНИЕ при отсутствии манипуляций

с органами управления через установленный промежуток времени произойдет

автоматическое выключение подсветки экрана или всего электрокардиографа, или

совместное выключение при установке одинакового времени автоотключения.

Выключение режима АВТООТКЛЮЧЕНИЕ производится кнопками "►" и "◄";

- ПЕЧАТЬ СЕТКИ. Режим печати диаграммной сетки включается или вы-

ключается кнопкой "ПУСК", а также кнопками "►" и "◄" во время установки;

- ЯРКОСТЬ ПОДСВЕТКИ. Яркость подсветки дисплея устанавливается

кнопками "►" и "◄" в пределах от 5 до 100 %;

- УПРЕЖДЕНИЕ. Устанавливается время начала регистрации ЭКГ до

нажатия на кнопку "ПУСК". Время упреждения устанавливается кнопками "►" и

"◄" из ряда: ВЫКЛ, 1 с, 2 с, 3 с;

- СИСТЕМА ОТВЕДЕНИЙ. Выбирается вид системы отведений:

стд - стандартные отведения I, II, III; aVR, aVL, aVF; V1, V2, V3; V4, V5, V6;

кбр - отведения по Кабрера aVL, I, - aVR; II, aVF, III; V1, V2, V3; V4, V5, V6;

нэб - отведения по Нэбу D, A, I;

плз - пользовательские группы отведений.

Отведения по Кабрера регистрируются только в автоматическом режиме

регистрации по трем каналам.

Пользовательские группы отведений регистрируются только в ручном

режиме регистрации по трем каналам.

Для установки вида системы отведений нажать кнопку "ПУСК". На дисплее

появится подменю для установки вида системы отведений

(см. рисунок

9).

Кнопкой "▲" или "▼" выбрать необходимый вид и нажать кнопку "ПУСК";

Рисунок

9 - Изображение подменю установки вида системы отведений

- ВРЕМЯ РЕГИСТРАЦИИ. Устанавливается время регистрации отведений

ЭКГ-сигнала при работе в автоматическом режиме. Время регистрации

устанавливается кнопками "►" и "◄" из ряда: 3 с, 4 с, 6 с, 8 с, 10 с, 4 RR;

- СТАРТ ПО АРИТМИИ. Уровень аритмии устанавливается кнопками "►" и

"◄" в пределах от 1 до 30 %. При включении данного режима при мониториро-

вании ЭКГ-сигнала производится поиск аритмии с установленным уровнем и

последующей регистрацией в автоматическом режиме с установленным

(или

выключенным) упреждением начала регистрации;

- СТАРТ ПО ТАЙМЕРУ. Устанавливается временной интервал периоди-

ческой регистрации ЭКГ в автоматическом режиме. Время устанавливается

кнопками "►" и "◄" в пределах от 1 до 90 мин;

- ЗАПИСЬ В АРХИВ. Нажать кнопку "ПУСК". На дисплее появится под-

меню для установки условий записи в архив. Изображение подменю приведено

на рисунке 10. Кнопкой "▲" или "▼" выбрать необходимый режим и нажать

кнопку "ПУСК";

Рисунок 10 - Изображение подменю установок записи в архив

- АВТОИЗМЕРЕНИЯ. Включение режима производится кнопкой "ПУСК" или

кнопками "►" и "◄". При включении режима АВТОИЗМЕРЕНИЯ при регистрации

в автоматическом режиме, после печати ЭКГ на термобумагу, выводится таблица

с измеренными амплитудно-временными параметрами. Таблица содержит зна-

чения частоты сердечных сокращений, интервала RRср, длительности Р-зубца,

PQ-интервала, QRS-комплекса, длительности интервалов QT и QТc, угла накло-

на электрической оси сердца ĂQRS, смещения ST-сегмента. На термобумагу

также выводится изображение типичного кардиоцикла

(ТКЦ) I отведения с

расставленными метками начала и конца кардиоинтервалов. При включении

режима АВТОИЗМЕРЕНИЯ активируется включение режима ПЕЧАТЬ ТКЦ;

- ПЕЧАТЬ ТКЦ. Режим печати типичных кардиоциклов включается кнопкой

"ПУСК" или кнопками "►" и "◄". Типичные кардиоциклы всех стандартных

отведений выводятся на печать, после вывода на термобумагу таблицы с

измеренными амплитудно-временными параметрами ЭКГ;

- ДЕМО - РЕЖИМ. Режим демонстрации ЭКГ-сигнала на дисплее электро-

кардиографа включается кнопкой "ПУСК" или кнопками " ►" и "◄";

- РЕЖИМ ЗАПУСКА. Устанавливается режим работы электрокардиографа

после включения: мониторирование ЭКГ-сигнала или отображение на дисплее

главного меню. Переключение режима запуска производится кнопкой "ПУСК"

или кнопками "►" и "◄";

- СОСТОЯНИЕ ПАМЯТИ. Проверяется свободный для записи объем памяти

(режим активируется при установке карты памяти). В этом режиме также про-

изводится форматирование памяти, во время форматирования памяти стираются

все записи. Для входа в режим проверки нажать кнопку "ПУСК". На дисплее

появится подменю проверки объема свободной памяти (см. рисунок 11).

Рисунок 11 - Изображение подменю проверки памяти

Для форматирования памяти следует кнопкой "▲" или "▼" выбрать режим

ФОРМАТИРОВАТЬ и нажать кнопку "ПУСК". На дисплее появится подменю

подтверждения операции форматирования памяти (см. рисунок 12).

Кнопкой "▲" или "▼" выбрать ответ "Да" или "Нет" и нажать

кнопку "ПУСК".

Для выхода в режим НАСТРОЙКИ следует кнопкой "▲" или "▼" выбрать

режим НАЗАД и нажать кнопку "ПУСК";

Рисунок 12 - Изображение подменю форматирования памяти

- ФИЛЬТР ДРЕЙФА. Включение фильтра дрейфа изолинии ЭКГ-сигнала

включается кнопкой " ПУСК" или кнопками "►" и "◄";

- ГРУППЫ ОТВЕДЕНИЙ. Формируются группы регистрируемых отведений

по выбору пользователя. Для входа в режим формирования групп нажать кнопку

"ПУСК". Кнопкой "▲" или "▼" выбрать формируемую группу и нажать кнопку

"ПУСК".

Из списка выбрать три отведения. Отведение включается в группу или

исключается из нее кнопкой "ПУСК", а также кнопками "►" и "◄"

(см.

рисунок 13).

Рисунок 13 - Изображение подменю выбора отведений

При выборе большего числа отведений в группу включаются первые три

отведения.

Для выхода из режима формирования группы отведений следует кнопкой

"▲" или "▼" выбрать режим НАЗАД и нажать кнопку "ПУСК".

На дисплее появляется подменю подтверждения выбранной группы

(см.

рисунок 14). Для подтверждения выбранных отведений в группе выбрать "Да",

для изменения выбранных отведений - "Выбор". Для выхода в меню настроек

следует кнопкой "▲" или "▼" выбрать режим НАЗАД и нажать кнопку "ПУСК".

Рисунок 14 - Изображение подменю подтверждения выбранной группы

Регистрация пользовательских групп отведений ведется в ручном

режиме по трем каналам;

- ПЕРЕДАЧА ПО GSM. В режиме НАСТРОЙКИ кнопкой "▲" или "▼"

выбрать строку установки режима передачи ЭКГ по сети GSM, как показано на

рисунке 15.

