Электрокардиограф Серия LeECG и NeoECG. Руководство оператора
Серия LeECG и NeoECG
Электрокардиограф
Руководство оператора
I
Предисловие
Декларация
Компания Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. (Здесь и
далее именуемая «Carewell») не дает никаких гарантий,
включая (но не ограничиваясь ими) подразумеваемые
гарантии товарного состояния и пригодности для
использования по назначению. Компания Carewell не несет
ответственности за возможные ошибки, которые могут
встречаться в этом документе, или за случайный или
косвенный ущерб в связи с комплектацией,
характеристиками или использованием этого материала.
Компания Carewell осуществляет постоянное улучшение
возможностей и функций своего оборудования, о которых
будет сообщено в дальнейших публикациях без
предварительного уведомления.
Авторские права
Данное руководство содержит частную информацию,
защищенную законом об авторском праве. Все права
сохранены. Запрещается копирование или
воспроизведение данного руководства, полностью или
частично, в любой форме и любыми средствами, без
предварительного письменного согласия компании
Carewell.
защищены.
Редакция
№ по кат.: SZ09.24300702-01
Дата выпуска: Октябрь 2023 года
Редакция: V1.0
I
Общие примечания
y
Курсив используется для отображения текста подсказок
или цитат из глав или разделов по ссылке.
y
[XX] используется для обозначения строки символов в
ПО.
y
→ используется для указания на рабочие процедуры.
y
Все иллюстрации в данном руководстве служат лишь
для примера и могут отличаться от реального вида
изделия.
Особые примечания
Предупреждения, предостережения и практические
рекомендации в данном руководстве используются для
напоминания читателям об особой информации.
Предупреждение
Указывает на потенциальную опасность или небезопасные
действия, которые, если их не предотвратить, могут привести к
смерти или серьезной травме.
Предостережение
Указывает на потенциальную опасность или небезопасные
действия, которые, если их не предотвратить, могут привести к
повреждению или уничтожению имущества.
Примечание
Обозначает важные практические рекомендации относительно
эксплуатации или работы устройства.
II
II Ответственность и гарантии
изготовителя
Ответственность изготовителя
Компания Carewell несет ответственность за безопасность,
рабочие характеристики и надежность этого устройства
только при соблюдении следующих условий.
y
Действия по сборке, модернизации, улучшению и
ремонту этого устройства выполняются персоналом,
уполномоченным компанией Carewell.
y
Внутренняя электропроводка и электрическое
подключение в рабочем помещении соответствует
установленным государственным и муниципальным
требованиям.
y
Устройство используется в соответствии с
инструкциями в настоящем руководстве.
Компания Carewell не несет ответственности за прямой,
косвенный или иной ущерб или задержки в лечении,
вызванные следующими причинами:
y
разборка и модификация устройства;
y
проведение технического обслуживания или
модификация устройства не уполномоченным на то
персоналом;
y
последующий ущерб, вызванный неправильным
использованием или обслуживанием;
y
замена или удаление этикетки с серийным номером
или этикетки изготовителя;
III
y
неправильная эксплуатация устройства, вызванная
несоблюдением инструкций в этом руководстве.
Гарантии
Гарантийный срок устанавливается в соответствии с
договором купли-продажи.
Настоящая гарантия распространяется на все отказы
устройства, связанные с материалами, встроенными
программами или процессом изготовления. Ремонт и
замена любых неисправных деталей в течение
гарантийного периода осуществляется бесплатно.
Процесс изготовления и исходные используемые материалы
Компания Carewell гарантирует отсутствие дефектов в
используемых материалах и нарушений в процессе
изготовления. В течение гарантийного периода компания
Carewell бесплатно осуществляет ремонт или замену
неисправных деталей, если при нормальных условиях
эксплуатации и обслуживания подтверждается дефект
используемых материалов или нарушение процесса
изготовления.
Программное обеспечение или встроенные программы
Возможные проблемы с программным обеспечением или
встроенными программами в изделиях компании Carewell
подлежат исправлению путем замены программного
обеспечения или устройств при получении отчетов,
доказывающих наличие проблемы с программным
обеспечением или встроенными программами. Однако
компания Carewell не дает гарантии, что в процессе
эксплуатации в программном обеспечении или
устройствах не возникнут неисправности или ошибки.
IV
Принципиальная схема
По запросу компания Carewell может предоставить
необходимые принципиальные схемы, перечни
компонентов и другую техническую информацию, которая
поможет квалифицированному сервисному персоналу в
ремонте.
Примечание: Описанная выше гарантия не покрывает
стоимость транспортировки и прочие расходы.
Данное устройство не содержит деталей, обслуживаемых
пользователем. Все ремонтные работы должны
выполняться обслуживающим персоналом или
уполномоченными представителями компании Carewell. В
противном случае компания Carewell не несет
ответственности за безопасность, рабочие характеристики
и надежность этого устройства.
Дата изготовления и срок службы
Срок службы устройства составляет 10 лет. Дата
изготовления устройства указана на этикетке на задней
панели основного блока.
Контактные данные центра обслуживания
Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd., центр обслуживания
клиентов
Тел.: +86-755-86170389
Факс: +86-755-86170478
Эл.почта: service-intl@carewell.com.cn
Адрес: Floor 4, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park,
Songbai Road, Xili Street, Nanshan District 518108, Shenzhen,
P.R. China
V
Представитель в ЕС
Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A.
Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The
Netherlands
Тел.: +31-515-573399
Факс: +31-515-760020
Ответственное лицо в Великобритании
Имя: NPZ technology Ltd
Адрес: Stirling House, Cambridge Innovation Park, Denny End
Road, Waterbeach, Cambridge, CB25 9QE, UK
Email: ukrp@npztech.com
Уполномоченный представитель в Швейцарии
MedNet SWISS GmbH
Адрес: Bäderstrasse 18, 5400 Baden, Switzerland
VI
Содержание
Глава 1 Руководство по безопасности
1-1
1.1 Предупреждения о соблюдении техники безопасности
............................................................................................ 1-1
1.1.1 Предупреждения, связанные с устройством
1-1
1.1.2 Предупреждения об использовании
дефибриллятора, ЭКС
1-5
1.1.3 Предупреждения о состоянии аккумулятора ... 1-7
1.2 Предостережения
1-9
1.2.1 Общие предостережения
1-9
1.2.2 Предостережения об очистке и дезинфекции
................................................................................... 1-11
1.3 Символы
1-12
Глава 2 Вводная информация об изделии
2-1
2.1 Сфера применения
2-1
2.2 Противопоказания
2-1
2.3 Состав устройства
2-2
2.4 Различия между моделями
2-2
2.5 Вид изделия
2-4
2.5.1 7-дюймовое устройство
2-4
2.5.2 10,1-дюймовое устройство
2-8
2.5.3 Модуль принтера
2-12
2.6 Функции
2-15
Глава 3 Подготовка к использованию
3-1
3.1 Распаковка и проверка
3-1
3.2 Выбор места установки
3-1
3.3 Подготовка устройства
3-2
3.3.1 Использование батареи
3-3
3.3.2 Установка батареи модуля принтера
3-4
VII
3.3.3 Загрузка бумаги для принтера
3-4
3.3.4 Подключение устройства к модулю принтера. 3-5
3.3.5 Подключение питания переменного тока к
модулю принтера
3-6
3.3.6 Подключение кабеля заземления
3-6
3.3.7 Использование источника питания постоянно
тока
3-7
3.3.8 Подключение кабеля пациента и электродов
(рабочая часть)
3-7
3.3.9 Проверки перед включением
3-9
3.3.10 Вход в систему и управление учетными
записями
3-10
3.3.11 Подключение внешнего принтера
3-11
3.3.12 Настройка устройства
3-11
3.3.13 Выключение устройства
3-12
3.4 Подготовка пациента
3-12
3.4.1 Подготовка кожи пациента
3-12
3.4.2 Прикрепление электродов к пациенту
3-13
Глава 4 Описание экрана
4-1
4.1 Главный экран
4-1
4.2 Системные кнопки
4-4
Глава 5 Ввод данных пациента
5-1
5.1 Настройка данных пациента
5-1
5.2 Ввод данных пациента
5-2
Глава 6 Регистрация, анализ и печать
6-1
6.1 Выбор режима работы
6-1
6.2 Выбор режима отведений
6-1
6.3 Настройка временной диаграммы и отчета ЭКГ
6-2
6.4 Регистрация и анализ данных
6-2
VIII
6.4.1 Режим автодиагностики
6-2
6.4.2 Диагностика AI
6-5
6.5 Печать отчетов
6-6
6.6 Копирование отчетов
6-6
6.7 Удержание временных диаграмм
6-7
6.8 Примеры отчетов
6-7
6.8.1 Автоматический режим
6-7
6.8.2 Анализ RR
6-9
Глава 7 Управление файлами
7-1
Глава 8 Системные настройки
8-1
8.1 Настройки ЭКГ
8-1
8.2 Настройка данных пациента
8-4
8.3 Настройка выборки
8-5
8.4 Настройка записи
8-6
8.5 Настройка связи
8-8
8.5.1 Проводная сеть
8-8
8.5.2 Мобильная сеть
8-8
8.5.3 Настройка WLAN
8-9
8.5.4 Настройка сервера
8-9
8.5.5 Настройка почтового ящика
8-10
8.6 Настройка системы
8-10
8.6.1 Экран и звук
8-10
8.6.2 Дата и время
8-11
8.6.3 Другие настройки
8-12
8.7 Обслуживание системы
8-13
8.8 Обслуживание на заводе
8-14
Глава 9 Сообщения подсказок и устранение неисправностей.
.................................................................................................... 9-1
Глава 10 Очистка, дезинфекция и обслуживание
10-1
IX
10.1 Рекомендуемые чистящие средства
10-1
10.2 Очистка
10-1
10.2.1 Очистка устройства
10-1
10.2.2 Очистка кабеля пациента и электродов
10-2
10.2.3 Очистка термопечатающей головки
10-2
10.3 Дезинфекция
10-2
10.4 Уход и обслуживание
10-3
10.4.1 Устройство и модуль принтера
10-3
10.4.2 Кабель пациента
10-3
10.4.3 Многоразовые электроды
10-4
10.4.4 Бумага для печати
10-4
10.5 Регулярное обслуживание
10-5
10.6 Просмотр сведений о системе
10-5
Глава 11 Принадлежности
11-1
Приложение A Технические характеристики
A-1
A.1 Спецификации безопасности
A-1
A.2 Характеристики окружающей среды
A-3
A.3 Физические характеристики и спецификация
аппаратного обеспечения
A-3
A.4 Характеристики ЭКГ
A-7
Приложение B Соответствие нормам по ЭМС и
радиочастотному излучению
B-1
B.1 Соответствие нормам по электромагнитной
совместимости
B-1
B.2 Соответствие нормам по радиочастотному излучению
............................................................................................ B-7
Приложение C Тест чувствительности и тест искажения
временной диаграммы ЭКГ
C-1
C.1 Проверка чувствительности
C-1
X
C.2 Тест искажения временной диаграммы ЭКГ
C-2
Приложение D Меры кибербезопасности
D-1
D.1 Безопасность личной информации
D-1
D.2 Безопасность сети
D-2
XI
Эта страница специально оставлена пустой.
XII
Глава 1 Руководство по безопасности
В этой главе представлена важная информация о
безопасности при эксплуатации этого устройства. В других
главах также содержится информация о безопасности,
относящаяся к конкретным действиям. В целях безопасной
и эффективной эксплуатации этого устройства перед
началом эксплуатации прочтите и неукоснительно
соблюдайте все указания о безопасности, описанные в
этом руководстве по эксплуатации.
1.1 Предупреждения о соблюдении техники
безопасности
1.1.1 Предупреждения, связанные с устройством
Предупреждение
Это устройство не предназначено для применения
непосредственно на сердце.
Предупреждение
Это устройство не предназначено для лечения.
Предупреждение
Это устройство не предназначено для эксплуатации в
домашних условиях.
Предупреждение
Это устройство предназначено для использования
квалифицированными врачами или профессионально
обученным персоналом. Перед началом эксплуатации они
должны внимательно изучить данное руководство по
эксплуатации.
1-1
Предупреждение
Установка этого устройства должна осуществляться только
квалифицированными инженерами по техническому
обслуживанию.
Предупреждение
Только обученные изготовителем инженеры по техническому
обслуживанию могут открывать корпус устройства.
Предупреждение
Замена компонентов неавторизованным персоналом может
привести к недопустимым рискам.
Предупреждение
Не открывайте корпус оборудования, если оно подключено к
источнику питания.
Предупреждение
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА - Не используйте устройство в помещении
с наличием воспламеняющихся анестезиологических смесей с
кислородом и других воспламеняющихся веществ.
Предупреждение
Не устанавливайте устройство вблизи или поверх другого
оборудования. Если же такое использование необходимо,
убедитесь в том, что это устройство и другое оборудование
работают нормально в такой конфигурации.
Предупреждение
Это устройство нельзя использовать с устройствами
электрокоагуляции.
1-2
Предупреждение
Не используйте это устройство вблизи сильного статического
электричества или устройств высокого напряжения, которые
могут генерировать искровые разряды.
Предупреждение
Вспомогательное оборудование, подключаемое к аналоговым
или цифровым интерфейсам, должно быть сертифицировано
по стандартам IEC (напр. IEC 60950 для оборудования
обработки данных и IEC 60601-1 для медицинского
оборудования). Кроме того, все конфигурации должны
соответствовать действующей версии IEC 60601-1. В случае
сомнений обратитесь в наш отдел технического обслуживания
или к своему региональному представителю.
Предупреждение
При одновременном использовании нескольких устройств
сумма токов утечки не должна превышать предельное
значение токов утечки.
Предупреждение
Необходимо использовать только кабель пациента и прочие
принадлежности, поставляемые компанией Carewell. В
противном случае защита от поражения электрическим током
и защита от дефибрилляции не гарантируются.
Предупреждение
Перед началом работы убедитесь в правильности
присоединения электродов к пациенту.
Предупреждение
Убедитесь, что проводящие части электродов (включая
нейтральные электроды) и провода электродов не находятся в
контакте с заземлением и любыми другими токопроводящими
объектами.
1-3
Предупреждение
Не используйте электроды из разных металлов.
Предупреждение
Индикация неисправности в работе устройства. Если
напряжение постоянного тока на входной клемме превышает
±1В, устройство отображает сообщение об отсутствии
отведения.
Предупреждение
Перед началом эксплуатации устройства проверьте основной
блок, кабель пациента, электроды и т.д. Перед началом
эксплуатации устройства замените детали с признаками
неисправности, которые могут ухудшить безопасность или
характеристики устройства.
Предупреждение
Не касайтесь одновременно пациента и токопроводящих
деталей. В противном случае возможно травмирование
пациента.
Предупреждение
Чтобы не допустить удара электрическим током, не касайтесь
разъема кабеля пациента при получении ЭКГ.
Предупреждение
Не выполняйте обслуживание и ремонт устройства, когда оно
используется.
Предупреждение
Настройка частоты фильтра переменного тока должна
соответствовать частоте основного местного источника
питания, в противном случае характеристики
помехозащищенности устройства существенно снижаются.
1-4
Предупреждение
Перед подключением устройства к источнику питания
убедитесь, что значения напряжения и частоты тока в сети
электропитания совпадают со значениями, указанными на
этикетке устройства и соответствуют требованиям, указанным в
этом руководстве.
Предупреждение
Если целостность защитного проводника заземления не
гарантирована, электропитание устройства следует
осуществлять от выстроенного перезаряжаемого аккумулятора.
Предупреждение
Не касайтесь экрана острыми предметами, такими как
авторучка, в противном случае возможно повреждение экрана.
Предупреждение
Чтобы не допустить удара электрическим током, когда
устройство используется вместе с модулем принтера,
убедитесь что модуль принтера подключен к розетке с
защитным заземлением.
