Сохранение пуповинной крови в банке крови

Сохранение пуповинной крови в банке крови - руководство

Забор и сохранение пуповинной крови

Забор пуповинной крови
Если было принято решение сохранить пуповинную кровь, и роженица согласилась на это заранее, забор пуповинной крови осуществляется по окончании родов, после перезания пуповины и перед выходом последа.

Пуповинная кровь собирается стерильным набором инструментов профессиональным медицинским работником или человеком, который прошел обучение сбору пуповинной крови.

При сборе пуповинной крови нет опасности для роженицы или новорожденного, и процесс не сопряжен с болью или ощущениями неудобства.

Сохранение пуповинной крови

Для сохранения пуповинной крови в государстве Израиль имеется два пути:

В общественном банке пуповинной крови – в нем порция крови сдается безвозмездно в пользу общества.
В частном банке пуповинной крови - в нем порция собирается и сохраняется для частного использования новорожденным и его семьей.

Многие родители сталкиваются с вопросом, стоит ли пользоваться частными услугами и сохранять пуповинную кровь для личного использования в будущем в случае необходимости, или безвозмездно сдать пуповинную кровь на благо всех, для использования ее больными, для которых не нашлось донора костного мозга, или вообще не сохранять ее.

Информация на сайте основана на Законе о пуповинной крови, постановлениях о пуповинной крови (постановлениях для общественных банков и постановлениях для частных банков), процедурах Министерства здравоохранения и Инструкции Европейского совета – Европейской комиссии по трансплантации органов, члены которой являются международными специалистами в этой области.

Безвозмездная сдача пуповинной крови в общественные банки пуповинной крови в сравнении с частным хранением

Безвозмездная сдача в общественный банк пуповинной крови

Общественные банки пуповинной крови собирают, обрабатывают и помещают на хранение порции пуповинной крови в пользу всех больных, которые нуждаются в трансплантации стволовых клеток.

Безвозмездная сдача в общественный банк пуповинной крови делается для пользы всего общества и обладает реальным потенциалом спасения жизни любого человека, которому подойдет данная порция крови. Это источник надежды для пациентов, которым не могут найти подходящего донора костного мозга, ни среди членов семьи, ни в международных базах.

За последние двадцать лет было осуществлено намного менее 1000 самотрансплантаций клеток из пуповинной крови, против в сравнении с 30000 трансплантаций из пуповинной крови от постороннего донора, которая была безвозмездно сдана в общественные банки пуповинной крови, как альтернатива пересадки костного мозга.
Многие международные организации в мире и определенные регулирующие органы власти возражают против коммерческого хранения пуповинной крови в частных банках. Вместо этого они продвигают и поощряют безвозмездную сдачу пуповинной крови на альтруистической основе в общественные банки пуповинной крови, которая уже спасла жизни тысяч людей по всему миру.
Безвозмездная сдача крови в общественный банк является вкладом в солидарность людей во всем мире, и это наиболее эффективный путь сохранения стволовых клеток пуповинной крови. Эти клетки будут доступны для пациентов, страдающих от определенных болезней и медицинских состояний, для которых не находится иного решения, и таким образом они спасают жизни.

Сохранение в частном банке пуповинной крови

В частных банках пуповинной крови сохраняют порции пуповинной крови новорожденных, предназначенные только для использования ими или членами их семей.

Важно знать, что при определенных болезнях, таких как некоторые виды лейкемии, использование собственной пуповинной крови не рекомендуется, потому что есть риск, что клетки пуповинной крови уже содержат факторы заболевания.
Возможно состояние, когда порция, сохраненная в частном банке, окажется непригодной для гемопоэтической трансплантации, если и когда она в ней появится необходимость, из-за ее качества.
В настоящее время любое использование пуповинной крови не для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, находится на стадиях доклинических исследований или клинических испытаний. Частные банки, сохраняющие порции крови для семейного использования, публикуют возможности для их будущего использования при лечении множества заболеваний, таких как сахарный диабет, сердечные заболевания, церебральный паралич, аутизм и тд. До настоящего момента нет достаточных свидетельств, которые бы поддерживали такие утверждения. Возможно, что в будущем лечение таких болезней станет возможно при помощи других новаторских методик, и не только клетками пуповинной крови, но и стволовыми клетками из другого источника. На данный момент нет сведений о требованиях, которым должны будут отвечать клетки (тип клеток, количество клеток и тому подобное) и о конкретной возможности использования их для этих целей.
Если пуповинная кровь сохранена в частном банке, ее нельзя будет потом перевести в общественный банк пуповинной крови для пользы всех больных.