Рисунок 15 - Выбор установки условий передачи ЭКГ по сети GSM

Нажать кнопку "ПУСК". На дисплее появится подменю для установки

условий передачи ЭКГ. Изображение подменю приведено на рисунке 16.

Примечание

- Режим передачи устанавливается для ЭКГ, которая

зарегистрирована в автоматическом режиме в текущее время и записана во

внешнюю карту памяти.

Рисунок 16 - Настройка условий передачи ЭКГ по сети GSM

Кнопкой "▲" или "▼" выбрать режим передачи ЭКГ по сети GSM. В случае

отсутствия необходимости передачи следует выбрать строку НЕ ПЕРЕДАВАТЬ.

При необходимости выборочной передачи ЭКГ после регистрации и сохранения в

архиве следует выбрать строку ЗАПРАШИВАТЬ. Для передачи ЭКГ после регис-

трации и сохранения в архиве без запроса разрешения на передачу выбрать

строку ПЕРЕДАВАТЬ. После выбора условия передачи нажать кнопку "ПУСК";

- НАЗАД. Для выхода в главное меню следует кнопкой "▲" или "▼" выбрать

режим НАЗАД и нажать кнопку "ПУСК" (см. рисунок 17).

Рисунок 17 - Изображение окна при выходе в главное меню

Выход в режим мониторирования ЭКГ-сигнала возможен из режима любой

настройки по двойному нажатию на кнопку ">0<".

Для выхода из главного меню кнопками "►" и "◄" установить подсветку

пиктограммы МОНИТОР и нажать кнопку "ПУСК" или кнопку ">0<".

2.1.4 Выключить электрокардиограф, нажав кнопку "ВКЛ / ВЫКЛ".

2.1.5 Заправить в термопечатающий механизм рулон термобумаги в

соответствии с рисунком 18.

Для обеспечения долговременной эксплуатации термопечатающего

механизма необходимо применять термобумагу, указанную в

1.3.1.

Для заправки термобумаги выполнить следующие операции:

а) нажать кнопку открывания крышки отсека для термобумаги и аккуратно

откинуть крышку влево;

б) установить рулон термобумаги согласно рисунку 18;

в) вытянуть свободный конец термобумаги в сторону панели управления и

закрыть крышку отсека так, чтобы тянущий обрезиненный валик прижал

термобумагу термочувствительным слоем (сторона с нанесенной диаграммной

сеткой) к термопечатающей головке (ТПГ) без перекоса;

г) зафиксировать крышку отсека с обрезиненным валиком в термопечатаю-

щем механизме до щелчка.

Примечание

- Допускается использование термобумаги, у которой

термочувствительный слой обращен внутрь рулона, но в любом случае рулон

следует располагать так, чтобы термочувствительный слой был обращен к

термопечатающей головке.

Крышка отсека

ТПГ

Валик принтера

Термочувствительный слой

с нанесенной диаграммной сеткой

Рулон термореактивной бумаги

Рисунок 18 - Заправка термопечатающего механизма термобумагой

ВНИМАНИЕ! При открытой крышке отсека запрещаются любые

механические воздействия на термопечатающую головку и валик термо-

печатающего механизма.

2.1.6 Установить электрокардиограф в удобное для медицинского персонала

положение. Места установки электрокардиографа и расположения пациента

должны быть удалены от электропроводки сети переменного тока и других

приборов, создающих электромагнитные поля.

При регистрации ЭКГ в нестационарных условиях рекомендуется

пользоваться электрокардиографом с питанием от аккумуляторной батареи.

ВНИМАНИЕ! При включении электрокардиографа с неподключенным

кабелем пациента возможно появление на дисплее сообщения "ПЕРЕГРУЗКА

УБП", которое должно исчезнуть после подключения пациента к

электрокардиографу при помощи кабеля пациента или подключения кабеля

пациента с замкнутыми между собой штекерами проводов отведений.

2.1.7 Подключить кабель пациента к электрокардиографу, соединив разъем

кабеля с разъемом "PATIENT" электрокардиографа и закрутив до упора крепежные

винты разъема кабеля без приложения значительных усилий.

2.1.8 Подключить штекеры проводов кабеля пациента к электродам. Смочить

места для установки электродов физиологическим (0,9%) раствором поваренной

соли. Наложить электроды на тело пациента с учетом цветовой кодировки:

а) R - к электроду на правой руке (красный);

б) L - к электроду на левой руке (желтый);

в) F - к электроду на левой ноге (зеленый);

г) N

- к электроду на правой ноге (черный);

д) С1

- к электроду, расположенному справа от грудины на четвертом

межреберье

(белый / красный);

е) С2

- к электроду, расположенному слева от грудины на четвертом

межреберье

(белый / желтый);

ж) С3 - к электроду, расположенному на пятом ребре, на геометрической

середине между электродами С2 и С4 (белый / зеленый);

з) С4

- к электроду, расположенному на пятом межреберье по левой

среднеключичной линии (белый / коричневый);

и) С5 - к электроду, расположенному между электродами С4 и С6 по левой

передней подмышечной линии (белый / черный);

к) С6 - к электроду, расположенному по левой средней подмышечной линии

на уровне электрода С4 (белый / фиолетовый).

Расположение электродов на пациенте показано на рисунке 19.

Рисунок 19 - Расположение электродов на пациенте

ВНИМАНИЕ! При работе с электродами и их хранении следует

руководствоваться прилагаемыми к ним указаниями по использованию.

2.2 М е р ы б е з о п а с н о с т и п р и р а б о т е с э л е к т р о к а р д и о -

графом

2.2.1 Работу с электрокардиографом должен производить персонал,

допущенный к работе на электроустановках с напряжением до 1000 В.

2.2.2 Перед включением электрокардиографа следует осмотреть сетевой

шнур и кабель пациента на отсутствие повреждений изоляции.

2.2.3 При работе с электрокардиографом применять только сетевой шнур

и кабель пациента, поставляемые вместе с электрокардиографом.

2.2.4 При наложении электрокардиографических электродов не допускается

их соприкосновение с электродами других изделий.

2.2.5 При подключении электрокардиографа к персональной ЭВМ необхо-

димо размещать персональную ЭВМ и подключенные к ней устройства за

пределами среды, окружающей пациента. Удаление персональной ЭВМ и

устройств, подключенных к ней, должно быть не менее 1,5 м от пациента.

2.3 И с п о л ь з о в а н и е э л е к т р о к а р д и о г р а ф а

2.3.1 При работе от внутреннего источника питания cледует включить

электрокардиограф, кратковременно нажав кнопку "ВКЛ / ВЫКЛ".

На дисплее устанавливается изображение, показанное на рисунке 20.

Рисунок 20 - Сообщение на дисплее после включения

Определить степень заряда аккумуляторной батареи. Для продолжительной

работы степень заряда аккумуляторной батареи должна быть не менее 50% (не

менее двух секций, окрашенных в желтый цвет, на изображении гальванической

батареи, помещенном на дисплее).

При наличие на изображении гальванической батареи только одной секции,

окрашенной в красный цвет (25 %), следует подключить электрокардиограф к сети

переменного тока и зарядить аккумуляторную батарею. В процессе заряда

аккумуляторной батареи возможна регистрация ЭКГ.