1.1.2 Предупреждения об использовании
дефибриллятора, ЭКС
Предупреждение
При использовании дефибриллятора или
электрокардиостимулятора все подключенные и не
подключенные к пациенту электроды, а также сам пациент, не
должны быть заземлены.
Предупреждение
Перед дефибрилляцией убедитесь, что пациент полностью
изолирован, и не касайтесь любых металлических деталей
устройства во избежание поражения электрическим током.
1-5
Предупреждение
Перед дефибрилляцией удалите с пациента все электроды,
гель и ткань во избежание возможного ожога. Если плоский
электрод дефибриллятора касается этих материалов, разряд
может вызвать серьезный электрический ожог пациента.
Предупреждение
Перед дефибрилляцией включите функцию ADS и выберите
фильтр 0,67 Гц.
Предупреждение
Во время дефибрилляции используйте указанный
изготовителем кабель пациента с защитой от дефибрилляции.
В противном случае возможен ожог пациента или
повреждение устройства. После дефибрилляции при
стандартной настройке чувствительности временная
диаграмма ЭКГ вернется к 80 % нормальной амплитуды в
течение 5 секунд.
Предупреждение
При дефибрилляции используйте одноразовые электроды и
провода для ЭКГ, указанные изготовителем, в соответствии с
инструкциями по их эксплуатации.
Предупреждение
После дефибрилляции фильтр ADS установлен на 0,67 Гц, а
кардиограмма отображается и удерживается в течение 10
секунд.
Предупреждение
При дефибрилляции используйте только кабель пациента и
электроды, поставляемые изготовителем.
1-6
Предупреждение
Поскольку это устройство оборудовано функцией фильтрации
сигнала кардиостимуляции, у пациентов с
электрокардиостимуляторами в обычных условиях импульсы
стимуляции не учитываются при определении и расчетах
частоты сердечных сокращений. Однако если ширина
импульса стимуляции превышает 2 мс, импульс стимуляции
может быть учтен при подсчете. Чтобы снизить эту
вероятность, оператор должен внимательно следить за
изменениями диаграммы ЭКГ на экране и не полагаться
исключительно на показания устройства, когда оно
используется на пациентах с ЭКС.
1.1.3 Предупреждения о состоянии аккумулятора
Предупреждение
Неправильная эксплуатация может привести к тому, что
литиевый аккумулятор (здесь и далее - «аккумулятор»)
нагреется, воспламенится или взорвется; возможно снижение
энергоемкости аккумулятора. Необходимо внимательно
прочесть это руководство и уделить особое внимание
информации о предупреждениях.
Предупреждение
Опасность взрыва - При установке аккумулятора соблюдайте
полярность.
Предупреждение
Не используйте аккумулятор рядом с источниками пламени и в
местах с температурой выше 60℃. Не нагревайте аккумулятор
и не помещайте его в огонь. Не погружайте аккумулятор в
жидкость.
1-7
Предупреждение
Не вскрывайте аккумулятор металлическими предметами, не
бейте молотком, не бросайте и не выводите аккумулятор из
строя другими способами, в противном случае возможно
перегревание, задымление, разрушение и возгорание, в том
числе с опасными последствиями.
Предупреждение
В случае протечки или при появлении неприятного запаха
немедленно прекратите использование аккумулятора. При
попадании протекшей жидкости на кожу или одежду
немедленно промойте чистой водой. Если протекшая жидкость
брызнула в глаза, не трите их. Промойте их чистой водой и
немедленно обратитесь к врачу.
Предупреждение
Только обученные изготовителем инженеры по техническому
обслуживанию могут открывать батарейный отсек и менять
аккумуляторы. Необходимо использовать только аккумуляторы
одной и той же модели и с характеристиками, указанными
изготовителем.
Предупреждение
Прекратите использование аккумулятора по истечении его
срока службы или в случае возникновения любых
неисправностей аккумулятора, и утилизируйте аккумулятор в
соответствии с местными правилами.
Предупреждение
Извлекайте и устанавливайте аккумулятор только при
выключенном питании устройства.
Предупреждение
Если устройство долгое время не используется, извлеките из
него аккумулятор.
1-8
Предупреждение
Если аккумулятор хранится отдельно и долго не используется,
то во избежание чрезмерного разряда рекомендуется заряжать
аккумулятор не реже, чем каждые 6 месяцев.
1.2 Предостережения
1.2.1 Общие предостережения
Предостережение
Не допускайте попадания брызг воды на устройство.
Предостережение
Избегайте высоких температур; устройство следует
эксплуатировать при температуре от 5℃ до 40℃.
Предостережение
Не используйте устройство в пыльном помещении с плохой
вентиляцией или в присутствии агрессивных веществ.
Предостережение
Убедитесь, что рядом с устройством нет источников сильных
электромагнитных помех, таких как радиопередатчики,
мобильные телефоны и т.д. Внимание! Крупногабаритное
медицинское электрическое оборудование, такое как
электрохирургическое оборудование, радиологическое
оборудование, оборудование для магнито-резонансных
исследований и т.д., может излучать электромагнитные
помехи.
Предостережение
Не отсоединяйте электроды от пациента во время анализа ЭКГ.
1-9
Предостережение
Не допускается повторное использование одноразовых
электродов.
Предостережение
При установке бумаги для термопринтера помещайте сторону с
сеткой по направлению к термопечатающей головке.
Предостережение
Используйте только поставляемую изготовителем бумагу для
термопринтера. Использование другой бумаги может привести
к сокращению срока службы термопечатающей головки. Кроме
того, износ печатающей головки может привести к регистрации
ЭКГ с плохим качеством.
Предостережение
По окончании срока службы устройство и принадлежности
подлежат утилизации в соответствии с местными
требованиями.
Предостережение
Если устройство подключено к отдельному источнику питания,
отличному от ЭЛЕКТРОСЕТИ, этот отдельный источник питания
считается частью медицинского оборудования.
Предостережение
Если устройство подключено к модулю принтера, они
считаются медицинской системой. Отдельный модуль
принтера не считается медицинским оборудованием.
Предостережение
На клиническую интерпретацию отчета ЭКГ могут повлиять
настройки фильтра.
1-10
Предостережение
Предоставляемые устройством результаты следует оценивать
на основании всеобъемлющей клинической картины
пациента; они не могут заменить собой регулярные
обследования.
1.2.2 Предостережения об очистке и дезинфекции
Предостережение
Выключите устройство, отсоедините адаптер постоянного тока
и отключите кабель пациента перед началом очистки и
дезинфекции.
Предостережение
Во время очистки не допускайте попадания чистящего
средства внутрь устройства. Ни при каких обстоятельствах не
допускайте погружения основного блока и принадлежностей в
жидкость.
Предостережение
Не очищайте основной блок и принадлежности абразивной
тканью и избегайте царапания электродов.
Предостережение
После очистки все остатки чистящего средства следует удалить
с основного блока и кабеля пациента.
Предостережение
Во время печати печатающая головка нагревается. Не
очищайте печатающую головку сразу после печати.
Предостережение
Устройство необходимо продезинфицировать, если к нему
прикасался пациент с инфекцией или подозрением на нее.
1-11
Предостережение
Не используйте при дезинфекции высокую температуру, пар
высокого давления и ионизирующее излучение.
Предостережение
Компания Carewell не несет ответственности за эффективность
дезинфицирующего средства или метода дезинфекции,
используемых в качестве средства инфекционного контроля.
Проконсультируйтесь с руководителем службы инфекционного
контроля или эпидемиологом вашей больницы.
1.3 Символы
Символ
Описание
Символ
Описание
Рабочая часть CF с
Включение/
защитой от
выключение
дефибрилляции
Полярность разъем
питания
TYPE-C
Разъем USB
постоянного тока
Индикатор
Индикатор батареи
постоянного тока
Индикатор
Индикатор
переменного тока
готовности к печати
100-
Разъем питания
Разъем USB
240V~
модуля принтера
Сетевой разъем
Эквипотенциальность
Только для
Оборудование класса
использования
II
внутри помещения
1-12
Символ
Описание
Символ
Описание
Производитель
Дата производства
Неионизирующее
Серийный номер
электромагнитное
излучение
Символ указывает
на то, что
устройство
Уполномоченный
соответствует
представитель в
директиве Совета
Европейском Союзе
Европы 93/42/EEC
о медицинских
устройствах.
Ответственное
Уполномоченный
лицо в
представитель в
Великобритании
Швейцарии
Утилизируйте в
Предостережение!
соответствии с
Ознакомьтесь с
государственными
сопроводительной
требованиями в
документацией
вашей стране
Общий
предупреждающий
См. руководство
символ
оператора
(Фон: желтый;
(Фон: синий; Символ: белый)
Символ и контур: черный)
Степень защиты от
Не наступать на
IPX2
попадания воды
поверхность
1-13
Символ
Описание
Символ
Описание
Этой стороной
Обращаться
вверх
осторожно
Ограничение
Защищать от
количества по
дождя
штабелированию
Предельная
Предельная
температура
влажность
Восстановление /
Предельное
возможность
атмосферное
вторичной
давление
переработки
Примечание
На вашем устройстве могут присутствовать не все из указанных
выше символов.
Примечание
Это руководство распечатано в черно-белом цвете.
1-14
Глава 2 Вводная информация об изделии
Электрокардиограф NeoECG S120/LeECG OS12/NeoECG
T120/NeoECG T180/ LeECG OT12 (далее «устройство») — это
портативные устройства для анализа
электрокардиограммы с удобной и гибкой конфигурацией.
Доступны модели с экранами двух размеров: 7 дюймов (7")
и 10,1 дюйма (10,1"). Модель с 10,1-дюймовым экраном
может быть оснащена съемным модулем принтера. В этом
руководстве модель с 10,1-дюймовым экраном
используется в качестве примера для описания устройства
в максимальной конфигурации, поэтому его часть может
быть не применима к приобретенному вами устройству.
При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к
производителю.
2.1 Сфера применения
Данное устройство предназначено для использования в
медицинских учреждениях для получения сигналов ЭКГ в
покое у взрослых и детей с помощью электродов,
крепящихся к поверхности тела и для анализа данных ЭКГ с
целью постановки диагноза и проведения исследований.
Устройство должно использоваться в медицинских
учреждениях квалифицированными медицинскими
работниками или под их руководством. Операторы должны
пройти соответствующее обучение и полностью
разбираться в вопросах использования устройства.
2.2 Противопоказания.
Противопоказаний нет.
2-1
2.3 Состав устройства
Стандартная конфигурация:
Электрокардиограф (включая программное обеспечение
многоканального электрокардиографа (V1) и программа
для анализа ЭКГ Glasgow (V30)), адаптер питания, кабель
пациента (модель: ECG-FD10X4 или ECG-FD18X4 (IEC) и ECG-
FD08X4 (AHA)) и электроды ЭКГ (модель грудного электрода:
ECG-FQX41, модель электрода конечностей: ECG-FJX42).
Дополнительная конфигурация:
программу для анализа CWECG-SLA ECG (V1), модуль
принтера (модель с 10,1-дюймовым экраном), грудной
электрод (ECG-EQD01), электрод конечностей (ECG-EJ01).
2.4 Различия между моделями
Синхронное
Синхронное
Размер
получение 9
получение
экрана и
Модель
Замечания
и 12
15 и 18
цвет
отведений
отведений
устройства
NeoECG
7 дюймов,
●
Н/П
S120
белый
Н/П
LeECG
7 дюймов,
●
Н/П
OS12
черный
NeoECG
Электричес
●
Н/П
T120*
10,1 дюйма,
кая и
NeoECG
белый
структурна
●
●
T180
я
конфигура
ция платы
синхронног
LeECG
10,1 дюйма,
●
Н/П
о
OT12
черный
получения
18
отведений
2-2
Синхронное
Синхронное
Размер
получение 9
получение
экрана и
Модель
Замечания
и 12
15 и 18
цвет
отведений
отведений
устройства
отличается
от платы с
12
отведения
ми.
Примечание
● обозначает конфигурацию по умолчанию, а «Н/Д» — не
применимо.
Примечание
*: в настоящее время не включена в декларацию соответствия
электрокардиографов нашей компании.
2-3
2.5 Вид изделия
2.5.1 7-дюймовое устройство
Вид спереди
1
2 3 4
№
Название
Описание
Нажмите эту кнопку, чтобы
включить устройство.
Нажмите и удерживайте эту
кнопку 5 секунд, чтобы
1
Включение/выключение
выключить устройство.
Нажмите и удерживайте эту
кнопку 10 секунд, чтобы
принудительно завершить
работу устройства, если не
2-4
№
Название
Описание
удается выключить его
стандартным образом.
Зеленый: устройство включено
2
Индикатор включения
Не светится: устройство
выключено
Зеленый: источник питания
Индикатор питания
постоянного тока подключен
3
постоянного тока
Выкл: источник питания
постоянного тока отключен
Зеленый: батарея полностью
заряжена.
4
Индикатор батареи
Желтый: батарея заряжается.
Выкл: батарея не заряжается.
Вид сзади
1
2
3
4
2-5
№
Название
Описание
Используется для сканирования типа кода
1
Камера
для ввода сведений о пациенте
Замок
крышки
Открытие/закрытие крышки батарейного
2
батарейного
отсека
отсека
Батарейный
Встроенный перезаряжаемый литий-
3
отсек
ионный аккумулятор
Отверстия
Воспроизведение сигнала уведомления,
4
динамика
сердцебиения и т. д.
Вид слева и справа
1
№
Название
Описание
1
Микрофон
Зарезервированная функция
2-6
Вид сверху
1
№
Название
Описание
Разъем
Для подключения кабеля пациента при
1
кабеля
снятии ЭКГ
пациента
Вид снизу
1
2
№
Название
Описание
Разъем
источника
Подключение адаптера питания
1
питания
постоянного тока для питания устройства
постоянного
и зарядки встроенной литиевой батареи.
тока
Используется для подключения USB-диска
с целью передачи данных и обновления
2
Разъем USB
системы, а также для подключения
внешнего принтера.
2-7
2.5.2 10,1-дюймовое устройство
Вид спереди
1
2
3
4
№
Название
Описание
Нажмите эту кнопку, чтобы
включить устройство.
Нажмите и удерживайте эту
кнопку 5 секунд, чтобы
выключить устройство.
1
Включение/выключение
Нажмите и удерживайте эту
кнопку 10 секунд, чтобы
принудительно завершить
работу устройства, если не
удается выключить его
стандартным образом.
Зеленый: устройство включено
2
Индикатор включения
Не светится: устройство
выключено
Индикатор питания
Зеленый: источник питания
3
постоянного тока
постоянного тока подключен
2-8
№
Название
Описание
Выкл: источник питания
постоянного тока отключен
Зеленый: батарея полностью
заряжена.
4
Индикатор батареи
Желтый: батарея заряжается.
Выкл: батарея не заряжается.
Вид сзади
1
2
3
4
№
Название
Описание
Контактного типа, соответствует
разъему устройства на модуле
Разъем
принтера. Используется для
1
модуля
подключения модуля принтера для
принтера
передачи данных и включения
устройства
2
Ручка
Перенос устройства
2-9
№
Название
Описание
Замок крышки
Открытие/закрытие крышки
3
батарейного
батарейного отсека
отсека
Батарейный
Встроенный перезаряжаемый литий-
4
отсек
ионный аккумулятор
Вид слева
1
2
3
№
Название
Описание
Стандартный разъем RJ45 для LAN.
Сетевой
1
Используется для подключения устройства
разъем
к сети для передачи данных
Используется для подключения USB-диска с
Разъем
целью передачи данных и обновления
2
USB
системы, а также для подключения
внешнего принтера.