Надзор за общественными и частными банками пуповинной крови

В Израиле Министерство здравоохранения является органом, осуществляющим надзор за банками пуповинной крови (общественными и частными), и выдающим разрешения на деятельность банкам, отвечающим требованиям.

Общественные и частные банки пуповинной крови должны соответствовать требованиям надежности и качества, закрепленным в законе, постановлениях и процедурах. Соответствие требованиям устанавливается при проверках, проводимых Министерством здравоохранения.

Запрещено обслуживание частного или общественного банка пуповинной крови в Израиле лицом, не получившим от Министерства здравоохранения разрешения на обслуживание и действующей справки о соответствии профессиональным требованиям и требованиям законодательства (справки “Compliance”).

Если частный банк пуповинной крови перевозит порции пуповинной крови для хранения за пределами Израиля, разрешение Министерства здравоохранения относится только к этапам обращения с кровью, осуществляющимся в Израиле. Министерство здравоохранения не осуществляет надзор за банками и местами хранения пуповинной крови, находящимися за пределами Израиля.

Список банков, имеющих действительное разрешение (иврит)

*Этот список время от времени обновляется.

Банки пуповинной крови для общественного использования

Общественные банки пуповинной крови собирают, обрабатывают и помещают на хранение порции пуповинной крови для пользы всех больных, которые могут нуждаться в трансплантации стволовых клеток. Общественные банки хранят порции пуповинной крови, которую жертвуют родители новорожденных для использования любым больным, нуждающимся в ней. Родители не платят за ее сбор и не получают ничего взамен сданной крови.

Пока порция пуповинной крови хранится в банке, она может служить также и донору (новорожденному), если он заболеет болезнью, для лечения которой понадобится трансплантация стволовых клеток, и будет нуждаться в трансплантации собственных стволовых клеток. Однако в большинстве случаев нельзя использовать кровь новорожденного, заболевшего болезнью кровеносной системы, потому что есть риск, что клетки пуповинной крови уже содержат фактор заболевания.

Родители должны подписать бланк информированного добровольного согласия, в котором они дают банку право зарегистрировать порцию во всемирной базе, по которой можно производить поиск порций, которые подойдут для пациентов, ожидающих трансплантации. Порция пуповинной крови регистрируется во всемирной базе только согласно тканевой совместимости (HLA), без какой бы то ни было личной информации о доноре. Успех в поиске подходящих доноров зависит от количества и разнообразия порций, доступных в базах. Причиной того, что эти базы всемирные, является необходимость увеличить предложение доступных порций и возможность найти самого подходящего донора для любого пациента, нуждающегося в трансплантации.

В общественном банке пуповинной крови хранятся только те порции, в которых количество клеток достаточно для трансплантации в соответствии с новейшими требованиями в области трансплантологии. Порции пуповинной крови, собранные в больнице, перевозятся в банк и проходят тщательные и строгие проверки на качество и надежность.

Только около 40% собранных порций оказываются пригодными для хранения. Порции, не отвечающие требованиям качества и надежности, отбраковываются. Порция отбраковывается, помимо прочих, по следующим причинам:

Из-за низкого количества клеток кровь непригодна для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
Присутствие инфекций вследствие забора или процесса обработки;
Низкий показатель жизнеспособности клеток вследствие процесса забора, транспортировки или обработки.

Каждой порции, которая собирается, присваивается оригинальный идентификационный номер.

Порция пуповинной крови, отвечающая требованиям, замораживается для долгосрочного хранения в общественном банке пуповинной крови и хранится в емкостях для заморозки при температуре – 196ºС.

Как уже говорилось, порция крови, хранящаяся в общественном банке пуповинной крови, регистрируется в международной базе (без личных данных донора), и она доступна для использования любым, кто будет в ней нуждаться, в всем мире. Больные из Израиля также могут получить порцию пуповинной крови из других стран мира, в которых есть банки пуповинной крови.

Деятельность в Израиле делает упор на сбор порций, которые будут представлять все этнические группы и меньшинства в Израиле. Такая политика призвана увеличить шансы найти подходящие порции для пациентов в Израиле.