При включении электрокардиографа устанавливается автоматический режим

работы по одному каналу. На дисплей выводится изображение ЭКГ-сигнала

I отведения.

Установить требуемый режим работы нажатием на кнопки переключения

чувствительности, скорости движения носителя записи, отведений, включения

фильтров.

Примечание

- Установленные режимы регистрации

(чувствитель-

ность, скорость движения, фильтры) сохраняются при выключении

электрокардиографа.

Мониторирование (отображение) ЭКГ-сигнала на дисплее в том или ином

отведении позволяет проконтролировать качество записываемой ЭКГ до ее

печати.

При работе в автоматическом режиме печати по трем каналам производит-

ся автоматическое ограничение чувствительности на уровне не выше 10 мм/мВ.

Информация о чувствительности выводится на дисплей и регистрируется на

термобумаге.

ВНИМАНИЕ! При нажатии кнопки "ПУСК" при неустановленном

носителе записи включается звуковой сигнал, а на дисплей выводится

сообщение "НЕТ БУМАГИ".

При неудовлетворительном контакте электрода (нескольких электродов) с

телом пациента на дисплей выводится сообщения "ОБРЫВ: . . ." или "ВЫСОКИЙ

УРОВЕНЬ ШУМА". Проверить качество наложения электродов.

Выбрать один из режимов регистрации ЭКГ нажатием на кнопку "►" или

"◄". На дисплее в зоне индикации отведений будет отражаться следующая

надпись:

а) АВТО - автоматический режим регистрации по одному каналу;

б) "АВТО + II" - автоматический режим регистрации по одному каналу c

выводом по второму каналу ритмограммы

- изображения ЭКГ-сигнала II

отведения;

в) "АВТО 3К" - автоматический режим регистрации по трем каналам;

г) " I ", " II ", " III ", " aVR ", " aVL ", " aVF ", " V1 "  " V6 " - ручной режим

регистрации.

2.3.2 А в т о м а т и ч е с к и й р е ж и м р е г и с т р а ц и и п о о д н о м у к а н а л у .

На дисплее в зоне индикации отведений отображается надпись

АВТО.

Нажать кнопку ">0< " (успокоение).

Убедиться в устойчивом звуковом сопровождении сердечного ритма (при

включенных звуковых сигналах), отображении на дисплее измеренного значения

ЧСС и отсутствии сообщений "ПЕРЕГРУЗКА УБП" и "ОБРЫВ: . . .".

Включить регистрацию ЭКГ, нажав кнопку "ПУСК". На дисплее отображается

информация в соответствии с примером, приведенном на рисунке 21.

Отведения ЭКГ-сигнала регистрируются в следующей последовательности:

I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1

- V6. Перед остановкой печати на термобумаге

регистрируется измеренное значение ЧСС.

При необходимости прерывания печати следует нажать кнопку "ПУСК".

При включении режима СТАРТ ПО ТАЙМЕРУ следующая регистрация

начнется через время, установленное в режиме НАСТРОЙКИ.

Для внеплановой регистрации ЭКГ следует еще один раз нажать на кнопку

"ПУСК". Следующая регистрация начнется через установленное время.

Рисунок 21 - Пример отображения на дисплее при автоматической

регистрации по одному каналу

По окончании регистрации при наличии карты памяти и установленном

режиме записи в архив ЗАПРАШИВАТЬ на дисплей выводится запрос о записи

ЭКГ-сигнала в память. Пример запроса показан на рисунке 22.

Рисунок 22 - Пример запроса

Кнопкой "▲" или "▼" выбрать необходимое действие и нажать кнопку

"ПУСК".

При выборе действия ЗАПИСАТЬ на дисплей выводится запрос о вводе

номера страхового полиса обязательного медицинского страхования

(ОМС)

пациента для его идентификации при сохранении записи. Пример запроса

показан на рисунке 23.

Рисунок 23 - Пример запроса о вводе номера страхового полиса

Ввести номер полиса ОМС, нажимая кнопки "▲" и "▼" (ВВЕРХ или ВНИЗ)

для установки цифры, перемещаясь по полю записи с помощью кнопок "►" и

"◄" (ВПРАВО и ВЛЕВО). После ввода номера полиса нажать кнопку "ПУСК".

ЭКГ запишется в архив, созданный на внешней карте памяти. Если номер

неизвестен, то выйти из режима ввода номера полиса, нажав кнопку "ПУСК"

(номер полиса будет содержать цифры "0" во всех полях для записи).

По окончании процедуры сохранения ЭКГ в памяти и при установке режима

передачи ЭКГ ПЕРЕДАВАТЬ производится передача ЭКГ по сети GSM на

заданный адрес.

При установке режима ЗАПРАШИВАТЬ разрешение на передачу ЭКГ по

сети GSM на дисплей выводится запрос о передаче ЭКГ на сервер

(см.

рисунок 24).

Рисунок 24 - Пример запроса о передаче ЭКГ

Кнопкой "▲" или "▼" (ВВЕРХ или ВНИЗ) выбрать необходимое действие и

нажать кнопку "ПУСК". Далее действовать в соответствии с 2.4.2.

2.3.3 А в т о м а т и ч е с к и й р е ж и м р е г и с т р а ц и и п о о д н о м у к а н а л у

может быть дополнен регистрацией ритмограммы по II отведению.

Режим "АВТО + II" выбирается нажатием на кнопку "►".

Нажать кнопку ">0<" (успокоение) и действовать как описано в 2.3.2.

Параллельно с регистрацией отведений ЭКГ-сигнала в последовательности

I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1 - V6 на печать непрерывно выводится ритмограмма

в виде ЭКГ-сигнала II отведения. Продолжительность вывода определена уста-

новленным временем регистрации отведений ЭКГ-сигнала при работе в

автоматическом режиме.

Процедуры записи ЭКГ в память и передачи ЭКГ по сети GSM аналогичны

процедурам, описанным в 2.3.2.

2.3.4 Д л я в ы б о р а а в т о м а т и ч е с к о г о р е ж и м а р е г и с т р а ц и и п о

трем каналам после включения электрокардиографа следует

нажать кнопку "◄" или несколько раз на кнопку "►" до

появления на дисплее в зоне индикации отведений надписи

"АВТО 3К".

При работе в режиме печати по трем каналам

производится автоматическое ограничение чувствитель-

ности на уровне не выше

10 мм/мВ.

Нажать кнопку ">0<" (успокоение).

Убедиться в устойчивом звуковом сопровождении сердечного ритма (при

включенных звуковых сигналах), отображении на дисплее измеренного значения

ЧСС и отсутствии сообщений "ПЕРЕГРУЗКА УБП" и "ОБРЫВ: . . .".

Включить регистрацию ЭКГ, нажав кнопку ПУСК. На дисплее отображается

информация в соответствии с примером на рисунке 25.

Рисунок 25 - Пример отображения на дисплее при автоматической

регистрации по трем каналам

Отведения ЭКГ-сигнала регистрируются группами по три отведения в

следующей последовательности: "I - III", "aVR - aVF", "V1 - V3", "V4 - V6",

перед остановкой печати на термобумаге регистрируется измеренное значение

ЧСС.

При необходимости прерывания печати следует повторно нажать кнопку

"ПУСК".

При включении режима СТАРТ ПО ТАЙМЕРУ следующая регистрация

начнется через время, установленное в режиме НАСТРОЙКИ.