3
Микрофон
Зарезервированная функция
Вид справа
1
2-10
№
Название
Описание
Разъем
Для подключения кабеля пациента при
1
кабеля
снятии ЭКГ
пациента
Вид сверху
1
№
Название
Описание
Разъем
источника
Подключение адаптера питания
1
питания
постоянного тока для питания устройства
постоянного
и зарядки встроенной литиевой батареи
тока
Вид снизу
2
1
3
№
Название
Описание
1
Микрофон
Зарезервированная функция
Используется для сканирования типа кода
2
Камера
для ввода сведений о пациенте
Отверстия
Воспроизведение сигнала уведомления,
3
динамика
сердцебиения и т. д.
2-11
2.5.3 Модуль принтера
Вид спереди
1
2
3
4
5
6
№
Название
Описание
Индикатор
Зеленый: модуль принтера включен
1
включения
Не светится: модуль принтера выключен
Индикатор
Зеленый: Электропитание переменного
питания
тока включено
2
переменного
Выкл: Электропитание переменного тока
тока
выключено
Зеленый: батарея полностью заряжена
Индикатор
3
Желтый: батарея заряжается
батареи
Выкл: батарея не заряжается
Зеленый: модуль принтера готов (бумага
Индикатор
для печати установлена, крышка отсека
4
готовности к
для бумаги закрыта, устройство
печати
подключено)
2-12
№
Название
Описание
Не светится: модуль принтера не готов
Защелка
5
Блокировка/разблокировка устройства
устройства
Используется для подключения
Разъем
6
устройства, передачи данных, питания и
устройства
зарядки устройства
Вид сзади
1
№
Название
Описание
Батарейный
Встроенный перезаряжаемый литий-
1
отсек
ионный аккумулятор
2-13
Вид слева
1
2
№
Название
Описание
Переключатель
Включение/выключение модуля
1
модуля
принтера
принтера
Вентиляционные
2
Теплоотвод
отверстия
Вид справа
1
2
№
Название
Описание
Кнопка открытия
Нажмите эту кнопку, чтобы открыть
1
отсека для
отсек для бумаги
бумаги
Вентиляционные
2
Теплоотвод
отверстия
2-14
Вид сверху
1
2
№
Название
Описание
Вход питания
Подключение кабеля питания
1
переменного тока
переменного тока
Терминал
Подключение кабеля заземления в
2
эквипотенциального
целях защиты и соблюдения
заземления
требований IEC 60601-1
Вид снизу
2.6 Функции
y
Портативная конструкция, компактный размер, малый
вес и удобство переноса.
y
Удобный в использовании цветной сенсорный экран.
y
Возможность питания от внешнего источника питания
постоянного тока, встроенной перезаряжаемой
литиевой батареи или модуля принтера.
2-15
y
Поддержка синхронного получения и отображения
временной диаграммы с 6/9/12/15/18 отведениями, а
также обнаружения частоты сердечных сокращений.
y
Специальный алгоритм для автоматического анализа
диаграммы ЭКГ, отображения измеренных значений и
результатов диагностики.
y
Поддержка автоматического режима, ручного режима
и режима R-R.
y
Предусмотрено 8 режимов выборки: ручной,
предварительная выборка, выборка в реальном
времени, периодическая выборка, триггерная выборка,
R-R, расширен. 12 отведений и Pharma.
y
Поддержка расшир. 12 отведений (применимо к
моделям с только 12 отведениями): выполните два
последовательных получения данных по 12
отведениям для генерации отчета ЭКГ по 15 или 18
отведениям.
y
Автоматическое определение и обозначение
кардиостимуляции.
y
Поддержка ADS (системы антидрейфа) и защиты от
помех ЭМГ (электромиографии).
y
Точное определение электродов с плохим контактом и
предоставление инструкций. Проверка качества
сигнала грудных электродов и электродов конечностей.
y
В режиме сервера ИИ поддерживаются офлайн- и
онлайн-получение ЭКГ.
y
Ввод сведений о пациенте с помощью полноценной
клавиатуры и посредством сканирования штрих-кода.
y
Приостановка диаграммы ЭКГ на экране.
2-16
y
Вывод файлов в различных форматах, таких как
Carewell ECG, PDF, BMP, DAT, JPG, HL7, DICOM, SCP.
y
Функция автосохранения: сохранение данных ЭКГ при
печати отчета.
y
Хранение, предварительный просмотр, просмотр,
редактирование, экспорт, отправка, печать и поиск
данных пациента.
y
Поддержка беспроводной передачи данных ЭКГ по
сети Wi-Fi и мобильной сети.
y
Печать отчетов ЭКГ на внешнем принтере и внешнем
термальном модуле принтера.
y
Экспорт данных пациента на флэш-диск USB через
USB-разъем.
y
Отправка отчетов ЭКГ по электронной почте.
y
Поддержка контроля прав доступа пользователей, при
использовании режима облака ИИ необходимо ввести
учетную запись и пароль для входа в устройство, а
также просмотреть архивные данные пациентов
отделения в соответствии с учетной записью для входа
в систему.
2-17
Эта страница специально оставлена пустой.
2-18
Глава 3 Подготовка к использованию
3.1 Распаковка и проверка
Перед распаковкой внимательно осмотрите упаковку на
предмет наличия признаков повреждения. При выявлении
повреждений немедленно обратитесь к перевозчику.
Если упаковка не повреждена, распакуйте и осмотрите
изделие, соблюдая следующие этапы:
1. Откройте упаковку и осторожно извлеките устройство и
принадлежности.
2. Проверьте материалы в соответствии с упаковочным
списком.
3. Проверьте устройство на предмет механических
повреждений.
4. Проверьте принадлежности на предмет наличия
царапин или дефектов.
При наличии любых повреждений обращайтесь в
компанию Carewell.
Предупреждение
Держите упаковочные материалы вне досягаемости детей. При
утилизации упаковочных материалов следует соблюдать
местные нормы обращения с отходами или следовать системе
утилизации отходов, принятой в больнице.
3.2 Выбор места установки
Выберите место с хорошо организованной
инфраструктурой и электроснабжением. Установите
устройство на плоский рабочий стол. Рабочая среда
устройства должна соответствовать требованиям,
указанным в данном руководстве.
3-1
Предостережение
Не располагайте устройство в месте, где трудно подключать и
извлекать вилку электропитания.
3.3 Подготовка устройства
Если вы приобрели термальный модуль принтера,
подготовка устройства включает в себя следующие
действия. Каждое из них описано подробно в следующих
разделах.
1. Использование батареи
2. Установка батареи модуля принтера
3. Загрузка бумаги для принтера
4. Подключение устройства к модулю принтера
5. Подключение питания переменного тока к модулю
принтера
6. Подключение кабеля заземления
7. Подключение кабеля пациента и электродов (рабочая
часть)
8. Проверки перед включением
9. Вход в систему и управление учетными записями
10. Настройка устройства
Если вы не приобрели термальный принтер, подготовка
устройства включает в себя следующие действия.
1. Использование батареи
2. Использование источника питания постоянно тока
3. Подключение кабеля пациента и электродов (рабочая
часть)
4. Проверки перед включением
5. Вход в систему и управление учетными записями
3-2
6. Подключение внешнего принтера
7. Настройка устройства
3.3.1 Использование батареи
Питание этого устройства возможно от перезаряжаемого
литий-ионного аккумулятора. Если батарея установлена,
устройство будет автоматически питаться от батареи в
случае сбоя питания постоянного тока или модуля
принтера.
y
Установка аккумулятора
Чтобы установить или заменить аккумулятор, выполните
следующие действия.
1. Нажмите на защелку крышки батарейного отсека и
сдвиньте ее в положение «открыто».
2. Нажмите на крышку, чтобы снять ее.
3. Установите батарею в отсеке.
4. Установите крышку и сдвиньте защелку в положение
«закрыто».
y
Зарядка аккумулятора
Поскольку при хранении и транспортировке происходит
потребление энергии, аккумулятор может быть частично
разряжен, поэтому перед первым использованием
необходимо его зарядить.
Батарея заряжается, когда устройство подключено к
модулю принтера или источнику питания постоянного тока
независимо от того, включено ли устройство или нет.
Когда аккумулятор заряжается, индикатор аккумулятора
светится желтым цветом. Когда устройство включено,
индикатор питания от батареи в правом верхнем углу
3-3
основного экрана динамически отображается состояние
зарядки батареи.
Время заряда и время работы от аккумулятора см. A.3
Физические характеристики и спецификация аппаратного
обеспечения.
3.3.2 Установка батареи модуля принтера
Модуль принтера может быть оснащен перезаряжаемой
литиевой батареей, которая может заряжаться после
установки в модуль и его подключения к источнику питания
переменного тока.
Чтобы установить аккумулятор, выполните следующие
действия:
1. Осторожно переверните модуль принтера и с помощью
отвертки снимите винты крепления с крышки
батарейного отсека.
2. Подключите терминал батареи к разъему батареи на
модуле принтера и вставьте батарею в отсек.
3. Закройте крышку батарейного отсека и закрутите
винты крепления.
Время зарядки и время работы батареи см. в разделе A.3
Физические характеристики и спецификация аппаратного
обеспечения.
3.3.3 Загрузка бумаги для принтера
Термальный модуль принтера поддерживает рулонную
термочувствительную бумагу шириной 210 мм и 216 мм.
Если бумага для печати не установлена или в термальном
модуле принтера закончилась бумага, в области
сообщений устройства отображается сообщение
3-4
«Закончилась бумага», чтобы напомнить пользователю о
необходимости установки бумаги.
Крышка отсека для бумаги
Бумага для печати
Ролик для бумаги
Кнопка открытия
Чтобы установить бумагу для печати, выполните
следующие действия.
1. Как показано на рисунке выше, нажмите кнопку
открытия в правой части модуля принтера и сдвиньте
крышку отсека для бумаги немного вперед, чтобы
открыть его.
2. Извлеките ролик для бумаги, вставьте новый рулон и
разместите бумагу с роликом в отсеке для бумаги.
Разместите двигающийся конец ролика для бумаги
рядом с кнопкой открытия и убедитесь, что бумага
установлена стороной с сеткой вверх.
3. Извлеките бумагу из отверстия для бумаги в модуле
принтера и закройте крышку отсека для бумаги.
3.3.4 Подключение устройства к модулю принтера
Подключите устройство к модулю принтера, как показано
на рисунке ниже.
3-5
3.3.5 Подключение питания переменного тока к модулю
принтера
Чтобы подключить питание переменного тока к модулю
принтера, выполните следующие действия.
1. Вставьте трехконтактный коннектор кабеля питания в
розетку переменного тока.
2. Вставьте другой конец шнура питания в разъем
питания переменного тока в модуле принтера.
3. Проверьте, светится ли индикатор питания
переменного тока, чтобы убедиться, что источник
питания переменного тока подключен.
3.3.6 Подключение кабеля заземления
При использовании устройства совместно с другими
устройствами соедините их терминалы
эквипотенциального заземления с кабелем заземления,
чтобы устранить разность потенциалов между ними.
3-6
3.3.7 Использование источника питания постоянно тока
Чтобы подключить источник питания постоянного тока к
устройству, выполните следующие действия.
1. Вставьте двухконтактный штекер шнура питания
постоянного тока в электророзетку.
2. Вставьте разъем адаптера в порт питания постоянного
тока устройства.
3. Проверьте, светится ли индикатор питания постоянного
тока, чтобы убедиться, что источник питания
подключен.
3.3.8 Подключение кабеля пациента и электродов
(рабочая часть)
y
Подключение кабеля пациента
Подключите кабель пациента к разъему кабеля пациента
на устройстве и затяните втулки с обеих сторон кабеля,
чтобы закрепить его.
y
Подключение электродов
Подключите разъемы электродов к грудным электродам и
электродам конечностей соответственно. Идентификаторы
и цветовые коды электродов европейского и
американского стандартов приведены в таблице ниже.
В зависимости от стандартов, коды и цвета электродов
различаются. В этом устройстве используется система
отведений Вильсона
3-7
Европейский стандарт
Американский стандарт
Идентифик
Идентифик
Цветовой код
Цветовой код
атор
атор
R
Красный
RA
Белый
L
Желтый
LA
Негроидная
N или RF
Негроидная
RL
Зеленый
F
Зеленый
LL
Красный
Коричневый/
C1
Белый/ Красный
V1
Красный
Коричневый/
C2
Белый/ Желтый
V2
Желтый
Коричневый/
C3
Белый/ Зеленый
V3
Зеленый
Белый/
Коричневый/
C4
V4
Коричневый
Синий
Коричневый/
C5
Белый/ Черный
V5
Оранжевый
Белый/
Коричневый/
C6
V6
Фиолетовый
Фиолетовый
Коричневый/
C3R
Белый/ розовый
V3R
Желтый
Коричневый/
C4R
Белый/ серый
V4R
Красный
Коричневый/
C5R
Белый/ Зеленый
V5R
Зеленый
Белый/
Коричневый/
C7
V7
оранжевый
черный
3-8
Европейский стандарт
Американский стандарт
Идентифик
Идентифик
Цветовой код
Цветовой код
атор
атор
Коричневый/
C8
Белый/ синий
V8
cиний
Коричневый/
C9
Белый/Желтый
V9
Желтый
3.3.9 Проверки перед включением
Для обеспечения безопасной и эффективной работы
устройства выполните следующий осмотр перед
включением.
y
Рабочее окружение
Убедитесь, что вокруг устройства нет источников
электромагнитных помех, таких как электрохирургическая
аппаратура, аппараты для ультразвуковых исследований,
радиоактивные устройства и т.д. При необходимости
отключите эти устройства.
y
Источник питания.
Убедитесь, что батареи установлены в устройстве и модуле
принтера. Убедитесь, что батареи полностью заряжены.
Проверьте надежность подключения адаптера питания,
если устройство питается от источника питания
постоянного тока.
Проверьте надежность подключения шнура питания, если
модуль принтера питается от источника питания
переменного тока. Используйте только электророзетку,
заземленную надлежащим образом.
y
Кабель пациента.
3-9
Убедитесь, что кабель пациента надежно подключен к
устройству.
y
Электроды
Убедитесь, что все электроды правильно присоединены к
проводам электродов на кабеле пациента. Убедитесь, что
электроды, особенно грудные, не соприкасаются друг с
другом.
y
Пациент
Верхние и нижние конечности пациента не должны
соприкасаться с проводящими объектами, такими как
металлические детали койки.
Убедитесь, что пациент согрет и расслаблен, дышит
спокойно.
3.3.10 Вход в систему и управление учетными записями
y
Включение и вход в систему
Нажмите кнопку включения/выключения, чтобы включить
устройство. Появится экран запуска и затем главный экран.
Если в меню Настройка системы выбрать режим
диагностики как «Режим облачного ИИ», то перед первым
использованием требуется подключиться к сети,
установить IP-адрес и номер порта сервера, а также ввести
авторизованную учетную запись и пароль для входа в
устройство после подключения к серверу.
y
Управление учетными записями
В режиме облачного ИИ на основном экране щелкните [
]
→ [Настройка] → [Настройка системы] → [Управление
учетными записями] для входа в экран управления
учетными записями, где можно просмотреть текущую
учетную запись и изменить пароль. Нажмите кнопку
3-10
[Выйти], чтобы выйти из текущей учетной записи и
вернуться в экран входа в систему.
3.3.11 Подключение внешнего принтера
Для использования внешнего принтера выберите
[Настройка] → [Настройка записи] для настройки
[Устройство печати]:
y
Если выбрать [Сетевой принтер], вам потребуется
настроить IP-адрес и номер порта сетевого принтера,
который можно будет использовать после успешного
подключения.
y
При выборе [USB-принтер] подключите USB-кабель из
комплекта поставки принтера к USB-порту устройства.
Убедитесь, что USB-принтер успешно подключен и
включен.
y
При выборе [Термопринтер] необходимо подключить
модуль принтера (для модели с экраном 10,1").
y
При выборе [3-канальный термопринтер] запустите 3-
канальный термопринтер и убедитесь, что он успешно
подключен.