Факторы, влияющие на возможность сдачи пуповинной крови

Решение безвозмездно сдать пуповинную кровь для всеобщей пользы – это личное решение роженицы и отца новорожденного (в том случае, если он известен, и если есть приемлемая возможность идентифицировать его, найти его, и выяснить его мнение, в срок). Важно, чтобы решение было основано на достоверной информации и профессиональной консультации, проведенной профессионалом в данной области, например, лечащим врачом.

После принятия решения безвозмездно сдать пуповинную кровь в общественный банк крови нужно связаться с одним из общественных банков пуповинной крови в Израиле для получения дополнительных указаний.

По причинам, связанным с требованиями системы, подпись на бланке согласия на безвозмездную сдачу пуповинной крови часто просят совсем незадолго до родов. Несмотря на это важно помнить, что безвозмездная сдача пуповинной крови должна осуществляться по добровольному желанию роженицы или решению родителей и без давления. Отказ пожертвовать кровь не приводит ни к какому ущемлению каких бы то ни было прав роженицы, в частности в том, что касается ухода за ней или за новорожденным. Родители имеют право на любой стадии отказаться от своего намерения безвозмездно сдать пуповинную кровь до забора крови и в течение 24 часов после него.

Каждая здоровая мать, у которой нормально протекает беременность, может сдать пуповинную кровь. Если существует или существовало в прошлом особое медицинское состояние у роженицы или у нее в семье, можно обратиться в банк пуповинной крови на предмет выяснения пригодности крови к сдаче. Цель ограничений на безвозмездную сдачу крови – защитить реципиентов, которые получат пожертвованную кровь, порции крови, хранящиеся в банке и доноров (роженицу и новорожденного).

Иногда в процессе родов могут возникнуть состояния или другие обстоятельства, которые препятствуют сбору пуповинной крови, несмотря на то, что было дано согласие на сбор крови. Спасение матери и новорожденного будет всегда важнейшим приоритетом, и именно ему будет отдаваться предпочтение перед сбором пуповинной крови.

Особые роды:

Кесарево сечение – в принципе, можно сдавать пуповинную кровь при родах с кесаревым сечением. Политика забора крови при кесаревом сечении различна в различных общественных банках пуповинной крови, а потому рекомендуется ознакомиться с политикой банка перед родами.
Вынашивание чужого ребенка – требуется согласие роженицы (матери, которая вынашивает ребенка – суррогатной матери) на действие по забору пуповинной крови. Будущие родители (которые будут растить ребенка) решают, жертвовать ли пуповинную кровь в общественный банк пуповинной крови, сохранить ли ее частным образом или не сохранять вообще.

Процедуры, сопутствующие безвозмездной сдаче крови

После получения разъяснений роженицу просят подписать бланк информированного добровольного согласия.
Роженица должна ответить на вопросы о медицинском прошлом ее и других членов семьи новорожденного, касающихся наследственных заболеваний, таких как талассемия, и подверженности таким инфекционным заболеваниям, как вирусные гепатиты, вирус иммунодефицита человека, Т-лимфотропный вирус человека и сифилис.
Также роженица должна сдать пробу крови, которая будет проверяться на отсутствие возбудителей инфекционных заболеваний (таких как вирусные гепатиты, вирус иммунодефицита человека, Т-лимфотропный вирус человека и сифилис), в соответствии с новейшими директивами в этой области.

В случае, если один из результатов анализов положительный, роженица получит сообщение и направление на консультацию врача.

Если, не дай Б-г, новорожденный заболеет или у него будет продиагностировано тяжелое заболевание, роженицу попросят уведомить об этом банк пуповинной крови, для того, чтобы предотвратить трансплантацию порцию пуповинной крови, которая может вызвать тяжелую болезнь у другого человека.

Сохранение целевой порции пуповинной крови

Если что-то из близких родственников новорожденного болен и может в ближайшее время нуждаться в пересадке стволовых клеток, есть возможность попросить сохранить “целевое пожертвование” в рамках корзины здравоохранения.

Эта услуга в корзине здравоохранения для семей, в которых есть родственник первой ступени с подтвержденным диагнозом гематоонкологического заболевания или другого заболевания, для лечения которого нужна трансплантация стволовых клеток, и если существует высокая вероятность того, что ему потребуется пересадка стволовых клеток в ближайшие годы.

Сохранение порции как целевой будет произведено общественным банком пуповинной крови, только если порция окажется подходящей для больного, которому она предназначена, в соответствии с критериями, установленными Министерством здравоохранения, и на срок до четырех лет. Для этого нужно обратиться к лечащему врачу и в больничную кассу.