Для внеплановой регистрации ЭКГ следует еще один раз нажать на кнопку

"ПУСК". Следующая регистрация начнется через установленное время.

По окончании регистрации при наличии карты памяти и установленном

режиме записи в архив ЗАПРАШИВАТЬ на дисплей выводится запрос о записи

ЭКГ-сигнала в память. Кнопкой "▲" или "▼" выбрать необходимое действие и

нажать кнопку "ПУСК".

По окончании процедуры ввода номера полиса ОМС пациента и сохранения

ЭКГ во внешней карте памяти, если установлен режим передачи ЭКГ

ПЕРЕДАВАТЬ, производится передача ЭКГ по сети GSM на заданный адрес.

При установке режима ЗАПРАШИВАТЬ разрешение на передачу ЭКГ по сети

GSM на дисплей выводится запрос о передаче ЭКГ на заданный адрес. Процесс

передачи ЭКГ аналогичен процессу, описанному в 2.3.2.

2.3.5 Для выбора ручного режима регистрации после включения

электрокардиографа нажать на кнопку "►" два раза. На дисплее в

зоне индикации отведений будет отображаться наименование

выбранного отведения " I ". Нажать кнопку " >0< "

(успокоение).

Убедиться в устойчивом звуковом сопровождении сердечного ритма

(при

включенных звуковых сигналах), отображении на дисплее измеренного значения

ЧСС и отсутствии на дисплее сообщений "ПЕРЕГРУЗКА УБП", "ОБРЫВ: . . .".

Нажать кнопку "ПУСК" и зарегистрировать необходимое количество QRS-

комплексов, остановив регистрацию повторным нажатием на кнопку "ПУСК".

При регистрации на дисплее отображается информация в соответствии с

примером, приведенным на рисунке 26.

Рисунок 26 - Пример отображения на дисплее при регистрации

в ручном режиме

Для смещения линии записи вверх или вниз во время регистрации необходимо

нажать и удерживать кнопку "▲" или кнопку "▼" до момента достижения линией

записи положения, исключающего ограничения записи зубцов ЭКГ.

Переключение отведений при регистрации в прямой последовательности

(I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1

- V6) может производиться кнопкой "► " без

остановки движения носителя записи (термобумаги).

Регистрация прекращается нажатием на кнопку "ПУСК". Перед остановкой

печати на термобумаге регистрируется измеренное значение ЧСС.

Переключение отведений при регистрации в обратной последовательности

(V6 - V1, aVF, aVL, aVR, III, II, I) производится нажатием кнопки "◄" только

после остановки движения носителя записи (термобумаги) нажатием на кнопку

"ПУСК".

2.3.6 Для записи ЭКГ без регистрации на термобумаге следует установить

внешнюю карту памяти. Нажать и удерживать кнопку "ПУСК" до появления на

дисплее информации в соответствии с примером, приведенным на рисунке 27.

Записывать ЭКГ в течении необходимого промежутка времени. Запись ЭКГ

остановить повторным нажатием на кнопку "ПУСК".

ЭКГ, сохраненные таким образом, доступны только для передачи на

персональную ЭВМ.

Рисунок 27 - Пример отображения процесса записи ЭКГ

2.3.7 Для регистрации пользовательских групп отведений следует в режиме

НАСТРОЙКИ выбрать строку СИСТЕМА ОТВЕДЕНИЙ и установить регистрацию

пользовательских групп отведений. Регистрация ведется в ручном режиме по

трем каналам.

2.3.8 Д л я р а б о т ы о т с е т и п е р е м е н н о г о т о к а п о д к л ю ч и т ь э л е к т р о -

кардиограф к сети переменного тока при помощи сетевого шнура,

входящего в комплект поставки и подключенного к разъему

"~ 220 V".

Установить сетевой выключатель, расположенный на левой боковой стенке

корпуса электрокардиографа, во включенное положение, обозначенное знаком

" I ". При включении должен светиться индикатор в клавише сетевого выключа-

теля.

Включить электрокардиограф, кратковременно нажав на кнопку "ВКЛ

ВЫКЛ", и начать регистрацию ЭКГ в необходимом режиме в соответствии с

указаниями, изложенными в 2.3.2 для автоматического режима или 2.3.3 для

автоматического режима с регистрацией ритмограммы, или

2.3.4 для

автоматического режима регистрации по трем каналам, или 2.3.5 для ручного

режима регистрации.

Если аккумуляторная батарея находилась в разряженном состоянии, то

начнется процесс ее заряда. Заряд аккумуляторной батареи производится

одновременно с регистрацией ЭКГ. В процессе заряда цвет свечения индикатора

"ЗАРЯД" - желтый, по окончании заряда - зеленый.

2.3.9 Для получения качественной записи ЭКГ необходимо выпол-

нить следующие рекомендации:

- при регистрации пациент должен лежать в удобном положении, он должен

быть расслаблен и спокоен;

- во время регистрации ЭКГ пациент не должен касаться корпуса электро-

кардиографа, а оператору не следует одновременно касаться пациента и корпуса

электрокардиографа;

- для устранения помех, вызванных влиянием сети переменного тока,

включить сетевой режекторный фильтр, нажимая кнопку "ФИЛЬТР". На дисплее

в зоне индикации фильтров буква "С" должна изменить цвет на белый;

- заземлить электрокардиограф, подключив гнездо выравнивания потенциа-

лов " " к заземляющему контуру помещения;

- разместить пациента в месте, удаленном от приборов и оборудования,

подключенных к сети переменного тока;

- включить электрокардиограф в режиме питания от внутреннего источника

питания (аккумуляторной батареи).

Для устранения помех, вызванных непроизвольным сокращением скелетных

мышц пациента, выполнить следующее:

- изменить положение пациента на более удобное и дающее возможность

расслабиться;

- включить антитреморный фильтр, нажимая кнопку "ФИЛЬТР", на дисплее в

зоне индикации фильтров буква "Т" должна изменить цвет на белый. Или включить

оба фильтра, при этом в зоне индикации фильтров буквы "С" и "Т" должны изменить

цвет на белый;

- успокоить пациента, при необходимости предоставить пациенту возможность

отдохнуть в течение нескольких минут.

При большом смещении изолинии ЭКГ-сигнала во время регистрации,

вызванном состоянием пациента, включить фильтр дрейфа. Включение фильтра

изолинии производится через меню НАСТРОЙКИ. Сигнал включения фильтра

дрейфа изолинии отображается буквой "Д" на дисплее электрокардиографа.

Внимание! Включение фильтра дрейфа приведет к искажению

результатов измерения амплитудных параметров ЭКГ- сигнала, в частности,

смещения ST-сегмента.

2.3.10 Д л я о р г а н и з а ц и и а р хи в а р е г и с т р и р у е м ы х Э К Г с л е д у е т у с -

тановить в слот, расположенный на правой боковой стенке корпуса

электрокардиографа, карту памяти типа "micro SD" с объемом

памяти от

256 Мбайт до

16 Гбайт. По быстродействию допустим

2 класс и выше.

В режиме НАСТРОЙКИ установить ЗАПИСЬ В АРХИВ режим

ЗАПРАШИВАТЬ (З) или ПИСАТЬ (П).

Записанные ЭКГ идентифицируются по дате и времени регистрации.