3.3.12 Настройка устройства
Перед первым использованием устройство следует
настроить. Выполните следующие действия.
1. Нажмите кнопку [
] в правом нижнем углу основного
экрана, чтобы открыть меню.
2. Нажмите кнопку [Настройка], чтобы открыть экран
настройки.
3. Настройте системную дату и время, яркость экрана и
другие параметры по необходимости.
3-11
Подробности о настройках устройства см. в Глава 8
Системные настройки.
3.3.13 Выключение устройства
Чтобы выключить устройство, выполните следующие
действия.
1. Убедитесь, что анализ ЭКГ пациента завершен.
2. Отсоедините электроды от пациента.
3. Нажмите и удерживайте кнопку включения 5 секунд,
после чего на экране появится сообщение
«Завершение работы...» и устройство выключится.
4. Или нажмите кнопку [Выключение] в нижней части
экрана [Настройка] → [Настройка системы] для
выключения устройства.
Предостережение
Нажмите и удерживайте кнопку включения 10 секунд, чтобы
принудительно завершить работу устройства, если не удается
выключить его стандартным образом. Однако это действие
может привести к потере или повреждению данных, поэтому
его следует выполнять с осторожностью.
3.4 Подготовка пациента
Правильная подготовка пациента крайне важна для
получения ЭКГ наилучшего качества.
3.4.1 Подготовка кожи пациента
Эмоциональное состояние пациента и проводимость
организма оказывают существенное влияние на качество
ЭКГ. Чтобы правильно подготовить пациента, выполните
следующие действия.
1. Попросите пациента лечь поудобнее и расслабиться.
3-12
2. Освободите от одежды участки, на которые будут
прикреплены электроды.
3. Обработайте спиртом участки кожи, на которые будут
прикреплены электроды. При необходимости сбрейте
волосы с кожи в месте прикрепления электродов.
Избыточное количество волос препятствует хорошему
прикреплению электродов.
3.4.2 Прикрепление электродов к пациенту.
На качество кривой ЭКГ влияет сопротивление контакта
между пациентом и электродом. Для получения ЭКГ
высокого качества при прикреплении электродов к
пациенту сопротивление между кожей и электродом
необходимо свести к минимуму.
Перед прикреплением электродов убедитесь, что они
чистые. Многоразовые электроды следует очищать сразу
после каждого использования.
y
Позиция электродов
¾ Стандартные 12 отведений
Электроды конечностей должны размещаться на
предплечье выше лучезапястного сустава и на голени
выше голеностопного сустава (избегая участков над
костями); электроды должны плотно контактировать с
кожей.
3-13
R: правая рука, L: левая рука, N: правая нога, F: левая нога
Грудные электроды следует размещать в следующих
местах.
C1: четвертое межреберье по правому краю грудины.
C2: четвертое межреберье по левому краю грудины.
C3: среднее положение между положениями электродов C2
и C4.
C4: пятое межреберье по левой срединной ключичной
линии.
С5: по левой передней вспомогательной линии,
горизонтально по отношению к положению электрода С4.
С6: по левой средней вспомогательной линии,
горизонтально по отношению к положению электрода С4.
3-14
¾ Грудные электроды V3R+V4R+V5R справа
C3R: в правой части груди напротив электрода C3.
C4R: в правой части груди напротив электрода C4.
C5R: в правой части груди напротив электрода C5.
¾ Задние грудные электроды V7+V8+V9
C7: на левой передней подмышечной линии на одном
уровне с C4-C6
C8: на левой лопаточной линии на одном уровне с C4-C7
C9: на левой границе параспинальной области на одном
уровне с C4-C8
3-15
y
Прикрепление электродов конечностей
Электрод
Зажим
Пружина
Для прикрепления электродов конечностей выполните
следующие действия.
1. Проверьте электроды и убедитесь, что они чистые.
2. Подготовив кожу пациента, нанесите равномерно
тонкий слой токопроводящей пасты на область
наложения электродов на конечности.
3. Нанесите тонкий слой токопроводящей пасты на
металлическую часть зажима электрода конечностей.
4. Подключите электрод к конечности, убедитесь, что
металлическая часть размещена на области
электродов выше голени или запястья.
5. Таким же образом присоедините все электроды
конечностей.
y
Крепление грудных и спинных электродов
Присоска
Чашечка
Электрод
3-16
Чтобы наложить электроды на грудь и спину, выполните
следующие действия.
1. Проверьте электроды и убедитесь, что они чистые.
2. Подготовив кожу пациента, нанесите равномерно
тонкий слой токопроводящей пасты на область
электродов на груди/спине.
3. Нанесите тонкий слой токопроводящей пасты на
кромку металлической чашечки электрода.
4. Поместите электрод на место, сожмите грушу присоски,
затем отпустите ее, чтобы электрод плотно прижался к
соответствующему участку.
5. Таким же образом присоедините все грудные
электроды.
3-17
Эта страница преднамеренно оставлена пустой.
3-18
Глава 4 Описание экрана
4.1 Главный экран
После входа на устройство отображается экран получения
нормальной ЭКГ, как показано на рисунке ниже.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1 Кнопка сканирования штрих-кода
Нажмите кнопку [
], чтобы ввести код пациента,
отсканировав штрих-код с помощью встроенной
камеры.
2 Область данных пациента
y
В области сведений о пациенте отображаются код
пациента, имя, пол, возраст и другая информация.
4-1
y
Нажмите на область сведений о пациенте, чтобы
открыть экран «Данные пац-та» для просмотра и
изменения сведений о пациенте.
3
Область частоты сердечных сокращений (ЧСС)
y
Здесь отображаются символ сердцебиения, значение и
единица ЧСС в реальном времени. Скорость значка
динамика совпадает с частотой сердечных
сокращений.
y
Если ЧСС выходит за поддерживаемый диапазон,
область значения ЧСС отображается как «-».
y
Значение 0 означает остановку сердца (отображается
0).
y
Если все отведения/отведения ритма отпадают, ЧСС по
умолчанию отображается как «-».
4
Область индикации электродов
Нажмите значок [
] для просмотра схемы
подключения электродов и состояния подключения во
всплывающем окне. Название и позиция
отсоединенного электрода отображаются желтым
цветом, а подключенного электрода — зеленым.
5
Область подсказок
Здесь отображаются сообщения, например «Все
отведения откл.» и «ЧСС вне диапазона».
6
Область отображения состояния
Здесь отображаются текущая сеть, внутренняя батарея,
внешний источник питания, внешнее USB-устройство,
состояние подключения принтера устройства.
y
Проводная сеть (для устройства 10,1")
4-2
¾
: указывает, что устройство успешно подключено к
проводной сети. Не отображается, если не подключено.
y
Беспроводные сети
¾
: указывает, что устройство подключено к сети WiFi.
Сплошная часть обозначает уровень сигнала сети. Не
отображается, если не подключено.
¾
: указывает, что мобильная сеть подключена, и
отображает название оператора сети. Сплошная часть
обозначает уровень сигнала сети. Не отображается,
если не подключено.
y
Аккумулятор
Если батарея установлена, отображаются оставшийся
заряд и значок батареи. В противном случае значок не
отображается.
¾
: батарея заряжается.
¾
: устройство питается от батареи.
¾
: устройство питается от батареи, низкий
уровень заряда батареи.
¾
: батарея почти разряжена, требуется
немедленная зарядка. В противном случае устройство
скоро выключится.
¾
: батарея не установлена или возник сбой при
зарядке батареи.
y
Источник питания
: источник питания постоянного тока подключен. Не
отображается, если не подключено.
y
USB-устройство
4-3
: указывает, что подключено USB-устройство,
например USB-принтер, клавиатура и т. д. Не
отображается, если не подключено.
: указывает, что подключен флэш-диск USB. Не
отображается, если не подключено.
7
Область системного времени
Здесь отображаются системные дата и время.
Доступные форматы времени: 12 ч и 24 ч.
8
Область графиков
y
Здесь отображается временная диаграмма ЭКГ.
y
Структура диаграммы совпадает с форматом
отображения временной диаграммы, заданным для
других рабочих режимов.
9
Область системных кнопок
Здесь отображаются часто используемые системные
кнопки.
Более подробную информацию см. в 4.2 Системные
кнопки.
4.2 Системные кнопки
В нижней части основного экрана находятся следующие
кнопки: режим выборки, низкочастотный фильтр, формат
отображения, приостановка временной диаграммы,
кнопка пуска/останова, файл, чувствительность, скорость
и меню.
y
Быстрые клавиши
Поддерживают быструю настройку режима выборки,
низкочастотного фильтра, формата отображения,
чувствительности и скорости.
4-4
Параметры режима выборки соответствуют настройкам в
[Настройка] → [Настройка ЭКГ] → [Режим выборки]. В
разных режимах выборки отображаются кнопки и
параметры, сконфигурированные в этом режиме.
Дополнительные сведения о настройках см. в разделе 8.1
Настройки ЭКГ.
y
Приостановка временной диаграммы
Если нажать кнопку [Удержание], временные диаграммы
ЭКГ прекратят обновляться и прокручиваться.
Более подробную информацию см. в 6.7 Удержание
временных диаграмм.
y
Файл
Нажмите кнопку [Файл], чтобы открыть экран управления
архивом пациентов, в котором можно добавить и изменить
сведения о пациенте, а также просмотреть, запросить,
экспортировать и напечатать отчет ЭКГ. Более подробную
информацию см. в Глава 7 Управление файлами.
y
Кнопка развертывания/скрытия меню
Нажмите кнопку [
] в правом нижнем углу основного
экрана, чтобы открыть системное меню. После
развертывания меню снова нажмите кнопку [
], чтобы
скрыть меню.
В расширенном экране можно быстро выполнить
следующие операции.
¾ Копировать
Нажмите кнопку [Копировать], чтобы напрямую
напечатать последний сохраненный отчет.
¾ Настройки
4-5
Нажмите кнопку [Настройка], чтобы настроить
параметры устройства. Более подробную информацию
см. в Глава 8 Системные настройки.
¾ СРОЧНО
Если нажать эту кнопку, на экране появится «
». Вы
можете нажать кнопку [СРОЧНО] до и во время
процесса получения ЭКГ, а также щелкнуть кнопку
[Отмена СРОЧНО], чтобы отменить срочную ЭКГ. После
срочного анализа ЭКГ сохраненный отчет в списке
файлов помечается как «
».
¾ Калибровка
Нажмите эту кнопку во время ручного измерения,
чтобы разместить калибровочный квадрат (1 мВ) на
каждой диаграмме на экране получения ЭКГ и в отчете
ЭКГ.
¾ Переключатель отведений
Нажмите эту кнопку во время ручного измерения,
чтобы изменить печатаемые отведения.
y
Кнопка пуска/останова
Нажмите кнопку [Старт], чтобы начать получение и печать
незамедлительно.
Во время получения данных на кнопке отображается «Стоп
и время выборки (текущее время выборки/заданное время
выборки)».
Нажмите кнопку [Стоп] во время получения данных и
печати, чтобы остановить получение данных или печать
незамедлительно.
4-6
Глава 5 Ввод данных пациента
5.1 Настройка данных пациента
Сведения о пациенте делятся на обязательную и
подробную информацию. Обязательную информацию
необходимо ввести в любом случае. На экране [Данные
пац-та] после обязательной информацией размещается
символ звездочки (*). Подробная информация помогает
узнать о пациенте больше.
Чтобы настроить данные пациента, выполните следующие
действия.
1. На основном экране нажмите [
] → [Настройка], чтобы
открыть экран настройки.
2. Нажмите [Данные пац-та] для перехода в экран
настройки сведений о пациенте.
3. Выберите обязательные параметры, режим
идентификации и т. д.
5-1
4. Дополнительные сведения см. в разделе 8.2 Настройка
данных пациента.
5.2 Ввод данных пациента
Используйте любой из следующих методов для ввода
сведений о пациенте перед получением ЭКГ.
y
Введение данных пациента вручную
y
Считывание кода пациента с помощью камеры
устройства
y
Считывание ID пациента с помощью сканера штрих-
кодов
y
Выбор пациента из списка заказов
Введение данных пациента вручную
Чтобы ввести данные пациента вручную, выполните
следующие действия:
1. Щелкните на области сведений о пациенте на
основном экране, чтобы открыть экран сведений о
пациенте. Или нажмите [Файл]→[Данные пац-та] для
перехода к экрану ввода сведений о пациенте.
2. Введите сведения о пациенте на экране.
3. Нажмите кнопку [ОК], чтобы сохранить сведения о
пациенте.
4. Нажмите кнопку [Сброс], чтобы очистить и повторно
ввести сведения о пациенте.
5. Нажмите кнопку [Отмена], чтобы выйти без сохранения
сведений о пациенте.
Примечание
Пользователь может сохранить данные пациента только когда
введены все необходимые данные пациента.
5-2
Считывание кода пациента с помощью камеры устройства
Чтобы считать код пациента с помощью встроенной
камеры устройства, выполните следующие действия.
1. Нажмите кнопку [
], чтобы начать сканирование.
2. Используйте камеру устройства, чтобы просканировать
линейный штрих-код или QR-код и введите
декодированные данные в текстовое поле кода
пациента.
3. Введите другие сведения о пациенте вручную.
4. Нажмите кнопку [ОК], чтобы сохранить сведения о
пациенте.
Считывание ID пациента с помощью сканера штрих-кодов
Чтобы считать код пациента с помощью сканера штрих-
кодов, выполните следующие действия.
1. Подключите сканер штрих-кодов к USB-разъему
устройства.
2. Нажмите кнопку на рукоятке сканера, и направьте
сканер на штрих-код. Откроется меню [Данные пац-та]
с введенным кодом пациента.
Предупреждение
После сканирования проверьте результат сканирования, чтобы
убедиться в правильном введении данных пациента.
Выбор пациента из списка заказов
Чтобы выбрать пациента из списка заказов, выполните
следующие действия:
1. В основном экране нажмите [Файл] → [Список заказов],
чтобы открыть экран списка заказов.
5-3
2. Выберите пациента и измените данные по
необходимости.
Сведения о пациенте в списке заказов автоматически
загружаются с сервера облака ИИ. Вы также можете ввести
данные пациента вручную. Добавленные сведения
синхронизируются с сервером ИИ. По умолчанию
отображаются данные пациента текущего дня.
5-4
Глава 6 Регистрация, анализ и печать
6.1 Выбор режима работы
Чтобы выбрать режим работы, выполните следующие
действия.
1. На основном экране нажмите [
] → [Настройка], чтобы
открыть экран настройки.
2. Нажмите [Настройка ЭКГ] → [Режим выборки], чтобы
настроить режим выборки.
3. Вернитесь к основному экрану после настройки.
4. Нажмите кнопку [Режим] в нижней части основного
экрана, чтобы быстро выбрать нужный рабочий
режим.
Предостережение
Рабочий режим нельзя изменить во время печати. Остановите
печать отчета для изменения рабочего режима.
6.2 Выбор режима отведений
Устройство поддерживает 6 режимов отведений: 6
отведений, 9 отведений, 12 отведений, 15 отведений
(стандарт + правый грудной), 15 отведений (стандарт +
задний), 15 отведений (детский) и 18 отведений.
Чтобы выбрать режим отведений, выполните следующие
действия.
1. На основном экране нажмите [
] → [Настройка], чтобы
открыть экран настройки.
2. Нажмите [Настройка ЭКГ] → [Режим отведения], чтобы
выбрать режим отведений.
3. Вернитесь к основному экрану после настройки.
6-1
6.3 Настройка временной диаграммы и отчета ЭКГ
Выберите диаграмму и отчет ЭКГ перед началом измерения
ЭКГ. Выполните следующие действия.