Банки пуповинной крови для частного (семейного) использования

Банки пуповинной крови для частного (и семейного) хранения собирают, обрабатывают и сохраняют порции пуповинной крови на тот случай, если возникнет необходимость в порции крови для новорожденного (самостоятельное, аутологическое использование) или его близким родственником (как правило, братом или сестрой от тех же родителей). Эти банки сохраняют также порции пуповинной крови, которые не отвечают новейшим требованиям трансплантации стволовых клеток (например, порции с малым количеством стволовых клеток). Эти порции не регистрируются в национальных и мировых базах и не предназначены для общественного использования больными. Для этих порций необязательно выполнение анализов на соответствие тканей.

Частные банки пуповинной крови предлагают сохранение порций также для будущего использования, не связанного с восстановлением гемопоэтической системы, целесообразность которого еще не доказана и не исследована.

Банки для частного хранения действуют, как правило, как коммерческое предприятие, для получения прибыли. Эти банки взимают с родителей плату за сохранение пуповинной крови новорожденного и гарантируют сохранение порции на срок, ограниченный договором.

Если вы решили сохранить пуповинную кровь в частном банке пуповинной крови, вам следует заранее удостовериться, что банк утвержден Министерством здравоохранения, проверить данные соглашения, в том числе наличие соглашений на забор пуповинной крови с больницей, в которой будут проходить роды.

Ваши права, связанные с частным сохранением пуповинной крови:

Сохранение пуповинной крови должно осуществляться по добровольному желанию роженицы или по решению родителей и без давления.
Для того, чтобы дать добровольное информированное согласие, роженица имеет право получить от человека, уполномоченного давать подобные разъяснения, актуальную информацию, на понятном языке, как можно раньше, в устной и письменной форме – при помощи информационного листка и в объеме, требуемом для принятия решения.
Роженица вправе получить экземпляр бланка согласия, который она подписала.
После забора и сдачи крови на хранение родители вправе получить от частного банка справку в письменном виде о сдачи на хранение, содержащую информацию о порции, которая была собрана и проверена, результаты проведенного анализа данной порции, количество клеток в порции (наряду с указанием минимального количества, требуемого банком) и информацию о месте хранения.
Родители вправе получить экземпляр любого бланка или соглашения, который они подписывали с банком.
Если порция пуповинной крови, которая была собрана в время родов, оказалась непригодной для использования, родители вправе выбирать, сохранять ли ее несмотря на это или нет.
Порция пуповинной крови, сданная в банк на частное хранение, принадлежит новорожденному (тому, после рождения которого была собрана пуповинная кровь). Можно переводить ее для трансплантации только по его указаниям – или по указанию его опекуна (его родителей – до того, как ему исполнится 18 лет).
Нельзя накладывать арест на порцию пуповинной крови или отдавать ее в залог.
Банк и все его сотрудники обязаны хранить в тайне любую информацию или документ, содержащий личную информацию о клиентах и новорожденных, который попадает к ним в процессе выполнения ими своих рабочих обязанностей. Можно передавать информацию только в том случае, если она требуется для исполнения указаний закона о пуповинной крови, надзора за банком или по ордеру суда.

Вопросы, которые стоит задать перед принятием решения о сохранении пуповинной крови в частном банке пуповинной крови

Вопросы, касающиеся разрешений и соглашений частного банка пуповинной крови (компании):

Есть ли у банка действующее разрешение от Министерства здравоохранения?
Есть ли у банка действующее соглашение с больницей, в которой планируются роды?
В случае, если банк закроется или обанкротится - что произойдет с порциями пуповинной крови? Предлагается ли банком механизм, гарантирующий продолжение хранения порций в случае, если банк прекращает выполнение свою деятельность по любой причине? Если да, то каков данный механизм?
Предлагается ли банком, помимо хранения, также страхование трансплантации? Если да, в какой страховой компании? Каковы условия полиса, кто бенефициар полиса и каковы условия страхового случая? Каким образом гарантируются платежи в страховую компанию?
Сколько времени компания занимается хранением пуповинной крови?
Кто медицинский директор банка пуповинной крови?
Сколько порций пуповинной крови уже хранится в банке в частном порядке?
Есть ли у банка также филиал, занимающийся сбором крови для общественного хранения?