Для просмотра списка записанных ЭКГ следует:

- войти в главное меню, удерживая кнопку "▲" или "▼". На главном меню

должна быть подсвечена пиктограмма АРХИВ (если не подсвечена, то кнопкой

"mm/mV" или кнопками "◄" и "►" выберите пиктограмму АРХИВ);

- нажать кнопку "ПУСК". На дисплее отобразится перечень сохраненных

ЭКГ.

Для печати копии сохраненной ЭКГ следует:

- кнопкой "▲" или "▼" выбрать нужную запись;

- выбрать действие ПЕЧАТЬ, нажав кнопку, расположенную напротив надписи

на дисплее (в данном случае кнопку "mm/s");

- установить вид регистрации

(АВТО или АВТО

3К), необходимую

чувствительность, скорость движения и нажать кнопку "ПУСК".

Для удаления записи ЭКГ следует:

- кнопкой "▲" или "▼" выбрать нужную запись;

- выбрать действие УДАЛЕНИЕ, нажав кнопку, расположенную напротив

надписи на дисплее

(в данном случае кнопку "ФИЛЬТР"). Нажать кнопку

"ПУСК".

Для выхода из режима просмотра архива записанных ЭКГ в главное меню

выберите действие ВЫХОД, нажав кнопку ">0<", расположенную напротив

надписи ВЫХОД на дисплее.

Выход из главного меню осуществляется путем выбора пиктограммы

МОНИТОР. Нажать кнопку "ПУСК" или ">0<".

2.3.11 Запись ритмограммы и вывод на дисплей ритмограммы в виде столбцов

осуществляется после выбора на главном меню режима РИТМ при наличии

внешней карты памяти.

При записи ритмограммы достаточно наложить на тело пациента только

конечностные электроды. Время записи определяет оператор, максимальное

время записи может быть не более 10 часов.

Для записи ритмограммы следует:

- войти в главное меню, удерживая кнопку "▲" или "▼". На главном меню с

помощью кнопки "►" или "◄" выбрать пиктограмму РИТМ;

- нажать кнопку "ПУСК".

В верхней части дисплея отображается в реальном времени изображение

ЭКГ- сигнала II отведения.

В нижней части дисплея, после окончания обратного отсчета времени до

старта записи, начнется построение ритмограммы в виде столбцов. Высота

столбца определена длительностью RR - интервала.

Пример изображения на дисплее в режиме записи ритмограммы приведен

на рисунке 28.

Рисунок 28 - Пример изображение ритмограммы на дисплее

Для просмотра гистограммы и скатерограммы необходимо кратковременно

нажимать на кнопку "►" или "◄". На дисплее электрокардиографа отобразятся

соответствующие режимы, как показано на рисунках 29 и 30.

Для печати записанной ритмограммы следует нажать кнопку ПЕЧАТЬ

(соответствует кнопка "mm/s" клавиатуры электрокардиографа).

После нажатия на кнопку ПЕЧАТЬ, производится печать ритмограммы на

термобумагу и сохранение данных, накопленных во время записи ритмограммы.

По окончании печати ритмограммы исследование ритма прекращается. Общее

время одного исследования ритма не может превышать 10 часов.

Рисунок 29 - Пример изображения гистограммы

Рисунок 30 - Пример изображения скатерограммы

Для сохранения данных, накопленных во время записи ритмограммы, следует

нажать кнопку СОХРАНИТЬ (соответствует кнопка "mm/mV" клавиатуры электро-

кардиографа).

После сохранения данных текущее исследование ритма продолжается.

При нажатии на кнопку СБРОС (соответствует кнопка "ФИЛЬТР" клавиатуры

электрокардиографа) на дисплее электрокардиографа появится окно для под-

тверждения операции сброса процесса записи ритмограммы.

При согласии на сброс процесса записи буфер памяти данных очищается и

начинается обратный отсчет времени до старта нового исследования ритма.

В случае отказа от сброса процесса записи ритмограммы текущее

исследование продолжается.

По нажатию кнопки ВЫХОД

(соответствует кнопка ">0< " клавиатуры

электрокардиографа) на дисплей электрокардиографа выводится запрос на

подтверждение выхода из режима записи ритмограммы. При согласии на выход из

режима записи ритмограммы процесс записи прекращается, накопленные данные

теряются, а электрокардиограф переходит в режим отображения главного меню на

дисплее электрокардиографа.

2.4 П е р е д а ч а Э К Г п о к а н а л а м с в я з и

2.4.1 Для организации передачи зарегистрированных ЭКГ по каналам связи

следует предварительно при помощи программы "Конфигуратор GSM" записать в

память электрокардиографа электронный адрес сервера удаленного кардиопульта,

на который будет отправляться ЭКГ, и номер мобильного телефона оператора, с

которым будет осуществляться голосовая связь. Программа "Конфигуратор GSM"

входит в программное обеспечение для организации передачи ЭКГ по сети GSM,

поставляемое вместе с электрокардиографом.

Затем следует установить SIM-карту в держатель, расположенный на правой

боковой стенке корпуса электрокардиографа. Договор с оператором сотовой связи

при покупке SIM-карты должен обеспечивать передачу данных по GPRS и передачу

голосовых сообщений.

Внимание! Для исключения повреждения SIM-карты установку

производить на выключенном электрокардиографе.

Для установки SIM-карты следует:

- выдвинуть лоток из держателя SIM-карты, нажав, не прилагая больших

усилий, на кнопку фиксатора лотка;

- уложить SIM-карту в лоток контактами вверх и задвинуть лоток в

держатель.

2.4.2 Для передачи зарегистрированных и сохраненных в архиве ЭКГ следует

включить электрокардиограф и открыть главное меню, удерживая кнопку "▲" или

"▼" в нажатом положении. На главном меню выбрать пиктограмму АРХИВ и

нажать кнопку "ПУСК". На дисплее отобразится перечень сохраненных ЭКГ.

Из перечня сохраненных ЭКГ выбрать кнопками "▲" и "▼" нужный файл и

начать передачу, нажав кнопку GSM.

Процесс передачи начинается с инициализации GSM-модуля. Процесс

инициализации отображается на дисплее электрокардиографа (см. рисунок 31).

Рисунок 31 - Инициализация GSM-модуля

По окончании инициализации начинается процесс подключения к серверу.

Подключение отображается на дисплее электрокардиографа (см. рисунок 32).

Рисунок 32 - Подключение к серверу

В верхней части изображения указан оператор связи и пиктограмма уровня

сигнала RSSI.

Примечание - Данную операцию можно прервать, нажав кнопку ОТМЕНА

(соответствует кнопка ">0< " клавиатуры электрокардиографа) .

При успешном подключении к серверу начинается передача ЭКГ с

отображением на дисплее

(см. рисунок

33). Данную операцию также можно

прервать, нажав кнопку ОТМЕНА.

Рисунок 35 - Сообщение о завершении передачи ЭКГ

После выхода из процесса передачи ЭКГ на дисплей электрокардиографа

выводится предложение о телефонном звонке оператору, осуществляющего

прием ЭКГ (см. рисунок 36). При согласии с предложением о телефонном звонке

нажать кнопку "ДА" (соответствует кнопка "mm/mV" клавиатуры электрокардио-

графа), предварительно подключив аудиогарнитуру, состоящую из микрофона и

наушников.