1. Нажмите быстрые кнопки в нижней части основного
экрана, чтобы задать скорость, чувствительность,
формат отображения и частоту фильтра
соответственно.
2. Нажмите [Настройка] → [Настройка ЭКГ] и [Настройка
записи], чтобы проверить другие настройки диаграммы
и отчета, а также при необходимости внести
изменения.
Более подробную информацию см. в Глава 8 Системные
настройки.
6.4 Регистрация и анализ данных
6.4.1 Режим автодиагностики
В режиме локального входа после стабилизации
диаграммы ЭКГ нажмите кнопку [Старт], после чего
устройство начнет запись диаграммы ЭКГ. После получения
данных ЭКГ в течение заданного времени устройство
автоматически начинает анализ и печатает отчет ЭКГ, если
это задано в настройках.
Если параметр [Предпросмотр] на экране [Настройка ЭКГ]
отключен, то устройство автоматически печатает отчет ЭКГ
после получения и анализа данных ЭКГ.
Если параметр [Предпросмотр] на экране [Настройка ЭКГ]
включен, то предварительный просмотр кривых
отображается после получения и анализа ЭКГ-данных. На
6-2
экране предпросмотра вы можете выполнять следующие
действия:
y
Выберите [I] в области выбора отведений в левом
нижнем углу области миниатюр, чтобы переключить
отведение, форму волны которого необходимо
наблюдать.
y
Используйте инструмент измерения в правом верхнем
углу экрана для измерения интервала и амплитуды
кривых.
y
Переключите формат отведений, чувствительность и
скорость кривых.
y
Выберите [Повторный анализ], чтобы повторно
проанализировать данные ЭКГ и перезаписать
исходные результаты анализа.
y
Выберите [Сохранить] для сохранения отчета.
y
Выберите [Печать] для входа в экран предварительного
просмотра для печати или экспорта отчета:
¾ Выберите [Печать], чтобы распечатать отчет.
¾ Выберите [Экспорт] → [PDF] для экспорта отчета на
флэш-диск USB.
¾ Выберите [Экспорт] → [Email] для отправки отчета
на указанный адрес электронной почты.
y
Выберите [Диагностика], чтобы изменить результаты
диагностики или подтвердить результаты автоанализа.
y
Для возврата к основному экрану выберите значок
возврата
в левом верхнем углу экрана.
Примечание
В ручном режиме устройство непрерывно печатает диаграммы
выбранных отведений в реальном времени. При измерении
6-3
вручную доступен только печатный отчет без результатов
измерений и анализа. Вы не можете сохранить отчет и
отправить его на внешнее устройство.
В режиме автоизмерения анализ ЭКГ предоставляет
следующие данные.
y
Параметры измерения, в том числе:
ЧСС (уд/мин), длительность P (мс), интервал ЧП (мс),
длительность QRS (мс), интервал QT/QTc (мс), ось P/QRS/T
(°), амплитуда RV5/SV1 (мВ), амплитуда RV5+SV1 (мВ),
амплитуда RV6/SV2 (мВ)
y
Результаты анализа алгоритма
y
Код Minnesota
y
Средний шаблон
Предоставляет диаграмму среднего шаблона каждого
отведения.
y
Матрица измерений
Предоставляет 14 измерений каждого отведения, в том
числе:
амплитуда P (мВ), амплитуда Q (мВ), амплитуда R (мВ),
амплитуда S (мВ), амплитуда T (мВ), амплитуда ST1 (мВ),
амплитуда STJ (мВ), амплитуда ST20 (мВ), амплитуда
ST40 (мВ), амплитуда ST60 (мВ), амплитуда ST80 (мВ),
длительность Q (мс), длительность R (мс), длительность
S (мс)
В режиме R-R анализ ЭКГ предоставляет следующие
данные.
y
Параметры измерения, в том числе:
время выборки (с), общий QRS, ЧСС (уд/мин), средний
интервал ЧД (мс), максимальный интервал ЧД (мс),
6-4
минимальный интервал ЧД (мс), макс./мин.
(отношение максимального интервала ЧД к
минимальному интервалу)
Индекс анализа временного домена: SDNN
(стандартное отклонение между нормальными
интервалами) (мс)
RMSSD (среднеквадратичные последовательные
различия) (мс)
Индексы анализа частотного домена: общая мощность
(мс*мс), VLF (сверхнизкая частота, мс*мс), LF (низкая
частота, мс*мс), LFnorm (nu), HF (высокая частота,
мс*мс), HFnorm (nu), LF/HF
y
Гистограмма ЧД
y
Дифференциальная гистограмма интервала RR
y
Част. диаграмма
6.4.2 Диагностика AI
В режиме сервера ИИ после стабилизации диаграммы ЭКГ
нажмите кнопку [Старт], после чего устройство начнет
запись диаграммы ЭКГ. Если вы включили функцию
[Автоотправка] на экране [Настройка ЭКГ], данные ЭКГ
автоматически передаются на подсоединенный сервер ИИ
для анализа после получения ЭКГ. Когда сервер
возвращает диагностический отчет, состояние
соответствующей записи пациента в меню управления
файлами изменится на «Есть диагноз» и вы можете
просмотреть результат диагностики и напечатать отчет.
Если функция автоотправки не включена или во время
отправки возникает ошибка, данные ЭКГ будут
автоматически сохранены в устройстве. Их можно будет
6-5
вручную отправить на сервер в меню управления
файлами.
6.5 Печать отчетов
Вы можете печатать отчеты ЭКГ на внешнем принтере.
Методы подключение принтера к устройству см. в разделе
3.3.11 Подключение внешнего принтера. Перед печатью
отчета убедитесь, что бумага загружена правильно.
Информацию о загрузке бумаги во внешний принтер см. в
инструкции по эксплуатации, прилагаемой к принтеру.
10,1-дюймовое устройство также можно настроить с
модулем принтера для печати отчетов ЭКГ. Перед печатью
изучите сведения об установке бумаги в модуль принтера в
разделе 3.3.3 Загрузка бумаги для принтера.
Примечание
Если параметр «Распечатка» на экране «Настройка записи»
выключен, нажмите кнопку [Старт], чтобы сохранить отчет ЭКГ,
но не печатать его.
6.6 Копирование отчетов
Устройство может напечатать еще одну копию последнего
отчета ЭКГ.
На основном экране щелкните [
] → кнопку [Копировать]:
y
Если архивные данные существуют, будет напечатан
последний сохраненный отчет.
y
Если отчета нет, отображается сообщение «Нет
данных!». Сначала получите данные ЭКГ.
6-6
6.7 Удержание временных диаграмм
Отображаемые на экране графики можно заморозить для
подробного изучения или печати. Если период данных ЭКГ
меньше 10 секунд до приостановки, необходимо
подождать, пока устройство получит достаточно данных
для 10 секунд перед приостановкой. Прибор может
«замораживать» графики на время до 300 секунд. Если
данные составляют менее 300 секунд, то отображается
график фактической длительности от начала обновления
графика до момента нажатия кнопки.
На основном экране нажмите кнопку [Удержание], чтобы
открыть экран приостановки временной диаграммы.
y
Вы можете изменить скорость, чувствительность и
формат отведений приостановленной диаграммы, а
также сохранить и напечатать отчеты ЭКГ.
y
Вы можете вручную добавить или изменить результаты
диагностики.
y
Можно быстро выбрать нужные результаты
диагностики, введя ключевые слова, так как устройство
загрузило шаблон результата диагностики.
y
Если диагноза нет в шаблоне, вы можете добавить
результат диагностики и выбрать его в меню.
6.8 Примеры отчетов
6.8.1 Автоматический режим
Создайте отчет ЭКГ с выборкой 6x2+1R в реальном времени
в режиме автоизмерения с 12 отведениями в качестве
примера.
6-7
Обычно отчет содержит область временной диаграммы,
область сведений о пациенте, область измеряемых
параметров и область диагноза. Вы также можете
напечатать средний шаблон и матрицу измерений.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
1 Область данных пациента
2 Область измеряемых параметров
3 Область диагноза
4 Область графиков
5 Скорость записи
6 Чувствительность
7 Фильтр пер. тока
6-8
8 НЧ-фильтр
9 Фильтр ADS
10 Версия системного ПО
11 Версия алгоритмического программного
обеспечения
12 Дата и время осмотра
13 Дата и время печати
14 Информация о странице
6.8.2 Анализ RR
6-9
6-10
Глава 7 Управление файлами
На экране получения временной диаграммы нажмите
кнопку [Файл], чтобы открыть экран управления файлами,
как показано на рисунке ниже. На этом экране все файлы
отображаются в хронологическом порядке; самые
последние файлы отображаются сверху. Вы можете
повторно получить, повторно проанализировать,
отправить, просмотреть, редактировать, экспортировать,
напечатать, запросить и удалить сохраненные
исторические записи. Устройство может хранить до 10 000
стандартных отчетов ЭКГ.
Кнопка
Описание
Обновить
Нажмите для обновления списка.
Щелкните для повторного получения ЭКГ
Повт.выборка
выбранного пациента.
7-1
Кнопка
Описание
Щелкните на записи со статусом «Не
диагностировано», затем выберите
[Повторный анализ] в нижней части экрана и
Пов. анал.
нажмите «ОК» во всплывающем окне для
изменения заключения диагностики и
значений параметров измерения.
Нажмите для отправки выбранных в данный
Отправить
момент данных ЭКГ на необходимый сервер.
Нажмите эту кнопку, чтобы выполнить
следующие операции с выбранными данными
пациента:
z
Просмотр и измерение данных кривой,
изменение формата отображения,
чувствительности и скорости временной
диаграммы.
z
Изменение сведений о пациенте
Редактир.
(уникальный ИД невозможно изменить).
После изменения сведений о текущем
пациенте соответствующие данные будут
обновлены в списке данных пациентов.
z
Изменение диагноза.
z
Повторный анализ.
z
Сохранение результатов анализа.
z
Печать отчета ЭКГ пациента.
Нажмите эту кнопку для печати одного или
Распечатать
нескольких выбранных отчетов.
Щелкните эту кнопку, чтобы экспортировать
Экспорт
выбранный отчет на флэш-диск USB.
7-2
Кнопка
Описание
Нажмите [Экспорт] → [Email] для отправки
выбранного отчета (отчетов) на указанный
адрес электронной почты.
Нажмите эту кнопку, чтобы удалить данные для
Удалить
одного или нескольких выбранных пациентов.
Введите ключевые слова в поле поиска, чтобы
найти все соответствующие файлы пациентов.
Нажмите значок
рядом с полем поиска,
после чего откроется экран настройки условий
поиска, где можно выбрать соответствующие
условия для точного поиска.
Выбрать
Нажмите, чтобы выбрать все данные пациента
все/Отменить
или отменить выбор всех данных.
выбор всех
7-3
Эта страница преднамеренно оставлена пустой.
7-4
Глава 8 Системные настройки
На основном экране нажмите [
] → [Настройка], чтобы
открыть экран настройки.
Примечание
В следующей таблице подчеркнуты настройки системы по
умолчанию.
8.1 Настройки ЭКГ
Пункты меню
Описание
Вручную, Реал. время, Предв. выборка,
Период., Триггер, R-R, 12 отведений
расширен., Pharma
Режим выборки
Примечание
Алгоритм Glasgow не поддерживает
триггерную выборку.
Настр. отведения
6 отведений, 9 отведений, 12 отведений, 15
отведений (станд. + правый), 15 отведений
Режим отведений
(станд. + задний), 15 отведений (детский), 18
отведений
Для 6 отведений: 6×1, 3×2
Для 9 отведений: 9×1, 3×3, 3×3+1R, 3×3+3R,
6+3
Расположение
Для 12 отведений: 12×1, 6×2, 6×2+1R, 3×4,
3×4+1R, 3×4+3R
Для 15 отведений: 15×1, 6+9, 6+6+3,
6+6+3+1R, 3×5, 3×5+1R, 3×5+3R
8-1
Пункты меню
Описание
Для 18 отведений: 12×1+6×1, 6×3+1R,
6×2+6×1, 6×2+6×1+2R, 3×6
Стандарт
IEC, AHA
отведений
Послед.
Стандарт, Cabrera
отведений
Настройка ритма
Тип ритма
1 отведение, 3 отведения
Отведение ритма
I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R,
1
V4R, V5R, V7, V8, V9
Отведение ритма
I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R,
2
V4R, V5R, V7, V8, V9
Отведение ритма
I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6, V3R,
3
V4R, V5R, V7, V8, V9
Настройка фильтра
Фильтр ADS
0,01 Гц, 0,05 Гц, 0,32 Гц, 0,67 Гц
Фильтр ЭМГ
25 Гц, 35 Гц, 45 Гц, Выкл
НЧ-фильтр
75 Гц, 100 Гц, 150 Гц, 300 Гц, Выкл.
Фильтр пер. тока
Вкл, Выкл
Настройка дисплея
5 мм/с, 6,25 мм/с, 10 мм/с, 12,5 мм/с, 25
Скорость записи
мм/с, 50 мм/с
8-2
Пункты меню
Описание
Авто, 2,5 мм/мВ, 5 мм/мВ, 10 мм/мВ,
Чувствительность
20 мм/мВ, 10/5 мм/мВ, 20/10 мм/мВ,
40 мм/мВ
Пороги аритмии
Вручную введите целое число (макс. 3
разряда) в текстовом поле. Значение по
Брадикардия
умолчанию: 60. Единица измерения:
уд/мин.
Вручную введите целое число (макс. 3
разряда) в текстовом поле. Значение по
умолчанию: 100. Единица измерения:
уд/мин.
) Примечание
Тахикардия
Значение тахикардии не должно быть
меньше значения брадикардии. Если
введенное значение тахикардии меньше
значения брадикардии, отображается
значение «Значение тахикардии не должно
быть меньше значения брадикардии».
Другие настройки
Автоотправка
Вкл, Выкл
Автосохранение
Вкл, Выкл
Предв. просмотр
Вкл, Выкл
8-3
8.2 Настройка данных пациента
Пункты меню
Описание
Настройка данных пациента
Требуемые
ИД пациента, Фамилия, Имя, Пол, Возраст,
данные
Дата рождения, ИД №
пациента
Отчество, Рост, Вес, Артериальное давление,
Раса, Лекарство, Анамнез, Отдел запросов,
Отдел обследований, Врач, Техник, ИД амбул.
Подробные
пациента, ИД пациента стационара, ИД PE
данные
(физического обследования), № койки, ИД
пациента
обследования, Медицин. номер, Доступ №,
Элемент обследования, Расширенный
элемент, Эл. почта
Базовая настройка
Единица
см/кг, дюйм/фунт
роста/веса
Единица
артериального
мм рт. ст., кПа
давления
ИД пациента, ИД пациента стационара, ИД
Уникальный
амбулаторного пациента, Медицинский
ИД
номер, ИД PE (физического осмотра), Доступ
№, ИД обследования
ID пациента
Автонакопление, Ручной ввод
8-4
8.3 Настройка выборки
Пункты меню
Описание
Настройка времени выборки
Выборка в
реальном
10 с, 20 с, 30 с, 60 с
времени
Вручную введите целое число минут в
Периодическая
текстовом поле
выборка
Входной диапазон — 1-60 минут, значение по
умолчанию — 60 минут.
Вручную введите целое число минут в
текстовом поле
Входной диапазон — 1-60 минут, значение по
умолчанию — 1 минута.
Период.
интервал
Примечание
Периодический интервал не может быть
больше общей длительности периодической
выборки.
ЧД
60 с, 180 с, 300 с
Ручной реж.
5 мин, 10 мин, Неограничено
Непосредственно после инъекции: 1 мин, 2
Pharma
мин, 3 мин, 5 мин, 7 мин, 10 мин, 15 мин, 20
мин, 30 мин
8-5
8.4 Настройка записи
Пункты меню
Описание
Настройка печати
Послед.печати
Синхронно, Послед.