Вопросы общего порядка:

Каковы факторы, влияющие на возможность хранить пуповинную кровь в частном банке пуповинной крови?
До какой недели беременности можно присоединиться к обслуживанию?
При преждевременных родах – до какой недели беременности можно будет собрать порцию?
Каковы состояния, при которых нельзя будет собрать порцию в процессе родов?
Какими процедурами сопровождается забор пуповинной крови?
Берутся ли пробы крови у роженицы? Если да – кем и когда? Какие анализы проходят эти пробы?
Будут ли передавать и каким образом результаты проведенных анализов пуповинной крови и крови роженицы?
Какое оборудование для забора крови будет доставлено к родам? Содержит ли оно особые инструкции для медицинского персонала?
Какая справка будет выдана о сдаче порции на хранение? Какая информация включается в справку и каким образом она передается родителям новорожденного?
Какие документы, относящиеся к порциям крови, хранятся в банке, и каким образом можно получить их экземпляр?
Какие меры принимает банк для охраны частной жизни клиентов?
Будет ли банк использовать данные клиентов для осуществления маркетинга, рекламных рассылок или для каких-либо целей, не связанных с деятельностью банка?
Оставляет ли банк за собой право в соглашении изменять в одностороннем порядке какие-либо данные из вышеперечисленных? Каким образом банк сообщает об изменениях?
В случае периодической оплаты – может ли плата меняться с течением времени или она фиксирована?
При каких условиях можно получить частичный возврат денежных средств за порцию, которая оказалась непригодной для сохранения?
Будет ли другая цена при хранении порций более чем от одного новорожденного при одних родах или порций от рождения других детей в будущем?

Вопросы, касающиеся обращения с порциями пуповинной крови:

Каким образом перевозятся порции из больницы в банк после родов и включена ли транспортировка в стоимость?
Если ли особые указания относительно сбора и транспортировки в конце недели?
Что происходит, если порция пострадает в процессе транспортировки?
Какова методика сбора и хранения, принятая в банке (пакеты, пробирки)?
Хранится ли порция целиком или в нескольких отдельных порциях?
Где находится место хранения порций?
Если порции хранятся за пределами Израиля – каковы требования законодательства в отношении хранения пуповинной крови в этом государстве? Каким образом гарантируется возврат порции в Израиль в случае необходимости?
Хранятся ли порции в морозильной камере отдельно или вместе с биологическим пробами других видов?
В какой лаборатории проводятся анализы порции и какие проводятся анализы?
Каково минимальное количество клеток в порции (по сравнению с принятым стандартом)? Есть ли другие условия, которые заставят банк установить, что порции не представляют ценности для сохранения?
Согласен ли банк сохранять порции, относительно которых он установил, что они не представляют ценности для сохранения? Если да, на каких условиях?
Хранятся ли порции, которые оказались с инфекцией, отдельно от остальных порций (в изоляции)?
Использует ли банк часть порции для обеспечения качества или для других целей?
Какова политика банка в отношении уничтожения порций (например, из-за неуплаты)?

Стоимость сохранения пуповинной крови

Стоимость сохранения в общественном банке пуповинной крови. Сдача пуповинной крови общественному банку пуповинной крови не подлежит оплате, не дает права на вознаграждение или другие льготы.

Важно подчеркнуть, что, жертвуя кровь в общественный пуповинный банк крови, родители отказываются от всех прав, прав владения и других, в том числе и права получения информации о дальнейшей судьбе данной порции крови.

Стоимость сохранения в частном банке пуповинной крови

Стоимость сохранения пуповинной крови в частных составляет несколько тысяч шекелей, и она различна в различных банках. Часть банков дают возможность выбора между периодической оплатой и оплатой заранее. Часть больничных касс финансируют услугу через дополнительное страхование (Шабан). Часть банков предлагают различные дополнительные услуги к сделке сохранения крови, такие как страхование трансплантаций.

Важно провести сравнение между предлагаемыми услугами, обязательствами и ценами перед тем, как принять решение.

Если родители решили не сохранять порцию, которая оказалась непригодной, они могут заплатить только за сбор и за операции, которые были проведены для ее проверки. Оплата за порцию, которая не сохраняется, не должна превышать 20% от всей стоимости, установленной заранее, или примерно 2000 шекелей (прикреплено к индексу от 2012 года), в соответствии с тем, что из них ниже и в соответствии с типом сделки. Если вы заплатили заранее, вы имеете право на частичный возврат.