Рисунок 36 - Предложение о звонке диспетчеру

В этом случае на дисплей электрокардиографа выводится сообщение о

номере абонента и пиктограмма, показывающая уровень сигнала RSSI, при-

нимаемого GSM-модулем электрокардиографа (см. рисунок 37) и производится

вызов. По окончании разговора нажать кнопку "ПОЛОЖИТЬ ТРУБКУ" (соответ-

ствует кнопка "ПУСК" клавиатуры электрокардиографа).

Рисунок 37 - Пример сообщения о номере абонента

Примечание - Телефонный номер вызываемого абонента устанавливается

при помощи программы "Конфигуратор GSM", имеющейся в программном

обеспечении, поставляемом с электрокардиографом.

2.4.3 Для проведения голосового сеанса связи с оператором на удаленном

кардиопульте

(при установленной SIM-карте и подключенной аудиогарнитуре)

следует:

- войти в главное меню, удерживая кнопку "▲" или "▼" в нажатом

положении до появления на дисплее окна главного меню (см. рисунок

6);

- нажать кнопку "▲" или "▼". Сеанс связи начинается с инициализации

GSM-модуля. Процесс инициализации отображается на дисплее электрокардио-

графа

(см. рисунок

31), после чего электрокардиограф перейдет в режим

ожидания входящего вызова (см. рисунок 38);

Рисунок 38 - Сообщение о режиме ожидания

- дождаться прерывистого звукового сигнала. На дисплей электрокардио-

графа выводится сообщение о поступлении входящего вызова (см. рисунок 39).

Рисунок 39 - Сообщение о входящем вызове

Нажать кнопку "ПРИНЯТЬ"

(соответствует кнопка "mm/mV" клавиатуры

электрокардиографа). На дисплее электрокардиографа появится пиктограмма,

показывающая уровень сигнала RSSI, принимаемого GSM-модулем, и счетчик

времени разговора

(см. рисунок

40). По окончании разговора нажать кнопку

"ЗАВЕРШИТЬ" (соответствует кнопка "ПУСК" клавиатуры электрокардиографа).

Рисунок 40 - Счетчик времени разговора

Для вызова оператора на удаленном кардиопульте следует в режиме

ожидания входящего вызова нажать кнопку "ПОЗВОНИТЬ" (соответствует кнопка

"mm/mV" клавиатуры электрокардиографа). Произойдет вызов и на дисплей

электрокардиографа выведется сообщение о номере абонента и пиктограмма,

показывающая уровень сигнала RSSI, принимаемого GSM-модулем

электрокардиографа

(см. рисунок

37). По окончании разговора нажать кнопку

"ПОЛОЖИТЬ ТРУБКУ" (соответствует кнопка "ПУСК" клавиатуры электрокардио-

графа).

Для выхода из режима ожидания вызова необходимо нажать кнопку

"ВЫХОД" (соответствует кнопка " >0< " клавиатуры электрокардиографа).

2.4.4 При некорректном подключении к серверу или некорректном завершении

передачи на дисплей выдается сообщение: "КОД ОШИБКИ: N" (N - код ошибки).

Перечень возможных ошибок приведен в таблице 1.

Таблица 1

Код

Название ошибки

ошибки

GSM_STAT_ERR_CODE_NONE: Нет неисправностей

GSM_STAT_ERR_CODE_MODULE: Не распознается GSM-модуль

GSM_STAT_ERR_CODE_COMMAND: GSM модуль не распознает

команду

GSM_STAT_ERR_CODE_SIM: Ошибка SIM карты

GSM_STAT_ERR_CODE_SIM_PIN: Требуется ввод PIN-кода для SIM-

карты

GSM_STAT_ERR_CODE_OPERATOR: Не найден оператор

GSM_STAT_ERR_CODE_LEVEL: Плохой уровень сигнала

GSM_STAT_ERR_CODE_NO_INIT_GPRS: Не инициализируется GPRS-

соединение

GSM_STAT_ERR_CODE_NO_INIT_SOCKET: Не инициализируется сокет

GSM_STAT_ERR_CODE_NO_OPEN_SOCKET: Не открывается сокет

GSM_STAT_ERR_CODE_NO_SEND_DATA: Невозможно отправить

данные

GSM_STAT_ERR_CODE_NO_CONN_GPRS: Не получается

подключиться по GPRS серверу"

GSM_STAT_ERR_CODE_NO_CONN_SMTP: Не получается

подключиться к SMTP-серверу

Продолжение таблицы 1

Код

Название ошибки

ошибки

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_450: Выполнение операции невозможно,

возможно почтовый ящик занят

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_451: Выполнение операции прервано из-

за ошибки

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_452: Операция не выполнена из нехватки

места

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_500: Синтаксическая ошибка или

неизвестная команда"

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_501: Синтаксическая ошибка в

параметрах или аргументах команды

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_502: Команда не поддерживается.

Сервер не поддерживает данную команду

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_550:Операция не возможна

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_552: Операция прервана из-за

превышения дисковой квоты

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_553: Операция не выполнена, т.к. имя

ящика является недопустимым

GSM_STAT_ERR_SMTP_ERR_TIMEOUT_ANS: Нет ответа от сервера

либо нет команд для сервера от ЦПУ при установленном сеансе

GSM_STAT_ERR_CODE_CSD_BUSY: Номер занят

GSM_STAT_ERR_CODE_CSD_NO_CARRIER: Нет несущей

GSM_STAT_ERR_CODE_CSD_NO_DIALTONE: Нет сигнала в линии

GSM_STAT_ERR_CODE_CSD_NO_HANG: Трубка положена

GSM_STAT_ERR_CODE_VOICE_BUSY: Номер занят

GSM_STAT_ERR_CODE_VOICE_NO_CARRIER: Нет несущей

GSM_STAT_ERR_CODE_VOICE_NO_DIALTONE: Нет сигнала в линии

GSM_STAT_ERR_CODE_VOICE_NO_HANG: Трубка положена

2.4.5 Для организации рабочего места оператора на удаленном кардио-

пульте для приема ЭКГ необходимо установить на персональную ЭВМ програм-

мное обеспечение "Аксион ЭКГ Сервер" для приема ЭКГ по каналам связи.

Персональная ЭВМ должна быть совместима с персональным компьютером

IBM и обеспечивать следующие минимальные требования:

- операционная система Windows 7 и выше, 64 бита;

- чипсет материнской платы - Intel;

- процессор - не хуже Core i3, с тактовой частотой 2 ГГц и выше;

- емкость оперативной памяти не менее 4 Гбайт;

- объем памяти на жестком диске не менее 500 Гбайт;

- привод для считывания / чтения компакт-дисков CD/DVD RW;

- не менее четырех USB-портов;

- монитор размером 23 дюйма.

Рабочее место оператора должно быть оснащено источником бесперебойного

питания мощностью не менее

500 Вт и принтером с подключением через

USB-порт.

Описание работы оператора на удаленном кардиопульте для приема ЭКГ

изложено в Руководстве оператора, которое поставляется в электронном виде

вместе с программным обеспечением.

При необходимости организации рабочего места оператора, позволяющего

производить автоматическую обработку полученных ЭКГ, следует установить на

персональную ЭВМ удаленного кардиопульта программное обеспечение "Рабочее

места врача - кардиолога" компании "АТЕС МЕДИКА софт".