Экон. бумаги, Быстрый режим
Примечание
Режим печати
Режим экономии бумаги и быстрый режим
подходят только для печати отчета ЭКГ в
автоматическом режиме.
Термопринтер, сетевой принтер, USB-принтер,
Устройство
3-канальный термопринтер
печати
Для просмотра поддерживаемых моделей
принтеров щелкните на значке справа.
Вкл, Выкл
Просмотр
Если установлено значение Off, то после
перед
завершения получения и анализа ЭКГ-данных
печатью
устройство не переходит на экран
предварительного просмотра печати.
Вкл, Выкл
Распечатка
При установке значения Off прибор не
отправляет отчет на принтер.
Сетевой принтер
IP сети
Если для параметра «Устройство печати»
выбрано значение «Сетевой принтер»,
Порт
необходимо указать IP-адрес сети и порт.
Нажмите эту кнопку, чтобы проверить
Тест
подключение сетевого принтера.
8-6
Пункты меню
Описание
Сетка при
Вкл, Выкл
печати
Настройка отчета
Выберите, включаются ли параметры
Параметры
измерения в отчет ЭКГ, создаваемый при
измерения
автоматическим измерении.
По умолчанию параметр выбран.
Выберите, включается ли средний шаблон в
Средний
отчет ЭКГ, создаваемый при автоматическим
шаблон
измерении.
По умолчанию не выбрано.
Выберите, включается ли диагноз в отчет ЭКГ,
Заключение
создаваемый при автоматическим измерении.
диагноза
По умолчанию параметр выбран.
Выберите, включается ли код Minnesota в
отчет ЭКГ, создаваемый при автоматическим
Код Minnesota
измерении.
По умолчанию не выбрано.
Выберите, включается ли время печати в отчет.
Время печати
По умолчанию не выбрано.
Выберите, включается ли матрица измерений
Матрица
в отчет ЭКГ, создаваемый при автоматическим
измерений
измерении.
По умолчанию не выбрано.
8-7
Пункты меню
Описание
Примечание
Трехканальный термопринтер не поддерживает
печать матрицы измерений.
Выберите, нужно ли печатать в отчете строки
Временная
времени начала и временной шкалы для
шкала
каждого столбца кривых под кривыми.
По умолчанию не выбрано.
8.5 Настройка связи
8.5.1 Проводная сеть
Подключите сетевой кабель к порту RJ45 в левой части 10,1-
дюймового устройства.
На экране настроек нажмите [Настройка связи] → [Ethernet]
для входа в экран настройки Ethernet.
Можно получить IP-адрес автоматически или задать IP-
адрес, шлюз и маску подсети вручную. После успешного
подключения данные ЭКГ можно передавать по проводной
сети.
8.5.2 Мобильная сеть
Устройство может быть оснащено модулем мобильной
сети. Вставьте плату мобильной сети и включите функцию
[Мобильная сеть], чтобы передавать данные ЭКГ по
мобильной сети.
Предостережение
Для надежного подключения к сети убедитесь, что на счете
платы мобильной сети нет задолженности.
8-8
8.5.3 Настройка WLAN
Откройте экран настройки WLAN и включите/выключите
переключатель WLAN, чтобы включить или отключить
WLAN.
После включения WLAN устройство начинает поиск
доступных беспроводных сетей поблизости. Выберите сеть,
к которой требуется подключиться. Если беспроводная сеть
защищена, появится окно для ввода пароля. Введите
пароль и нажмите [Подключить]. Беспроводное
подключение будет настроено через несколько секунд.
8.5.4 Настройка сервера
Когда режим диагностики — это режим облака ИИ, можно
отправлять локальные данные на настроенный сервер
искусственного интеллекта.
В режиме автоматической диагностики локальные данные
можно загружать на настроенный сервер FTP или DICOM.
На экране настройки связи можно задать сервер ИИ, FTP
или DICOM-сервер.
Примечание
В режиме локальной автодиагностики при загрузке данных на
сервер устройство и сервер должны быть подключены к одной
и той же локальной сети.
8-9
8.5.5 Настройка почтового ящика
Пункты меню
Описание
Отправитель
Введите адрес эл. почты отправителя.
Введите авторизованный пароль SMTP-
Авторизованный
сервиса адреса электронной почты
пароль
отправителя.
Введите адрес электронной почты
Получатель
получателя отчета.
Формат
PDF, BMP
отправки
8.6 Настройка системы
8.6.1 Экран и звук
Пункты меню
Описание
Переместите ползунок для изменения яркости
Яркость
экрана.
Переместите ползунок для изменения
Громкость
громкости устройства.
Звук касания
Вкл, Выкл
Звук QRS
Вкл, Выкл
Звук
разрядки
Вкл, Выкл
батареи
Звук
отсоединения
Вкл, Выкл
электрода
8-10
Пункты меню
Описание
Звук
окончания
Вкл, Выкл
печати
Звук. сигнал
успешной
Вкл, Выкл
отправки
Звук. сигн.
заверш.
Вкл, Выкл
анализа ИИ
Звук. сигн.
заверш.
Вкл, Выкл
диагност.
8.6.2 Дата и время
Пункты меню
Описание
Вкл, Выкл
Автоматическая
После включения, при подключении к сети,
синхронизация
время устройства синхронизируется с
временем сервера.
Параметры: гггг-мм-дд, мм-дд-гггг или дд-
Формат даты
мм-гггг
Формат
Варианты: 12 ч, 24 ч
времени
Текущая дата
Выбор текущей даты
Текущее время
Выбор текущего времени
8-11
8.6.3 Другие настройки
Пункты меню
Описание
Установка системного языка.
Варианты: 简体中文, 繁體中文, English,
Язык
Español, Português, Français, Русский язык,
Italiano, Deutsch, Polski, Ελληνικά
В этом режиме устройство может
демонстрировать свои основные функции,
если пациент или симулятор пациента не
подключен.
Варианты: Выкл., Нормальная ЭКГ,
Аномальная ЭКГ
Предупреждение
Режим демонстрации, в основном,
Демонстрация
применяется для ознакомления с
устройством и обучения пользователей. При
клиническом использовании не переводите
устройство в режим демонстрации при
подключении пациентов, чтобы не
перепутать демонстрационную диаграмму с
диаграммой пациента, так как это может
привести к задержке в постановке диагноза и
лечении.
Диагностический
Автодиагностика, режим облачного ИИ
режим
Варианты: Вкл, Выкл
Выберите, следует ли использовать
Алгоритм
алгоритм Glasgow для анализа ЭКГ.
Glasgow
В устройстве используется алгоритм
Glasgow, разработанный в университете
8-12
Пункты меню
Описание
Глазго, для интерпретации ЭКГ с 12
отведениями в покое.
Установите время для автоматического
перехода в режим ожидания.
Варианты: Выкл., 5 мин, 10 мин, 20 мин, 30
мин, 60 мин
Если выбрать [Выкл.], устройство не будет
Автоожидание
переходить в режим ожидания
автоматически.
Если устройство не используется и все
отведения отключаются в заданное время,
устройство автоматически переходит в
режим ожидания.
Название
Введите название медицинского
учреждения
учреждения.
Введите номер техника, выполняющего
№ техника
осмотр.
Префикс имени
Введите необходимый префикс имени PDF.
PDF
Нажмите для подтверждения
Восстановить
восстановления настроек по умолчанию.
настройки по
Эта операция восстановит значения всех
умолчанию
настроек по умолчанию (данные записей
не удаляются).
8.7 Обслуживание системы
На экране настройки нажмите [Настройка системы] →
[Обслуживание системы], чтобы открыть экран
технического обслуживания системы.
8-13
Пункты меню
Описание
Частота пер.
Выберите частоту фильтра переменного тока.
тока
Варианты: 50 Гц, 60 Гц
Выбор формулы QTс.
Формула QTс
Варианты: Hodeges, Bazett, Fredericia,
Framingham
Эта функция может использоваться только
SCP
после авторизации (при этом отображается
строка «Авторизовано»).
Эта функция может использоваться только
HL7
после авторизации (при этом отображается
строка «Авторизовано»).
Эта функция может использоваться только
DICOM
после авторизации (при этом отображается
строка «Авторизовано»).
Задайте начальный и конечный адрес каждого
Настройка
поля, а также код пола. Вы можете добавить
QR-кода
другое поле, нажав +.
8.8 Обслуживание на заводе
На экране настроек нажмите [Настройка системы] → [Тех.
обслуживание системы] → [Обслуживание на заводе] и
введите пароль для входа в экран заводского
обслуживания, где можно выполнить следующие
операции:
y
Журнал экспорта
y
Заводское обновление
y
Задать имя файла
y
Восстановить настройки по умолчанию
8-14
Глава 9 Сообщения подсказок и
устранение неисправностей.
Сообщения или
№
Решения
неисправности
1
Закончилась бумага
Правильно загрузите бумагу.
Дверца модуля принтера
Закройте дверцу
2
не закрыта
термопринтера.
1. Проверьте
соответствующие электроды
и провода отведений. При
необходимости повторно
наложите электроды или
повторно подключите
провода отведений.
2. Убедитесь, что кабель
Отведение XX
пациента правильно
3
отсоединено (Все
подключен к устройству.
отведения откл.)
3. Если вы выполнили все
указанные выше действия,
но кривые все еще не
отображаются, проверьте, не
вышло ли устройство из
строя из-за перегрузки или
насыщения какого-либо
компонента усилителя.
Заряд батареи
Немедленно зарядите
4
заканчивается
аккумулятор.
Подключите источник
Батарея разряжается.
питания постоянного тока
5
Устройство скоро
или используйте модуль
выключится.
принтера для питания
9-1
Сообщения или
№
Решения
неисправности
устройства либо
незамедлительно зарядите
батарею.
Проверьте USB-устройство и
6
Ошибка экспорта
повторите экспорт данных.
Удалите ненужные
исторические файлы или
7
Недостаточно памяти
измените устройство/место
хранения данных.
Если регистрация ЭКГ
начинается сразу после
наложения отведений на
пациента, графики ЭКГ для
некоторых отведений могут
Отсутствие печати
не отображаться, поскольку
временной диаграммы
ADS еще не
8
определенного
стабилизировано. Обычно
отведения
необходимо подождать,
чтобы график каждого
отведения стабилизировался,
если до начала измерения
ЭКГ все отведения в хорошем
контакте.
Помехи переменного
Для устранения
тока
неисправности проверьте
Симптом: На сигналах
следующее.
ЭКГ существует помеха в
9
z
Устройство правильно
виде синусоиды с
заземлено.
частотой 50 Гц,
z
Электроды и отведения
определенной
правильно соединены.
амплитудой и периодом,
9-2
Сообщения или
№
Решения
неисправности
заметны очевидные
z
На электроды и кожу
искажения базовой
пациента нанесено
линии ЭКГ.
достаточное количество
токопроводящей пасты.
z
Койка пациента
правильно заземлена.
z
Пациент не контактирует
с токопроводящими
объектами, такими как
металлические детали
койки.
z
Никто не касается
пациента.
z
Поблизости не работает
мощное электрическое
оборудование, такое как
рентгеновские или
ультразвуковые
аппараты.
z
На пациенте нет
стеклянных или
бриллиантовых
украшений.
z
Фильтр переменного
тока правильно
настроен.
Если после исключения этих
факторов помеха не
устранена, используйте
фильтр переменного тока,
при этом записываемый
9-3
Сообщения или
№
Решения
неисправности
график будет слегка
сглажен.
Для устранения
неисправности проверьте
следующее.
z
Неподходящее
помещение?
Помехи ЭМГ
z
Пациент нервничает или
Симптом: На ЭКГ
замерз?
отмечаются
z
Койка слишком узкая?
нерегулярные
z
Пациент разговаривает?
колебания, хотя
10
z
Зажимы электродов
изолиния не смещается.
конечностей
прикреплены слишком
плотно?
Если после исключения этих
факторов помеха не
устранена, используйте
фильтр ЭМГ, при этом
записываемый график
будет слегка сглажен.
Это вызвано сильным
колебанием диаграммы.
Установите чувствительность
Графики ЭКГ выходят за
на «Авто». Устройство
11
пределы сетки на бумаге
автоматически отрегулирует
для печати.
чувствительность в
соответствии с амплитудой
сигнала ЭКГ.
9-4
Сообщения или
№
Решения
неисправности
Для устранения
неисправности проверьте
следующее.
z
Электроды надежно
прикреплены?
z
Провода электродов
правильно прикреплены
к электродам?
z
Электроды и кожа
Отклонение изолинии.
пациента чистые?
Симптом: Изолиния
z
На электроды и кожу
12
печатаемой ЭКГ
пациента нанесено
нерегулярно смещается
достаточное количество
вверх и вниз.
проводящей пасты?
z
Во время записи пациент
двигается или дышит.
z
Одновременно
используются старые и
новые электроды.
Если после исключения этих
факторов помеха не
устранена, используйте
фильтр ADS.
9-5
Эта страница преднамеренно оставлена пустой.
9-6
Глава 10 Очистка, дезинфекция и
обслуживание
Для этого устройства и принадлежностей не рекомендуется
стерилизация, однако они должны содержаться в чистоте.
Если устройство загрязнено, перед дезинфекцией очистите
его.
10.1 Рекомендуемые чистящие средства
Допустимые чистящие средства: вода, нейтральный
мыльный раствор, спиртовой раствор (соотношение
объема: от 70% до 80%).
Допустимые чистящие инструменты: ватные шарики,
мягкая марля, мягкая кисть, мягкая ткань.
10.2 Очистка
10.2.1 Очистка устройства
Очищайте внешнюю поверхность устройства ежемесячно
или чаще, если это необходимо. Перед очисткой
устройства изучите правила вашего лечебного учреждения
по очистке таких устройств.
Чтобы очистить устройство, выполните следующие
действия.
1. Выключите устройство и отсоедините его от кабеля
питания и принадлежностей.
2. Протрите поверхность устройства чистой мягкой
марлей, смоченной одним из рекомендуемых чистящих
средств.
10-1
3. Сотрите остатки чистящего средства чистой сухой
тканью. Высушите устройство в проветриваемом
прохладном месте.
10.2.2 Очистка кабеля пациента и электродов
Перед очисткой кабеля пациента и электродов отсоедините
кабель пациента от устройства.
Для очистки кабеля пациента и электродов см. инструкции
по их эксплуатации, поставляемые с принадлежностями.
10.2.3 Очистка термопечатающей головки
Загрязнение печатающей головки ухудшает качество
печати. Очищайте печатающую головку не реже раза в
месяц.
Чтобы очистить термопечатающую головку, выполните
следующие действия.
1. Выключите модуль принтера.
2. Откройте крышку отсека для бумаги и извлеките бумагу.
3. Осторожно протрите печатающую головку чистой
мягкой тряпкой, смоченной в 75-процентном спирте.
Для очистки трудноудалимых пятен сначала смочите их
небольшим количеством спирта, затем протрите
чистой мягкой тканью.
4. Когда печатающая головка полностью высохнет,
установите бумагу и закройте крышку отсека для
бумаги.
10.3 Дезинфекция
Дезинфекция основного модуля устройства не требуется.
Чтобы избежать необратимого повреждения устройства,
выполняйте дезинфекцию только если это требуется
10-2
правилами вашего лечебного учреждения. Перед
дезинфекцией сначала очистите устройство.
Для дезинфекции кабеля пациента и электродов см.
инструкции по их эксплуатации, поставляемые с
принадлежностями.
10.4 Уход и обслуживание
Чтобы обеспечить надлежащие рабочие характеристики и
безопасность устройства и принадлежностей, необходимо
выполнять их регулярную очистку и обслуживание.
10.4.1 Устройство и модуль принтера
Соблюдайте указанные ниже инструкции для обслуживания
устройства и модуля принтера.
y
Избегайте повышенных температур, воздействия
солнечных лучей, влажности и грязи. При
перемещении с места на место избегайте чрезмерной
тряски.
y
Избегайте попадания любой жидкости внутрь
устройства, в противном случае безопасность и
характеристики устройства не гарантируются.
y
Регулярно проверяйте характеристики устройства в
отделе обслуживания медоборудования.
10.4.2 Кабель пациента
Для обслуживания кабеля пациента выполняйте
следующие действия.
y
Регулярно проверяйте целостность кабеля пациента.
Убедитесь, что он сохраняет проводящие свойства.
y
Не тяните и не перекручивайте кабель пациента с
избыточным усилием.
10-3
y
При подключении и отключении кабеля пациента
держитесь за соединительный разъем, а не за сам
кабель.
y
Если кабели и провода отведений не используются,
скрутите их в бухту большого диаметра или повесьте,
чтобы избежать перекручивания и перегибов под
острыми углами.
y
При повреждении или износе кабеля пациента
немедленно замените его на новый.
y
Информацию о сроке службы кабеля пациента см. в
инструкции по его эксплуатации.
10.4.3 Многоразовые электроды
Для обслуживания многоразовых электродов выполняйте
следующие действия.
y
Очищайте электроды после каждого использования и
следите, чтобы на них не оставался гель.
y
Берегите резиновые груши грудных электродов от
воздействия солнечных лучей и слишком высокой или
низкой температуры.
y
После продолжительного использования поверхности
электродов окисляются из-за эрозии и других причин.
Это значит, что электроды нужно заменить для
обеспечения высококачественной регистрации ЭКГ.
y
Сведения о сроках замены электродов см. в
инструкциях по использованию.
10.4.4 Бумага для печати
Соблюдайте указанные ниже инструкции по хранению
термальной бумаги для печати.
10-4
y
Бумагу для печати следует хранить в сухом, темном и
прохладном месте, избегая воздействия чрезмерных
температур, влажности и солнечных лучей.
y
Не держите бумагу долго под действием
флуоресцентного света.
y
Убедитесь, что в месте хранения нет
поливинилхлорида и других химикатов, способных
привести к изменению цвета бумаги.
y
Не складывайте бумагу стопкой на длительное время,
поскольку графики ЭКГ могут отпечататься на соседних
листах.
10.5 Регулярное обслуживание
Устройство следует калибровать и измерять по крайней
мере раз в год в соответствии с местными нормативами.
10.6 Просмотр сведений о системе
Во время обслуживания устройства может потребоваться
доступ к информации о системе.
На основном экране нажмите [
] → [Настройка] →
[Настройка системы] → [Мое устройство] для просмотра
версии программного обеспечения, версии алгоритма,
уникального идентификатора устройства (UDI) и
выполните обновление системы.
10-5
Эта страница специально оставлена пустой.
10-6
Глава 11 Принадлежности
Рекомендуемые стандартные и дополнительные
аксессуары указаны в таблице ниже.
Аксессуар
Модель/тип
Количество
Шнур питания (модуль
10A/250В
1
принтера)
Адаптер питания
PH30-12
1
постоянного тока
Кабель пациента (12
ECG-FD10X4 (IEC)
1
отведений)
ECG-FD08X4 (AHA)
Кабель пациента (18
ECG-FD18X4 (IEC/AHA)
1
отведений)
Грудные электроды
ECG-FQX41
6 шт.
Детские грудные
ECG-EQD01
6 шт.
электроды (опция)
Электроды
ECG-FJX42
4 шт.
конечностей
Детские электроды для
ECG-EJ01
4 шт.
конечностей (опция)
Одноразовые
самоклеящиеся
915W50
50 шт.
электроды для
взрослых (опция)
Разъем типа «банан»
Адаптер ЭКГ (опция)
10 шт.
(4.0), гнездовой
Бумага для печати
Ø 210 мм или Ø 216 мм
1
11-1
Аксессуар
Модель/тип
Количество
Ролик для протяжки
Пластик ABS
1
бумаги
жемчужный белый
Перезаряжаемая
литиевая батарея
1054090/7,4 В/5000 мАч
1
(устройство)
Перезаряжаемая
литиевая батарея
KMD-18650-14.4-4400B
1
(модуль принтера)
Сведения о сроках и методах замены кабеля пациента и
электродов см. в инструкциях, предоставленных с
аксессуарами.
Предупреждение
Используйте только принадлежности, указанные в этой главе.
Использование других принадлежностей может привести к
повреждению устройства или несоответствию заявленным в
этом руководстве характеристикам. Кроме того,
характеристики и защита от поражения электрическим током и
от дефибрилляции не гарантируются.
Предупреждение
Проверьте принадлежности и их упаковку на предмет
повреждений. Не используйте их при обнаружении каких-либо
повреждений.
Предупреждение
Повторное использование одноразовых принадлежностей
может вызвать риск загрязнения и ухудшить характеристики
устройства.
11-2
Приложение A Технические
характеристики
A.1 Спецификации безопасности
Директива о
MDD 93/42/EEC
медицинском
оборудовании
Медицинское
электрооборудование
- Часть 1: Общие
требования к
IEC 60601-1:
основной
2005+A1:2012+A2:2020
безопасности и
основные
функциональные
характеристики
Медицинское
Стандарты
электрооборудование
- Часть 2-25: Общие
требования к
основной
IEC 60601-2-25: 2011
безопасности и
основные
функциональные
характеристики
электрокардиографов
Медицинское
электрооборудование
IEC 60601-1-2:
- Часть 1-2: Общие
2014+A1:2020
требования к
основной
A-1
безопасности и
основные
функциональные
характеристики -
Вспомогательный
стандарт:
Электромагнитные
помехи - Требования
и тесты
Устройство: класс II с
внутренним
источником питания
Тип защиты от удара
Устройство с модулем
электрическим током:
принтера: Класс I с
внутренним
источником питания
Степень защиты от
Рабочая часть типа CF
удара электрическим
с защитой от
током:
дефибрилляции
7-дюймовое
Классификац
Степень защиты от
устройство: IPX2
ии
попадания воды:
10,1-дюймовое
устройство: IPX0
Портативное
Установка и
устройство, не для
эксплуатация:
постоянной установки
Рабочий режим:
Непрерывная работа
ЭМС:
группа І, класс B
Устройство не
Степень защиты
предназначено для
изделия в присутствии
использования в
A-2
легковоспламеняющег
присутствии
ося газа:
легковоспламеняющег
ося газа
A.2 Характеристики окружающей среды
Относительная
Окружающая
влажность
Атмосферное
Температура
среда
(без
давление
конденсации)
Эксплуатация
0℃-40℃
15％-85％
700-1060 гПа
Перевозка и
-20℃-+55℃
15％-95%
700-1060 гПа
хранение
A.3 Физические характеристики и спецификация
аппаратного обеспечения
7-дюймовое устройство:
197 × 112 × 26 мм
(Ширина × Глубина × Высота)
Размеры
10,1-дюймовое устройство:
273 × 182 × 40 мм
(Ширина × Глубина × Высота)
Основной
7-дюймовое устройство:
блок
0,8 кг, включая основной
модуль и батарею (без
аксессуаров)
Вес
10,1-дюймовое устройство:
1,2 кг, включая основной
модуль и батарею (без
аксессуаров)
A-3
7-дюймовое устройство:
7 дюймов, цветной сенсорный
ЖК-экран
Разрешение: 1024 × 600
пикселей
Дисплей
10,1-дюймовое устройство:
10,1-дюймовый цветной
сенсорный ЖК-дисплей
Разрешение: 1280 × 800
пикселей
Входные
напряжение и
12 В
2,5 А
ток
Номинальное напряжение:
Питание
100-240 В~
переменного
тока
Номинальная частота: 50/60 Гц
Номинальное напряжение:
7,4 В
Номинальная энергоемкость
5000mAh
Источник
Время работы:
Встроенный
питания
перезаряжаемый
Если используется только
литий-ионный
внутренняя батарея, то в
аккумулятор
нормальных условиях, когда
батарея полностью заряжена,
устройство может работать
более 10 часов (при снятии ЭКГ
каждые 5 минут). Если
устройство перейдет в режим
A-4
ожидания, батарея может
работать не менее 60 часов.
Время зарядки:
Перед первым использованием
заряжайте аккумулятор не
менее 5 часов.
Для разряженного
аккумулятора с выключенным
устройством: ≤4 ч до 90%
энергоемкости
≤5 ч до 100% энергоемкости
Модуль принтера
295 × 288 × 111,2 мм
Размеры
(Ширина × Глубина ×
Физические
Высота)
характеристики
Около 2,5 кг (включая
Вес
батарею)
Номинальное
Питание
напряжение: 100-240 В~
переменного
Номинальная частота:
тока
50/60 Гц
Номинальное
Источник
напряжение: 14,4 В
питания
Встроенный
Номинальная
перезаряжаемый
энергоемкость 4400mAh
литий-ионный
Время работы: Если
аккумулятор
устройство питается от
полностью заряженной
батареи, оно может
A-5
работать в нормальном
режиме почти 12 часов
(печать каждые 5 минут).
Если устройство
находится в режиме
ожидания, батарея может
работать до 72 часов.
Время зарядки: Перед
первым использованием
заряжайте аккумулятор не
менее 5 часов. Если
батарея разряжена:
меньше 4 часов до
уровня 90 %, если
устройство выключено;
меньше 5 часов до
уровня 100 %, если
устройство выключено;
Тип модуля
Термопринтер
принтера
Рулонная
Бумага для
термочувствительная
печати
бумага, ширина: 210 мм,
216 мм
Модуль
5 мм/с, 6,25 мм/с, 10
принтера
мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с,
Скорость бумаги
50 мм/с
Точность: ±3%
Число каналов
временных
Максимум 18
диаграмм
A-6
Разрешение по
вертикали: 8 точек/мм
Разрешение по
Разрешение
горизонтали: 40 точек/мм
(при скорости бумаги
25мм/с)
A.4 Характеристики ЭКГ
Определение от зубца до
Способ
зубца
Измерение
Диапазон
30 уд/мин - 300 уд/мин
ЧСС
измерений
Точность
±1 уд/мин
Синхронное получение и
анализ 6 отведений, 9
Отведения
отведений, 12 отведений, 15
отведений и 18 отведений
Цифро-
аналоговое
24 бита
преобразование
Основной
Частота
32 000 точек/с
блок
дискретизации
Смещение между
Смещения нет
каналами
Квантование
0,95 мкВ/LSB
амплитуды
Длительность
контакта для всех
10 с < t < 1 мин
рабочих частей и
A-7
доступных
частей
Коэффициент
≥ 140 дБ (фильтр переменного
ослабления
тока включен)
синфазного
≥120 дБ (фильтр переменного
сигнала (КОСС)
тока выключен)
Константа
≥5 с
времени
Частотная
0,01-350 Гц＋０．４ｄＢ
－３．０ｄＢ, 10 Гц
характеристика
Авто, 2,5 мм/мВ, 5 мм/мВ,
Чувствительность
10 мм/мВ, 20 мм/мВ, 40 мм/мВ
Точность: ±5%
Фильтр переменного тока: 50
Гц, 60 Гц, Выкл
Фильтр ЭМГ: 25 Гц, 35 Гц,45 Гц,
Выкл.
Фильтр
Фильтр ADS: 0,01 Гц, 0,05 Гц,
0,32 Гц, 0,67 Гц
НЧ-фильтр: 75 Гц, 100 Гц,
150 Гц, 300 Гц, Выкл.
5 мм/с, 6,25 мм/с, 10 мм/с,
Скорость бумаги
12,5 мм/с, 25 мм/с и 50 мм/с
Точность: ±3%
Входное
≥ 100 МОм (10 Гц)
сопротивление
Ток входного
≤ 10 нА
контура
A-8
Калибровочное
1 мВ±2%
напряжение
Напряжение
±900 мВ, ±5 %
деполяризации
Шум
≤ 12,5 мкВ
Время
восстановления
<10 с
после разряда
дефибрилляции
Импульсы ЭКГ с амплитудой
±2 мВ-±700 мВ, длительностью
Отображение
0,1-2,0 мс, временем
импульсов ЭКС
нарастания < 100 мкс и
частотой 100/мин могут
отображаться при печати ЭКГ.
Минимальный
определяемый
20 μVp-p
сигнал
A-9
Приложение B Соответствие нормам по
ЭМС и радиочастотному излучению
B.1 Соответствие нормам по электромагнитной
совместимости
Основная характеристика: Устройство может нормально
регистрировать данные ЭКГ.
Предупреждение
Не используйте вблизи активного ВЧ хирургического
оборудования и РЧ экранированного помещения системы ME
магнито-резонансной визуализации, где высока интенсивность
ЭМ помех.
Предупреждение
Избегайте установки этого оборудования рядом или поверх
другого оборудования, поскольку возможны перебои в работе.
Если же такое использование необходимо, убедитесь в том, что
это устройство и другое оборудование работают нормально в
такой конфигурации.
Предупреждение
Использование принадлежностей, датчиков и кабелей
отличных от тех, что указаны или поставляются изготовителем
этого оборудования, может привести к повышению
электромагнитного излучения или снижению
электромагнитной устойчивости этого оборудования, и к
перебоям в работе.
Предупреждение
Портативное оборудование радиосвязи (в том числе
периферийные компоненты, такие как кабели антенн и
внешние антенны) следует использовать на расстоянии не
B-1
менее 30 см (12 дюймов) от любого компонента устройства, в
том числе кабелей, предоставленных производителем. В
противном случае возможны нарушения в работе устройства.
Предупреждение
Это устройство может быть подвержено помехам, даже если
другие устройства соответствуют требованиям
соответствующих государственных стандартов.
Предостережение
Пользователи должны устанавливать и использовать это
устройство в соответствии с информацией об ЭМС,
представленной в этом руководстве.
Предостережение
Мобильное и портативное РЧ оборудование связи может
влиять на характеристики устройства. При использовании
избегайте сильных электромагнитных помех, которые могут
создаваться мобильными телефонами, микроволновыми
печами и т.д.
Предостережение
Если амплитуда входного сигнала меньше минимальной
амплитуды (20 μVp-p), указанной в технических
характеристиках, результаты измерения могут быть
неточными.
Предостережение
Заказчик или пользователь этого устройства должен
обеспечить использование этого устройства в указанном ниже
электромагнитном окружении, в противном случае устройство
может работать неправильно.
B-2
Для соответствия требованиям к электромагнитному
излучению и помехоустойчивости следует использовать
следующие кабели.
№
Название
Длина
Экран
(Да/Нет)
1
Кабель пациента
Приблизительно
Да
3,2 м
2
Кабель адаптера
1,2 м
Нет
питания постоянного
тока
3
Кабель питания
1,8 м
Нет
Рекомендации и заявления изготовителей приведены в
следующих таблицах.
Таблица 1
Рекомендации и декларация производителя:
электромагнитные излучения
Испытание на
Соответствие
электромагнитное излучение
РЧ излучение
Группа 1
CISPR 11
РЧ излучение
Класс B
CISPR 11
Гармонические излучения
Класс А
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения/
мерцающие излучения
Пункт 5
IEC 61000-3-3
B-3
Таблица 2
Рекомендации и декларация производителя: электромагнитная
устойчивость
Тест устойчивости
Испытательный
Уровень
уровень IEC 60601
соответствия
Устойчивость к
Контакт ±8 кВ
Контакт ±8 кВ
электростатическим
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ,
разрядам (ESD) IEC
(воздушный контакт)
±15 кВ (воздушный
61000-4-2
контакт)
Быстрые
± 2 кВ для линий
± 2 кВ для линий
электрические
источника питания
источника питания
переходные
±1 кВ для линий
±1 кВ для линий
процессы или
ввода/вывода
ввода/вывода
всплески IEC 61000-
4-4
Бросок напряжения
± 0,5 кВ, ± 1 кВ между
± 0,5 кВ, ± 1 кВ между
(IEC61000-4-5)
линиями
линиями
± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ±2 кВ
± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ±2 кВ
между линиями и
между линиями и
землей
землей
Провалы,
0% UT в течение 0,5
0% UT в течение 0,5
кратковременные
цикла при 0°, 45°, 90°,
цикла при 0°, 45°,
прерывания и
135°, 180°, 225°, 270° и
90°, 135°, 180°, 225°,
изменения
315°
270° и 315°
напряжения в
0% UT; 1 цикл;
0% UT; 1 цикл;
линиях источника
70 % UT; 25/30 циклов
70% UT; 25/30 циклов
питания IEC 61000-
Одна фаза: при 0°
Одна фаза: при 0°
4-11
0% UT; 250/300 циклов
0% UT; 250/300
циклов
Частота
30 А/м
30 А/м
электропитания
B-4
Магнитное поле
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
ПРИМЕЧАНИЕ: UT — это напряжение сети переменного тока до
применения первого тестового уровня.