2.5 П о р я д о к п р и в е д е н и я э л е к т р о к а р д и о г р а ф а в и с х о д н о е

положение

2.5.1 По окончании регистрации ЭКГ необходимо выключить питание электро-

кардиографа, кратковременно нажав кнопку "ВКЛ / ВЫКЛ".

Если электрокардиограф был подключен к сети переменного тока, то

установить сетевой выключатель в выключенное положение "

". Отключить

вилку сетевого шнура от сети переменного тока.

2.5.2 Отключить сетевой шнур от электрокардиографа.

2.5.3 Отключить электроды от проводов кабеля пациента.

Расправить провода кабеля пациента и уложить электрокардиограф, кабели

и электроды в сумку-футляр.

2.6 П е р е ч е н ь в о з м о ж н ы х н е и с п р а в н о с т е й и р е к о м е н д а ц и и

по их устранению

2.6.1 При эксплуатации электрокардиографа возможны ситуации, при

которых невозможно продолжить работу, но которые не являются следствием

неисправности электрокардиографа. Вероятные причины проблем и рекомендации

по их устранению приведены в таблице 2.

Таблица 2

Рекомендации

Наименование проблемы

Вероятная причина

по устранению

При включении отсутствует

Разряжена

Зарядить аккумуляторную

информация на дисплее

аккумуляторная

батарею согласно 2.1.2

при работе от внутреннего

батарея

источника питания

Аккумуляторная батарея не

При длительном

Извлечь аккумуляторную

заряжается

хранении аккумуля-

батарею из отсека и

торная батарея

установить ее обратно.

разрядилась ниже

Зарядить аккумуляторную

допустимого уровня

батарею согласно 2.1.2

При работе от сети пере-

Аккумуляторная

Зарядить аккумуляторную

менного тока электрокар-

батарея разряжена

батарею согласно 2.1.2

диограф выключается через

ниже допустимого

1-2 с после включения

уровня

При нажатии кнопки "ПУСК"

Отсутствует

Заправить носитель

на дисплее возникает

носитель записи

записи (термобумагу)

надпись "НЕТ БУМАГИ" и

(термобумага)

в термопечатающий

подается звуковой сигнал

механизм

На дисплее возникает

Отпал электрод.

Установить электроды

надпись "ОБРЫВ: ..." или

Плохой контакт

вновь согласно 2.1.8

"ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ

между электродом

ШУМА"

и телом пациента

Не изменяется режим

Установлен режим

Установить режим

регистрации. На дисплее

регистрации отведе-

регистрации отведений в

индицируется режим

ний по Кабрера

стандартной

"АВТО 3К"

последовательности

2.7 С о в м е с т н а я р а б о т а с п е р с о н а л ь н о й Э В М

2.7.1 Для установки программного обеспечения и создания архива данных

персональная ЭВМ должна быть совместима с персональным компьютером

IBM.

Минимальные требования к персональной ЭВМ:

- операционная система Windows 2000 и выше;

- емкость оперативного запоминающего устройства 512 Мбайт;

- объем памяти на жестком диске для установки программного обеспечения не менее 200

Мбайт;

- привод для считывания компакт-дисков;

- свободный USB-порт для подключения электрокардиографа.

2.7.2 Установить на персональную ЭВМ программное обеспечение для связи

с персональной ЭВМ с соответствующего компакт-диска, входящего в комплект

поставки.

2.7.3 Подключить электрокардиограф к персональной ЭВМ при помощи

интерфейсного кабеля. Кабель должен иметь с одной стороны, подключаемой к

персональной ЭВМ, вилку USB - типа A, а c другой стороны, подключаемой к

электрокардиографу, вилку USB - типа B.

Персональная ЭВМ и все ее составные части должны быть расположены на

расстоянии не менее 1,5 м от пациента.

2.7.4 Подключить кабель пациента к электрокардиографу согласно 2.1.7 и

наложить электроды на тело и конечности пациента согласно 2.1.8.

2.7.5 Описание совместной работы электрокардиографа с персональной ЭВМ

изложены в Руководстве оператора, которое находится в электронном виде на

компакт-диске вместе с программным обеспечением.

3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

3.1 О б щ и е у к а з а н и я

3.1.1 Соблюдение правил технического обслуживания обеспечивает работу

электрокардиографа в течение длительного времени.

3.1.2 Техническое обслуживание проводит персонал лечебно-профилакти-

ческого учреждения не реже одного раза в неделю.

ВНИМАНИЕ! При техническом обслуживании запрещено применение

растворителей на основе нефтепродуктов и ацетона.

3.2 М е р ы б е з о п а с н о с т и

3.2.1 Все работы, связанные с техническим обслуживанием, следует

проводить с электрокардиографом, отключенным от сети переменного тока.

3.2.2 Электрокардиограф должен находиться в выключенном состоянии.

3.2.3 Рулон термобумаги должен быть извлечен из отсека.

3.3

Порядок технического обслуживания

3.3.1 При техническом обслуживании проводить следующие работы:

а) очистить, приподняв крышку, внутреннюю поверхность отсека, в котором

располагается рулон термобумаги;

б) смочить тампон из хлопчатобумажного материала этиловым спиртом и

протереть поверхность обрезиненного валика термопечатающего механизма. До

высыхания поверхности крышку отсека не закрывать;

в) очистить наружную поверхность электрокардиографа, кабеля пациента,

сетевого шнура сухой мягкой тканью, не оставляющей ворса, и продезинфи-

цировать их по методике 2.1.1;

д) выполнить техническое обслуживание электродов в соответствии с

прилагаемыми к ним указаниями по их техническому обслуживанию.

ВНИМАНИЕ! При работе с электродами, их обслуживании и

хранении запрещается механическое повреждение контактной поверхности

электродов.

4 ПОВЕРКА

4.1 Поверка электрокардиографа производится органами государственной

метрологической службы или аккредитованными метрологическими службами

юридических лиц согласно правилам по метрологии ПР

50.2.006-94 и

рекомендациям по метрологии Р 50.2.009-2011 "ГСОЕИ. Электрокардиографы,

электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки".

4.2 Периодическая поверка производится один раз в год.

4.3 После ремонта, связанного с нарушением поверительного клейма,

производится первичная поверка.

5 ХРАНЕНИЕ

5.1 Электрокардиограф хранить в отапливаемых и вентилируемых

помещениях при следующих условиях:

а) температура окружающей среды от плюс 5 до плюс 40 °С;

б) относительная влажность воздуха не более 80%;

в) в помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот, щелочей,

а также газов, вызывающих коррозию.

5.2 Хранение электрокардиографа проводить в сумке-футляре или

потребительской таре.

6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

6.1 Электрокардиограф может транспортироваться в транспортной таре

любым крытым транспортным средством, кроме морского и негерметизированных

отсеков самолета, при температуре внешней среды от минус 50 до плюс

50°С.

6.2 При эксплуатации электрокардиограф может транспортироваться при

температуре внешней среды в пределах от плюс 5 до плюс 40 °С.

При эксплуатации электрокардиограф рекомендуется переносить в сумке-

футляре и оберегать от толчков и ударов.

6.3 После транспортирования при температуре ниже плюс 5°С эксплуатация

электрокардиографа может начинаться не ранее, чем через 4 часа пребывания в

помещении с температурой от плюс 10 до плюс 35 °С.