Таблица 3
Рекомендации и декларация производителя: электромагнитная
устойчивость
Тест
Испытательный уровень
Уровень соответствия
устойчивости
IEC 60601
Наведенные
3 В
3 В
радиоволны
0,15-80 МГц
0,15-80 МГц
IEC 61000-4-6
6 В в диапазоне ISM и в
6 В в диапазоне ISM и в
пределах 0,15-80 МГц
пределах 0,15-80 МГц
Излучаемые
10 В/м
10 В/м
радиоволны
От 80 МГц до 2,7 ГГц
IEC 61000-4-3
Таблица 4
Рекомендации и декларация производителя: УСТОЙЧИВОСТЬ к
излучению от оборудования беспроводной радиосвязи
Тест
Уровень теста IEC60601
Уровень
устойчив
соответс
Частота
Модуляц
Максимал
Уровень
ости
твия
тестиров
ия
ьная
устойчив
ания
мощность
ости
Излучаем
385 МГц
**Импуль
1,8 Вт
27 В/м
27 В/м
ые
сная
радиово
модуляци
лны
я: 18 Гц
B-5
IEC
450 МГц
*Отклоне
2 Вт
28 В/м
28 В/м
61000-4-
ние FM+5
3
Гц: 1 кГц
(синус)
710 МГц
**Импуль
0,2 Вт
9 В/м
9 В/м
сная
745 МГц
модуляци
780 МГц
я: 217 Гц
810 МГц
**Импуль
2 Вт
28 В/м
28 В/м
сная
870 МГц
модуляци
930 МГц
я: 18 Гц
1720 МГц
**Импуль
2 Вт
28 В/м
28 В/м
сная
1845 МГц
модуляци
1970 МГц
я: 217 Гц
2450 МГц
**Импуль
2 Вт
28 В/м
28 В/м
сная
модуляци
я: 217 Гц
5240 МГц
**Импуль
0,2 Вт
9 В/м
9 В/м
сная
5500 МГц
модуляци
5785 МГц
я: 217 Гц
Примечание*. В качестве альтернативы Fm-модуляции можно
использовать импульсную модуляцию 50 % на частоте 18 Гц, так как
хотя она и не представляет фактическую модуляцию, это будет
наихудшим сценарием.
Примечание**. Сигнал носителя следует модулировать с
использованием прямоугольного сигнала с 50-процентным рабочим
циклом.
B-6
B.2 Соответствие нормам по радиочастотному
излучению
Компания Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd. заявляет,
что радиооборудование типа [обозначение типа
радиооборудования] соответствует Директиве ЕС
2014/53/EU. Полный текст декларации соответствия см. по
адресу www.carewell.com.cn/en
Это устройство можно использовать во всех странах-
членах ЕС.
В соответствии со статьей 10 (10) Директивы 2014/53/ЕС, на
упаковке указано, что данное радиооборудование будет
подлежать некоторым ограничениям при размещении на
рынке в Бельгии (BE), Болгарии (BG), Чешской Республике
(CZ), Дании (DK), Германии (DE), Эстонии (EE), Ирландии
(IE), Греции (EL), Испании (ES), Франции (FR), Хорватии (HR),
Италии (IT), Кипре (CY), Латвии (LV), Литве (LT),
Люксембурге (LU), Венгрии (HU), Мальте (MT), Нидерландах
(NL), Австрии (AT), Польше (PL), Португалии (PT), Румынии
(RO), Словении (SI), Словакии (SK), Финляндии (FI), Швеции
(SE), Великобритании (UK), Турции (TR), Норвегии (NO),
Швейцарии (CH), Исландии (IS) и Лихтенштейне (LI).
Спецификации для ЕС:
Частотный диапазон (ЕС)
Максимальная выходная
мощность (дбМ)
LTE B1
24,5
LTE B3
24,5
LTE B7
24
LTE B8
24,5
B-7
Частотный диапазон (ЕС)
Максимальная выходная
мощность (дбМ)
LTE B40
23,5
2,4 ГГц WIFI
16,17
5G WIFI
14,73
Предупреждение
Данное устройство прошло испытания на типичные операции
поддержки тела. Для соответствия требованиям ЕС к
воздействию радиочастот необходимо соблюдать расстояние
не менее 0,5 см между телом пользователя и устройством,
включая антенну. Сторонние зажимы для крепления на ремне,
чехлы и аналогичные аксессуары, используемые этим
устройством, не должны содержать металлические
компоненты. Не следует использовать аксессуары для
поддержки тела, не соответствующие этим требованиям.
Используйте только предоставленную или утвержденную
антенну.
Примечание: Данное оборудование было протестировано
и соответствует ограничениям для цифрового устройства
класса B, согласно части 15 правил FCC. Эти ограничения
предназначены для надлежащей защиты от вредных
помех при установке в жилом помещении. Данное
оборудование генерирует, использует и может излучить
радиочастотную энергию. Если оно установлено и
используется с нарушением инструкций, оно может
вызвать вредные радиопомехи. Однако нельзя
гарантировать, что такие помехи будут отсутствовать в
определенной установке. Если это оборудование вызывает
вредные помехи для радио или телевизора, что можно
B-8
определить, выключив и включив его, пользователь может
устранить помехи одним из следующих способов:
- Измените ориентацию или местоположение антенны.
- Увеличьте расстояние между оборудованием и
приемником.
- Подключите оборудование к розетке в цепи, отличной от
цепи приемника.
- Обратитесь к дилеру или опытному специалисту по
радио/телевидению за помощью.
Предупреждение
Данное устройство прошло испытания на типичные операции
c телом. Для соответствия требованиям FCC к воздействию
радиочастот необходимо соблюдать расстояние не менее 1,0
см между телом пользователя и устройством, включая антенну.
Сторонние зажимы для крепления на ремне, чехлы и
аналогичные аксессуары, используемые этим устройством, не
должны содержать металлические компоненты. Не следует
использовать аксессуары для применения с телом, не
соответствующие этим требованиям. Используйте только
предоставленную или утвержденную антенну.
Предупреждение
Это устройство соответствует требованиям части 15 правил FCC.
Эксплуатация сопряжена со следующими аспектами: (1) это
устройство может не создавать вредные помехи; (2) это
устройство может принимать любые помехи, в том числе
помехи, которые могут привести к нежелательным
последствиям.
Предупреждение
Любые изменения и модификации, не утвержденные явным
образом стороной, ответственной за соблюдение требований,
B-9
может лишить пользователя права на эксплуатацию
оборудования.
Предупреждение
Функция WLAN этого устройства может использоваться внутри
помещений только при частоте 5150-5350 МГц.
B-10
Приложение C Тест чувствительности и
тест искажения временной диаграммы
ЭКГ
C.1 Проверка чувствительности
Устройство проверки: Устройство калибровки для
электрического кардиомонитора
Способ проверки:
1.
Подключите проверяемый электрокардиограф к
калибратору кабелем пациента и установите
чувствительность электрокардиографа на 10 мм/мВ.
Калибратор выводит на тестируемый
электрокардиограф синусоиду с максимальным
значением 1 мВ и частотой 10 Гц.
2.
Скорректируйте чувствительность электрокардиографа
и межпиковое значение калибрующего устройства в
соответствии с заданной чувствительностью. Подайте
на вход синусоиду с частотой 10 Гц, чтобы
теоретическое пиковое значение диаграммы стало
равно 10 мм и подтвердите межпиковое значение,
отображаемое для отведения I электрокардиографа.
3.
В соответствии со способами в шагах 1 и 2 выше,
поменяйте местами отведения электрокардиографа и
подключите выводной сигнал калибратора к
соответствующему отведению электрокардиографа,
чтобы выполнить тесты на всех каналах. Выберите
результаты теста с наибольшим относительным
отклонением от результатов теста в каждой тестовой
точке в качестве результата проверки этого пункта.
C-1
Критерии соответствия: Измеряемое напряжение
калибровки в пределах 5%.
Периодичность тестирования: Проверяйте
чувствительность один раз в год в соответствии с
описанным выше способом.
C.2 Тест искажения временной диаграммы ЭКГ
На работу электрокардиографа не должен влиять
кардиостимулятор, что проверяется следующими
способами.
1.
Совместите волну от кардиостимулятора с графиком с
максимальным значением 200 мВ, временем
нарастания менее 100 мкс, шириной импульса 1 мс,
частотой повторений 100 раз/мин, и синусоидальным
сигналом с наименьшим пиковым значением 1 мВ и
частотой 40 Гц, введите их в электрокардиограф. При
этом время, необходимое для того, чтобы
регистрируемый синусоидальный сигнал достиг 70% от
исходного значения (которое должно быть 10 мм при
максимальном значении 1 мВ и чувствительности 10
мм/мВ) не должно превышать 50 мс. В приведенном
выше тесте максимальное отклонение изолинии,
накопленное за 10 сек, менее 10 мм. При наличии и
при отсутствии импульса разница амплитуды
записываемого сигнала синусоидальной кривой
(запись после стабилизации кривой) не превышает ±1
мм.
2.
Во время выполнения теста отклонения фильтр
электрокардиографа должен быть включен.
Электрокардиограф должен пройти следующие проверки.
C-2
1. Вывод треугольного импульса, 120 уд/мин, 2 мВ,
ширина импульса 100 мс в ЛР (Л). Измеряется
отведение I, амплитуда записывается как B.
2. Установите импульс стимуляции 200 мВ, интервал
стимуляции 1 мс, частоту стимуляции 120 уд/мин.
3. При измерении отведения I разница между амплитудой
треугольного импульса и амплитуды B без импульсов
не должна превышать 20%. При регистрации ЭКГ
положение импульса стимуляции должно определяться
точно.
C-3
Приложение D Меры кибербезопасности
D.1 Безопасность личной информации
Защита личной медицинской информации является
важным компонентом стратегии безопасности. Чтобы
защитить личную информацию и обеспечить надлежащую
работу программного обеспечения, пользователь должен
принять необходимые меры предосторожности в
соответствии с местными законами и правилами, а также
политикой учреждения. Производитель рекомендует
организациям здравоохранения или медицинским
учреждениям реализовать комплексную и многогранную
стратегию защиты информации и систем от внутренних и
внешних угроз безопасности.
Для обеспечения безопасности пациентов и защиты их
личной медицинской информации пользователь должен
применять методы или меры безопасности, включающие:
y
Физические меры безопасности — меры физической
безопасности, гарантирующие, что неуполномоченный
персонал не сможет получить доступ к программному
обеспечению.
y
Охрана труда — меры безопасности при эксплуатации.
y
Административные меры защиты — меры безопасности
в управлении.
y
Технические меры безопасности — меры безопасности
в технической сфере.
D-1
D.2 Безопасность сети
1.
В режиме облачного ИИ доступ/работа с устройством
ограничивается только уполномоченным персоналом.
Право на использование устройства следует
предоставлять только сотрудникам с определенной
ролью.
2.
Убедитесь, что все компоненты устройства, хранящие
персональную информацию (кроме съемных
носителей), физически защищены (т.е. не могут быть
извлечены без применения инструментов).
3.
Убедитесь, что устройство подключено только к
устройству, авторизованному/утвержденному
изготовителем. Пользователи должны эксплуатировать
все системы, развернутые и поддерживаемые
производителем, в рамках спецификаций,
разрешенных производителем, включая программное
обеспечение, конфигурацию программного
обеспечения, конфигурацию безопасности и т.д.
4.
Защищать все пароли для предотвращения
несанкционированных изменений. Изменение
заводских настроек обслуживания и заводского
обновления разрешено только обслуживающему
персоналу производителя.
5.
Перед использованием USB-устройства для
обновления программного обеспечения или в других
целях необходимо провести антивирусные
мероприятия, например, проверку на наличие
вирусов.
D-2
6.
При подключении системы к общей сети необходимо
учитывать вопросы безопасности данных, связанные с
топологией и конфигурацией сети. Поскольку
конфиденциальные данные пациента не шифруются и
могут передаваться из системы в сеть, ответственность
за безопасность сети должно нести медицинское
учреждение. Между медицинской системой и любыми
системами, доступными извне, должны быть
установлены межсетевые экраны и/или другие
устройства защиты. Рекомендуется использовать
брандмауэр Windows defender или любой другой
брандмауэр, способный защищать от Dos- и DDos-атак,
и поддерживать его в актуальном состоянии.
7.
Для защиты от атак DoS и DDoS должна быть включена
защита маршрутизатора или коммутатора.
8.
При возврате устройства на техническое
обслуживание, утилизацию или удаление из
медицинского учреждения по другим причинам
необходимо обеспечить удаление с него всех данных о
пациентах.
9.
При развертывании сети рекомендуется изолировать
сеть и интранет-систему больницы с помощью VLAN,
чтобы обеспечить безопасность сети. В сеть VLAN могут
входить только доверенные устройства.
10.
Убедитесь, что сетевые функции используются в
безопасном сетевом окружении.
11.
Защищайте конфиденциальность информации и
данных, отображаемых на экране, а также
информации и данных, хранящихся в системе и на
внешних устройствах хранения.
D-3
12.
При построении сетевого окружения: 1) Если
используется беспроводной маршрутизатор, включите
функцию фильтрации MAC-адресов беспроводного
маршрутизатора и добавьте MAC-адрес устройства в
список правил. Беспроводной маршрутизатор
разрешает доступ к беспроводной сети только
устройствам из списка правил. 2) Предлагается создать
VLAN, назначить порты локальной сети, в которых
находятся одобренный порт коммутатора, устройство и
сервер ИИ ЭКГ, в одну VLAN и изолировать ее от других
VLAN.
13.
Устройство и сервер стороннего производителя
должны использоваться в одной локальной сети. Для
подключения требуется определенный IP-адрес.
14.
На подключаемом конце требуется аутентификация.
Например, для подключения Wi-Fi к требуемой и
доступной сети WLAN требуется аутентификация по
паролю.
15.
Шифрование Wi-Fi настраивается маршрутизатором и
поддерживает протоколы шифрования WAP, WAP2 или
WAP3.
16.
При использовании протокола передачи TCP/IP в
случае неудачной передачи появляется сообщение о
необходимости повторной передачи.
17.
Устройство отображает состояние подключение к сети.
18.
Во избежание злонамеренного вмешательства и кражи
данных, передаваемых по сети, устройство
аутентифицирует доступ к серверу ИИ ЭКГ и шифрует
передаваемые данные для обеспечения безопасности.
D-4
Примечание
Файлы журналов, созданные программным обеспечением, не
содержат защищенных медицинских данных.
D-5
Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd.
0123
Floor 4, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park,
Songbai Road, Xili Street, Nanshan District 518108,
Shenzhen, P.R. China
Made in China
Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A.
Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen, The
Netherlands
Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
NeoECG S120 (GIMA 54230) / NeoECG T180 (GIMA 54231)
№ по кат.: SZ09.24300702-01
Редакция: V1.0