7 ТРЕБОВАНИЯ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ

7.1 Электрокардиограф испытан и соответствует требованиям по электро-

магнитной совместимости, приведенным в таблицах 3 - 5.

7.2 Электрокардиограф должен использоваться в электромагнитной обста-

новке, указанной в таблицах 3 - 6.

7.3 Электрокардиограф соответствует требованиям по электромагнитной

совместимости только при использовании сетевого шнура из комплекта поставки,

поэтому использование других неоригинальных сетевых шнуров может привести

к увеличению электромагнитной эмиссии электрокардиографа.

ВНИМАНИЕ! Портативные и мобильные радиочастотные устройства

связи могут оказать влияние на электрокардиограф.

ВНИМАНИЕ! Электрокардиограф не следует применять в непосредс-

твенной близости от другого оборудования. Если такое применеие необхо-

димо, то следует проверить электрокардиограф на предмет нормальной

работы в конфигурации, в которой он будет использоваться.

Таблица 3

Руководство и декларация изготовителя

- электромагнитная эмиссия

Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнитной обстановке,

определенной ниже. Покупателю или пользователю электрокардиографа следует обеспечить

его применение в указанной электромагнитной обстановке

Испытание на

Соответствие

Электромагнитная обстановка

- указания

электромагнитную эмиссию

Радиопомехи по СИСПР 11

Группа 1

Электрокардиограф использует радиочас-

тотную энергию только для выполнения

внутренних функций. Уровень эмиссии

радиочастотных помех является низким и,

вероятно, не приведет к нарушениям

функционирования расположенного вблизи

электронного оборудования

Радиопомехи по СИСПР 11

Класс Б

Электрокардиограф пригоден для примене-

ния в любых местах размещения, включая

Гармонические составляющие

Класс А

жилые дома и здания, непосредственно

тока по МЭК 61000-3-2

подключенные к распределительной элек-

Колебания напряжения и

Соответствует

трической сети, питающей жилые дома

фликер по МЭК 61000-3-3

Таблица 4

Руководство и декларация изготовителя

- помехоустойчивость

Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнитной обстановке,

определенной ниже. Покупателю или пользователю электрокардиографа следует обеспечить

его применение в указанной электромагнитной обстановке

Испытательный

Испытание на

Уровень

Электромагнитная обстановка

уровень по

помехоустойчивость

соответствия

указания

МЭК30301

Электростатические

± 6 кВ - контакт-

Пол в помещении из дерева,

разряды (ЭСР) по

ный разряд

бетона или керамической плитки.

МЭК 61000-4-2

± 8 кВ - воздуш-

При полах, покрытых синтетичес-

ный разряд

ким материалом, относительная

влажность воздуха - не менее 30%

Наносекундные

± 2 кВ - для

Качество электрической энергии

импульсные помехи

линии электро-

в сети здания в соответствии с

по МЭК 61000-4-4

питания

типичными условиями коммерче-

ской или больничной обстановки

Микросекундные

± 1 кВ - при

Качество электрической энергии

импульсные помехи

подаче помех по

в сети здания в соответствии с

большой энергии по

схеме "провод -

типичными условиями коммерче-

МЭК 61000-4-5

провод"

ской или больничной обстановки

Провалы напряжения,

< 5% Uн

Качество электрической энергии в

кратковременные

(провал напря-

сети здания в соответствии с

прерывания и

жения

> 95%)

жения

> 95%)

типичными условиями коммерче-

изменения напряже-

в течение

ской или больничной обстановки

ния во входных ли-

0,5 периода

ниях электропитания

40% Uн

по МЭК 61000-4-11

(провал напря-

жения

60% Uн)

жения

60% Uн)

в течение

5 периодов

70% Uн

(провал напря-

жения

30% Uн)

жения

30% Uн)

в течение

25 периодов

< 5% Uн

(провал напря-

жения

> 95%)

жения

> 95%)

в течение 5 с

Магнитное поле

3 А/м

Уровни магнитного поля промыш-

промышленной

ленной частоты следует обеспе-

частоты

(50 Гц) по

чить в соответствии с типичны-

МЭК 61000-4-8

ми условиями коммерческой или

больничной обстановки

Примечание

- Uн

- уровень напряжения электрической сети до момента подачи

испытательного воздействия

Таблица 5

Руководство и декларация изготовителя

- помехоустойчивость

Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнитной обстановке,

определенной ниже. Покупателю или пользователю электрокардиографа следует обеспечить

его применение в указанной электромагнитной обстановке

Испытательный

Испытание на

Уровень

Электромагнитная обстановка

уровень по

помехоустойчивость

соответствия

указания

МЭК30301

Расстояние между используемыми

мобильными радиотелефонными

системами и любым элементом

электрокардиографа, включая

кабели, должно быть не меньше

рекомендуемого пространственного

разноса, который рассчитывается

в соответствии с приведенными

ниже выражениями применительно

к частоте передатчика.

Рекомендуемый пространственный

разнос:

Кондуктивные помехи,

3 В

d = 1,2  P ,

наведенные радио-

(среднеквадра-

частотными электро-

тичное значение)

магнитными полями

в полосе

по МЭК 61000-4-6

от 150 кГц

до

80 МГц

Радиочастотное

3 В/м

d = 1,2  P

(от 80 до 800 МГц),

электромагнитное

в полосе

d = 2,3  P (от 800 МГц до 2,5 ГГц),

поле по

от 80 МГц

МЭК 61000-4-3

до 2,5 ГГц

где d - рекомендуемый простран-

ственный разнос, м ^а);

Р - номинальная максимальная

выходная мощность передатчика,

Вт, установленная изготовителем.

Напряженность поля при распро-

странении радиоволн от стацио-

нарных радиопередатчиков, по

результатам наблюдений за

электромагнитной обстановкой ^б),

должна быть ниже, чем уровень

соответствия в каждой полосе

частот ^в).

Помехи могут иметь место вблизи

оборудования, маркированного

знаком:

Продолжение таблицы 5

^а) При расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в полосах частот от

150 кГц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц, используется дополнительный коэффициент

10/3.

^б) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,

таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых / беспроводных) и наземных

подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и ЧМ радиовещательных передатчи-

ков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной

точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля.

Если измеренные значения в месте размещения электрокардиографа больше применимых

уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой электрокардиографа с

целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется

отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры,

такие как переориентировка или перемещение электрокардиографа.

^в) Вне полосы частот от

150 кГц до

80 МГц следует обеспечить напряженность поля не

менее

3 В/м.

Примечания:

1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.

2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро-

магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.

Таблица 6

Рекомендованные значения пространственного разноса между портативными и

подвижными радиочастотными средствами связи и электрокардиографом

Электрокардиограф предназаначен для применения в электромагнитной обстановке, при

которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь

электрокардиографа может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минималь-

ный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными

средсвами связи (передатчиками) и электокардиографом, как рекомендуется ниже, с учетом

максимальной выходной мощности средств связи

Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика

Номинальная

максимальная

d = 1,2  P

d = 2,3  P

выходная мощность

в полосе от 150 кГц

в полосе от 80 до

в полосе от 800 МГц

передатчика Р, Вт

до 80 МГц

800 МГц

до 2,5 ГГц

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

Примечания:

1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.

2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро-

магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.

3 При определении рекомендованных значений пространственного разноса d для передат-

чиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведен-

ные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,

указанную в документации изготовителя передатчика.